Comprimidos recubiertos de tiogamma 600 mg N60
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Ingredientes activos
Acido tioctico
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: 600 mg de ácido tioctico. Sustancias auxiliares: hipromelosa - 25 mg, dióxido de silicio coloidal - 25 mg, celulosa microcristalina - 49 mg, lactosa monohidrato - 49 mg, carmelosa de sodio - 16 mg, talco - 36.364 mg, simeticona (dimeticona y dióxido de silicio coloidal en una proporción de 94: 6) - 3.636 mg, estearato de magnesio - 16 mg. La composición de la cubierta: macrogol 6000 - 0.6 mg, hipromelosa - 2.8 mg, talco - 2 mg, laurilsulfato de sodio - 0.025 mg.
Efecto farmacologico
Fármaco metabólico. El ácido tioctico (α-lipoico) es un antioxidante endógeno (se une a los radicales libres), se sintetiza en el cuerpo durante la descarboxilación oxidativa de los ácidos alfa-ceto. Como coenzima, los complejos multienzimáticos mitocondriales participan en la descarboxilación oxidativa del ácido pirúvico y los ácidos alfa-ceto. Ayuda a reducir la concentración de glucosa en la sangre y aumenta el contenido de glucógeno en el hígado, así como a superar la resistencia a la insulina, participa en la regulación del metabolismo de los lípidos y carbohidratos, afecta el metabolismo del colesterol, mejora la función del hígado, tiene un efecto de desintoxicación en el envenenamiento con sales de metales pesados y otras intoxicaciones. Tiene un efecto hepatoprotector, hipolipidémico, hipocolesterolémico e hipoglucemiante. Mejora el trofismo neuronal. En la diabetes mellitus, el ácido tióctico mejora el flujo sanguíneo endoneural, aumenta el contenido de glutatión a un valor fisiológico, lo que resulta en una mejora en el estado funcional de las fibras nerviosas periféricas en la polineuropatía diabética.
Farmacocinética
Absorción Después de la ingestión, el ácido tióctico se absorbe rápida y casi completamente del tracto gastrointestinal. Cuando se toma con la absorción de alimentos disminuye. El tiempo para alcanzar la Cmax (4 mcg / ml) es de unos 30 minutos. La biodisponibilidad es del 30 al 60% debido al efecto del primer pasaje a través del hígado Metabolismo Metabolizado en el hígado por oxidación de la cadena lateral y conjugación Excreción El ácido tióctico y sus metabolitos son excretados por los riñones (80-90%), en pequeñas cantidades, en forma inalterada. T1 / 2 es de 25 minutos.
Indicaciones
- polineuropatía diabética; - polineuropatía alcohólica.
Contraindicaciones
- embarazo; - período de lactancia (lactancia materna); - edad infantil hasta 18 años; - intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa; - hipersensibilidad al ácido tióctico u otros componentes del medicamento.
Precauciones de seguridad
Los pacientes que toman la droga Thiogamma, deben abstenerse del alcohol.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso del medicamento Tiogamma está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Posología y administración.
Asigne dentro de 600 mg (1 tab.) 1 vez / día. Los comprimidos se toman con el estómago vacío, sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido. La duración del tratamiento es de 30 a 60 días, dependiendo de la gravedad de la enfermedad. Posible repetición del tratamiento 2-3 veces al año.
Efectos secundarios
Los siguientes efectos secundarios son muy raros (<1/10 000): de parte del sistema digestivo: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea. Reacciones alérgicas: reacciones sistémicas (hasta el desarrollo de shock anafiláctico), erupción cutánea, urticaria, prurito. SNC: un cambio o una violación del gusto Desde el sistema endocrino: debido a una mejor captación de glucosa, es posible una disminución en la concentración de glucosa en la sangre. Esto puede causar síntomas de hipoglucemia: mareos, aumento de la sudoración, dolor de cabeza, trastornos visuales.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos, dolor de cabeza. En el caso de recibir de 10 a 40 g de ácido tióctico en combinación con alcohol, hubo casos de intoxicación e incluso muerte. Síntomas de sobredosis aguda: agitación psicomotora o confusión, como norma, con el desarrollo posterior de convulsiones generalizadas y la formación de acidosis láctica. También describe casos de hipoglucemia, shock, rabdomiólisis, hemólisis, coagulación intravascular diseminada, supresión de la médula ósea y fallo multiorgánico. Tratamiento: se lleva a cabo una terapia sintomática. No hay un antídoto específico.
Interacción con otras drogas.
El ácido tióctico aumenta el efecto antiinflamatorio de la GCS. Con la administración simultánea de ácido tióctico y cisplatino, se observa una disminución en la eficacia del cisplatino. El ácido tióctico se une a los metales.por lo tanto, no debe administrarse simultáneamente con preparaciones que contengan metales (por ejemplo, preparaciones de hierro, magnesio, calcio); el intervalo entre dosis debe ser de al menos 2 horas. Con el uso simultáneo de ácido tióctico e insulina o fármacos hipoglucemiantes orales, su efecto puede aumentar. Etanol y Sus metabolitos debilitan la acción del ácido tióctico.
Instrucciones especiales
Los pacientes con intolerancia a la fructosa hereditaria rara, síndrome de mala absorción de glucosa / galactosa o deficiencia de isomaltasa de glucosa no deben tomar Tiogamma. Los pacientes con diabetes mellitus durante el período de tratamiento con Tiogamma, especialmente al inicio del tratamiento, deben controlar los niveles de glucosa en la sangre. En algunos casos, puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o el medicamento hipoglucemiante oral para evitar la hipoglucemia. El consumo de alcohol durante el tratamiento con Thiogamma reduce el efecto terapéutico y es un factor de riesgo que contribuye al desarrollo y la progresión de la neuropatía.1 Un comprimido de Thiogamma 600 mg contiene menos de 0.0041 XE. sobre la capacidad de conducir un vehículo motorizado y controlar los mecanismos. La admisión del medicamento Thiogamma no afecta la capacidad de conducir vehículos y OTU con otros mecanismos.
Prescripción
Si