Polyoxidonium poudre pour injection 3 mg N5
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Description
Masse poreuse de couleur blanche avec une nuance jaunâtre.
Ingrédients actifs
Formulaire de décharge
La composition
Ingrédient actif: bromure d’azoxymère - 3 mg ou 6 mg; Excipients: mannitol - 0,9 mg, povidone K 17 - 0,6 mg (pour une dose de 3 mg); mannitol - 1,8 mg, povidone K 17 - 1,2 mg (pour une dose de 6 mg).
Effet pharmacologique
Le bromure d’azoxymère a un effet complexe: immunomodulateur, détoxifiant, antioxydant, anti-inflammatoire doux. La base du mécanisme de l'action immunomodulatrice du bromure d'azoxymère est un effet direct sur les cellules phagocytaires et les agents tueurs naturels, ainsi que la stimulation de la production d'anticorps, la synthèse d'interféron alpha et d'interféron gamma. Les propriétés de détoxification et les propriétés antioxydantes du bromure d’azoxymère sont en grande partie déterminées par la structure et la nature moléculaire élevée du médicament. Le bromure d'azoximera augmente la résistance du corps aux infections locales et généralisées d'étiologie bactérienne, fongique et virale. Restaure l'immunité dans les états d'immunodéficience secondaire causés par diverses infections, blessures, complications postopératoires, brûlures, maladies auto-immunes, tumeurs malignes, utilisation d'agents chimiothérapeutiques, cytostatiques, hormones stéroïdiennes. Une caractéristique du bromure d’azoxymère dans l’utilisation locale (intranasale, sublinguale) est la capacité d’activer les facteurs de défense précoce de l’organisme contre l’infection: le médicament stimule les propriétés bactéricides des neutrophiles et des macrophages, augmente leur capacité à absorber les bactéries, augmente les propriétés bactéricides de la salive et les sécrétions des voies respiratoires supérieures muqueuses. Le bromure d'azoxymère bloque les microparticules toxiques solubles, a la capacité d'excréter les toxines du corps, les sels de métaux lourds, inhibe la peroxydation des lipides, à la fois en interceptant les radicaux libres et en éliminant les ions Fe2 + catalytiquement actifs. Le bromure d’Azoximera réduit la réponse inflammatoire en normalisant la synthèse des cytokines pro et anti-inflammatoires.Le bromure d’azoximère est bien toléré, ne possède pas d’activité mitogène, polyclonale ni de propriétés antigéniques, n’a pas d’effets allergéniques, mutagènes, embryotoxiques, tératogènes ou carcinogènes. Le bromure d’azoxymère est inodore et sans goût, n’a pas d’effet irritant local lorsqu’il est appliqué sur les muqueuses du nez et de l’oropharynx.
Pharmacocinétique
Le bromure d’azoxymère se caractérise par une absorption rapide et une vitesse de distribution élevée dans le corps. La concentration maximale du médicament dans le sang après l'injection intramusculaire est atteinte après 40 minutes. La demi-vie pour différents âges est de 36 à 65 heures. La biodisponibilité du médicament est élevée: plus de 90% lorsqu'elle est administrée par voie parentérale. Le bromure d'azoxymère est rapidement distribué dans tous les organes et tissus du corps, il pénètre à travers les barrières hémato-encéphalique et hémato-encéphalique. Aucun effet cumulatif. Dans le corps d’Azoximer, le bromure est biodégradable en oligomères de bas poids moléculaire, excrétés principalement par les reins, les fèces ne dépassant pas 3%.
Des indications
Il est utilisé chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 mois pour le traitement et la prévention des maladies infectieuses et inflammatoires (étiologie virale, bactérienne et fongique), en phase d'exacerbation et de rémission. Pour le traitement des adultes (en thérapie complexe):
• chronique
récurrent
maladies infectieuses et inflammatoires
localisation différente, étiologie bactérienne, virale et fongique au stade
les aggravations;
• infections virales et bactériennes aiguës des voies respiratoires supérieures, supérieures et inférieures
voies respiratoires, maladies gynécologiques et urologiques;
• maladies allergiques aiguës et chroniques (y compris rhume des foins,
asthme bronchique, dermatite atopique), compliquée de bactériose,
infection virale et fongique;
• tumeurs malignes pendant et après la chimiothérapie et la radiothérapie pour
réduction des effets immunosuppresseurs, néphrotoxiques et hépatotoxiques
les drogues;
• formes généralisées d'infections chirurgicales; activer régénérateur
processus (fractures, brûlures, ulcères trophiques);
• polyarthrite rhumatoïde compliquée de bactéries, de virus et de champignons
infection, sur fond d'utilisation à long terme d'immunosuppresseurs;
• tuberculose pulmonaire.
Pour le traitement des enfants de plus de 6 mois (en association):
• aigu et exacerbation des maladies inflammatoires chroniques de tout
localisation (y compris organes ORL - sinusite, rhinite, adénoïdite, hypertrophie
amygdale pharyngée, ARVI), provoquée par des agents pathogènes de bactéries,
infections virales et fongiques;
• conditions allergiques aiguës et allergiques toxiques compliquées par
infection bactérienne, virale et fongique;
• asthme bronchique compliqué d'infections respiratoires chroniques
tract;
• dermatite atopique, compliquée par une infection purulente;
• dysbiose intestinale (en association avec un traitement spécifique).
Pour la prophylaxie (monothérapie) chez les enfants de plus de 6 mois et les adultes:
• grippe et ARVI;
• complications infectieuses postopératoires.
Contre-indications
• sensibilité individuelle accrue;
• grossesse, période d'allaitement;
• l'âge des enfants jusqu'à 6 mois;
• insuffisance rénale aiguë.
Précautions de sécurité
- insuffisance rénale chronique (pas plus de 2 fois par semaine).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L’utilisation du médicament Polyoxidonium® est contre-indiquée chez les femmes enceintes et les femmes
période d'allaitement (pas d'expérience clinique).
Dans une étude expérimentale du médicament Polyoxidonium® chez des animaux non identifiés
effets sur la fonction générative (fertilité) des hommes et des femmes, des fonctions embryotoxiques et
tératogènes sur le développement du fœtus, comme lors de l’introduction du médicament au cours de la période
pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Méthodes d'utilisation du médicament Polyoxidonium®: parentéral, intranasal, sublinguale.
Les méthodes d'utilisation, le schéma posologique, la nécessité et la fréquence des traitements ultérieurs sont choisis par le médecin en fonction de la gravité de la maladie et de l'âge du patient.
Préparation de solutions pour administration parentérale (intramusculaire, intraveineuse):
Pour l'administration intramusculaire, Polyoxidonium® 3 mg est dissous dans 1 ml (dose de 6 mg dans 2 ml) d'eau pour injection ou dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Après avoir préparé le solvant, le médicament est laissé gonfler pendant 2 à 3 minutes, puis agité en agitant sans bouger.
Pour les perfusions intraveineuses, Polyoxidonium® est dissous dans 2 ml d'une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9%.Après avoir ajouté le solvant, la préparation est laissée gonfler pendant 2-3 minutes, puis agitée par mouvements rotatifs. La dose calculée pour le patient est transférée de manière stérile dans un flacon / paquet de solution de chlorure de sodium à 0,9% La solution préparée pour administration parentérale ne peut pas être conservée.
Préparation de la solution pour utilisation intranasale et sublinguale: pour les enfants, une dose de 3 mg est dissoute dans 1,0 ml (20 gouttes), une dose de 6 mg - pour 2,0 ml (40 gouttes) (dans une goutte (0,05 ml) de la solution préparée est contenue 0,15 mg du médicament); pour les adultes, une dose de 6 mg est dissoute dans 1,0 ml (20 gouttes) d’eau distillée, d’une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou d’eau bouillie à la température ambiante.
Posologie et administration chez l'adulte
Parenteral (intramusculaire ou intraveineux): le médicament est prescrit aux adultes à des doses de 6-12 mg une fois par jour, tous les deux jours, ou une à deux fois par semaine, selon le diagnostic et la gravité de la maladie.
Pour les infections virales et bactériennes aiguës des voies respiratoires supérieures, inférieures et inférieures, ainsi que des maladies gynécologiques et urologiques: 6 fois par jour, puis tous les 3 jours, puis tous les deux jours, avec une série de 10 injections.
Maladies infectieuses et inflammatoires récurrentes chroniques de localisation différente, étiologie bactérienne, virale et fongique, au stade aigu: 6 mg tous les deux jours, 5 injections, puis 2 fois par semaine avec un cycle de 10 injections.
Dans les maladies allergiques aiguës et chroniques (y compris la pollinose, l’asthme bronchique, la dermatite atopique), compliquées par une infection bactérienne et virale à igribkovoy: 6-12 mg chacune, au cours de 5 injections.
Dans la polyarthrite rhumatoïde, compliquée par des infections bactériennes, virales et fongiques, sur fond d’immunosuppresseurs à long terme: 6 mg tous les deux jours5 injections, puis 2 fois par semaine avec un cycle de 10 injections.
Avec les formes généralisées d'infections chirurgicales:
6 mg par jour pendant 3 jours, puis tous les deux jours avec un cycle de 10 injections.
Pour activer les processus de régénération (fractures, brûlures, ulcères trophiques):
6 mg pendant 3 jours, puis tous les deux jours, une série de 10 injections Pour la prévention des complications infectieuses postopératoires: 6 mg tous les jours après 5 injections En tuberculose pulmonaire: 6 mg 2 fois par semaine sur une série de 20 injections Chez les patients cancéreux: - avant et pendant la chimiothérapie pour réduire l'immunosuppresseur,Hepato-nefrotoksicheskogo des agents chimiothérapeutiques à raison de 6 mg tous les jours après une série de 10 injections, la fréquence d'administration étant déterminée par le médecin en fonction de la tolérance et de la durée de la chimiothérapie et de la radiothérapie; utilisation à long terme du médicament Polyoxidonium® (de 2-3 mois à 1 an) à 6 mg 1-2 fois par semaine. Lors de la prescription d'un traitement prolongé, il n'y a pas d'effet cumulatif, de manifestation de toxicité ni de dépendance. Intranasal prescrit 6 mg par jour (3 gouttes dans chaque passage nasal 3 fois par jour - pendant 10 jours):
- pour le traitement des infections aiguës et exacerbées des infections chroniques des voies respiratoires supérieures;
- améliorer les processus de régénération des muqueuses;
- pour la prévention des complications et de la récurrence des maladies chroniques;
- pour la prévention de la grippe et du SRAS.
Méthodes d'utilisation et doses chez l'enfant
Méthodes d'utilisation du médicament Polyoxidonium®: parentéral, intranasal et
sublinguale.
Les méthodes d'utilisation sont choisies par le médecin en fonction de la gravité de la maladie et de l'âge du patient.
Parenteral (intramusculaire ou intraveineux):
prescrite aux enfants à partir de 6 mois à une dose de 0,1-0,15 mg / kg par jour, tous les deux jours ou 2 fois par semaine avec une série de 5 à 10 injections.
Voies intranasale et sublinguale: une dose quotidienne de 0,15 mg / kg / jour pendant 10 jours au maximum.
Le médicament est administré en 1-3 gouttes dans un passage nasal ou sous la langue avec un intervalle d'au moins 1-2 heures, en 2-3 doses par jour.
Dans une goutte (0,05 ml) de la solution préparée contient 0,15 mg du médicament.
Le calcul de la dose quotidienne pour usage intranasal et sublinguale est présenté dans
tableau 1
Tableau 1 Calcul de la dose quotidienne du médicament Polyoxidonium® pour une utilisation intranasale ou sublinguale chez les enfants.