Solución de inyección reagrupada ampollas 2ml N10
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Ingredientes activos
Metoclopramida
Composicion
Solución para administración intravenosa e intramuscular, composición (1 ml): principio activo: clorhidrato de metoclopramida monohidrato - 5,27 mg; (equivalente a 5 mg de clorhidrato de metoclopramida); Excipientes: sulfito de sodio - 0.125 mg; edetato de disodio - 0.4 mg; cloruro de sodio - 8 mg; Agua para inyección 991.705 mg.
Efecto farmacologico
CERUKAL - un antiemético, es un bloqueador específico de la dopamina (D2) y los receptores de serotonina. El mecanismo de acción se basa en los efectos centrales y periféricos de la metoclopramida. El efecto antiemético está asociado con el bloqueo de los receptores de dopamina en el cerebro, lo que provoca un aumento en el umbral de irritación del centro del vómito. Tiene efecto antiemético, elimina náuseas e hipo. Reduce la actividad motora del esófago, aumenta el tono del esfínter esofágico inferior, acelera el vaciamiento gástrico y también acelera el movimiento de los alimentos a través del intestino delgado, sin causar diarrea. Normaliza la secreción de bilis, reduce el espasmo del esfínter de Oddi, no cambia su estado, elimina la disquinesia de la vesícula biliar. Estimula la secreción de prolactina.
Farmacocinética
Vd es 2.2 - 3.4 l / kg; Metabolizado en el hígado. La vida media es de 3 a 5 horas, con insuficiencia renal crónica - 14 horas. Se excreta por los riñones durante las primeras 24 horas en forma inalterada y en forma de metabolitos (aproximadamente el 80% de la dosis tomada una vez). Penetra fácilmente en la barrera hematoencefálica y se excreta en la leche materna.
Indicaciones
El medicamento se usa para tratar afecciones asociadas con una actividad motora alterada del tracto digestivo, incluido el síndrome del intestino irritable, la acidez estomacal, la estenosis pilórica funcional. Vómitos y náuseas de diversos orígenes, incluidos los provocados por una función anormal del hígado y los riñones, lesiones cerebrales traumáticas y migrañas, así como náuseas y vómitos causados por medicamentos. Paresis del estómago que se desarrolló debido a la diabetes. Cuando se realiza un diagnóstico del tracto digestivo, incluido el diagnóstico por rayos X del estómago y el intestino delgado.
Contraindicaciones
feocromocitoma; obstrucción intestinal sangrado del tracto digestivo; perforación del tracto digestivo; tumor dependiente de prolactina; epilepsia; trastornos del movimiento extrapiramidal; I trimestre de embarazo; lactancia (amamantamiento); la edad infantil hasta 2 años; hipersensibilidad a la metoclopramida; hipersensibilidad al sulfito de sodio,especialmente en pacientes con asma bronquial y otras enfermedades alérgicas (para la forma de inyección de Cerucal). Con precaución: el medicamento debe prescribirse para la hipertensión arterial, asma bronquial, función hepática anormal, hipersensibilidad a la procaína y procainamida, niños de 2 a 14 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Durante el período de tratamiento, es necesario abstenerse de conducir vehículos y practicar actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor concentración y velocidad de reacción psicomotora. En el proceso de tratamiento, los pacientes tienen prohibido beber alcohol. En adolescentes y en pacientes con insuficiencia renal grave, se monitoriza el posible desarrollo de efectos secundarios y, si ocurren, se cancela el fármaco. No es eficaz en los vómitos de la génesis vestibular.
Posología y administración.
Intramuscular o lentamente por vía intravenosa. Adultos y adolescentes mayores de 14 años: 1 ampolla (10 mg de metoclopramida) 3-4 veces al día. Niños de 3 a 14 años: la dosis terapéutica es de 0,1 mg de metoclopramida / kg de peso corporal, la dosis máxima diaria es de 0,5 mg de metoclopramida / kg de peso corporal.
Efectos secundarios
Incompatible con soluciones de infusión que tienen un ambiente alcalino. Reducir el efecto de los fármacos anticolinesterasa. Mejora la absorción de antibióticos (tetraciclina, ampicilina), paracetamol, levodopa, litio y alcohol. Reduce la absorción de digoxina y cimetidina; Refuerza el efecto del alcohol y las drogas que deprimen el sistema nervioso central. Los medicamentos neurolépticos no deben administrarse al mismo tiempo que la metoclopramida para evitar un posible aumento de los trastornos extrapiramidales. Puede afectar la acción de los antidepresivos tricíclicos, los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) y los agentes sintomáticos. Reduce la efectividad de la terapia con bloqueadores de histamina H2. Aumento del riesgo de hepatotoxicidad cuando se combina con fármacos hepatotóxicos. Reduce la efectividad de pergolid, levodopa. Aumenta la biodisponibilidad de la ciclosporina, lo que puede requerir el monitoreo de su concentración. Aumenta la concentración de bromocriptina. Con la designación simultánea de cerucal con tiamina (vitamina B1), esta última se desintegra rápidamente.
Sobredosis
Por parte del sistema nervioso: a veces puede haber sensación de cansancio, dolores de cabeza, mareos, miedo, ansiedad, depresión, somnolencia, tinnitus; en algunos casos, principalmente en niños, se puede desarrollar un síndrome discinético (contracciones ticoideas involuntarias de los músculos de la cara, el cuello o los hombros). Se pueden presentar trastornos extrapiramidales: espasmos de los músculos faciales, trismismo, protuberancia rítmica de la lengua, tipo de habla bulbar, espasmos de los músculos extraoculares (incluida la curvatura ocular), tortícolis espástica, opistótono, músculo hipertónico. Parkinsonismo (temblor, contracciones musculares, movilidad limitada, el riesgo de desarrollo en niños y adolescentes aumenta cuando se excede una dosis de 0,5 mg / kg / día) y discinesias tardías (en pacientes ancianos con insuficiencia renal crónica). En casos raros, el desarrollo de síndrome neuroléptico severo es posible. Con el tratamiento prolongado con cerucalum, los pacientes ancianos pueden desarrollar síntomas de parkinsonismo (temblor, contracciones musculares, movilidad limitada) y discinesias tardías. Desde el sistema hemopoyético: agranulocitosis. Desde el sistema cardiovascular: taquicardia supraventricular, hipotensión, hipertensión. Por parte del tracto gastrointestinal: estreñimiento, diarrea, boca seca. En la parte del sistema endocrino: con el uso prolongado del medicamento, ginecomastia (aumento de tamaño de los senos en los hombres), galactorrea (salida espontánea de la leche de las glándulas mamarias) o trastornos menstruales; Con el desarrollo de estos fenómenos, la metoclopramida se cancela.
Interacción con otras drogas.
Precauciones de seguridad
Instrucciones especiales
Síntomas: somnolencia, confusión, irritabilidad, ansiedad, convulsiones, trastornos de movimientos extrapiramidales, trastornos del sistema cardiovascular con bradicardia e hipo o hipertensión arterial. En formas leves de envenenamiento, los síntomas desaparecen 24 horas después de la retirada del fármaco. Dependiendo de la severidad de los síntomas, se recomienda establecer un monitoreo de las funciones vitales del paciente. Aún no se han identificado muertes por envenenamiento en caso de sobredosis. Tratamiento: sintomático.Los trastornos extrapiramidales eliminan la introducción lenta de biperidina (dosis para adultos: 2,5 a 5 mg; debe seguir las recomendaciones del fabricante) Se puede usar diazepam.
Prescripción
Si