Ultop capsulas 10 mg 28 pzas.
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Ingredientes activos
Omeprazol
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
Omeprazol 20 mg Sustancias auxiliares: gránulos de azúcar (sacarosa, almidón de maíz) - 80 mg, hyprolose - 4.8 mg, hidroxicarbonato de magnesio (carbonato de magnesio, pesado) - 20 mg, sacarosa - 32.2 mg, almidón de maíz - 26.5 mg, laurilsulfato de sodio - 2.5 mg, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1: 1) 30% de dispersión - 31 mg, talco - 6 mg, macrogol 6000 - 3.1 mg, dióxido de titanio - 1.9 mg, hidróxido de sodio - 0.21 mg. La composición de la tapa de la cápsula: óxido de tinte de hierro rojo (E172) - 0.6153%, dióxido de titanio (E171) - 2%, gelatina - hasta el 100%. La composición del cuerpo de la cápsula: óxido de tinte rojo de hierro (E172) - 0.0875%, dióxido de titanio (E171) - 3%, gelatina - hasta el 100%.
Efecto farmacologico
Inhibidor de la bomba de protones
Farmacocinética
Absorción y distribución Después de tomar el medicamento en el interior, el omeprazol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, la Cmáx en plasma se alcanza en 0,5 a 1 hora y la biodisponibilidad es de 30 a 40%. Unión a proteínas plasmáticas - 90%. El metabolismo y la eliminación del omeprazol se biotransforman casi completamente en el hígado. Se excreta principalmente por los riñones (70-80%) y con bilis (20-30%). El omeprazol es un inhibidor de la isoenzima CYP19. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales En la insuficiencia renal crónica, la eliminación disminuye en proporción a la disminución de la CC. En los ancianos, se reduce la eliminación de omeprazol, aumenta la biodisponibilidad. Con la insuficiencia hepática, la biodisponibilidad aumenta hasta el 100%, T1 / 2 - 3 horas.
Indicaciones
Tratamiento a corto plazo de la dispepsia no ulcerosa; - terapia de mantenimiento a largo plazo para prevenir la recurrencia de la enfermedad por reflujo gastroesofágico; - terapia de mantenimiento a largo plazo para prevenir la recurrencia de úlcera gástrica y úlcera duodenal
Contraindicaciones
- Edad de los niños; - embarazo; - lactancia (amamantamiento); - intolerancia hereditaria a la fructosa, síndrome de mala absorción de glucosa-galactosa, deficiencia de sacarosa / isomaltosa; - Hipersensibilidad a la droga. Se deben prescribir precauciones con el medicamento para insuficiencia renal o hepática.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se ha estudiado la seguridad de la droga Ultop en el embarazo y la lactancia. Por lo tanto, no se recomienda prescribir durante el embarazo.Si es necesario, se debe suspender el nombramiento del fármaco durante la lactancia materna.
Posología y administración.
En el interior, por la mañana antes de una comida o durante una comida, se lava con una pequeña cantidad de agua (el contenido de la cápsula no se puede masticar). Úlcera duodenal. Cuando la exacerbación de la úlcera duodenal se recomienda tomar 20 mg 1 vez por día. El fármaco proporciona una rápida eliminación de los síntomas. En la mayoría de los pacientes, la cicatrización de la úlcera ocurre dentro de 2 semanas. En los casos en que dentro de 2 semanas. La curación completa de la úlcera no se produce, la curación se logra con la ingesta posterior de 2 semanas del medicamento Ultop. A los pacientes con úlcera duodenal resistente al tratamiento se les suele recetar el medicamento Ultop40 mg una vez al día, la curación de la úlcera por lo general ocurre dentro de las 4 semanas. Para la prevención de recaídas en pacientes con úlcera péptica del duodeno se recomienda el medicamento Ultop 10 mg 1 vez al día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 20-40 mg una vez al día. Úlcera péptica. Cuando la exacerbación de la úlcera gástrica, la dosis recomendada de la droga Ultop - 20 mg 1 vez por día. El fármaco proporciona una rápida eliminación de los síntomas. En la mayoría de los pacientes, la cura ocurre dentro de las 4 semanas. En aquellos casos en los que, después del primer ciclo de administración del medicamento, no se produce una curación completa, generalmente se prescribe un curso de tratamiento repetido de 4 semanas durante el cual se logra la curación. A los pacientes con úlcera gástrica resistente al tratamiento se les suele recetar Ultop 40 mg 1 vez al día; la curación generalmente se logra dentro de las 8 semanas. Para la prevención de recaídas, Ultop, 20 mg 1 vez al día, se recomienda para pacientes con úlcera gástrica. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 40 mg 1 vez por día. Esofagitis por reflujo. La dosis recomendada - 1 pestaña. Medicamento Ultop 20 mg 1 vez al día. El fármaco proporciona una rápida eliminación de los síntomas. En la mayoría de los pacientes, la cura ocurre dentro de las 4 semanas. En aquellos casos en que, después del primer ciclo de administración del medicamento, no existe una cura completa, generalmente se prescribe un curso de tratamiento repetido de 4 semanas durante el cual se logra la cura. Ultop 40 mg 1 vez al día se recomienda para pacientes con esofagitis por reflujo grave; la cura generalmente ocurre dentro de las 8 semanas.A los pacientes con esofagitis por reflujo en remisión se les prescribe Ultop 10 mg 1 vez al día en forma de cursos prolongados de terapia de mantenimiento. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 20-40 mg una vez al día. GERD sintomática. La dosis recomendada de Ultop es de 20 mg 1 vez al día. El fármaco proporciona una rápida eliminación de los síntomas. El efecto terapéutico se puede lograr con una dosis diaria de 10 mg, por lo tanto, no se excluye la selección individual de la dosis. Si después de 4 semanas. Tratamiento (medicamento Ultop 20 mg 1 vez por día) los síntomas no desaparecen, se recomienda un examen adicional del paciente. Dispepsia asociada a alta acidez. Para aliviar el dolor y / o eliminar la sensación de malestar en la región epigástrica, con o sin acidez estomacal, se prescribe Ultop 20 mg 1 vez al día. El efecto terapéutico se puede lograr con una dosis de 10 mg 1 vez por día, por lo que el tratamiento puede comenzar con esta dosis. Si después de 4 semanas. Tratamiento (medicamento Ultop 20 mg 1 vez por día) los síntomas no desaparecen, se recomienda un examen adicional del paciente. Lesiones erosivas y ulcerativas del estómago y duodeno asociadas con la toma de AINE. En presencia de lesiones erosivas y ulcerativas del estómago y del duodeno asociadas con la toma de AINE, la dosis recomendada de Ultop - 20 mg 1 vez por día. El medicamento proporciona una rápida eliminación de los síntomas, en la mayoría de los pacientes, la cura se produce dentro de las 4 semanas. En aquellos casos en que, después del primer ciclo de administración del medicamento, no existe una cura completa, generalmente se prescribe un curso de tratamiento repetido de 4 semanas durante el cual se logra la cura. Para la prevención de lesiones erosivas y ulcerativas del estómago y el duodeno asociadas con la toma de AINE, la dosis recomendada del medicamento Ultop - 20 mg 1 vez por día. Regímenes de erradicación de Helicobacter pylori en úlcera péptica El régimen de tratamiento de tres componentes es Ultop 20 mg, amoxicilina 1000 mg y claritromicina 500 mg. Todas las drogas toman 2 veces al día durante 1 semana; - Ultop Drug 20 mg, metronidazol 400 mg (o tinidazol 500 mg) y claritromicina 250 mg. Todas las drogas toman 2 veces al día durante 1 semana; - el medicamento Ultop 40 mg 1 vez por día, así como amoxicilina 500 mg y metronidazol 400 mg 3 veces por día durante 1 semana. Un régimen de tratamiento de dos componentes es Ultop 40–80 mg / día y amoxicilina 1500 mg / día (la dosis debe dividirse en 2 partes) durante 2 semanas. - durante los estudios clínicos, se utilizó amoxicilina en una dosis diaria de 1500–3000 mg, omeprazol 40 mg una vez al día y claritromicina 500 mg 3 veces al día durante 2 semanas.En los casos en que, después de someterse a un tratamiento, la prueba para Helicobacter pylori sigue siendo positiva, el tratamiento puede repetirse. Síndrome de Zollinger-Ellison. Los pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison, el medicamento se prescribe en una dosis individual. El tratamiento se continúa de acuerdo con las indicaciones clínicas mientras sea necesario. La dosis inicial recomendada es de 60 mg al día. En todos los pacientes con una forma grave de la enfermedad, así como en los casos en que otros métodos terapéuticos no produjeron el resultado deseado, el uso de omeprazol fue efectivo en más del 90% de los pacientes cuando se tomó una dosis de 20 a 120 mg al día. En los casos en que la dosis diaria de omeprazol exceda los 80 mg, la dosis debe dividirse en 2 partes y tomarse 2 veces al día. Los niños Para garantizar el siguiente régimen de dosificación, es posible tomar el medicamento Ultop en otra dosis registrada (Ultop, cápsulas entéricas, 10 y 40 mg). Niños mayores de 2 años (peso corporal superior a 20 kg) Enfermedad por reflujo gastroesofágico. A 20 mg 1 vez al día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 40 mg 1 vez por día. Esofagitis por reflujo. La duración del tratamiento es de 4-8 semanas. Tratamiento sintomático de la acidez estomacal y eructos amargos con GERD. La duración del tratamiento es de 2 a 4 semanas. Si el uso de omeprazol durante 2-4 semanas. Los síntomas de la enfermedad no desaparecen, se recomienda un examen más detenido. Niños mayores de 4 años Úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori (como parte de la terapia de combinación) Al elegir un antibiótico para la terapia de combinación adecuada, se debe considerar la tolerancia individual de los medicamentos al paciente. Los medicamentos deben recetarse de acuerdo con la naturaleza de la resistencia y las pautas de tratamiento, teniendo en cuenta la duración del tratamiento (generalmente 7 días, a veces 14 días) y el uso apropiado de medicamentos antibacterianos. El tratamiento debe realizarse bajo la supervisión de un especialista. Se recomiendan las siguientes dosis: Peso corporal 15 a 30 kg, dosis: combinación con dos antibióticos: 10 mg de omeprazol, amoxicilina 25 mg / kg y claritromicina 7,5 mg / kg se aplican simultáneamente 2 veces al día durante 1 semana. Peso corporal 31-40 kg, dosis: combinación con dos antibióticos: 20 mg de omeprazol, 750 mg de amoxicilina y claritromicina. Se aplican 7,5 mg / kg simultáneamente 2 veces al día durante 1 semana. Peso corporal> 40 kg, dosis: combinación con dos antibióticos: 20 mg de omeprazol, 1000 mg de amoxicilina y 500 mg de claritromicina se aplican simultáneamente 2 veces al día durante 1 semana.Grupos especiales de pacientes. Función renal deteriorada. En pacientes con insuficiencia renal no es necesario ajustar la dosis. Disfunción hepática. En pacientes con insuficiencia hepática, biodisponibilidad y T1 / 2 de omeprazol a partir del aumento de plasma sanguíneo. En este sentido, una dosis de 10-20 mg / día es suficiente. Pacientes ancianos. No se requiere ajuste de dosis. En casos especiales, si tiene dificultad para tragar la cápsula completa en adultos y niños, puede tragar su contenido después de abrir o reabsorber la cápsula, y puede mezclar el contenido de la cápsula con un líquido ligeramente acidificado (jugo, yogur) y usar la suspensión resultante durante 30 minutos.
Efectos secundarios
En casos raros, pueden ocurrir las siguientes reacciones secundarias, generalmente reversibles. En la parte del sistema digestivo: diarrea o estreñimiento, náuseas, vómitos, flatulencia, dolor abdominal, síndrome del intestino irritable, acidez estomacal, sequedad de boca, alteraciones del gusto, estomatitis, pancreatitis (incluyendo fulminante), pérdida de apetito, decoloración masas fecales, candidiasis esofágica, atrofia de la membrana mucosa de la lengua, aumento transitorio de las enzimas hepáticas y bilirrubina en el plasma; en pacientes con enfermedad hepática grave previa: hepatitis (incluyendo ictericia), función hepática alterada o encefalopatía hepática. Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, agresividad, apatía, nerviosismo, agitación, somnolencia, insomnio, temblor, vértigo, parestesia, depresión, alucinaciones, confusión en pacientes con enfermedades somáticas concomitantes graves, pacientes con enfermedad hepática grave previa - encefalopatía. Desde el sistema cardiovascular: angina, taquicardia, bradicardia, palpitaciones, aumento de la presión arterial, vasculitis, edema periférico. Por parte del sistema urogenital: nefritis intersticial, infecciones del tracto urinario, piuria microscópica, proteinuria, hematuria, glucosuria, aumento de la concentración sérica de creatinina, ginecomastia, dolor testicular. Por parte del sistema musculoesquelético: debilidad muscular, mialgia, artralgia, ossalgia (dolor en los huesos), calambres musculares. Desde el sistema hemopoyético: pancitopenia, agranulocitosis, anemia (incluyendoanemia hemolítica), neutropenia, trombocitopenia, leucocitosis, leucopenia. En la parte de la piel: petequias, prurito, erupción cutánea; en algunos casos, fotosensibilización, eritema multiforme exudativo, pérdida de cabello, alopecia, piel seca, necrosis epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson. Por parte del sistema respiratorio: dolor de garganta, tos, hemorragia nasal profusa. Por parte de los sentidos: acúfenos, deficiencias visuales y auditivas no expresadas. Reacciones alérgicas: urticaria, angioedema, broncoespasmo, nefritis intersticial, shock anafiláctico, fiebre. Indicadores de laboratorio: hipoglucemia, hiponatremia. Otros: dolor de espalda, aumento de la sudoración; raramente: la formación de quistes glandulares gástricos durante el tratamiento a largo plazo (consecuencia de la inhibición de la secreción de ácido clorhídrico, es benigna, reversible), fatiga general, debilidad, aumento de peso, fiebre.
Sobredosis
Los pacientes toleran el medicamento en una dosis diaria de hasta 360 mg. Síntomas: dolor abdominal, somnolencia, dolor de cabeza, mareos, boca seca, taquicardia, arritmia, visión borrosa, agitación, confusión, aumento de la sudoración, náuseas; en casos raros - convulsiones, falta de aliento, hipotermia. Tratamiento: realizar terapia sintomática. No hay un antídoto específico. La hemodiálisis es ineficaz.
Interacción con otras drogas.
El uso prolongado de omeprazol en una dosis de 20 mg 1 vez / día en combinación con cafeína, teofilina, piroxicam, diclofenaco, naproxeno, metoprolol, propanolol, etanol, ciclosporina, lidocaína, quinidina y estradiol no modificó su concentración plasmática. No se observó interacción de omeprazol con antiácidos concomitantes. El omeprazol puede reducir la absorción de ésteres de ampicilina, sales de hierro, itraconazol y ketoconazol (porque el omeprazol aumenta el pH del estómago). Como inhibidor del citocromo P450, el omeprazol puede aumentar la concentración y reducir la excreción de diazepam, anticoagulantes indirectos, fenitoína, que en algunos casos puede requerir una reducción en las dosis de estos medicamentos. Con la recepción simultánea aumenta la absorción de omeprazol y claritromicina.
Instrucciones especiales
Antes de comenzar el tratamiento, es necesario excluir la presencia de un proceso maligno (especialmente con una úlcera de estómago), ya que El tratamiento, enmascarando los síntomas, puede retrasar el diagnóstico correcto. Comer disminuye la absorción de omeprazol, por lo que el medicamento se toma antes de las comidas. En casos especiales, si tiene dificultad para tragar una cápsula entera, puede tragar su contenido después de abrir o reabsorber la cápsula, y puede mezclar el contenido de la cápsula con un líquido ligeramente acidificado (jugo, yogur) y usar la suspensión resultante durante 30 minutos. Con precaución es necesario tomar Ultop en pacientes con cirrosis hepática; La dosis diaria no debe exceder los 20 mg. Además, es necesario tener precaución para tomar el medicamento Ultop en pacientes con insuficiencia renal. En pacientes en diálisis, los parámetros farmacocinéticos de omeprazol no cambian. Ultop contiene sacarosa, por lo que el medicamento no se recomienda para pacientes con síndrome de malabsorción de glucosa y / o galactosa o deficiencia de sacarosa / isomaltosa. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control Cuando se usa el medicamento en las dosis recomendadas no afecta la capacidad para conducir vehículos y los mecanismos de control.