More info
有効成分
オメプラゾール
リリースフォーム
カプセル
構成
オメプラゾール20mg補助剤：砂糖顆粒（ショ糖、コーンスターチ）-80mg、プロポリス-4.8mg、炭酸マグネシウム（重炭酸マグネシウム）20mg、スクロース32.2mg、コーンスターチ26.5mg、ラウリル硫酸ナトリウム2.5 （1：1）30％分散液31mgタルク6mgマクロゴール6000 3.1mg二酸化チタン1.9mg水酸化ナトリウム0.21mg。カプセルキャップの組成：鉄酸化鉄赤（E172）-0.6153％、二酸化チタン（E171）-2％、ゼラチン-100％。カプセル本体の組成：鉄色素赤酸化物（E172）-0.0875％、二酸化チタン（E171）-3％、ゼラチン-100％。
薬理効果
プロトンポンプ阻害剤
薬物動態
吸収と分配オメプラゾール中の薬物を胃腸管から迅速に吸収した後、血漿中のCmaxは0.5〜1時間で達成され、生物学的利用能は30〜40％である。血漿タンパク質結合 - 90％。オメプラゾールの代謝および排泄は肝臓でほぼ完全に生体変換される。主に腎臓（70-80％）および胆汁（20-30％）によって排泄される。オメプラゾールは、CYP19アイソザイム阻害剤である。特別な臨床状況における薬物動態慢性腎不全では、CCの減少に比例して排泄が減少する。高齢者では、オメプラゾールの排泄が減少し、バイオアベイラビリティが増加する。肝不全では、バイオアベイラビリティは100％、T1 / 2〜3時間に増加する。
適応症
非潰瘍性消化不良の短期治療; - 胃食道逆流症の再発を防ぐための長期維持療法; - 胃潰瘍および十二指腸潰瘍の再発を防ぐための長期維持療法
禁忌
- 子供の年齢 - 妊娠; - 授乳（母乳育児）; - 遺伝性フルクトース不耐性、グルコース - ガラクトース吸収不良症候群、スクロース/イソマルトース欠乏症; - 薬物に対する過敏症。注意は、腎または肝不全のための薬を処方する必要があります。
妊娠中および授乳中に使用する
Ultopの妊娠・授乳期における安全性については検討されていない。したがって、妊娠中に処方することはお勧めしません。必要であれば、授乳中の授乳中の薬剤の予約を中止する必要があります。
投与量および投与
午前中、食事前または食事中に、少量の水で洗い流します（カプセルの内容物は噛むことができません）。十二指腸潰瘍。十二指腸潰瘍の悪化が20mgを1日1回服用することが推奨される場合。この薬剤は、症状の急速な排除をもたらす。ほとんどの患者において、潰瘍治癒は2週間以内に起こる。 2週間以内の場合潰瘍の完全な治癒は起こらず、その後の2週間のUltop薬の摂取により治癒が達成される。治療に耐性の十二指腸潰瘍の患者は、通常、薬剤Ultop40 mgを1日1回処方され、潰瘍治癒は通常4週間以内に起こる。十二指腸の消化性潰瘍患者の再発予防のために、Ultop 10 mgを1日1回投与することを推奨する。必要に応じて、1日に1回、20〜40mgに増量することができます。消化性潰瘍胃潰瘍の悪化、Ultopの推奨用量 - 20 mg 1日1回。この薬剤は、症状の急速な排除をもたらす。ほとんどの患者で、治癒は4週間以内に起こる。薬物を服用した最初の経過後に完全な治癒が起こらない場合、通常、治癒が達成される間、反復4週間の治療コースが処方される。治療に耐性のある胃潰瘍の患者は通常、1日1回Ultop 40mgを処方され、治癒は通常8週間以内に達成される。再発予防のために、胃潰瘍患者にUltop 20 mgを1日1回投与することを推奨します。必要に応じて、1日1回40mgまで増量することができます。逆流性食道炎。推奨用量 - 1タブ。医薬品Ultop 20mg 1日1回。この薬剤は、症状の急速な排除をもたらす。ほとんどの患者で、治癒は4週間以内に起こる。薬剤を服用した後の最初の経過後に完全な治癒がない場合、通常は治癒が達成される間、反復4週間の治療コースが処方される。重度の逆流性食道炎の患者にはUltop 40mgを1日1回投与することをお勧めします。治癒は通常8週間以内に行われます。逆流性食道炎の寛解時の患者は、長期間の維持療法の形態で1日1回Ultop 10mgを処方される。必要に応じて、1日に1回、20〜40mgに増量することができます。症状のあるGERD。 Ultopの推奨用量は1日1回20mgです。この薬剤は、症状の急速な排除をもたらす。治療効果は、1日用量10mgで達成することができ、したがって、用量の個々の選択は排除されない。 4週間後。 （ウルトラップ20mg 1日1回）症状が消えない場合は、患者の追加検査が推奨されます。高酸性に関連した消化不良。胸痛の有無にかかわらず、胸部領域の痛みを和らげ、および/または上半身の不快感を排除するために、Ultop 20mgを1日1回処方する。治療効果は1日1回10mgの用量で達成できるので、この用量で治療を開始することができる。 4週間後。 （ウルトラップ20mg 1日1回）症状が消えない場合は、患者の追加検査が推奨されます。 NSAIDを服用することに関連する胃および十二指腸のびらん性および潰瘍性病変。 NSAIDを服用することに関連する胃および十二指腸のびらん性および潰瘍性病変の存在下で、Ultopの推奨用量 - 1日1回20mg。この薬剤は症状の急速な排除をもたらし、ほとんどの患者において、治癒は4週間以内に起こる。薬剤を服用した後の最初の経過後に完全な治癒がない場合、通常は治癒が達成される間、反復4週間の治療コースが処方される。 NSAIDを服用することに関連する胃および十二指腸のびらんおよび潰瘍性病変の予防のために、Ultopの推奨用量 - 20mgを1日1回。消化性潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリの寛解療法3成分治療レジメンは、Ultop 20mg、アモキシシリン1000mgおよびクラリスロマイシン500mgである。すべての薬物は1週間に2回服用します。 - ウルトラップ20mg、メトロニダゾール400mg（またはチニダゾール500mg）およびクラリスロマイシン250mg。すべての薬物は1週間に2回服用します。 - 薬物Ultop 40mgを1日1回、アモキシシリン500mgおよびメトロニダゾール400mgを1日3回、1週間投与する。 2成分治療レジメンは、Ultop 40-80mg /日およびアモキシシリン1500mg /日（2回に分けて投与すべきである）を2週間投与する。 - 臨床試験中、アモキシシリンは1500-3000mg、omeprazole40mgは1日1回、clarithromycin500mgは1日3回2週間使用した。治療の経過後、ヘリコバクターピロリの検査が陽性のままである場合、治療の経過を繰り返すことができる。ゾリンジャーエリソン症候群。ゾリンジャー・エリソン症候群の患者は、個々の投与量で処方される。治療は、必要な限り臨床的適応症に従って継続される。推奨される開始用量は1日あたり60mgです。重篤な形態の患者および他の治療法が所望の結果に至らなかった場合、オメプラゾールの使用は、1日に20〜120mgの用量で服用した場合、90％以上の患者において有効であった。オメプラゾールの1日量が80mgを超える場合は、2回に分けて1日2回服用する。子供たち以下の投薬レジメンを確実にするために、Ultopを別の登録用量（Ultop、腸溶性カプセル、10および40mg）で服用することが可能である。 2歳以上の子供（体重20kg以上）胃食道逆流症。 1日1回20mg。必要に応じて、1日1回40mgまで増量することができます。逆流性食道炎。治療期間は4〜8週間です。胸焼けの症状を伴う治療とGERDによる痛みの鎮痛。治療期間は2〜4週間です。オメプラゾールを2〜4週間使用する場合。病気の症状が消えない場合は、さらなる検査が推奨されます。 4歳以上の子どもHelicobacter pyloriに関連する十二指腸十二指腸潰瘍（併用療法の一環として）適切な併用療法のために抗生物質を選択する場合、個々の薬剤耐性を考慮する必要があります。薬は、治療期間（通常7日、時には14日）と抗菌薬の適切な使用を考慮して、抵抗性および治療ガイドラインの性質に従って処方されるべきである。治療は専門医の監督下で行わなければならない。以下の用量を推奨します：体重15-30 kg、用量：2つの抗生物質との組み合わせ：10mgのオメプラゾール、アモキシシリン25mg / kgおよびクラリスロマイシン7.5mg / kgを、1日2回同時に1週間適用する。体重31-40kg、用量：2つの抗生物質との組み合わせ：オメプラゾール20mg、アモキシシリン750mgおよびクラリスロマイシン7.5mg / kgを1日2回同時に1回適用する。体重> 40kg、用量：2種の抗生物質との組み合わせ：オメプラゾール20mg、アモキシシリン1000mgおよびクラリスロマイシン500mgを、1日2回同時に1週間適用する。特別な患者グループ腎機能障害。腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。肝機能障害。肝機能障害を有する患者では、血漿中のオメプラゾールの生物学的利用能およびT1 / 2が増加する。これに関して、10-20mg /日の用量で十分である。高齢者の患者。用量調整は必要ありません。特殊なケースでは、成人と子供のカプセル全体を飲み込むのが困難な場合は、カプセルを開封または再吸収した後に内容物を飲み込み、わずかに酸性化した液体（ジュース、ヨーグルト）にカプセルの内容物を混ぜて30分間使用することができます。
副作用
まれに、以下の、通常可逆的な副反応が起こることがあります。消化器系では、下痢や便秘、悪心、嘔吐、鼓腸、腹痛、過敏性腸症候群、胸やけ、口臭、味覚障害、口内炎、膵炎（劇症を含む）、食欲不振、変色食道カンジダ症、舌粘膜の萎縮、血漿中の肝臓酵素およびビリルビンの一時的な増加;以前の重度の肝疾患 - 肝炎（黄疸を含む）、肝機能障害または肝性脳症の患者で。神経系障害：頭痛、めまい、攻撃性、無関心、神経質、興奮、眠気、不眠、振戦、めまい、感覚異常、うつ病、幻覚、混乱。重度の併存性体性疾患を有する患者において、以前の重度の肝疾患 - 脳症の患者。心血管系以来：狭心症、頻脈、徐脈、動悸、血圧上昇、血管炎、末梢浮腫。泌尿生殖器系では、間質性腎炎、尿路感染症、微視的な膿尿、タンパク尿、血尿、糖尿病、血清クレアチニン濃度の増加、女性化乳房、精巣痛。筋骨格系の部分では、筋肉の衰弱、筋肉痛、関節痛、舌痛（骨の痛み）、筋肉のけいれん。造血系から：汎血球減少、無顆粒球症、貧血（以下を含む溶血性貧血）、好中球減少症、血小板減少症、白血球増加症、白血球減少症。皮膚の部分では、ピテキア、掻痒、皮膚発疹;脱毛症、脱毛症、乾燥肌、表皮壊死、スティーブンス・ジョンソン症候群などのいくつかの症例では、呼吸器系の部分では、喉の痛み、咳、鼻出血が多い。感覚の部分では、耳鳴り、視覚障害および聴力障害が見られない。アレルギー反応：蕁麻疹、血管浮腫、気管支痙攣、間質性腎炎、アナフィラキシーショック、発熱。検査室の指標：低血糖、低ナトリウム血症。その他：腰痛、発汗増加。まれに - 長期治療（塩酸の分泌の阻害の結果、良性、可逆性）、全身疲労、衰弱、体重増加、発熱の間の胃腺嚢胞の形成。
過剰摂取
患者は、360mgまでの1日用量で薬物に耐容性を示す。症状：腹痛、眠気、頭痛、めまい、口渇、頻脈、不整脈、視力障害、激越、混乱、発汗の増加、悪心。まれなケース - 発作、息切れ、低体温。治療：対症療法を行う。特定の解毒剤はありません。血液透析は効果がない。
他の薬との相互作用
カフェイン、テオフィリン、ピロキシカム、ジクロフェナク、ナプロキセン、メトプロロール、プロプラノロール、エタノール、シクロスポリン、リドカイン、キニジンおよびエストラジオールと組み合わせた1日1回20mgのオメプラゾールの長期使用は、それらの血漿濃度の変化をもたらさなかった。オメプラゾールと付随する制酸剤との相互作用は観察されなかった。オメプラゾールは、アンピシリンエステル、鉄塩、イトラコナゾールおよびケトコナゾール（オメプラゾールは胃のpHを上昇させるため）の吸収を減少させることができる。シトクロムP450の阻害剤として、オメプラゾールは、ジアゼパム、間接抗凝固剤、フェニトイン（これらの薬剤の用量の減少を必要とする場合もある）の濃度を高め、排泄を減少させることができる。同時に受信すると、オメプラゾールおよびクラリスロマイシンの吸収が増加する。
注意事項
治療を開始する前に、悪性プロセス（特に胃潰瘍）の存在を除外する必要があります。症状をマスキングすると、正しい診断が遅れることがあります。食事はオメプラゾールの吸収を遅くするので、食事の前に薬を飲む。特殊なケースでは、カプセル全体を飲み込むのが困難な場合は、カプセルを開けたり再吸収したりして内容物を飲み込むことができます。カプセルの内容物をわずかに酸性化した液体（ジュース、ヨーグルト）と混ぜて、30分間放置します。注意して肝臓の肝硬変患者ではUltopを取る必要があります。毎日の投与量は20mgを超えてはならない。また、腎機能障害のUltop患者を服用する場合は注意が必要です。透析患者では、オメプラゾールの薬物動態パラメータは変化しない。 Ultopにはスクロースが含まれているため、グルコースおよび/またはガラクトース吸収不良症候群またはスクロース/イソマルトース欠乏症の患者には推奨されません。車両および制御機構を運転する能力への影響推奨用量で薬物を使用しても、車両および制御機構を駆動する能力には影響しない。