Gotas de fenistilo 20 ml
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Ingredientes activos
Dimetinden
Formulario de liberación
Gotas
Composicion
Dimetindena maleato 1 mg. Adyuvantes: hidrogenofosfato de sodio dodecahidrato - 16 mg, ácido cítrico monohidrato - 5 mg, ácido benzoico - 1 mg, edetato disódico - 1 mg, sacarinato de sodio - 0,5 mg, propilenglicol - 100 mg, agua purificada - 888,5 mg .
Efecto farmacologico
El bloqueador del receptor de histamina H1, es un antagonista competitivo de la histamina. Tiene efecto antialérgico y antiprurítico. Reduce el aumento de la permeabilidad capilar asociada con las reacciones alérgicas, además tiene un efecto antibloqueante anti-bradiquinina y débil m-anticolinérgico. Cuando se toma el medicamento durante el día puede tener un ligero efecto sedante, el efecto antihistamínico comienza a aparecer 30 minutos después de la ingestión, alcanzando la máxima gravedad en 5 horas.
Farmacocinética
Absorción Después de la ingestión se absorbe rápida y completamente. La Cmáx en plasma se alcanza en 2 horas. La biodisponibilidad es aproximadamente del 70%. Distribución: La unión a proteínas plasmáticas es del 90%. Penetra bien en los tejidos Metabolismo Metaboliza en el hígado por hidroxilación y metoxilación. La salida T1 / 2 es de 6 horas. Se excreta en la bilis y la orina (90% en forma de metabolito, 10% en forma inalterada).
Indicaciones
- enfermedades alérgicas (urticaria, fiebre del heno, rinitis alérgica perenne, alergias a alimentos y medicamentos, angioedema); - prurito de diversos orígenes (eccema, otras dermatosis con picazón / incluyendo dermatitis atópica /, prurito por sarampión, rubéola, varicela viruela, picaduras de insectos); prevención de reacciones alérgicas durante la terapia de hiposensibilización.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a los componentes del medicamento; - glaucoma de ángulo cerrado; - asma bronquial; - hiperplasia prostática; - niños hasta 1 mes; - I trimestre del embarazo; - lactancia (amamantamiento) .Con precaución, se debe prescribir Fenistil; pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, epilepsia, niños de 1 mes a 1 año (porque pueden tener un efecto sedante acompañado de episodios de apnea del sueño).
Precauciones de seguridad
Uso en niños Indicado: niños hasta 1 mes (especialmente prematuros). Fenistil debe usarse con precaución; niños menores de 1 año, porque Tienen un efecto sedante que puede ir acompañado de episodios de apnea del sueño.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Fenistil; Contraindicado en el primer trimestre del embarazo y la lactancia (lactancia materna). El uso de Fenistil en el segundo y tercer trimestre del embarazo es posible bajo la supervisión de un médico, solo si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Posología y administración.
El medicamento se toma por vía oral. Para niños de 1 mes a 12 años, se recomienda una dosis diaria de 100 mcg / kg de peso corporal, lo que equivale a 2 gotas por kg de peso corporal. La dosis diaria se debe dividir en 3 dosis. En niños de 1 mes a 1 año, el medicamento debe usarse solo según lo prescrito por un médico y, si está indicado, se indican bloqueadores del receptor de histamina H1. La dosis diaria recomendada para niños mayores de 12 años y adultos es de 3-6 mg (60-120 gotas) dividido en 3 dosis, es decir, 20-40 gotas 3 veces / día. Para pacientes propensos a la somnolencia, se recomienda prescribir 40 gotas a la hora de acostarse y 20 gotas por la mañana. 20 gotas = 1 ml = 1 mg de dimetinden. Para pacientes ancianos (más de 65 años), no es necesario ajustar la dosis .
Efectos secundarios
Determinación de la frecuencia de los efectos secundarios: muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100 y <1/10), con poca frecuencia (≥1 / 1000 y <1/100), rara vez (≥1 / 10 000 y <1 / 1000), muy raramente (<1/10 000), incluidos los mensajes individuales y las reacciones con una frecuencia desconocida. En el sistema inmunológico: muy raramente - reacciones anafilactoides, como hinchazón facial, edema faríngeo, erupción cutánea, espasmos musculares y dificultad respiratoria. : raramente - ansiedad. Del sistema nervioso: muy a menudo - fatiga; a menudo - somnolencia, nerviosismo; raramente - dolor de cabeza, mareos. Del sistema digestivo: raramente - trastornos gastrointestinales, náuseas, sequedad de boca, sequedad en la laringe. Si alguno de los efectos secundarios mencionados empeora, o si ocurre cualquier otro efecto secundario, el paciente debe informar esto. al doctor