Gránulos de Suprax para suspensión para administración oral 100 mg / 5 ml vial 60 ml

Cefixima

Gránulos

1 dosis contiene: trihidrato de cefixima (micronizado) 1.402 g (100 mg / 5 ml de la suspensión preparada) (equivalente a 1.2 g de cefixima + 4% de reembalaje) Excipientes: benzoato de sodio - 0.03 g, sacarosa - 30.225 g, goma xantana goma - 0.155 g , saborizante de fresa - 0.048 g.

Antibiótico semisintético de cefalosporina de un amplio espectro de acción de la generación III para la ingesta. Efecto bactericida. El mecanismo de acción se debe a la inhibición de la síntesis de la membrana celular del patógeno. La cefixima es resistente a la β-lactamasa producida por la mayoría de las bacterias grampositivas y gramnegativas. In vitro y en la práctica clínica, la cefixima es activa contra las bacterias grampositivas: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Bacterias gramnegativas: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. In vitro, la cefixima es activa contra las bacterias grampositivas: Streptococcus agalactiae; Bacterias gramnegativas: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus-synsus, un ejemplo, Syro. Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogrupo D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. Son resistentes al cefexim. (incluidas las cepas resistentes a la meticilina), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Absorción y distribución Cuando se toma por vía oral, la biodisponibilidad de la cefixima es del 40-50%, independientemente de la ingesta de alimentos, sin embargo, la Cmax cefixima en suero se logra más rápido en 0.8 h cuando se toma el medicamento con alimentos. Cuando se toma el medicamento en forma de cápsulas, la Cmax en suero se alcanza después de 4 horas y es de 3.5 μg / ml. Cuando se toma el medicamento en forma de suspensión en una dosis de 200 mg Cmax en suero, se alcanza después de 4 horas y es de 2.8 mcg / ml, cuando se toma en una dosis de 400 mg - 4.4 mcg / ml. La unión a proteínas plasmáticas, principalmente albúmina, es del 65%. Retirada Alrededor del 50% de la dosis se excreta en la orina sin cambios dentro de las 24 horas, aproximadamente el 10% de la dosis se excreta en la bilis. T1 / 2 depende de la dosis y es de 3 a 4 horas Farmacocinética en situaciones clínicas especiales En pacientes con insuficiencia renal, con CK de 20 a 40 ml / min, T1 / 2 aumenta a 6.4 h, con CK 5–10 ml / min hasta 11.5 horas

Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al fármaco: faringitis, amigdalitis, sinusitis, bronquitis aguda y crónica, otitis media, infecciones no complicadas del tracto urinario, gonorrea no complicada.

Deterioro de la función renal con un CC de menos de 60 ml / min (para cápsulas). Niños de hasta 12 años (para cápsulas). Niños de hasta 6 meses (para suspensión). Sensibilidad incrementada a las cefalosporinas y penicilinas. Debe usar el medicamento con cuidado en pacientes ancianos. , en insuficiencia renal crónica, colitis seudomembranosa (en la historia).

Desde el sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, acúfenos, convulsiones. Por parte del aparato digestivo: boca seca, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, flatulencia, dolor abdominal, disbacteriosis, función hepática anormal, colestasis, ictericia colestática, candidiasis, estomatitis, glositis, enterocolitis seudomembranosa. Por parte del sistema hemopoyético: pancitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, sangrado. Por parte del sistema urinario: nefritis intersticial, insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda. Por parte del sistema reproductivo: vaginitis, picazón genital. Desde los indicadores de laboratorio: aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y fosfatasa alcalina, hiperbilirrubinemia, aumento del nitrógeno ureico, hipercreatininemia, aumento del tiempo de protrombina.

El uso de Supraksa durante el embarazo solo es posible cuando el beneficio para la madre es mayor que el riesgo potencial para el feto. Si es necesario, use Supraksa durante la lactancia debe interrumpir la lactancia.

Para niños de 6 meses a 12 años, el medicamento se prescribe en una dosis de 8 mg / kg de peso corporal 1 vez / día o 4 mg / kg cada 12 horas. Para niños de 5 a 11 años, la dosis diaria es de 6-10 ml de suspensión. 2-4 años de edad - 5 ml; a la edad de 6 meses a 1 año - 2.5-4 ml. A los adultos y niños mayores de 12 años con un peso corporal de más de 50 kg se les prescribe el medicamento en una dosis de 400 mg 1 vez / día o 200 mg 2 veces / día. La duración media del tratamiento es de 7-10 días. Para las infecciones causadas por Streptococcus pyogenes, el tratamiento debe ser de al menos 10 días. En caso de insuficiencia renal (con CC 21-60 ml / min) o en pacientes en hemodiálisis, la dosis diaria debe reducirse en un 25%. Con QC ≤ 20 ml / min o en pacientes en diálisis peritoneal, la dosis diaria debe reducirse 2 veces. Condiciones de preparación de la suspensión Gire la botella y agite su contenido.Añadir 40 ml de agua hervida enfriada a temperatura ambiente en 2 etapas y agitar después de cada adición para formar una suspensión homogénea. Después de eso, es necesario dejar que la suspensión se asiente durante 5 minutos para asegurar la disolución completa de los gránulos. Antes de usar, la suspensión terminada debe agitarse.

Reacciones alérgicas: urticaria, hiperemia cutánea, prurito, eosinofilia, fiebre, eritema exudativo multiforme (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), shock anafiláctico, reacciones que recuerdan a la enfermedad del suero. Dolor de cabeza, mareos, tinnitus, convulsiones, por parte del sistema digestivo, sequedad de boca, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, flatulencia, dolor abdominal, disbiosis, función hepática anormal, colestasis, colestasis amarillo. Ha, candidiasis, estomatitis, glositis, enterocolitis seudomembranosa. Desde el lado del sistema hemopoyético, hay personas, hay personas en el centro de la distrofia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, hemorragia. vaginitis del sistema reproductivo, picazón genital: a partir de los indicadores de laboratorio, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y fosfatasas alcalinas, hiperbilirrubinemia, aumento de nitrógeno en la urea, g perkreatininemiya, el aumento de la protrombina vremeni.Prochie candidiasis, falta de aliento.

Síntomas: aumento de las manifestaciones de los efectos secundarios descritos, especialmente del sistema digestivo, con la excepción de las reacciones alérgicas. Tratamiento: lavado gástrico; llevar a cabo una terapia sintomática y de apoyo que, de ser necesario, incluya el uso de antihistamínicos, GCS, epinefrina, norepinefrina, dopamina, oxigenoterapia, transfusión de soluciones de infusión, ventilación mecánica. La cefixima no se excreta en grandes cantidades de la sangre circulante por diálisis hemo o peritoneal.

Los bloqueadores de la secreción tubular (alopurinol, diuréticos) retrasan la excreción de cefixima por los riñones, lo que puede llevar a un aumento de la concentración de fármaco en el plasma sanguíneo.Con el uso simultáneo de cefixima y carbamazepina, aumenta la concentración de carbamazepina en el plasma sanguíneo. Reduce el índice de protrombina, aumenta el efecto de los anticoagulantes indirectos. Los antiácidos que contienen hidróxido de magnesio o aluminio disminuyen la absorción del fármaco, por lo que debe usarse 1 ó 2 horas antes o 4 horas después de tomar estos medicamentos.

Con el uso prolongado de la droga puede interrumpir la microflora intestinal normal, lo que puede conducir a un aumento de Clostridium difficile y causar el desarrollo de diarrea grave y colitis seudomembranosa. Los pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a las penicilinas pueden mostrar una mayor sensibilidad a los antibióticos de cefalosporina. Durante el tratamiento, es posible una reacción de Coombs directa positiva y una reacción de falsa positiva de la orina a la glucosa. Los pacientes con diabetes deben tener en cuenta que la suspensión contiene sacarosa: 15 g en 20 ml (400 mg). Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control Los pacientes que toman cefixima deben tener cuidado al conducir y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y reacciones psicomotoras, teniendo en cuenta el perfil de efectos secundarios.

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