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Ingrédients actifs
Loratadine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Loratadine 10 mg. Excipients: méthylparabène sodique, propylparabène sodique, saccharose, propylène glycol, acide citrique, solution de sorbitol, saccharine sodique, benzoate de sodium, édétate disodique, colorant sunset, arôme de fruits mélangé, crème glacée américaine, eau purifiée.
Effet pharmacologique
Bloqueur des récepteurs d'histamine H1 à longue durée d'action. Inhibe la libération d'histamine et de leucotriène C4 par les mastocytes. Empêche le développement et facilite le déroulement des réactions allergiques. Il a une action anti-allergique, antiprurigineuse et antiexudative. Réduit la perméabilité capillaire, empêche le développement de l'oedème tissulaire, soulage les spasmes des muscles lisses. N'affecte pas le système nerveux central (ne provoque pas de somnolence, n'affecte pas les fonctions psychomotrices, l'attention, la performance, les capacités mentales) et ne provoque pas de dépendance (puisqu'il ne pénètre pratiquement pas dans la BHE). L'effet antiallergique se développe après 30 minutes, atteint son maximum après 8 à 12 heures et dure 24 heures.
Pharmacocinétique
Absorption: Après ingestion, le médicament est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Manger ralentit le temps nécessaire pour atteindre la Cmax, en moyenne, pendant 1 heure avec l'utilisation de comprimés et n'affecte pas l'absorption du médicament lors de l'utilisation de sirop. La Cmax de la loratadine est atteinte dans les 1,3 à 2,5 heures suivant l'administration; Distribution; liaison aux protéines plasmatiques - 97%. Ne pénètre pas dans le BBB. Css La loratadine et son métabolite actif sont atteints le 5ème jour d'utilisation; Métabolisme: métabolisé dans le foie par les isoenzymes CYP3A4 et dans une moindre mesure, le CYP2D6 avec formation d'un métabolite actif - la descarboéthoxyloratadine; Retrait; T1 / 2 de la loratadine est de 3 à 20 h (moyenne de 8,4 h), descarboéthoxyloratadine - de 8,8 à 92 h (moyenne de 28 h environ). La loratadine est excrétée dans l'urine et la bile. Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales: chez les patients âgés, la Cmax augmente de 50%, chez les patients présentant des lésions hépatiques d'origine alcoolique, avec une augmentation de la gravité de la maladie. T1 / 2 loratadine chez les patients âgés est de 6,7 à 37 h (moyenne de 18,2 h), descarboéthoxyloratadine - 11 à 38 h (moyenne de 17,5 h).; Avec les lésions hépatiques induites par l'alcool, la loratadine T1 / 2 augmente avec la gravité de la maladie; Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique et au cours de l’hémodialyse, la pharmacocinétique de la loratadine n’a pratiquement pas changé.
Des indications
- rhinite allergique saisonnière et pérenne; - conjonctivite allergique; - la pollinose; - urticaire (y comprisurticaire chronique idiopathique); - dermatose allergique du prurit; - réactions pseudo-allergiques; - réactions allergiques aux piqûres d'insectes; - démangeaisons d'étiologies diverses; - Quincke gonfle.
Contre-indications
- grossesse - lactation (allaitement); - L'âge d'enfant jusqu'à 2 ans (pour le sirop); - hypersensibilité aux composants du médicament. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique (en particulier une insuffisance hépatique).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement (allaitement).
Posologie et administration
Le médicament est utilisé à l'intérieur. Les adultes (y compris les personnes âgées) et les enfants de plus de 12 ans doivent prendre 10 mg (1 comprimé. Ou 2 cuillères à thé. L. De sirop) 1 fois / jour. Dose journalière - 10 mg. Les enfants âgés de 2 à 12 ans pesant moins de 30 kg doivent recevoir 5 mg chacun (1/2 comprimé. Ou 1 cuillère à thé de sirop) 1 fois / jour. Dose quotidienne - 5 mg. Les enfants âgés de 2 à 12 ans pesant plus de 30 kg doivent recevoir 10 mg chacun (1 comprimé. Ou 2 cuillerées à thé de sirop) 1 fois / jour. Dose journalière - 10 mg. L'utilisation de sirop chez les enfants de moins de 2 ans n'est pas recommandée. Claridol doit être prescrit à une dose initiale de 5 mg / jour chez les patients présentant une insuffisance hépatique, en raison d’une possible clairance de la clairance de la loratadine.
Effets secondaires
Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: mal de tête, fatigue, vertiges, somnolence, irritabilité ou léthargie (chez les enfants). Du côté du système digestif: bouche sèche, nausée, vomissement, gastrite, fonction hépatique anormale. Depuis le système cardiovasculaire: palpitations, tachycardie. Autres: réactions allergiques (y compris éruption cutanée, anaphylaxie), toux, alopécie. Les effets indésirables observés sous loratadine ont été observés à la même fréquence que sous placebo (≥ 2%).
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée de Claridol avec l'érythromycine, la cimétidine et le kétoconazole, il est possible d'augmenter la concentration de loratadine dans le plasma sanguin (ce qui n'a aucune signification clinique et n'affecte pas l'ECG). Les inducteurs d'oxydation microsomique (phénytoïne, barbituriques, zixorine, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) et l'éthanol réduisent l'efficacité de la loratadine.
Instructions spéciales
Précautions devraient être prescrits le médicament pour l'insuffisance hépatique. Utilisation en pédiatrie: L'utilisation de sirop chez les enfants de moins de 2 ans n'est pas recommandée. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes de contrôle: Pendant la durée du traitement, évitez de vous engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.