Thiogamma, comprimés enrobés 600 mg N60

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Ingrédients actifs

Acide thioctique

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

1 comprimé contient: 600 mg d'acide thioctique Substances auxiliaires: hypromellose - 25 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 25 mg, cellulose microcristalline - 49 mg, lactose monohydraté - 49 mg, carmellose sodique - 16 mg, talc - 36,364 mg, siméthicone (diméthicone et dioxyde de silicium colloïdal dans un rapport de 94: 6) - 3,636 mg, stéarate de magnésium - 16 mg Composition de l'enveloppe: macrogol 6000 - 0,6 mg, hypromellose - 2,8 mg, talc - 2 mg, laurylsulfate de sodium - 0,025 mg.

Effet pharmacologique

Médicament métabolique. L'acide thioctique (α-lipoïque) est un antioxydant endogène (se lie aux radicaux libres), qui est synthétisé dans le corps au cours de la décarboxylation oxydante des acides alpha-céto. En tant que coenzyme, les complexes multienzymes mitochondriaux sont impliqués dans la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique et des acides alpha-cétoniques. Aide à réduire la concentration de glucose dans le sang et à augmenter la teneur en glycogène dans le foie, à lutter contre la résistance à l'insuline, à participer à la régulation du métabolisme des lipides et des glucides, à modifier le métabolisme du cholestérol, à améliorer la fonction hépatique, à prévenir les intoxications par les sels de métaux lourds et d'autres intoxications. Il a un effet hépatoprotecteur, hypolipidémique, hypocholestérolémiant et hypoglycémique. Il améliore le trophisme neuronal. Dans le diabète sucré, l’acide thioctique améliore le débit sanguin endoneural, augmente la teneur en glutathion à une valeur physiologique, ce qui entraîne une amélioration de l’état fonctionnel des fibres nerveuses périphériques dans la polyneuropathie diabétique.

Pharmacocinétique

AbsorptionAprès l'ingestion, l'acide thioctique est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Lorsqu'il est pris avec des aliments, l'absorption diminue. Le temps nécessaire pour atteindre la Cmax (4 mcg / ml) est d'environ 30 minutes. La biodisponibilité est de 30 à 60% en raison de l'effet du premier passage dans le foie Métabolisme Métabolisé dans le foie par oxydation de la chaîne latérale et conjugaison Excrétion L'acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80 à 90%), sous forme inchangée. T1 / 2 est de 25 minutes.

Des indications

- polyneuropathie diabétique; - polyneuropathie alcoolique.

Contre-indications

- grossesse; - période de lactation (allaitement); - âge de l'enfant jusqu'à 18 ans; - intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose; - hypersensibilité à l'acide thioctique ou à d'autres composants du médicament.

Précautions de sécurité

Les patients prenant le médicament Thiogamma doivent s'abstenir de boire de l'alcool.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament Tiogamma est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).
Posologie et administration
Attribuer à l'intérieur 600 mg (1 tab.) 1 heure / jour. Les comprimés sont pris à jeun, sans mastication, avec une petite quantité de liquide. La durée du traitement est de 30 à 60 jours en fonction de la gravité de la maladie. Répétition possible du traitement 2 à 3 fois par an.

Effets secondaires

Les effets indésirables suivants sont très rares (<1/10 000): Au niveau du système digestif: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée Réactions allergiques: réactions systémiques (jusqu’à l’apparition du choc anaphylactique), éruption cutanée, urticaire, prurit. SNC: changement ou altération du goût Du système endocrinien: en raison d'une meilleure absorption du glucose, une diminution de la glycémie est possible. Cela peut provoquer des symptômes d'hypoglycémie - vertiges, transpiration accrue, maux de tête, troubles de la vision.

Surdose

Symptômes: nausée, vomissement, mal de tête. Lorsqu’on a reçu de 10 à 40 g d’acide thioctique en association avec de l’alcool, il ya eu des cas d’intoxication, voire de mort. Symptômes de surdosage aigu: agitation psychomotrice ou confusion, en général, avec développement ultérieur de crises généralisées et formation d’acidose lactique. Il décrit également des cas d'hypoglycémie, de choc, de rhabdomyolyse, d'hémolyse, de coagulation intravasculaire disséminée, de suppression de la moelle osseuse et d'échec multiorganique Traitement: un traitement symptomatique est effectué. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction avec d'autres médicaments

L’acide thioctique augmente l’effet anti-inflammatoire de la GCS. Avec l’administration simultanée d’acide thioctique et de cisplatine, on note une diminution de l’efficacité du cisplatine. L’acide thioctique lie les métaux,par conséquent, il ne doit pas être administré en même temps que des préparations contenant des métaux (par exemple, des préparations à base de fer, magnésium, calcium), l’intervalle entre les doses doit être au moins de 2 heures.Avec l'utilisation simultanée d'acide thioctique et d'insuline ou de médicaments hypoglycémiants oraux, son effet pourrait être accru. ses métabolites affaiblissent l'action de l'acide thioctique.

Instructions spéciales

Tiogamma ne doit pas être pris par les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose / galactose ou une insuffisance en glucose isomaltase.Les patients atteints de diabète sucré au cours de la période de traitement par Thiogamma, en particulier au début du traitement, doivent surveiller leur glycémie. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline ou d'hypoglycémiant oral pour éviter une hypoglycémie.1 La consommation d'alcool pendant le traitement par Thiogamma réduit l'effet thérapeutique et constitue un facteur de risque contribuant au développement et à la progression de la neuropathie.1 Un comprimé de Thiogamma 600 mg contient moins de 0,0041 XE. L’admission du médicament Thiogamma n’a pas d’incidence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à contrôler les mécanismes. OTU avec d'autres mécanismes.
Oui

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