More info
Opis
Jednolity krem o białej barwie o miękkiej konsystencji, niezawierający widocznych cząstek.
Aktywne składniki
Betametazon
Formularz zwolnienia
Kremowy
Skład
1 g kremu zawiera: substancję czynną: 17-walerianian betametazonu - 1,22 mg (w przeliczeniu na 1 mg betametazonu); Substancje pomocnicze: biała miękka parafina - 150,0 mg, alkohol cetostearylowy - 72,0 mg, ciekła parafina - 60,0 mg, eter makrogolo-cetostearylowy - 22,5 mg, kwas fosforowy i wodorotlenek sodu - q.s. (w postaci 5% roztworów w ilości niezbędnej do ustalenia pH), dwuwodorofosforan dwuwodny sodu - 3,39 mg (co odpowiada 3,0 mg diwodorofosforanu sodu monohydratu), chlorokrezol - 1,0 mg, woda oczyszczona - q.s. do 1,0 g
Efekt farmakologiczny
Betametazon ma działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne poprzez hamowanie uwalniania cytokin i mediatorów stanu zapalnego, zmniejszając metabolizm kwasu arachidonowego, indukując tworzenie lipokortyn, które mają działanie przeciwobrzękowe, zmniejszając przepuszczalność naczyń. Mikrodyspersja tego glukokortykosteroidu (GCS) w nietłustej, bezwonnej, niebrudzącej odzieży, łatwo zmywalnej bazie kremowej zapewnia skuteczną penetrację skóry i szybki początek działania.
Wskazania
Choroby zapalne skóry podatne glikokortykosteroidu (GCS), terapię (wyprysk atopowy, dzieci, obrączkowego), kontaktowe zapalenie skóry, łojotokowe zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, zapalenie skóry słoneczne, złuszczające zapalenie skóry, popromienne zapalenie skóry, wyprzeniem zapalenie skóry, łuszczyca, świąd odbytu i narządów płciowych oraz rogowacenie.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. Ciąża (stosowanie dużych dawek, długotrwałe leczenie). Okres laktacji. Wiek dzieci - do 6 miesięcy.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ze względu na to, że nie ustalono bezpieczeństwa stosowania miejscowych kortykosteroidów u kobiet w ciąży, przepisywanie leków tej klasy w czasie ciąży jest uzasadnione tylko wtedy, gdy korzyść dla matki wyraźnie przekracza możliwe szkody dla płodu. Leki z tej grupy nie powinny być stosowane u kobiet w ciąży w dużych dawkach lub przez dłuższy czas. Ponieważ nie ustalono jeszcze, czy GCS, po zastosowaniu miejscowym i wchłanianym układowo, może przenikać do mleka kobiecego, należy przerwać karmienie piersią lub zażywać lek, biorąc pod uwagę, jak bardzo jego stosowanie jest konieczne dla matki.
Dawkowanie i sposób podawania
Zewnętrznie.Krem Celestoderm-B należy nakładać cienką warstwą na dotknięte obszary 1-3 razy dziennie, w zależności od ciężkości stanu. W większości przypadków do uzyskania efektu wystarczy aplikacja 1-2 razy dziennie.
Efekty uboczne
Podczas stosowania miejscowego działania GCS obserwowano następujące niepożądane zjawiska: pieczenie, podrażnienie i suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, wysypki podobne do trądziku, niedorozwój, okołoustne zapalenie skóry, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, macerację skóry, wtórne zakażenie, atrofię skóry, rozstępy i zapalenie streptoz.
Przedawkowanie
Objawy Nadmierne lub długotrwałe stosowanie miejscowych kortykosteroidów może powodować zahamowanie czynności układu przysadkowo-nadnerczowego, co może spowodować rozwój wtórnej niewydolności kory nadnerczy i pojawienie się objawów hiperkortyzacji, w tym zespołu Cushinga. Leczenie. Wskazane jest odpowiednie leczenie objawowe. Ostre objawy hiperkortyzacji są zwykle odwracalne. W razie potrzeby pokazano korektę nierównowagi elektrolitu. W przypadku toksyczności przewlekłej zaleca się stopniowe zniesienie kortykosteroidów.
Interakcje z innymi lekami
Nie zarejestrowano interakcji leku Celestoderm-B z innymi lekami.
Instrukcje specjalne
W przypadku braku efektu leczenia w ciągu 2 tygodni, zaleca się skontaktować się z lekarzem w celu ewentualnego wyjaśnienia diagnozy. Jeśli stosowanie leku wykazuje podrażnienie lub reakcję nadwrażliwości, leczenie należy przerwać, a pacjenta należy leczyć odpowiednią terapią. W przypadku wtórnego zakażenia grzybiczego lub bakteryjnego należy przepisać odpowiednie leki. W przypadku braku szybkiego efektu pozytywnego, stosowanie kortykosteroidów należy przerwać do czasu usunięcia wszystkich objawów zakażenia. Wszelkie działania niepożądane układowych kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, można również zaobserwować podczas stosowania miejscowych kortykosteroidów, szczególnie u dzieci. Wchłanianie ogólnoustrojowe miejscowych kortykosteroidów jest wzmacniane przez ich długotrwałe stosowanie, w leczeniu dużych obszarów ciała lub przy użyciu opatrunków obejmujących, a także u dzieci. Celestoderm-B jest wskazany wyłącznie do użytku zewnętrznego i nie jest przeznaczony do stosowania w okulistyce.Zastosowanie w praktyce pediatrycznej: Krem Celestoderm-B można stosować w leczeniu dzieci w wieku od 6 miesięcy. Dzieci mogą być bardziej podatne na stosowanie lokalnych kortykosteroidów, które powodują hamowanie układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego (HGN) niż osoby starsze, ze względu na zwiększoną absorpcję leku, związaną z wyższym stosunkiem powierzchni i masą ciała. U dzieci, które przyjmowały miejscowe GCS, odnotowano następujące działania niepożądane: zahamowanie funkcji układu HGN, zespół Cushinga, liniowe opóźnienie wzrostu, opóźnienie przyrostu masy ciała, zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Objawy hamowania czynności kory nadnerczy u dzieci obejmują obniżenie poziomu kortyzolu w osoczu i brak odpowiedzi na stymulację ACTH. Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe objawia się wybrzuszeniem ciemiączka, bólem głowy, obustronnym obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami Nie stwierdzono wpływu Celestoderm-B na zdolność prowadzenia pojazdów i pracę z mechanizmami.
Warunki przechowywania
W zasięgu dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° С.