Comprimés Spasmex enrobés 15 mg N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Chlorure de trospium
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg ou 30 mg de chlorure de trospium. Substances auxiliaires - lactose monohydraté, cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, amidon de maïs, acide stéarique, povidone (K 25), dioxyde de silicium colloïdal, hypromellose, dioxyde de titane.
Effet pharmacologique
Le chlorure de trospium, une base d'ammonium quaternaire, appartient au groupe des anticholinergiques. C'est un antagoniste compétitif de l'acétylcholine sur les récepteurs des récepteurs membranaires postsynaptiques du muscle lisse. Il a une haute affinité pour les récepteurs M1 - et M3 - cholinergiques. Réduit l'activité accrue du détrusor de la vessie. Le chlorure de trospia a une action ganglioblokiruyuschee, ainsi qu'une action myotropique, comme la papavérine. Il n'a pas d'effets centraux.
Pharmacocinétique
La concentration maximale dans le plasma sanguin (Сmax) est atteinte 4-6 après l’administration orale de chlorure de trospia. La demi-vie de T1 / 2 après administration orale est en moyenne de 5 à 18 heures, elle ne s’accumule pas. La liaison aux protéines plasmatiques est de 50 à 80%. La concentration de chlorure de trospium dans une dose unique de 20 à 60 mg est proportionnelle à la dose prise. Excrétés par les reins, la majorité - sous forme inchangée, à environ 10% - sous forme de spiroalkol, un métabolite formé lors de l'hydrolyse des liaisons ester.
Des indications
incontinence urinaire et envie d'uriner (avec hyperactivité idiopathique du détrusor; avec hyperactivité neurogène (hyperréflexie) du détrusor - sclérose en plaques, lésions de la colonne vertébrale, maladies congénitales et acquises de la moelle épinière, accidents vasculaires cérébraux, parkinsonisme, etc.); detrusor-sphincter-dysynergia sur fond de cathétérisme intermittent; dans le traitement de la cystite, accompagnée de symptômes impératifs; pollakiurie, nycturie; l'énurésie nocturne et diurne; formes mixtes d'incontinence urinaire.
Contre-indications
hypersensibilité au médicament, composants du médicament; rétention d'urine; glaucome à angle étroit; tachyarythmie; la myasthénie grave; jusqu'à l'âge de 14 ans (aucune étude adéquate et strictement contrôlée sur l'utilisation du chlorure de trospia chez les enfants n'a été menée).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de chlorure de trospia pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que lorsque les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus et l'enfant (aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte et pendant l'allaitement).
Posologie et administration
Les comprimés sont pris avant les repas, sans croquer ni boire beaucoup d’eau. Le chlorure de trospia est prescrit individuellement aux adultes et aux enfants à partir de 14 ans, en fonction du tableau clinique et de la gravité de la maladie. Se prend par voie orale à raison de 10 mg 3 fois par jour (30 mg / jour) ou de 15 mg 2 à 3 fois par jour (30-45 mg / jour). Avec une dose quotidienne de 45 mg, il est également permis de prendre 30 mg le matin et 15 mg le soir. Lorsqu'on prescrit une hyperactivité neurogène du chlorure de detrusor trospia, administrer 15-20 mg 2 fois par jour matin et soir (30-40 mg / jour). En moyenne, la durée du traitement est de 2-3 mois. Après la disparition des symptômes, un traitement anti-rechute est recommandé pendant 2 à 4 semaines. Si vous avez besoin d'un traitement plus long, la question de la poursuite du traitement est examinée par un médecin tous les 3 à 6 mois. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine 10-30 ml / min / 1,73 m2), la dose quotidienne de chlorure de trospium ne doit pas dépasser 20 mg.
Effets secondaires
Fréquence d'apparition des effets indésirables (nombre de cas: nombre d'observations) - fréquents: plus de 1: 100; peu fréquents: 1: 100-1000; rare: moins de 1: 1000; Depuis le système cardiovasculaire: rare - tachycardie. Du côté du tube digestif: fréquents - bouche sèche, dyspepsie, constipation, nausée. Du côté du système nerveux central: peu fréquent - parésie d'accommodation. Du côté du système urinaire: peu fréquent - une violation de la vidange de la vessie. Réactions allergiques: peu fréquentes - éruption cutanée.
Surdose
Les signes de surdosage sont une augmentation des symptômes anticholinergiques, tels qu'une vision floue, une tachycardie, une bouche sèche et une hyperémie cutanée. Traitement: lavage gastrique et prise d'adsorbants (charbon actif, etc.), administration locale de pilocarpine chez les patients atteints de glaucome, cathétérisme au cours de la rétention urinaire. Dans les cas graves, la nomination de cholinomimétiques (par exemple, la néostigmine). Avec effet insuffisant, tachycardie grave et / ou instabilité de la circulation sanguine - introduction de bêta-bloquants (par exemple, 1 mg de propranolol par voie intraveineuse sous le contrôle d'un électrocardiogramme et d'une pression artérielle).
Interaction avec d'autres médicaments
Améliore l'action de l'amantadine, des antidépresseurs tricycliques, de la quinidine, des antihistaminiques, du disopyramide, du bêta-adrénostimulyatorov.
Instructions spéciales
Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'exclure les causes organiques de pollakiurie et d'incontinence urinaire, telles que l'insuffisance cardiaque ou rénale, la polydipsie, les tumeurs des voies urinaires. Si la fonction du sphincter urétral ou le détrusor est altérée, une vidange complète de la vessie doit être assurée par cathétérisme. Au cours de la période de traitement, il est nécessaire de s’abstenir de conduire des véhicules et d’exercer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une augmentation de la concentration et une vitesse de réaction psychomotrice. Aucune interaction du chlorure de trospium avec les enzymes du cytochrome P450 (P450) impliquées dans le clivage des médicaments en cours de métabolisme (P450 1A2, 2A6, CS9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4) n'a été détectée. Par conséquent, des interactions avec d'autres médicaments affectant le système cytochrome ne sont pas attendues.
Oui