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クラリドール錠10mg N7

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有効成分

ロラタジン

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丸薬

構成

ロラタジン10mg。賦形剤:ナトリウムメチルパラベン、プロピルパラベンナトリウム、スクロース、プロピレングリコール、クエン酸、ソルビトール溶液、サッカリンナトリウム、安息香酸ナトリウム、エデト酸二ナトリウム、夕焼け染料、ミックスフルーツフレーバー、アメリカンアイスクリーム、精製水。

薬理効果

長期作用性ヒスタミンH1受容体の遮断薬。肥満細胞からのヒスタミンおよびロイコトリエンC4の放出を阻害する。発達を防ぎ、アレルギー反応の進行を促進する。これは、抗アレルギー、かゆみ止め、antiekssudativnoe作用を有します。毛細血管の透過性を低下させ、組織浮腫の発症を防ぎ、滑らかな筋肉の痙攣を和らげます。中枢神経系に影響を与えません(眠気を引き起こさず、精神運動機能、注意力、能力、精神的能力に影響を与えません)、中毒を起こさない(実質的にBBBに浸透しないので)。抗アレルギー効果は30分後に発現し、8-12時間後に最大に達し、24時間続く。

薬物動態

吸収;摂取後、薬物は消化管から迅速かつ完全に吸収される。摂食は、錠剤の使用で平均1時間、Cmaxに達する時間を遅くし、シロップを使用する場合には薬物の吸収に影響しない。ロラタジンのC maxは、投与後1.3〜2.5時間以内に達成される;分布;血漿タンパク質結合 - 97%。 BBBを貫通しません。 Cssロラタジンおよびその活性代謝物は、使用の5日目に達する;代謝;イソ酵素CYP3A4により肝臓で代謝され、CYP2D6は活性代謝物であるデスカルボエトキシロラタジンとの複合体で代謝される。離脱:ロラタジンのT1 / 2は3~20時間(平均8.4時間)、デスカルボエトキシラタジンは8.8~92時間(平均約28時間)である。ロラタジンは尿と胆汁中に排泄されます。特殊な臨床状況における薬物動態;高齢の患者では、Cmaxはアルコール性肝障害の患者では50%増加し、疾患の重篤度は増加する。高齢患者のT1 / 2ロラタジンは6.7-37時間(平均18.2時間)、デスカルボエトキシラタジン-11-38時間(平均17.5時間)である。アルコール誘発肝障害では、T1 / 2ロラタジンは疾患の重篤度の増加とともに増加する。慢性腎不全患者および血液透析患者では、ロラタジンの薬物動態は事実上変わらない。

適応症

- 季節性および多年生アレルギー性鼻炎; - アレルギー性結膜炎; - 花粉症; - 蕁麻疹(慢性特発性蕁麻疹); - アレルギー性掻痒性皮膚症; - 疑似アレルギー反応; - 虫刺されに対するアレルギー反応; - 様々な病因のかゆみ; - Quincke腫れ。

禁忌

- 妊娠; - 授乳(母乳育児); - 2歳までの子供の年齢(シロップ用); - 薬物の成分に対する過敏症。肝機能障害のある患者(特に肝不全患者)には注意が必要です。

妊娠中および授乳中に使用する

この薬剤は、妊娠および授乳(母乳育児)において禁忌である。
投与量および投与
この薬は内部で使用されています。成人(高齢者を含む)および12歳以上の子供にはそれぞれ10mg(1タブまたは2ティースプーン、L.シロップ)が1日1回処方されます。毎日の投与量 - 10 mg。体重が30kg未満の2歳以上12歳未満の子供は、1日1回5mg(1/2タブ、または1ティースプーンシロップ)に処方されるべきである。毎日の用量 - 5mg。体重が30kgを超える2歳から12歳の小児には、1日1回10mg(1タブまたは2ティースプーンリットルのシロップ)を処方する必要があります。毎日の投与量 - 10 mg。 2歳未満の子供にシロップを使用することはお勧めしません。肝機能障害のある患者では、ロラタジンのクリアランス障害の可能性があるため、クラリドールを最初の5mg /日で処方する必要があります。

副作用

中枢神経系および末梢神経系の部分では、頭痛、疲労、めまい、眠気、過敏または嗜眠(小児)。消化器系の部分では、口渇、吐き気、嘔吐、胃炎、異常な肝機能。心血管系以来:動悸、頻脈。その他:アレルギー反応(発疹、アナフィラキシーを含む)、咳、脱毛症。ロラタジンによる有害事象は、プラセボと同じ頻度(2%以上)で観察された。

他の薬との相互作用

Claridolとエリスロマイシン、シメチジン、ケトコナゾールを同時に使用すると、血漿中のロラタジンの濃度を高めることができます(臨床的意義はなく、ECGに影響を与えません)。ミクロソーム酸化(フェニトイン、バルビツール酸、ジクオリン、リファンピシン、フェニルブタゾン、三環系抗うつ薬)とエタノールのインダクターは、ロラタジンの有効性を低下させます。

注意事項

注意は、肝不全のための薬を処方する必要があります。小児科での使用; 2歳未満の子供にシロップを使用することはお勧めしません。自動車の運転能力や制御機構への影響;治療期間中は、精神運動反応の注意力とスピードを高める必要がある潜在的に危険な活動に参加することを控えるべきである。

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