Ultop kapsułki 10 mg 28 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Omeprazol
Formularz zwolnienia
Kapsułki
Skład
Omeprazol 20 mg Substancje pomocnicze: kuleczek cukru (sacharoza, skrobia kukurydziana), - 80 mg, giproloza - 4,8 mg, hydroksywęglan magnezu (węglan magnezu, ciężki) - 20 mg sacharozy - Skrobia kukurydziana 32,2 mg 26,5 mg - laurylosiarczan sodu - 2,5 mg, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1), dyspersja 30% - 31 mg talku - 6 mg makrogol 6000 - 3,1 mg ditlenek tytanu - 1,9 mg wodorotlenek sodu - 0,21 mg. Skład nakrętki kapsułki: tlenek żelaza czerwony tlenek (E172) - 0,6153%, dwutlenek tytanu (E171) - 2%, żelatyna - do 100%. Skład korpusu kapsułki: tlenek żelaza czerwony barwnik (E172) - 0,0875%, dwutlenek tytanu (E171) - 3%, żelatyna - do 100%.
Efekt farmakologiczny
Inhibitor pompy protonowej
Farmakokinetyka
Po wchłonięciu i dystrybucji leku wewnątrz omeprazolu jest szybko absorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego, w osoczu Cmax osiągnięte przez 0,5-1 godzin. Biodostępność jest 30-40%. Wiązanie z białkami osocza - 90%. Metabolizm i wydalanie omeprazolu jest prawie całkowicie biotransformowany w wątrobie. Wydalany głównie przez nerki (70-80%) i z żółcią (20-30%). Omeprazol jest inhibitorem izoenzymu CYP19. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych W przewlekłej niewydolności nerek wydalanie zmniejsza się proporcjonalnie do spadku CC. U pacjentów w podeszłym wieku eliminacja omeprazolu jest zmniejszona, zwiększa się biodostępność. W przypadku niewydolności wątroby biodostępność wzrasta do 100%, T1 / 2 - 3 godziny.
Wskazania
Krótkotrwałe leczenie dyspepsji niewrzodowej; - długoterminowa terapia podtrzymująca w celu zapobiegania nawrotowi choroby refluksowej przełyku; - długotrwałe leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom wrzodu żołądka i dwunastnicy
Przeciwwskazania
- Wiek dzieci; - ciąża; - laktacja (karmienie piersią); - dziedziczna nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharozy / izomaltozy; - nadwrażliwość na lek. Należy zachować środki ostrożności w przypadku niewydolności nerek lub wątroby.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie badano bezpieczeństwa leku Ultop w czasie ciąży i laktacji. Dlatego nie zaleca się przepisywania w czasie ciąży.Jeśli to konieczne, należy przerwać podawanie leku w okresie karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz, rano przed posiłkiem lub podczas posiłku, popijając niewielką ilością wody (zawartość kapsułki nie może być żuta). Wrzód dwunastnicy. Kiedy zaostrzenie choroby wrzodowej dwunastnicy zaleca się przyjmować 20 mg 1 raz dziennie. Lek zapewnia szybką eliminację objawów. U większości pacjentów gojenie się wrzodów następuje w ciągu 2 tygodni. W przypadkach, w których w ciągu 2 tygodni. całkowite wyleczenie owrzodzenia nie występuje, gojenie osiąga się po kolejnym 2-tygodniowym przyjęciu leku Ultop. Pacjenci z chorobą wrzodową dwunastnicy oporne na leczenie są zazwyczaj przepisywany lek Ultop40 mg raz na dobę, gojenie się wrzodów zwykle występuje w ciągu 4 tygodni. W celu zapobiegania nawrotom u pacjentów z wrzodem żołądka dwunastnicy zaleca lek Ultop 10 mg 1 raz dziennie. Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 20-40 mg raz na dobę. Wrzód trawienny. Gdy zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka, zalecana dawka leku Ultop - 20 mg 1 raz dziennie. Lek zapewnia szybką eliminację objawów. U większości pacjentów wyleczenie następuje w ciągu 4 tygodni. W przypadkach, gdy po pierwszym podaniu leku całkowite wyleczenie nie występuje, zwykle przepisuje się powtarzany 4-tygodniowy cykl leczenia, w trakcie którego następuje leczenie. Pacjenci z wrzodem żołądka odpornym na leczenie są zwykle przepisywany Ultop 40 mg 1 raz dziennie, gojenie jest zwykle osiągane w ciągu 8 tygodni. W zapobieganiu nawrotom zaleca się Ultop, 20 mg 1 raz dziennie, u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka. Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 40 mg 1 raz dziennie. Refluksowe zapalenie przełyku. Zalecana dawka - zakładka 1. lek Ultop 20 mg 1 raz dziennie. Lek zapewnia szybką eliminację objawów. U większości pacjentów wyleczenie następuje w ciągu 4 tygodni. W przypadkach, gdy po pierwszym podaniu leku nie dojdzie do całkowitego wyleczenia, zwykle przepisuje się powtarzany 4-tygodniowy cykl leczenia, w trakcie którego następuje wyleczenie. Ultop 40 mg 1 raz dziennie jest zalecany u pacjentów z ciężkim refluksowym zapaleniem przełyku, wyleczenie następuje zwykle w ciągu 8 tygodni.Pacjenci z refluksowym zapaleniem przełyku w remisji są przepisywane Ultop 10 mg 1 raz dziennie w postaci długich kursów terapii podtrzymującej. Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 20-40 mg raz na dobę. Objawowe GERD. Zalecana dawka Ultop wynosi 20 mg 1 raz dziennie. Lek zapewnia szybką eliminację objawów. Efekt terapeutyczny można osiągnąć przy dawce dziennej 10 mg, dlatego też nie można wykluczyć indywidualnego doboru dawki. Jeśli po 4 tygodniach. leczenie (lek Ultop 20 mg 1 raz dziennie) objawy nie ustępują, zaleca się dodatkowe badanie pacjenta. Niestrawność związana z wysoką kwasowością. Aby złagodzić ból i / lub wyeliminować uczucie dyskomfortu w okolicy nadbrzusza, z lub bez zgagi, przepisano Ultop 20 mg 1 raz dziennie. Efekt terapeutyczny można osiągnąć przy dawce 10 mg 1 raz dziennie, więc leczenie można rozpocząć od tej dawki. Jeśli po 4 tygodniach. leczenie (lek Ultop 20 mg 1 raz dziennie) objawy nie ustępują, zaleca się dodatkowe badanie pacjenta. Wzdęcia i wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy związane z przyjmowaniem NLPZ. W obecności erozyjnych i wrzodziejących zmian żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ, zalecana dawka Ultop - 20 mg 1 raz dziennie. Lek zapewnia szybką eliminację objawów, u większości pacjentów wyleczenie następuje w ciągu 4 tygodni. W przypadkach, gdy po pierwszym podaniu leku nie dojdzie do całkowitego wyleczenia, zwykle przepisuje się powtarzany 4-tygodniowy cykl leczenia, w trakcie którego następuje wyleczenie. W zapobieganiu erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia żołądka i dwunastnicy związane z przyjmowaniem NLPZ, zalecana dawka leku Ultop - 20 mg 1 raz dziennie. Sposoby eradykacji Helicobacter pylori w chorobie wrzodowej Trójskładnikowy schemat leczenia to Ultop 20 mg, amoksycylina 1000 mg i klarytromycyna 500 mg. Wszystkie leki przyjmują 2 razy dziennie przez 1 tydzień; - Ultop lek 20 mg, metronidazol 400 mg (lub 500 mg tinidazolu) i klarytromycyna 250 mg. Wszystkie leki przyjmują 2 razy dziennie przez 1 tydzień; - lek Ultop 40 mg 1 raz dziennie, a także amoksycylina 500 mg i metronidazol 400 mg 3 razy dziennie przez 1 tydzień. Dwuskładnikowy schemat leczenia to Ultop 40-80 mg / dobę, a amoksycylina 1500 mg / dobę (dawkę należy podzielić na 2 części) na 2 tygodnie. - podczas badań klinicznych amoksycylinę stosowano w dawce dziennej 1500-3000 mg, 40 mg omeprazolu raz na dobę i klarytromycyny w dawce 500 mg 3 razy na dobę przez 2 tygodnie.W przypadkach, w których po przejściu jednego cyklu leczenia test na obecność Helicobacter pylori pozostaje dodatni, przebieg leczenia można powtórzyć. Zespół Zollingera-Ellisona. Pacjenci z zespołem Zollingera-Ellisona, lek jest przepisywany w indywidualnej dawce. Leczenie kontynuuje się zgodnie ze wskazaniami klinicznymi tak długo, jak to konieczne. Zalecana dawka początkowa wynosi 60 mg na dobę. U wszystkich pacjentów z ciężką postacią choroby, jak również w przypadkach, gdy inne metody terapeutyczne nie doprowadziły do pożądanego rezultatu, stosowanie omeprazolu było skuteczne u ponad 90% pacjentów przyjmowanych w dawce 20-120 mg na dobę. W przypadkach, gdy dzienna dawka omeprazolu przekracza 80 mg, dawkę należy podzielić na 2 części i przyjąć 2 razy dziennie. Dzieci Aby zapewnić następujący reżim dawkowania, możliwe jest przyjęcie leku Ultop w innej zarejestrowanej dawce (Ultop, kapsułki dojelitowe, 10 i 40 mg). Dzieci starsze niż 2 lata (o masie ciała większej niż 20 kg) Refluks żołądkowo-przełykowy. W dawce 20 mg 1 raz dziennie. Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 40 mg 1 raz dziennie. Refluksowe zapalenie przełyku. Czas trwania leczenia wynosi 4-8 tygodni. Objawowe leczenie zgagi i odbijanie kwasem z GERD Czas trwania leczenia wynosi 2-4 tygodnie. Jeśli stosowanie omeprazolu przez 2-4 tygodnie. objawy choroby nie ustępują, zaleca się dalsze badanie. Dzieci w wieku powyżej 4 lat Owrzodzenie dwunastnicy związane z Helicobacter pylori (w ramach terapii skojarzonej) Przy wyborze antybiotyku do odpowiedniej terapii skojarzonej należy wziąć pod uwagę indywidualne tolerowanie leków przez pacjenta. Leki powinny być przepisywane zgodnie z naturą wytycznych dotyczących oporności i leczenia, biorąc pod uwagę czas trwania leczenia (zwykle 7 dni, czasem 14 dni) i odpowiednie stosowanie leków przeciwbakteryjnych. Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem specjalisty. Zalecane są następujące dawki: Masa ciała 15-30 kg, dawka: połączenie z dwoma antybiotykami: 10 mg omeprazolu, amoksycylina 25 mg / kg i klarytromycyna 7,5 mg / kg są podawane jednocześnie 2 razy dziennie przez 1 tydzień. Masa ciała 31-40 kg, dawka: połączenie z dwoma antybiotykami: 20 mg omeprazolu, 750 mg amoksycyliny i klarytromycyny 7,5 mg / kg są podawane jednocześnie 2 razy dziennie przez 1 tydzień. Masa ciała> 40 kg, dawka: połączenie z dwoma antybiotykami: 20 mg omeprazolu, 1000 mg amoksycyliny i 500 mg klarytromycyny są podawane jednocześnie 2 razy dziennie przez 1 tydzień.Specjalne grupy pacjentów Zaburzona czynność nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Dysfunkcja wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwiększenie biodostępności i T1 / 2 omeprazolu z osocza krwi. Pod tym względem wystarczająca jest dawka 10-20 mg / dzień. Pacjenci w podeszłym wieku. Dostosowanie dawki nie jest wymagane. W szczególnych przypadkach, jeśli masz trudności z połykaniem całej kapsułki u dorosłych i dzieci, możesz połknąć jej zawartość po otwarciu lub wchłonięciu kapsułki i możesz wymieszać zawartość kapsułki z lekko zakwaszoną cieczą (sok, jogurt) i użyć uzyskanej zawiesiny przez 30 minut.
Efekty uboczne
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić następujące, zwykle odwracalne, reakcje uboczne. Ze strony układu trawiennego: biegunka lub zaparcie, nudności, wymioty, wzdęcia, bóle brzucha, zespół jelita drażliwego, zgaga, suchość w jamie ustnej, zaburzenia smaku, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki (w tym piorunujące), utrata apetytu, odbarwienie masy kałowe, kandydoza przełyku, atrofia błony śluzowej języka, przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych i stężenie bilirubiny w osoczu; u pacjentów z wcześniej ciężką chorobą wątroby - zapalenie wątroby (w tym żółtaczka), upośledzenie czynności wątroby lub encefalopatię wątrobową. Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, agresywność, apatia, nerwowość, pobudzenie, senność, bezsenność, drżenie, zawroty głowy, parestezje, depresja, omamy, splątanie; u pacjentów z ciężkimi współistniejącymi chorobami somatycznymi, pacjenci z wcześniej ciężką chorobą wątroby - encefalopatia. Od układu sercowo-naczyniowego: dusznica bolesna, tachykardia, bradykardia, kołatanie serca, zwiększone ciśnienie krwi, zapalenie naczyń, obrzęki obwodowe. Ze strony układu moczowo-płciowego: śródmiąższowe zapalenie nerek, infekcje dróg moczowych, mikroskopijny ropomocz, białkomocz, krwiomocz, cukromocz, zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy, ginekomastia, ból jąder. Na części układu mięśniowo-szkieletowego: osłabienie mięśni, bóle mięśni, bóle stawów, bóle stawów (bóle kości), skurcze mięśni. Z układu krwiotwórczego: pancytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość (w tymniedokrwistość hemolityczna), neutropenia, trombocytopenia, leukocytoza, leukopenia. Na części skóry: wybroczyny, świąd, wysypka skórna; w niektórych przypadkach - fotosensybilizacja, rumień wielopostaciowy z wysiękiem, utrata włosów, łysienie, suchość skóry, martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona. Ze strony układu oddechowego: ból gardła, kaszel, obfite krwawienie z nosa. Ze strony zmysłów: szum w uszach, niewytłumaczone upośledzenie wzroku i słuchu. Reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, wstrząs anafilaktyczny, gorączka. Wskaźniki laboratoryjne: hipoglikemia, hiponatremia. Inne: bóle pleców, zwiększone pocenie; rzadko - powstawanie torbieli gruczołowych żołądka podczas długotrwałego leczenia (konsekwencja zahamowania sekrecji kwasu chlorowodorowego, jest łagodna, odwracalna), ogólne zmęczenie, osłabienie, przyrost masy ciała, gorączka.
Przedawkowanie
Pacjenci tolerują lek w dawce dziennej do 360 mg. Objawy: bóle brzucha, senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w ustach, tachykardia, arytmia, niewyraźne widzenie, pobudzenie, dezorientacja, zwiększone pocenie się, mdłości; w rzadkich przypadkach - drgawki, duszność, hipotermia. Leczenie: prowadzić leczenie objawowe. Nie ma konkretnego antidotum. Hemodializa jest nieskuteczna.
Interakcje z innymi lekami
Długotrwałe stosowanie omeprazolu w dawce 20 mg 1 raz na dobę w połączeniu z kofeiną, teofiliną, piroksykamem, diklofenakiem, naproksenem, metoprololem, propranololem, etanolem, cyklosporyną, lidokainą, chinidyną i estradiolem nie zmieniało stężenia w osoczu. Nie obserwowano interakcji omeprazolu z jednoczesnymi lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy. Omeprazol może zmniejszać wchłanianie estrów ampicylin, soli żelaza, itrakonazolu i ketokonazolu (ponieważ omeprazol zwiększa pH żołądka). Jako inhibitor cytochromu P450, omeprazol może zwiększać stężenie i zmniejszać wydalanie diazepamu, pośrednich antykoagulantów, fenytoiny, co w niektórych przypadkach może wymagać zmniejszenia dawek tych leków. Przy jednoczesnym odbiorze zwiększa wchłanianie omeprazolu i klarytromycyny.
Instrukcje specjalne
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć obecność procesu złośliwego (zwłaszcza w przypadku wrzodu żołądka), ponieważ leczenie, maskowanie objawów, może opóźnić prawidłową diagnozę. Jedzenie spowalnia wchłanianie omeprazolu, więc lek jest przyjmowany przed posiłkami. W szczególnych przypadkach, jeśli masz trudności z połykaniem całej kapsułki, możesz połknąć jej zawartość po otwarciu lub wchłonięciu kapsułki i możesz wymieszać zawartość kapsułki z lekko zakwaszoną cieczą (sok, jogurt) i użyć uzyskanej zawiesiny przez 30 minut. Ostrożnie należy przyjmować lek Ultop u pacjentów z marskością wątroby; dawka dzienna nie powinna przekraczać 20 mg. Należy również zachować ostrożność, aby zażyć lek Ultop pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów poddawanych dializie parametry farmakokinetyczne omeprazolu nie zmieniają się. Ultop zawiera sacharozę, więc lek nie jest zalecany u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy i (lub) niedoboru galaktozy lub sacharozy / izomaltozy. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Stosowanie leku w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych.