Polioxidonio en polvo para inyección 3 mg N5
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Descripción
Masa porosa de color blanco con un matiz amarillento.
Ingredientes activos
Formulario de liberación
Composicion
Ingrediente activo: bromuro de azoxímero - 3 mg o 6 mg; Excipientes: manitol - 0.9 mg, povidona K 17 - 0.6 mg (para una dosis de 3 mg); manitol - 1,8 mg, povidona K 17 - 1,2 mg (para una dosis de 6 mg).
Efecto farmacologico
El bromuro de azoxímero tiene un efecto complejo: inmunomodulador, desintoxicante, antioxidante, antiinflamatorio leve. La base del mecanismo de la acción inmunomoduladora del bromuro de azoxímero es un efecto directo sobre las células fagocíticas y los asesinos naturales, así como la estimulación de la producción de anticuerpos, la síntesis de interferón alfa e interferón gamma. La desintoxicación y las propiedades antioxidantes del bromuro de azoxímero están determinadas en gran medida por la estructura y la naturaleza molecular alta del fármaco. El bromuro de azoximera aumenta la resistencia del cuerpo a las infecciones locales y generalizadas de etiología bacteriana, fúngica y viral. Restaura la inmunidad en estados de inmunodeficiencia secundaria causados por diversas infecciones, lesiones, complicaciones después de la cirugía, quemaduras, enfermedades autoinmunes, tumores malignos, el uso de agentes quimioterapéuticos, citostáticos, hormonas esteroides. Un rasgo característico del bromuro de azoxímero en el uso local (intranasal, sublingual) es la capacidad de activar los primeros factores de defensa del cuerpo contra la infección: el fármaco estimula las propiedades bactericidas de los neutrófilos y macrófagos, aumenta su capacidad para absorber bacterias, aumenta las propiedades bactericidas de la saliva y las secreciones de las vías respiratorias superiores mucosas. El bromuro de azoxímero bloquea las micropartículas tóxicas solubles, tiene la capacidad de excretar toxinas del cuerpo, las sales de metales pesados, inhibe la peroxidación de lípidos, tanto al interceptar radicales libres como a la eliminación de los iones Fe2 + catalíticamente activos. El bromuro de azoximera reduce la respuesta inflamatoria al normalizar la síntesis de citoquinas pro y antiinflamatorias.El bromuro de azoximer es bien tolerado, no posee propiedades mitogénicas, policlonales, antigénicas, no tiene efectos alergénicos, mutagénicos, embriotóxicos, teratogénicos y carcinogénicos. El bromuro de azoximero es inodoro e insípido, no tiene un efecto irritante local cuando se aplica a las membranas mucosas de la nariz y la orofaringe.
Farmacocinética
El bromuro de azoxímero se caracteriza por una rápida absorción y una alta tasa de distribución en el cuerpo. La concentración máxima del fármaco en la sangre después de la inyección intramuscular se alcanza después de 40 minutos. La vida media para diferentes edades es de 36 a 65 horas. La biodisponibilidad del fármaco es alta: más del 90% cuando se administra por vía parenteral. El bromuro de azoxímero se distribuye rápidamente por todos los órganos y tejidos del cuerpo, penetra en las barreras hematoencefálicas y hematoencefálicas. No tiene efecto acumulativo. En el cuerpo de Azoximer, el bromuro es biodegradable a oligómeros de bajo peso molecular, excretados principalmente por los riñones, con heces de no más del 3%.
Indicaciones
Se utiliza en adultos y niños a partir de 6 meses para el tratamiento y prevención de enfermedades infecciosas e inflamatorias (etiología viral, bacteriana y micótica), en la etapa de exacerbación y remisión. Para el tratamiento de adultos (en terapia compleja):
• crónica
recurrente
Enfermedades infecciosas e inflamatorias.
Diferentes localizaciones, etiología bacteriana, viral y micótica en la etapa.
agravaciones;
• Infecciones virales, bacterianas del tracto respiratorio superior, superior e inferior.
enfermedades respiratorias, ginecológicas y urológicas;
• enfermedades alérgicas agudas y crónicas (incluida la fiebre del heno,
asma bronquial, dermatitis atópica), complicada por bacterias,
infección viral y micótica;
• tumores malignos durante y después de la quimioterapia y la radioterapia para
Reducción de los efectos inmunosupresores, nefrotóxicos y hepatotóxicos.
drogas
• formas generalizadas de infecciones quirúrgicas; para activar regenerativo
procesos (fracturas, quemaduras, úlceras tróficas);
• Artritis reumatoide complicada por bacterias, virus y hongos.
infección, en el fondo del uso a largo plazo de inmunosupresores;
• tuberculosis pulmonar.
Para el tratamiento de niños mayores de 6 meses (en terapia de combinación):
• aguda y exacerbación de enfermedades inflamatorias crónicas de cualquier
Localización (incluidos los órganos ORL - sinusitis, rinitis, adenoiditis, hipertrofia
amígdala faríngea, ARVI), causada por patógenos bacterianos,
infecciones virales, fúngicas;
• afecciones alérgicas agudas y tóxicas alérgicas complicadas por
infección bacteriana, viral y micótica;
• Asma bronquial complicada por infecciones respiratorias crónicas.
tracto
• Dermatitis atópica, complicada por infección purulenta;
• Disbiosis intestinal (en combinación con terapia específica).
Para la profilaxis (monoterapia) en niños mayores de 6 meses y adultos:
• gripe y ARVI;
• Complicaciones infecciosas postoperatorias.
Contraindicaciones
• Mayor sensibilidad individual;
• Embarazo, periodo de lactancia;
• Edad infantil hasta 6 meses;
• Insuficiencia renal aguda.
Precauciones de seguridad
- insuficiencia renal crónica (no se usa más de 2 veces por semana).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de la droga Polyoxidonium® está contraindicado para mujeres embarazadas y mujeres en
Periodo de lactancia (sin experiencia clínica).
En un estudio experimental del fármaco Polyoxidonium® en animales no identificados.
efectos sobre la función generativa (fertilidad) de hombres y mujeres, embriotóxicos y
Efectos teratogénicos en el desarrollo del feto, al igual que con la introducción del fármaco en el período
Durante todo el embarazo y durante la lactancia.
Posología y administración.
Métodos de uso del fármaco Polyoxidonium®: parenteral, intranasal, sublingual.
Los métodos de uso, el régimen de dosificación, la necesidad y la frecuencia de los cursos de terapia posteriores son elegidos por el médico dependiendo de la gravedad de la enfermedad y la edad del paciente.
Preparación de soluciones para administración parenteral (intramuscular intravenosa):
Para la administración intramuscular, Polyoxidonium® 3 mg se disuelve en 1 ml (6 mg de dosis en 2 ml) de agua para inyección o solución de cloruro de sodio al 0.9%. Después de hacer el solvente, se deja que el medicamento se hinche durante 2 a 3 minutos, luego se agita con movimientos de agitación, sin agitar.
Para el goteo intravenoso, Polyoxidonium® se disuelve en 2 ml de solución estéril de cloruro de sodio al 0.9%.Después de agregar el solvente, la preparación se deja durante 2-3 minutos para la hinchazón, luego se agita mediante movimientos de rotación. La dosis calculada para el paciente se transfiere estérilmente a un vial / paquete de solución de cloruro de sodio al 0.9%. La solución preparada para administración parenteral no se puede almacenar.
Preparación de la solución para uso intranasal y sublingual: para niños, se disuelve una dosis de 3 mg en 1,0 ml (20 gotas), una dosis de 6 mg - en 2,0 ml (40 gotas) (en una gota (0,05 ml) de la solución preparada). 0,15 mg del fármaco); para adultos, una dosis de 6 mg se disuelve en 1,0 ml (20 gotas) de agua destilada, solución de cloruro de sodio al 0,9% o agua hervida a temperatura ambiente.
Posología y administración en adultos.
Parenteral (intramuscular o intravenosa): el medicamento se prescribe a adultos en dosis de 6 a 12 mg una vez al día, en días alternos o de 1 a 2 veces por semana, según el diagnóstico y la gravedad de la enfermedad.
Para infecciones virales y bacterianas agudas del tracto respiratorio superior, tracto respiratorio superior e inferior, enfermedades ginecológicas y urológicas: 6 diariamente cada 3 días, luego cada dos días con un ciclo de 10 inyecciones.
Con enfermedades infecciosas e inflamatorias recurrentes crónicas de diferente localización, etiología bacteriana, viral y micótica, en la etapa aguda: 6 mg en días alternos, 5 inyecciones, luego 2 veces a la semana con un ciclo de 10 inyecciones.
En enfermedades alérgicas agudas y crónicas (que incluyen polinosis, asma bronquial, dermatitis atópica), complicadas por una infección bacteriana, igribkovoy viral: 6-12 mg cada una, ciclo de 5 inyecciones.
En la artritis reumatoide, complicada por infecciones bacterianas, víricas y micóticas, en el contexto de los inmunosupresores a largo plazo: 6 mg en días alternos5 inyecciones, luego 2 veces a la semana con un ciclo de 10 inyecciones.
Con formas generalizadas de infecciones quirúrgicas:
6 mg al día durante 3 días, luego cada dos días con un ciclo de 10 inyecciones.
Para activar procesos regenerativos (fracturas, quemaduras, úlceras tróficas):
6 mg durante 3 días, y cada dos días, un ciclo de 10 inyecciones. Para prevenir las complicaciones infecciosas postoperatorias: 6 mg todos los días después de 5 inyecciones. En tuberculosis pulmonar: 6 mg 2 veces por semana en un ciclo de 20 inyecciones. En pacientes con cáncer: - antes y durante la quimioterapia para reducir el inmunosupresor,Hepato-nefrotoksicheskogo efectos de los agentes quimioterapéuticos para 6 mg todos los días después de un ciclo de 10 inyecciones; además, el médico determina la frecuencia de administración dependiendo de la tolerancia y la duración de la quimioterapia y la radioterapia; uso prolongado del medicamento Polyoxidonium® (de 2 a 3 meses a 1 año) a 6 mg 1 a 2 veces por semana. Cuando se prescribe un ciclo prolongado, la acumulación, la manifestación de toxicidad y la adicción no tienen ningún efecto. Se prescriben 6 mg por día por vía intranasal (3 gotas en cada conducto nasal 3 veces por día, durante 10 días):
- para el tratamiento de agudas y exacerbaciones de infecciones crónicas del tracto respiratorio superior;
- potenciar los procesos regenerativos de las membranas mucosas;
- para la prevención de complicaciones y recurrencias de enfermedades crónicas;
- Para la prevención de la gripe y el SARS.
Métodos de uso y dosis en niños.
Métodos de uso del fármaco Polyoxidonium®: parenteral, intranasal y
sublingual
El médico elige los métodos de uso según la gravedad de la enfermedad y la edad del paciente.
Parenteral (intramuscular o intravenosa):
recetado a niños a partir de 6 meses a una dosis de 0.1-0.15 mg / kg por día, cada dos días o 2 veces a la semana con un ciclo de 5-10 inyecciones.
Intranasal y sublingual: diariamente en una dosis diaria de 0,15 mg / kg hasta 10 días.
El medicamento se administra de 1 a 3 gotas en un pasaje nasal o debajo de la lengua con un intervalo de al menos 1 ó 2 horas, en 2 a 3 dosis por día.
En una gota (0,05 ml) de la solución preparada contiene 0,15 mg del fármaco.
El cálculo de la dosis diaria para uso intranasal y sublingual se presenta en
tabla 1
Tabla 1 Cálculo de la dosis diaria del fármaco Polyoxidonium® para uso intranasal o sublingual en niños.