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Ingrédients actifs
Captopril
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: Captopril (Captopril) Concentration en ingrédient actif (mg): 25
Effet pharmacologique
Inhibiteur de l'ECA. Supprime la formation d'angiotensine II et supprime son effet vasoconstricteur sur les vaisseaux artériels et veineux. Réduit le tour de cou, la post-charge, abaisse la pression artérielle. Réduit la précharge, réduit la pression dans l'oreillette droite et la circulation pulmonaire, réduit la libération d'aldostérone dans les glandes surrénales et permet d'obtenir un effet hypotenseur maximal dans les 60 à 90 minutes suivant l'ingestion. Le degré de réduction de la pression artérielle est le même dans la position debout et couchée du patient.L'efficacité et la sécurité de captopril chez l'enfant n'ont pas été établies. La littérature décrit une expérience limitée du captopril chez les enfants. Les enfants, en particulier les nouveau-nés, risquent davantage de développer des effets secondaires hémodynamiques. Il y a eu des cas d'augmentation excessive, prolongée et imprévisible de la pression artérielle, ainsi que des complications associées, notamment une oligurie et des convulsions.
Pharmacocinétique
Absorption Une fois ingéré, il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La Cmax dans le plasma est atteinte environ 1 heure après l'administration. La biodisponibilité du captopril est comprise entre 60 et 70%. L'ingestion simultanée de nourriture ralentit l'absorption du médicament de 30 à 40%. Distribution La liaison aux protéines sanguines est de 25 à 30%. L'excrétion de T1 / 2 est de 2 à 3 heures. Le médicament est excrété par le corps principalement dans les urines, jusqu'à 50% sous forme inchangée, le reste - comme métabolites.
Des indications
- hypertension artérielle (en monothérapie et en association avec d'autres antihypertenseurs, par exemple les diurétiques thiazidiques); - insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'un traitement d'association); - cardiopathie ischémique (dysfonctionnement ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde chez des patients en état clinique stable) - néphropathie diabétique (microalbuminurie> 30 mg / jour) dans le diabète sucré insulino-dépendant.
Contre-indications
- œdème de Quincke (héréditaire ou associé à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA dans l'histoire), dysfonctionnement rénal sévère, dysfonctionnement hépatique grave, hyperkaliémie, sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose artérielle du seul rein à azotémie progressive, transplantation rénale; - sténose aortique et modifications obstructives similaires,empêchant le sang de sortir du ventricule gauche; - grossesse; - période de lactation (allaitement); - hypersensibilité au médicament et à d'autres inhibiteurs de l'ECA.
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser la dose recommandée Avec prudence, vous devez prescrire le médicament pour les maladies auto-immunes sévères du tissu conjonctif (y compris le LES, la sclérodermie); oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (risque de développer une neutropénie et une agranulocytose); ischémie cérébrale; diabète sucré (risque accru d'hyperkaliémie); hyperaldostéronisme primaire; CHD; conditions accompagnées d'une diminution de la BCC (y compris vomissements, diarrhée); l'hypotension; altération de la fonction rénale et / ou hépatique; insuffisance cardiaque chronique; effectuer une intervention chirurgicale / anesthésie générale; patients sous hémodialyse; les patients qui suivent un régime alimentaire pauvre en sodium; en effectuant une hémodialyse en utilisant des membranes à haute résistance (par exemple, AN69), un traitement désensibilisant, une aphérèse des LDL; utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium, de préparations potassiques, de substituts potassiques, de préparations de lithium, d'immunosuppresseurs, d'allopurinol, de procaïnamide (risque de neutropénie, d'agranulocytose); patients âgés (ajustement de la dose nécessaire); Patients négroïdes.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament Capoten est contre-indiqué pendant la grossesse. Le médicament Capoten ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse. Des études contrôlées appropriées sur l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Les données limitées disponibles sur les effets du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse indiquent que l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA ne conduit pas à des anomalies du développement du fœtus associées à la foetotoxicité. Les données épidémiologiques indiquant le risque de tératogénicité après une exposition aux inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre de la grossesse n'étaient pas convaincantes, mais une légère augmentation du risque ne peut être exclue. Si l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA est jugée nécessaire, les patientes planifiant une grossesse doivent être transférées vers un traitement antihypertenseur de remplacement, doté d'un profil de sécurité établi pour une utilisation pendant la grossesse.que les effets à long terme des inhibiteurs de l'ECA sur le fœtus au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse peuvent nuire au développement (insuffisance rénale, oligohydramnios, ralentissement de l'ossification du crâne) et à l'apparition de complications chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie). Si la patiente a reçu Capoten au cours des trimestres II et III de la grossesse, il est recommandé de procéder à une échographie pour évaluer l'état des os du crâne et des fonctions rénales du fœtus. insuffisance rénale) et la mort fœtale. Lors de l’établissement du fait de la grossesse, l’utilisation du médicament Capoten doit être interrompue dès que possible. Environ 1% de la dose de captopril trouvée se trouve dans le lait maternel. Compte tenu du risque d'effets indésirables graves chez l'enfant, l'allaitement doit être interrompu ou le traitement par Capoten chez la mère doit être interrompu pendant la période d'allaitement.
Posologie et administration
Les doses de Capoten doivent être sélectionnées par un médecin. À l’intérieur, une heure avant les repas, de 25 à 50 mg 2 à 3 fois par jour (mais pas plus de 450 mg par jour), la dose initiale pour les enfants est de 0,15 à 0,3 mg / kg (mais pas plus de 6 mg / kg par jour). jour).
Effets secondaires
Du côté du système cardiovasculaire: hypotension orthostatique, tachycardie, œdème périphérique, abaissement de la pression artérielle Du côté du système respiratoire: toux sèche, habituellement après arrêt du traitement, bronchospasme, œdème pulmonaire.Réactions allergiques: œdème de fougère des extrémités, du visage, des lèvres, des muqueuses des membranes, de la langue, du pharynx et du larynx, du côté du système nerveux central: maux de tête, vertiges, ataxie, paresthésie, somnolence, troubles de la vision, du métabolisme hydrique et électrolytique: hyperkaliémie, onatrémie, protéinurie, taux élevé d'azote uréique et de créatinine dans le sang, acidose. Des organes hématopoïétiques: neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie, test positif d'anticorps dirigés contre l'antigène nucléaire (rarement). Du système digestif: violation du goût, bouche sèche , stomatite, hyperplasie gingivale, activité accrue des enzymes hépatiques, douleurs abdominales, diarrhée, hépatite, hyperbilirubinémie.
Surdose
Symptômes: forte diminution de la pression artérielle, choc, stupeur, bradycardie, troubles de l'équilibre électrolytique et hydrique, insuffisance rénale Traitement: lavage gastrique, introduction d'adsorbants et de sulfate de sodium pendant 30 minutes après la prise du médicament, introduction d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou d'autres médicaments substitutifs du plasma ( pré-patient doit être transféré dans une position horizontale avec la tête basse, puis effectuer des activités pour remplir le BCC), hémodialyse. De l'atropine est administrée en cas de bradycardie ou de réactions vaginales sévères. L'utilisation d'un stimulateur artificiel peut être envisagée. La dialyse péritonéale est inefficace pour éliminer le captopril du corps.
Interaction avec d'autres médicaments
Chez les patients prenant des diurétiques, Capoten peut potentialiser l’effet hypotenseur. Une restriction similaire sur l'utilisation du sel de table (régimes sans sel) et l'hémodialyse ont également un effet similaire. Une baisse excessive de la tension artérielle se produit habituellement dans la première heure après la prise de la première dose prescrite de Capoten.Les vasodilatateurs (par exemple, la nitroglycérine) en association avec Capoten doivent être utilisés aux doses efficaces les plus faibles en raison du risque de diminution excessive de la pression artérielle. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament Capoten ( avec ou sans diurétique) et les médicaments qui affectent le système nerveux sympathique (par exemple, les ganglioblocatoires, les alpha-bloquants). Capoten et l’indométacine (et éventuellement d’autres AINS, par exemple l’acide acétylsalicylique), l’effet hypotenseur, en particulier dans l’hypertension, accompagné d’une faible activité de la rénine, peut diminuer. Chez les patients présentant des facteurs de risque (âge avancé, hypovolémie, utilisation simultanée de diurétiques, altération de la fonction rénale), l'utilisation simultanée d'AINS (y compris les inhibiteurs de la COX-2) et d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le captopril) peut entraîner une détérioration de la fonction rénale, pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale aiguë. Les lésions rénales sont généralement réversibles dans de tels cas. La fonction rénale doit être vérifiée périodiquement chez les patients traités par Capoten et par NPVS. Lorsque le traitement est administré avec Capoten, des diurétiques permettant d'économiser le potassium (par exemple, le triamtérène, la spironolactone, l'amiloride), des préparations à base de potassium, des suppléments de potassium, des substituts du sel (contiennent des quantités significatives d'ions potassium) doivent être prescrits uniquement hypokaliémie, parce queleur utilisation augmente le risque d'hyperkaliémie.D'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA (en particulier en association avec des diurétiques) et de préparations à base de lithium, une augmentation de la teneur en lithium dans le sérum sanguin et, par conséquent, la toxicité de ces préparations est possible. Si vous utilisez simultanément de l'insuline et des hypoglycémiants pour administration par voie orale, tels que les dérivés de sulfonylurée, avec les inhibiteurs de l'ECA, y compris Capoten, une diminution excessive de la glycémie est possible. Il est nécessaire de contrôler la concentration de glucose dans le sang au début du traitement par Capoten et, si nécessaire, d’ajuster la dose du médicament hypoglycémique. hypotension artérielle, hyperkaliémie, fonction rénale réduite (y compris insuffisance rénale aiguë) .Utilisation du médicament K potentiels chez les patients recevant allopurinol ou procaïnamide, augmente le risque de neutropénie et / ou le syndrome de Stevens-médicament Dzhonsona.Primenenie Capoten chez les patients recevant des agents immunosuppresseurs (par exemple azathioprine ou tsiklofosfatsin), augmente le risque de troubles hématologiques.
Instructions spéciales
Avant de commencer, ainsi que régulièrement dans le processus de traitement avec le médicament Capoten, la fonction rénale doit être surveillée. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique, Capoten doit être utilisé sous surveillance médicale étroite. Lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, une toux non productive est observée, qui cesse après l'arrêt du traitement par les inhibiteurs de l'ECA. Dans de rares cas, lorsque des inhibiteurs de l'ECA sont utilisés parfois fatal. Le mécanisme de développement de ce syndrome est inconnu. Si un patient recevant un traitement par inhibiteurs de l'ECA développe une jaunisse ou une augmentation marquée de l'activité enzymatique hépatique, interrompre le traitement par les inhibiteurs de l'ECA et mettre en place un système de surveillance du patient.en particulier dans les cas de sténose sévère de l'artère rénale, les concentrations d'azote uréique et de créatinine sérique augmentent après la réduction de la pression artérielle. Cette augmentation est généralement réversible après l’arrêt du traitement par Kapoten. Dans ces cas, il peut être nécessaire de réduire la dose de Capoten et / ou d’annuler le diurétique.Dans le contexte de l’utilisation à long terme du médicament Capoten, on observe une augmentation de la concentration d’urée et de créatinine sérique de plus de 20% par rapport à la normale ou aux valeurs initiales. Un arrêt du traitement dû à une augmentation de la concentration de créatinine est recommandé chez moins de 5% des patients, en particulier ceux présentant une néphropathie sévère. Il n'est pas recommandé d'utiliser un double blocage du SRAA provoqué par l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren et de médicaments contenant de l'aliskiren, l'incidence d'effets secondaires tels que l'hypotension, l'hyperkaliémie, la réduction de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë). Si l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (double blocage du SRAA) est nécessaire, le traitement doit être effectué sous la surveillance d'un médecin et la surveillance continue de la fonction rénale, des électrolytes dans le sang et de la MA. L'utilisation combinée d'inhibiteurs et d'antagonistes des récepteurs n'est pas recommandée. angiotensine II chez les patients atteints de néphropathie diabétique Chez les patients atteints d’hypertension artérielle, lors de l’utilisation du médicament Capoten, une hypotension artérielle grave n’est observée que chez p. cas dkih; la probabilité de développer cette maladie augmente avec la perte accrue de liquide et de sel (par exemple, après un traitement diurétique intensif), chez les patients insuffisants cardiaques ou en dialyse. La possibilité d'une forte diminution de la pression artérielle peut être minimisée en annulant au préalable (4 à 7 jours) un diurétique ou en augmentant l'apport en chlorure de sodium (environ une semaine avant le début du traitement), ou en administrant le médicament Capoten au début du traitement à faibles doses (6,25-12,5 mg Avec prudence, le médicament est prescrit aux patients qui suivent un régime alimentaire faible en sodium ou sans sel (augmentation du risque d'hypotension et d'hyperkaliémie), pouvant entraîner une baisse excessive de la pression artérielle au cours d'interventions chirurgicales majeures. ainsi que l’utilisation d’anesthésiques à effet hypotenseur.Une réduction excessive de la pression artérielle due à l'utilisation d'antihypertenseurs peut augmenter le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral chez les patients atteints de DHI ou de maladies vasculaires du cerveau. Avec le développement de l'hypotension artérielle, le patient doit être transféré dans une position horizontale avec la tête basse. Peut nécessiter l’administration par voie intraveineuse d’une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Il faut être prudent lors de l’utilisation d’inhibiteurs de l'ECA chez les patients atteints de sténose mitrale / aortique / de cardiomyopathie obstructive hypertrophique; En cas de choc cardiogénique et d'obstruction hémodynamique significative, l'utilisation du médicament n'est pas recommandée.Les patients traités par des inhibiteurs de l'ECA avaient une neutropénie / agranulocytose, une thrombocytopénie et une anémie. Chez les patients dont la fonction rénale est normale et en l'absence d'autres troubles, la neutropénie est rare. En cas d'insuffisance rénale, l'utilisation concomitante du médicament Capoten et de l'allopurinol a entraîné une neutropénie.Le médicament Capoten doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints de maladies auto-immunes du tissu conjonctif, lors de l'administration d'immunosuppresseurs, d'allopurinol et de procaïnamide, en particulier en présence de troubles rénaux existants. En raison du fait que la majorité des neutropénies mortelles associées à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA ont été développées chez ces patients, il convient de surveiller le nombre de leucocytes sanguins avant de commencer le traitement, pendant les 3 premiers mois toutes les 2 semaines, puis tous les 2 mois. Tous les mois, surveillez le nombre de leucocytes dans le sang au cours des 3 premiers mois suivant le début du traitement par Capoten, puis tous les 2 mois. Si le nombre de leucocytes est inférieur à 4000 / µl, une numération sanguine répétée est affichée, inférieure à 1000 / µl - le médicament est arrêté, le suivi du patient est poursuivi. Habituellement, la récupération du nombre de neutrophiles se produit dans les 2 semaines après l’arrêt du médicament Capoten. Dans 13% des cas de neutropénie, le décès a été noté. Dans presque tous les cas, une neutropénie a été constatée chez des patients présentant une maladie du tissu conjonctif, une insuffisance rénale ou cardiaque, recevant des immunosuppresseurs ou une association de ces deux facteurs.Pour l’utilisation d’inhibiteurs de l'ECA, une protéinurie peut survenir, principalement chez les patients insuffisants rénaux. lors de l'utilisation du médicament à fortes doses.Dans la plupart des cas, la protéinurie liée à l’utilisation du médicament Capoten a disparu ou sa gravité a diminué en 6 mois, que le médicament ait été arrêté ou non. Les indicateurs de la fonction rénale (concentrations en azote uréique et en créatinine dans le sang) chez les patients présentant une protéinurie se situaient presque toujours dans la plage normale. Chez les patients atteints de maladie rénale, la teneur en protéines de l’urine doit être déterminée avant le début du traitement et périodiquement tout au long du traitement. Dans certains cas, dans le contexte de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA, incl. médicament Capoten, il y a une augmentation de la teneur en potassium dans le sérum. Le risque de développer une hyperkaliémie lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA est accru chez les patients présentant une insuffisance rénale et un diabète sucré, ainsi que lors de la prise de diurétiques, de préparations à base de potassium et d'autres médicaments à économie de potassium (par exemple, l'héparine). L'utilisation simultanée de diurétiques à base de potassium et de préparations à base de potassium doit être évitée. En outre, lors de l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de diurétiques thiazidiques, le risque de développement d'une hypokaliémie n'est pas exclu et, dans ce cas, il convient de surveiller le taux de potassium dans le sang pendant le traitement.Lors de la pratique de l'hémodialyse chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, il convient d'éviter les membranes de dialyse à haute pression. perméabilité (par exemple, AN69), car dans ce cas, le risque de réactions anaphylactoïdes augmente. Des réactions anaphylactoïdes ont également été observées chez des patients soumis à une procédure d'aphérèse des LDL à l'aide de sulfate de dextran. L’utilisation d’antihypertenseurs d’une autre classe ou d’un autre type de membrane de dialyse doit être envisagée Dans de rares cas, lors du traitement par IEC, des réactions anaphylactoïdes menaçant le pronostic vital ont été observées chez les patients désensibilisés avec hyménoptères (abeilles, guêpes). Chez ces patients, ces réactions ont été prévenues en interrompant temporairement le traitement par un inhibiteur de l'ECA. Des précautions particulières doivent être prises en cas de désensibilisation de ces patients. En cas d'œdème de Quincke, le médicament est annulé et un suivi médical attentif est effectué jusqu'à la disparition des symptômes.L'angioedème du larynx peut être fatal. Si l'œdème est localisé sur le visage, un traitement spécial n'est généralement pas nécessaire (des antihistaminiques peuvent être utilisés pour réduire la gravité des symptômes). Si l'œdème se propage à la langue, au pharynx ou au larynx et qu'il existe un risque d'obstruction des voies respiratoires, de l'épinéphrine (adrénaline) doit être administrée immédiatement (0,3 à 0,5 ml à une dilution de 1: 1000). Dans de rares cas, les patients qui prenaient des inhibiteurs de l'ECA présentaient un œdème de Quincke intestins, accompagné de douleurs abdominales (avec ou sans nausées et vomissements), parfois avec des valeurs normales d'activité de la C-1 estérase et sans œdème antérieur du visage. L’oedème intestinal doit faire partie de la gamme des diagnostics différentiels des patients souffrant de douleurs abdominales lors de l’utilisation d’inhibiteurs de l’ECA. Chez les représentants de la race négroïde, les cas d’œdème de l’œdème de Quincke ont été observés avec une fréquence plus élevée chez les patients de race blanche, ce qui peut être dû à la prévalence plus élevée d'activité de la rénine chez les membres de la race négroïde. Les diabétiques recevant des hypoglycémiants (agents hypoglycémiants pour administration orale ou insuline) doivent faire l’objet d’une surveillance étroite en cas de glycémie, en particulier au cours du premier mois de traitement par les inhibiteurs de l’ECA. En prenant des inhibiteurs de l'ECA, il peut y avoir une diminution excessive de la pression artérielle. Lors de l’utilisation du médicament Capoten, on peut observer une réaction faussement positive lors de l’analyse urinaire sur l’acétone. Effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Au cours de la période de traitement, il est nécessaire de ne pas conduire de véhicules à moteur et de participer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée réactions psychomotrices, car des vertiges peuvent survenir, surtout après la prise de la dose initiale.
Oui