Comprar Spasmex comprimidos recubiertos 15mg N30

Spasmex comprimidos recubiertos 15mg N30

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Ingredientes activos

Cloruro de trospio

Formulario de liberación

Pastillas

Composicion

Cada comprimido recubierto contiene 15 mg o 30 mg de cloruro de trospio. Sustancias auxiliares: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, almidón de maíz, ácido esteárico, povidona (K 25), dióxido de silicio coloidal, hipromelosa, dióxido de titanio.

Efecto farmacologico

El cloruro de trospio, una base de amonio cuaternario, pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Es un antagonista de la acetilcolina competitivo en los receptores receptores de la membrana postsináptica del músculo liso. Tiene una alta afinidad por los receptores colinérgicos M1 y M3. Reduce el aumento de la actividad del detrusor de vejiga. El cloruro de trospia tiene cierta acción ganglioblokiruyuschee, así como acción miotrópica, como la papaverina. No tiene efectos centrales.

Farmacocinética

La concentración máxima en plasma sanguíneo (Сmax) se alcanza en 4-6 después de la administración oral de cloruro de trospia. La vida media de T1 / 2 después de la administración oral es en promedio de 5 a 18 horas, no se acumula. La unión a proteínas plasmáticas es del 50-80%. La concentración de cloruro de trospio en una dosis única de 20 a 60 mg es proporcional a la dosis tomada. Excretados por los riñones, la mayoría (en forma inalterada, aproximadamente el 10%) en forma de espiroalcol, un metabolito formado durante la hidrólisis de los enlaces éster.

Indicaciones

incontinencia urinaria y ganas de orinar (con hiperactividad idiopática del detrusor; con hiperactividad neurogénica (hiperreflexia) del detrusor - esclerosis múltiple, lesiones medulares, enfermedades congénitas y adquiridas de la médula espinal, accidentes cerebrovasculares, parkinsonismo, etc.) disinergia detrusor-esfínter en el fondo del cateterismo intermitente; en el tratamiento de la cistitis, acompañada de síntomas imperativos; pollakiuria, nicturia; enuresis diurna y nocturna; Formas mixtas de incontinencia urinaria.

Contraindicaciones

hipersensibilidad al fármaco, componentes del fármaco; retención de orina; glaucoma de ángulo estrecho; taquiarritmia; miastenia gravis; edad hasta 14 años (no se realizaron estudios adecuados estrictamente controlados del uso de cloruro de trospia en niños).

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El uso de cloruro de trospia durante el embarazo y la lactancia solo es posible cuando el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto y el niño (no hay estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de cloruro de trospia en mujeres embarazadas y durante la lactancia).

Posología y administración.

Las tabletas se toman antes de las comidas, sin masticar y beber mucha agua. Para adultos y niños a partir de los 14 años, el cloruro de trospia se prescribe individualmente, según el cuadro clínico y la gravedad de la enfermedad. Se toma por vía oral con 10 mg 3 veces al día (30 mg / día) o 15 mg 2-3 veces al día (30-45 mg / día). Con una dosis diaria de 45 mg, también se puede tomar 30 mg por la mañana y 15 mg por la noche. Cuando se prescribe hiperactividad neurogénica del cloruro de trospia detrusor, 15-20 mg 2 veces al día por la mañana y por la noche (30-40 mg / día). En promedio, la duración del tratamiento es de 2-3 meses. Después de que los síntomas desaparezcan, se recomienda el tratamiento antirreincidencia durante 2-4 semanas. Si necesita un tratamiento más prolongado, el médico revisa la cuestión del tratamiento continuo cada 3 a 6 meses. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 10-30 ml / min / 1.73 m2), la dosis diaria de cloruro de trospio no debe exceder los 20 mg.

Efectos secundarios

La frecuencia de aparición de efectos secundarios (número de casos: número de observaciones) - frecuente: más de 1: 100; infrecuente: 1: 100-1000; raras: menos de 1: 1000. Desde el sistema cardiovascular: rara - taquicardia. En la parte del tracto digestivo: frecuente - boca seca, dispepsia, estreñimiento, náuseas. Desde el lado del sistema nervioso central: poco frecuente - paresis de acomodación. Por parte del sistema urinario: poco frecuente: una violación del vaciamiento de la vejiga. Reacciones alérgicas: infrecuentes - erupción cutánea.

Sobredosis

Los signos de sobredosis son un aumento de los síntomas anticolinérgicos, como visión borrosa, taquicardia, sequedad de boca e hiperemia cutánea. Tratamiento: lavado gástrico y toma de adsorbentes (carbón activado, etc.), administración local de pilocarpina en pacientes con glaucoma, cateterización durante la retención urinaria. En casos severos, el nombramiento de colinomiméticos (por ejemplo, neostigmina). Con un efecto insuficiente, taquicardia severa y / o inestabilidad de la circulación sanguínea: la introducción de bloqueadores beta (por ejemplo, 1 mg de propranolol intravenoso bajo el control de un ECG y presión arterial).

Interacción con otras drogas.

Mejora la acción de la amantadina, antidepresivos tricíclicos, quinidina, antihistamínicos, disopiramida, beta-adrenostimulyatorov.

Instrucciones especiales

Antes de comenzar el tratamiento, es necesario excluir las causas orgánicas de pollakiuria e incontinencia urinaria, como insuficiencia cardíaca o renal, polidipsia, tumores del tracto urinario. Si se deteriora la función del esfínter uretral o el detrusor, se debe asegurar un vaciamiento completo de la vejiga mediante cateterización. Durante el período de tratamiento, es necesario abstenerse de conducir vehículos y practicar actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor concentración y velocidad de reacción psicomotora. No se detectaron interacciones de cloruro de trospio con el citocromo P450 (P450) enzimas involucradas en la escisión de fármacos en el proceso de metabolismo (P450 1A2, 2A6, CS9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4). Por lo tanto, no se esperan interacciones con otras drogas que afectan el sistema del citocromo.

Prescripción

Si

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