Gránulos de Zinnat para la preparación de la suspensión 125 mg / 5 ml 50 ml
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Ingredientes activos
Cefuroxima
Formulario de liberación
Gránulos
Composicion
Ingrediente activo: Cefuroxima (Cefuroximum) Concentración del ingrediente activo (mg): 125
Efecto farmacologico
La cefuroxima axetil es un precursor de la cefuroxima, que pertenece a los antibióticos de cefalosporina de segunda generación. La cefuroxima es activa contra una amplia gama de patógenos, incluidas las cepas productoras de lactamasa β. La cefuroxima es resistente a la β-lactamasa bacteriana, por lo tanto, es eficaz contra las cepas resistentes a la ampicilina o resistente a la amoxicilina. El efecto bactericida de la cefuroxima se asocia con la supresión de la síntesis de la pared celular de las bacterias como resultado de la unión a las proteínas objetivo principales. : Aerobios gramnegativos: Haemophilus influenzae (incluidas las cepas resistentes a la ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (incluidas las que producen y las que no producen) digestores de penicilinasa), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgeri; Grammy Acers - Staphylococcus Acerus (Staphylococcus epidermidis); grupo B (Streptococcus agalactiae); anaerobios - Gram-positivas y Gram-negativas cocos (.. incluyendo Peptococcus spp y Peptostreptococcus spp), bacilos gram positivos (.. incluyendo Clostridium spp, con excepción de Clostridium difficile, Propionibacterium spp), bacilos gramnegativos (.. incluyendo Bacteroides spp y Fusobacterium spp), espiroquetas gramo ( Borrelia burgdorferi). Los siguientes microorganismos no son sensibles a la cefuroxima: Clostridium difficile, Pseudomonas spp. , Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Farmacocinética
Absorción Después de la ingestión, la cefuroxima axetil se absorbe lentamente desde el tracto gastrointestinal y se hidroliza rápidamente en la mucosa intestinal y la sangre, liberando cefuroxima. Cefuroxima axetil se absorbe de manera óptima bajo la condición de tomar el medicamento inmediatamente después de una comida. Después de tomar la Cmax, la suspensión de cefuroxima (2-3 mg / l para una dosis de 125 mg y 4-6 mg / l para una dosis de 250 mg) se observa aproximadamente 2-3 horas después de tomar el medicamento después de una comida Distribución La unión de cefuroxima a las proteínas plasmáticas es del 33-50%. La cefuroxima penetra a través de un BBB, atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna. El metabolismo de la cefuroxima no se metaboliza en el cuerpo. Los niveles séricos de cefuroxima se reducen mediante diálisis. T1 / 2 es 1-1.5 horas.
Indicaciones
- enfermedad del mar y del aire; - prevención y tratamiento de los síntomas de trastornos vestibulares y laberínticos (mareos, náuseas, vómitos), con la excepción de los síntomas causados por la terapia antitumoral; - La enfermedad de Meniere.
Contraindicaciones
- Fenilcetonuria (para administración oral); - Niños hasta 3 meses (para administración oral); - Para comprimidos - Niños hasta 3 años (para niños de 3 meses a 3 años, Zinnat debe utilizarse en forma de suspensión); - hipersensibilidad a los antibióticos del grupo de las cefalosporinas.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Se debe tener precaución cuando se prescriba un medicamento a pacientes con una reacción alérgica a los antibióticos betalactámicos en la historia. En el proceso de tratamiento, se debe controlar la función renal, especialmente en pacientes que reciben el medicamento en una dosis alta. Es posible que se produzca una reacción falsa positiva de la orina a la glucosa durante el período de toma de Zinnat. Cuando se usan otros antibióticos, el uso a largo plazo del medicamento Zinnat puede llevar al crecimiento excesivo de hongos del género Candida. El uso a largo plazo puede causar el crecimiento de otros microorganismos resistentes (Enterococcus y Clostridium difficile), lo que puede requerir el cese del tratamiento. Se observó colitis seudomembranosa con el uso de antibióticos de amplio espectro, por lo que es necesario realizar un diagnóstico diferencial de colitis seudomembranosa en pacientes con diarrea severa que ocurrió durante o después del curso Tratamiento con antibióticos. La reacción de Yarish-Herxheimer se observó con borreliosis (enfermedad de Lyme) mientras se tomaba el medicamento Zinnat y se debe a un acto bactericida. La eficacia del fármaco contra el agente causal de la enfermedad es la espirocetes Borrelia burgdorferi. Se debe informar a los pacientes que estos síntomas son una consecuencia típica del uso de antibióticos para esta enfermedad. Si el efecto clínico no se logra dentro de las 72 horas posteriores al inicio del tratamiento, se debe continuar con el tratamiento parenteral. Antes de comenzar la terapia escalonada, consulte las referencias disponibles. Sal sódica de cefuroxima (preparación de Zinacef). Los comprimidos de Zinnat no pueden triturarse ni triturarse. Por lo tanto, esta forma de dosificación no se utiliza para tratar a pacientes con dificultades para tragar, incl.niños pequeños que no pueden tragar una píldora completa. El contenido de sacarosa de la suspensión de Zinnat debe considerarse al tratar a pacientes con diabetes. 5 ml de la suspensión preparada de Zinnat contiene 0,25 unidades de pan (HE) .El efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control. mareos, es necesario advertir a los pacientes sobre las precauciones al conducir o trabajar con maquinaria en movimiento.
Posología y administración.
El medicamento Zinnat en forma de suspensión para administración oral se recomienda para uso en niños a partir de 3 meses. No hay experiencia con Zinnat en niños menores de 3 meses. Si se prefiere una dosis fija, en la mayoría de las infecciones se recomienda tomar 125 mg 2 veces / día. Los niños de 2 años o más, con otitis media o con infecciones más graves, se prescriben 250 mg 2 veces / día; La dosis máxima diaria es de 500 mg. Cuando se trata a bebés y niños, puede ser necesario calcular la dosis según el peso corporal y la edad. En la mayoría de las infecciones, la dosis para bebés y niños de 3 meses a 12 años es de 10 mg / kg 2 veces / día, pero no más de 250 mg / día. Con la otitis media y las infecciones más graves, la dosis recomendada es de 15 mg / kg 2 veces / día, pero no más de 500 mg / día. Las siguientes tablas muestran las dosis según la edad y el peso corporal del niño para la dosis de Zinnat 125 mg / 5 ml. 5 ml de cucharas de medición adjuntas al paquete. Dosis a la tasa de 10 mg / kg de peso corporal prescrita para la mayoría de las infecciones Edad del peso corporal (kg) (aproximadamente) Dosis única (mg) cuando se toma 2 veces / día Número de cucharas de medición (5 ml) en una dosis de 3-6 meses 4-6 40-60 1/26 meses-2 años 6-12 60-120 1 / 2-12-12 años a partir de 12 y más 20 125 1 Dosis a una tasa de 15 mg / kg de peso corporal prescrito para otitis media e infecciones más graves Edad Peso corporal (kg) (aproximadamente) Dosis única (mg) cuando se toma el peso corporal Número de cucharas de medir (5 ml) en una dosis 3-6 meses 4-6 60-90 1 / 26 meses-2 años 6-12 90-180 1-1.52-12 años desde 12 y más 20 180-250 1.5-2
Efectos secundarios
Los medicamentos que reducen la acidez del jugo gástrico, pueden reducir la biodisponibilidad de la cefuroxima en comparación con lo observado después de tomar el medicamento con el estómago vacío, así como neutralizar el efecto del aumento de la absorción del medicamento después de una comida. estrógeno y como resultadopara reducir la efectividad de los anticonceptivos hormonales combinados orales. Cuando se realiza una prueba de ferrocianuro, se puede observar un resultado falso negativo, por lo tanto, se recomienda utilizar métodos de glucosa oxidasa o hexocinasa para determinar el nivel de glucosa en la sangre y / o plasma. El método alcalino-rítmico no afecta la determinación cuantitativa de creatinina. Con diuréticos de asa, disminuye la secreción tubular, reduce el aclaramiento renal, aumenta la concentración plasmática y aumenta Vaeth T1 / 2 tsefuroksima.Odnovremennoe cefuroxima y probenecid conduce a un aumento del AUC de 50% .Si forma concomitante con aminoglucósidos y diuréticos aumenta el riesgo de efectos nefrotóxicos.
Sobredosis
Los eventos adversos que se presentan a continuación se enumeran según la clasificación anatómica y fisiológica y la frecuencia de aparición. La frecuencia de aparición se determina de la siguiente manera: muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100 y <1/10), con poca frecuencia (≥1 / 1 000 y <1/100), rara vez (≥1 / 10 000 y <1/1 000), muy raramente (<1/10 000, incluidos los casos individuales). Las categorías de frecuencia se formaron sobre la base de los estudios clínicos del fármaco y la observación posterior al registro. Infecciones: a menudo, superinfección por hongos Candida. Desde los sistemas hematopoyético y linfático: a menudo, eosinofilia; con poca frecuencia - reacción de Coombs positiva falsa (las cefalosporinas se absorben en la superficie celular de los glóbulos rojos, se unen a anticuerpos contra las cefalosporinas, lo que conduce a un resultado falso positivo de Coombs y, en casos muy raros, a la anemia hemolítica), trombocitopenia, leucopenia (a veces grave); muy raramente - anemia hemolítica. Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad: con poca frecuencia - erupción cutánea; raramente - urticaria, picazón; muy raramente - fiebre del fármaco, enfermedad del suero y anafilaxia. En el sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareos. Por parte del sistema digestivo: a menudo - diarrea, náuseas, dolor abdominal; con poca frecuencia - vómitos; Raramente - colitis seudomembranosa. Desde el lado del hígado y el tracto biliar: a menudo - un aumento transitorio en el nivel de enzimas hepáticas ALT, ACT, LDH; muy raramente - ictericia (principalmente colestásica), hepatitis. En el lado de la piel y grasa subcutánea: muy raramente - eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.
Interacción con otras drogas.
Precauciones de seguridad
Instrucciones especiales
Síntomas: una sobredosis de cefalosporinas puede causar un aumento de la excitabilidad del cerebro con el desarrollo de convulsiones. Tratamiento: se lleva a cabo una terapia sintomática. Las concentraciones séricas de cefuroxima disminuyen con la hemodiálisis y la diálisis peritoneal.
Prescripción
Si