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Description
Crème uniforme de couleur blanche de consistance molle, ne contenant pas de particules visibles.
Ingrédients actifs
Bétaméthasone
Formulaire de décharge
La crème
La composition
1 g de crème contient: substance active: 17-valérate de bétaméthasone - 1,22 mg (équivalent à 1 mg de bétaméthasone); excipients: paraffine molle blanche - 150,0 mg, alcool cétostéarylique - 72,0 mg, paraffine liquide - 60,0 mg, éther macrogol-cétostéarylique - 22,5 mg, acide phosphorique et hydroxyde de sodium - q.s. (sous forme de solutions à 5% en quantité nécessaire pour établir un pH), dihydrogénophosphate de sodium dihydraté - 3,39 mg (correspondant à 3,0 mg de dihydrogénophosphate de sodium monohydraté), chlorocrésol - 1,0 mg, eau purifiée - q.s. jusqu'à 1,0 g
Effet pharmacologique
La bétaméthasone a des effets anti-inflammatoires et anti-allergiques en inhibant la libération de cytokines et de médiateurs inflammatoires, en réduisant le métabolisme de l'acide arachidonique, en induisant la formation de lipocortines, qui ont une activité anti-œdémateuse, en réduisant la perméabilité vasculaire. La microdispersion de ce glucocorticostéroïde (GCS) dans une base de crème facilement lavable, non grasse, sans odeur, ne laisse pas de traces sur les vêtements, permet une pénétration efficace dans la peau et un déclenchement rapide.
Des indications
Maladies inflammatoires de la peau, susceptibles au traitement par glucocorticoïdes (GCS), eczéma (atopique, pédiatrique, monnayeur), dermatite de contact, dermatite séborrhéique, dermatite solaire, dermatite exfoliative, dermatite par irradiation, dermatite intertrigineuse, psoriasis, anatomie, anatomie
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants du médicament. Grossesse (utilisation de fortes doses, traitement à long terme). Période de lactation. Âge des enfants - jusqu'à 6 mois.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Étant donné que l'innocuité des corticostéroïdes locaux chez la femme enceinte n'a pas été établie, la prescription de médicaments de cette classe pendant la grossesse n'est justifiée que si le bénéfice pour la mère dépasse clairement les effets nocifs possibles pour le fœtus. Les médicaments de ce groupe ne doivent pas être utilisés chez les femmes enceintes à fortes doses ou pendant longtemps. Comme il n'a pas encore été établi si GCS, lorsqu'il est appliqué de manière topique et systémique, peut pénétrer dans le lait maternel, l'allaitement ou l'utilisation du médicament doit être interrompue, en fonction du degré d'utilisation nécessaire de la mère.
Posologie et administration
Extérieurement.La crème Celestoderm-B doit être appliquée avec une couche mince sur les zones touchées 1 à 3 fois par jour, en fonction de la gravité de la maladie. Dans la plupart des cas, l’application est suffisante 1 à 2 fois par jour.
Effets secondaires
Lors de l’utilisation de GCS d’action locale, les phénomènes indésirables suivants ont été observés: brûlure, irritation et peau sèche, folliculite, hypertrichose, éruptions ressemblant à de l’acné, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, macération de la peau, infection secondaire, atrophie cutanée, atrophie de la peau, stria et strepite.
Surdose
Les symptômes L'utilisation excessive ou prolongée de corticostéroïdes locaux peut entraîner une inhibition du fonctionnement du système hypophyso-surrénalien, ce qui peut entraîner le développement d'une insuffisance secondaire du cortex surrénal et l'apparition de symptômes d'hypercorticisme, notamment le syndrome de Cushing. Traitement. Un traitement symptomatique correspondant est indiqué. Les symptômes aigus de l'hypercorticisme sont généralement réversibles. Si nécessaire, la correction du déséquilibre électrolytique est affichée. En cas d'effets toxiques chroniques, l'abolition progressive du GCS est recommandée.
Interaction avec d'autres médicaments
Aucune interaction du médicament Celestoderm-B avec d'autres médicaments n'est enregistrée.
Instructions spéciales
En l'absence d'effet du traitement dans les 2 semaines, il est recommandé de contacter votre médecin pour une clarification éventuelle du diagnostic. Si l'utilisation du médicament marque une réaction d'irritation ou d'hypersensibilité, le traitement doit être interrompu et le patient doit être traité avec un traitement adéquat. Pour les infections fongiques ou bactériennes secondaires, des médicaments appropriés doivent être prescrits. En l'absence d'un effet positif rapide, l'administration de corticostéroïdes doit être interrompue jusqu'à l'élimination de tous les signes d'infection. Tous les effets secondaires des corticostéroïdes systémiques, y compris la suppression de la fonction du cortex surrénalien, peuvent également être observés lors de l'utilisation de corticostéroïdes locaux, en particulier chez les enfants. L'absorption systémique des corticostéroïdes locaux est renforcée par leur utilisation à long terme, par le traitement de grandes surfaces du corps ou par l'utilisation de pansements de couverture, ainsi que par les enfants. Celestoderm-B est indiqué pour un usage externe uniquement et n'est pas destiné à être utilisé en ophtalmologie.Application en pédiatrie: La crème Celestoderm-B peut être utilisée chez les enfants à partir de 6 mois. Les enfants peuvent être plus susceptibles que les patients plus âgés d’utiliser des corticostéroïdes locaux, qui entraînent une inhibition du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HGN), en raison d’une absorption accrue du médicament, associée à un ratio plus élevé de surface et de poids corporel. Chez les enfants prenant du SCG local, les effets indésirables suivants ont été observés: suppression de la fonction du système HGN, syndrome de Cushing, retard de croissance linéaire, retard du gain de poids, augmentation de la pression intracrânienne. Les symptômes d'inhibition de la fonction du cortex surrénal chez l'enfant incluent une diminution des taux plasmatiques de cortisol et une absence de réponse à la stimulation de l'ACTH. Augmentation de la pression intracrânienne se manifeste par un gonflement de la fontanelle, des maux de tête, un œdème bilatéral du disque nerveux optique Effet sur l'aptitude à conduire et à travailler avec des mécanismes Aucun effet de Celestoderm-B sur l'aptitude à conduire et à travailler avec des mécanismes n'a été identifié.
Conditions de stockage
À la portée des enfants. Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C.