More info
Aktywne składniki
Dimetinden
Formularz zwolnienia
Krople
Skład
Dimetindena maleate 1 mg Substancje pomocnicze: dodekahydrat wodorofosforanu sodu - 16 mg, monohydrat kwasu cytrynowego - 5 mg, kwas benzoesowy - 1 mg, wersenian disodu - 1 mg, sacharynian sodu - 0,5 mg, glikol propylenowy - 100 mg, woda oczyszczona - 888,5 mg .
Efekt farmakologiczny
Bloker receptora histaminowego H1 jest konkurencyjnym antagonistą histaminy. Ma działanie antyalergiczne i przeciwświądowe. Zmniejsza zwiększoną przepuszczalność naczyń włosowatych związaną z reakcjami alergicznymi, ma także działanie przeciwskaradynowe i słabe działanie antycholinergiczne blokujące m. Podczas przyjmowania leku w ciągu dnia może wystąpić lekki efekt uspokajający, efekt antyhistaminowy zaczyna pojawiać się 30 minut po spożyciu, osiągając maksymalną ostrość w ciągu 5 godzin.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po spożyciu jest szybko i całkowicie wchłaniany. Cmax w osoczu osiąga się w ciągu 2 godzin, biodostępność wynosi około 70% Dystrybucja: Wiązanie z białkami osocza wynosi 90%. Dobrze przenika do tkanek Metabolizm Metabolizuje w wątrobie przez hydroksylację i metoksylację, wynik T1 / 2 wynosi 6 h. Jest wydalany z żółcią i moczem (90% w postaci metabolitu, 10% w postaci niezmienionej).
Wskazania
- choroby alergiczne (pokrzywka, katar sienny, wieloletnie alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergie pokarmowe i leki, obrzęk naczynioruchowy), - świąd różnego pochodzenia (egzema, inne swędzące dermatozy / w tym atopowe zapalenie skóry /, świąd na odrę, różyczkę, ospę wietrzną ospa, ukąszenia owadów), - zapobieganie reakcjom alergicznym podczas terapii nadwrażliwości.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na składniki leku, - jaskrę z zamkniętym kątem, - astmę oskrzelową, - przerost prostaty, - dzieci do 1 miesiąca, - trymestr ciąży, - laktację (karmienie piersią) .Z uwagi na to należy zalecić stosowanie fenistylu; pacjenci z przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc, epilepsją, dziećmi w wieku od 1 miesiąca do 1 roku (ponieważ mogą mieć działanie uspokajające, któremu towarzyszą epizody bezdechu sennego).
Środki ostrożności
Stosowanie u dzieci Jest przeciwwskazane: dzieci do 1 miesiąca (szczególnie przedwcześnie) Fenistil powinien być przepisywany z zachowaniem ostrożności; dzieci w wieku poniżej 1 roku, ponieważ mają działanie uspokajające mogą towarzyszyć epizody bezdechu sennego.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Fenistil; Przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży i laktacji (karmienie piersią) Stosowanie Fenistilu w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest możliwe pod nadzorem lekarza, tylko jeśli oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek podaje się doustnie, w przypadku dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat zalecana jest dzienna dawka w wysokości 100 μg / kg masy ciała, co odpowiada 2 kroplom na kg masy ciała. Dzienna dawka powinna być podzielona na 3 dawki: u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 1 roku lek należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza i, jeśli to wskazane, wskazane są leki blokujące receptory histaminowe H1 Zalecana dzienna dawka dla dzieci powyżej 12 lat i dorosłych to 3-6 mg (60-120 kropli) podzielono na 3 dawki, tj. 20-40 kropli 3 razy na dobę Dla pacjentów skłonnych do senności zaleca się przepisanie 40 kropli przed snem i 20 kropli rano 20 kropli = 1 ml = 1 mg dimetindenu U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) dostosowanie dawki nie jest wymagane .
Efekty uboczne
Określanie częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100 i <1/10), rzadko (≥1 / 1000 i <1/100), rzadko (≥1 / 10 000 i <1 / 1000), bardzo rzadko (<1/10 000), w tym pojedyncze komunikaty i reakcje z nieznaną częstością.Z układu odpornościowego: bardzo rzadko - reakcje anafilaktoidalne, w tym obrzęk twarzy, obrzęk gardła, wysypka, skurcze mięśni i duszność. : rzadko - lęk, od układu nerwowego: bardzo często - zmęczenie; często - senność, nerwowość; rzadko - bóle głowy, zawroty głowy, z układu pokarmowego: rzadko - zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, suchość w jamie ustnej, suchość w krtani.Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych działań niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek inne działania niepożądane, pacjent powinien zgłosić to do lekarza.