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Ingrédients actifs
Dimetinden
Formulaire de décharge
Gouttes
La composition
Maléate de dimétindène 1 mg Adjuvants: hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté - 16 mg, acide citrique monohydraté - 5 mg, acide benzoïque - 1 mg, édétate disodique - 1 mg, saccharinate de sodium - 0,5 mg, propylèneglycol - 100 mg, eau purifiée - 888,5 mg .
Effet pharmacologique
Le bloqueur des récepteurs de l'histamine H1 est un antagoniste compétitif de l'histamine. Il a un effet anti-allergique et antiprurigineux. Réduit l'augmentation de la perméabilité capillaire associée aux réactions allergiques, en plus d'un effet anti-bradykinine et de blocage m-anticholinergique faible. Lors de la prise du médicament pendant la journée peut avoir un léger effet sédatif.L'effet antihistaminique commence à apparaître 30 minutes après l'ingestion, atteignant une sévérité maximale dans les 5 heures.
Pharmacocinétique
AbsorptionAprès ingestion est absorbé rapidement et complètement. La Cmax dans le plasma est atteinte dans les 2 heures.La biodisponibilité est d’environ 70% Distribution: La liaison aux protéines plasmatiques est de 90%. Métabolisme Se métabolise dans le foie par hydroxylation et méthoxylation. La sortie T1 / 2 dure 6 heures et est excrété dans la bile et l'urine (90% sous forme de métabolite, 10% sous forme non modifiée).
Des indications
- maladies allergiques (urticaire, rhume des foins, rhinite allergique chronique, allergies alimentaires et médicamenteuses, œdème de Quincke), - prurit d'origines diverses (eczéma, autre dermatose provoquant des démangeaisons /, notamment dermatite atopique /, démangeaisons de la rougeole, de la rubéole, de la varicelle variole, piqûres d’insectes) - prévention des réactions allergiques au cours du traitement par hyposensibilisation.
Contre-indications
- hypersensibilité aux composants du médicament; - glaucome à angle fermé; - asthme bronchique; - hyperplasie de la prostate; - enfants jusqu'à 1 mois; - je suis enceinte (grossesse) - l'allaitement (allaitement) .Avec prudence, Fenistil doit être prescrit; les patients atteints de maladies pulmonaires obstructives chroniques, d'épilepsie, d'enfants âgés de 1 mois à 1 an (car ils peuvent avoir un effet sédatif accompagné d'épisodes d'apnée du sommeil).
Précautions de sécurité
Utilisation chez les enfantsIl est contre-indiqué: enfants de moins d'un mois (surtout prématurés) Fenistil doit être prescrit avec prudence; les enfants de moins de 1 an, parce que ils ont un effet sédatif pouvant être accompagné d'épisodes d'apnée du sommeil.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Fenistil; contre-indiqué au cours du premier trimestre de la grossesse et de l'allaitement (allaitement). L'utilisation de Fenistil aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse est possible sous la surveillance d'un médecin, uniquement si les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.
Posologie et administration
Pour les enfants âgés de 1 mois à 12 ans, une dose quotidienne est recommandée à raison de 100 mcg / kg de poids corporel, ce qui équivaut à 2 gouttes par kg de poids corporel. La dose quotidienne doit être divisée en 3 doses. Chez les enfants âgés de 1 mois à 1 an, le médicament doit être utilisé uniquement selon les directives du médecin et, le cas échéant, les antagonistes des récepteurs de l'histamine H1 sont indiqués. La dose quotidienne recommandée pour les enfants de plus de 12 ans et les adultes est de 3-6 mg (60-120 gouttes) divisé en 3 doses, c.-à-d. 20 à 40 gouttes 3 fois / jour. Pour les patients sujets à la somnolence, il est recommandé de prescrire 40 gouttes au coucher et 20 gouttes le matin. 20 gouttes = 1 ml = 1 mg de dimétinden. Pour les patients âgés (plus de 65 ans), aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. .
Effets secondaires
Détermination de la fréquence des effets indésirables: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 et <1/10), rarement (≥ 1/1 000 et <1/100), rarement (≥ 1/10 000 et <1 / 1000), très rarement (<1/10 000), messages individuels et réactions de fréquence inconnue À propos du système immunitaire: très rarement - réactions anaphylactoïdes, notamment gonflement du visage, œdème du pharynx, éruptions cutanées, spasmes musculaires et essoufflement. : rarement - anxiété Du système nerveux: très souvent - fatigue; souvent - somnolence, nervosité; rarement - maux de tête, vertiges Du système digestif: rarement - troubles gastro-intestinaux, nausées, bouche sèche, sécheresse du larynx Si l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus s'aggrave ou si un autre effet indésirable se produit, le patient doit en informer chez le docteur.