Pastillas de sumatriptán-OBL p / o. 50 mg de N2
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Ingredientes activos
Sumatriptán
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: sumatriptán (en forma de succinato) 50 mg.
Efecto farmacologico
Remedio para el tratamiento de la migraña; agonista del receptor 5-HT1 de serotonina. El efecto terapéutico del sumatriptán parece deberse a dos mecanismos: la sustancia excita los receptores 5-HT1 de serotonina del músculo liso vascular del sistema de la arteria carótida y causa su estrechamiento. Las arterias carótidas suministran sangre al tejido de la cabeza, incl. meninges con la expansión de los vasos sanguíneos asociados a la aparición de ataques de migraña. Además, el sumatriptán activa los receptores de las terminaciones de las fibras aferentes del nervio trigémino en la duramadre y, como resultado, se reduce la secreción de neuropéptidos sensoriales. El sumatriptán no penetra bien a través del BBB y, según los datos experimentales, no posee las propiedades analgésicas reales. El efecto del sumatriptán generalmente ocurre 30 minutos después de la ingestión y 10-15 minutos después de la administración s / c.
Farmacocinética
Después de la ingestión se absorbe rápidamente. El 70% de la concentración plasmática máxima se alcanza después de 45 minutos. La Cmax en plasma es de 54 ng / ml. Biodisponibilidad - 14% (debido a metabolismo presistémico y absorción incompleta). La unión a proteínas plasmáticas es de 14 a 21%. Se metaboliza por oxidación con la participación de monoamina oxilasa (predominantemente isoenzima A) para formar metabolitos, siendo el análogo acético indol de sumatriptán, que no tiene actividad farmacológica contra los receptores de 5-HT1-serotonina y su glucurónido. Excretado por los riñones, principalmente en forma de metabolitos.
Indicaciones
Migraña (alivio de ataques, con o sin aura).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, formas hemipléjicas, basilares u oftalmopléjicas de migraña, cardiopatía coronaria (CHD), (incluida la sospecha de ello), angina (incluida la angina de Prinzmetal), infarto de miocardio (incluso en la historia) , hipertensión arterial (no controlada), enfermedad arterial periférica oclusiva, accidente cerebrovascular o circulación cerebral transitoria (incluida la historia), insuficiencia hepática y / o renal.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La experiencia clínica con sumatriptán durante el embarazo es limitada y, por lo tanto, está contraindicada para su uso. Se debe tener precaución durante la lactancia. No se recomienda amamantar durante 24 horas después de tomar sumatriptán.
Posología y administración.
Por dentro Comience el tratamiento tan pronto como sea posible después del inicio de un ataque de migraña (aunque el medicamento es igualmente eficaz en cualquier etapa del ataque). Para el alivio de los ataques agudos de migraña en adultos - 50 mg. si es necesario, 100 mg (la píldora debe tragarse entera con agua). Si los síntomas de la migraña no desaparecen y no disminuyen después de la primera dosis, nuevamente no se prescribe para el alivio de un ataque continuo. Para aliviar los ataques subsiguientes (con la reducción o desaparición de los síntomas, y luego la reanudación), puede tomar una segunda dosis durante las próximas 24 horas, siempre que el intervalo entre la ingesta sea de al menos 2 horas. Para cualquier 24 horas, la dosis máxima es de 300 mg / día. .
Efectos secundarios
Desde el sistema cardiovascular: una disminución de la presión arterial (PA), un aumento transitorio de la presión arterial (observado poco después del ingreso), bradicardia. palpitaciones, taquicardia (incluyendo ventricular); en algunos casos, arritmias cardíacas graves (hasta fibrilación ventricular), cambios de ECG transitorios de tipo isquémico, infarto de miocardio, en casos raros, síndrome de Raynaud, del sistema alimentario: náuseas y vómitos; En algunos casos, un ligero aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas. Sensación de malestar abdominal, disfagia, colitis isquémica. Del sistema nervioso: mareos, debilidad (generalmente leve o moderadamente pronunciada y transitoria); rara vez: somnolencia, cansancio (más a menudo cuando se toma por vía oral); en algunos casos, convulsiones epilépticas (generalmente con un historial de epilepsia). De los sentidos: a veces - diplopía, moscas parpadeantes ante los ojos, nistagmo, escotoma, disminución de la agudeza visual, muy raramente, pérdida parcial de la visión (puede estar asociada con el ataque migraña). Reacciones alérgicas: erupción cutánea (incluyendo - urticaria y erupción eritematosa), picazón de la piel, reacciones anafilácticas. Otros: mialgia. "Enrojecimiento" de sangre a la cara.
Sobredosis
Síntomas: cuando se administra a 400 mg, no se observan otras reacciones adversas distintas de las enumeradas anteriormente. Tratamiento: lavado gástrico, observación del paciente durante 10 horas, tratamiento sintomático.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo con sales de litio, se describen casos de desarrollo del síndrome de serotonina. Con el uso simultáneo de moclobemida, la biodisponibilidad de moclobemida aumenta en ausencia de manifestaciones clínicas. Si se usa simultáneamente con rizatriptán, existe un riesgo de hiperestimulación aditiva de receptores de serotonina 5-HT1; con ergotamina, es posible el desarrollo de vasoespasmo. En caso de uso simultáneo de preparaciones de la hierba de la hierba de San Juan, los efectos serotoninérgicos pueden aumentar y pueden aparecer efectos secundarios.
Instrucciones especiales
El sumatriptán no se usa para prevenir los ataques de migraña. Se usa con precaución en los trastornos del hígado y los riñones, así como en los pacientes con epilepsia u otros trastornos de la función cerebral. Al tratar los ataques, es aconsejable comenzar el tratamiento lo antes posible, sin embargo, la introducción de sumatriptán durante el período de aura. Otros síntomas pueden no prevenir la aparición de dolor de cabeza. Cuando se trata con sumatriptán, a veces aparecen síntomas que se asemejan a los ataques de angina: dolor, una sensación de constricción en el pecho. A este respecto, el sumatriptán no debe utilizarse en caso de sospecha de enfermedad cardiovascular no diagnosticada, antes de realizar un examen adecuado. Si no hay efecto en la administración de la primera dosis de sumatriptán, es necesario verificar el diagnóstico. No se ha establecido la seguridad y la eficacia del uso en niños y adolescentes menores de 18 años. Influencia en la capacidad de conducir vehículos motorizados y mecanismos de control. Durante la migraña, así como durante la terapia con sumatriptán, puede producirse somnolencia. Por lo tanto, durante el período de uso, los pacientes deben ser extremadamente cuidadosos al conducir un automóvil y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una alta tasa de reacciones psicomotoras.
Prescripción
Si