Effezel gel pour usage externe 1 mg + 25 mg / g 30g
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Adapalen + peroxyde de benzoyle
Formulaire de décharge
Gel
La composition
Crème à usage externe 1 g substance active: chlorhydrate de terbinafine 10 mg (équivalent à 8,8 mg de terbinafine base) excipients: hydroxyde de sodium - 1,2 mg; alcool benzylique - 10 mg; stéarate de sorbitan - 19 mg; palmitate de cétyle - 20 mg; alcool cétylique - 40 mg; alcool cétostéarylique (alcool cétylique - 60%, alcool stéarylique - 40%) - 40 mg; polysorbate 60 - 61 mg; myristate d'isopropyle - 80 mg; eau purifiée - 718,8 mg
Effet pharmacologique
Effezel contient dans sa composition deux principes actifs dotés de mécanismes d'action différents, bien que complémentaires. Adapalen. Adapalen est un dérivé chimiquement stable de l’acide naphtoïque ayant un effet semblable à celui d’un rétinoïde. L’adapalène agit de manière pathogène sur l’acné vulgaire: c’est un puissant modulateur de la différenciation cellulaire et de la kératinisation, ainsi qu’un effet anti-inflammatoire. Le mécanisme d'action du médicament repose sur la liaison de l'adapalène à des récepteurs nucléaires spécifiques de l'acide rétinoïque. Les données modernes suggèrent que, lorsqu'il est appliqué localement, l'adapalen régule le processus de différenciation des cellules épithéliales des follicules, réduisant ainsi la formation de microcomedo. In vitro, l'adapalen inhibe les réponses chimiotactiques (dirigées) et chimiokinétiques (arbitraires) des leucocytes polymorphonucléaires humains, ainsi que le métabolisme de l'acide arachidonique et la formation de médiateurs de l'inflammation. Selon des études in vitro, l'adapalen inhibe les facteurs AP-1, ainsi que l'expression des récepteurs 2 de type péage. Ainsi, on peut dire que le composant inflammatoire de l'acné à médiation cellulaire est réduit sous l'influence de l'adapalène. Peroxyde de benzoyle. Le peroxyde de benzoyle a un effet antimicrobien, en particulier contre Propionibacterium acnes, présent dans le follicule pileux de l’acné. Fournit une action exfoliante et kératolytique. Il a un effet sébiostatique, empêchant la production excessive de sébum qui accompagne l'acné.
Pharmacocinétique
L'absorption d'adapalène à travers la peau est très faible (environ 4% de la dose appliquée). L'excrétion du corps se fait principalement par la bile.La pénétration du peroxyde de benzoyle à travers la peau est faible. Il est complètement converti en acide benzoïque, qui est rapidement éliminé par l'organisme.
Des indications
Traitement de l'acné avec comédons, papules et pustules.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des composants du médicament; L'âge des enfants jusqu'à 9 ans (la sécurité et l'efficacité du médicament n'ont pas été établies).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse Des études sur des animaux chez lesquels adapalen a été pris par voie orale à fortes doses ont montré des effets toxiques sur le système reproducteur. L'expérience clinique avec l'utilisation externe d'une combinaison d'adapalène et de peroxyde de benzoyle pendant la grossesse est limitée, mais les données peu disponibles recueillies auprès des patientes ayant reçu le médicament en début de grossesse n'indiquent aucun de ses effets négatifs. En raison de la nature limitée des données disponibles et également de la possibilité d'une pénétration insignifiante de l'adapalène à travers la peau, Effezel ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. En cas de grossesse, le traitement doit être interrompu. La période d'allaitement Aucune étude de la pénétration du médicament dans le lait d'animaux ou d'humains après l'application cutanée du gel Effesel n'a pas été réalisée. Étant donné que l'exposition systémique de l'association d'adapalène et de peroxyde de benzoyle chez la femme qui allaite est insignifiante, aucun effet sur les nourrissons nourris au sein n'est attendu. Effezel peut être appliqué pendant l'allaitement. Le contact de l'enfant avec le médicament, l'application du médicament sur la poitrine lors de l'allaitement doit être évitée.
Posologie et administration
Extérieurement. Appliquez une fine couche du bout des doigts sur toute la surface affectée une fois par jour le soir sur une peau propre et sèche en évitant le contact du gel avec les yeux, les lèvres, les muqueuses et les coins du nez. L'effet thérapeutique se développe après 1-4 semaines de traitement. La durée du traitement doit être déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique du patient. En cas de signes d'irritation cutanée, il est recommandé d'utiliser des produits cosmétiques non comédogènes à effet hydratant. En fonction du degré d'irritation cutanée, le nombre d'applications peut être réduit (par exemple,tous les deux jours), le traitement peut être temporairement suspendu jusqu'à ce que les signes d'irritation disparaissent ou cessent complètement. La reprise du traitement est possible après consultation d'un médecin.
Effets secondaires
Lors de l’utilisation du médicament Effezel, les réactions indésirables suivantes peuvent survenir sur le lieu de son application, présentées dans le tableau conformément à la classification par système d’organes et par fréquence d’occurrence: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1 / 100- <1/10) , rarement (≥ 1 / 1000- <1/100), rarement (≥ 1 / 10000- <1/1000), très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Violations de la part de l'organe de la vision inconnue Hypostase des paupières Troubles du système respiratoire, des organes de la poitrine et du médiastin Inconnue Sensation de constriction gorge Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés souvent (≥ 1 / 100- <1/10) Peau sèche, dermatite de contact, irritation de la peau, sensation de brûlure de la peau, érythème, desquamation de la peau, éruption cutanée peu fréquente (≥ 1 / 1000- <1/100 ) Démangeaisons, coups de soleil. Inconnu Dermite de contact allergique, gonflement du visage, douleurs cutanées (picotements), vésicules. Lors de l’utilisation du médicament Effezel, en règle générale, au cours de la première semaine de traitement, des symptômes tels que irritation de la peau, rougeur, sécheresse desquamation, brûlure et douleur de la peau (sensation de picotement Ia), la gravité légère ou modérée, qui passent spontanément et nécessitent l'arrêt du médicament. Si l'un des effets indésirables indiqués dans les instructions est aggravé ou si tout autre effet indésirable non indiqué dans les instructions est noté, vous devez immédiatement informer votre médecin.
Surdose
Effesel ne devrait être appliqué qu'une fois par jour. En cas d'ingestion accidentelle, un traitement symptomatique approprié doit être appliqué.
Interaction avec d'autres médicaments
Aucune interaction de recherche avec d'autres médicaments n'a été menée. Sur la base de l’expérience de l’utilisation de l’adapalène et du peroxyde de benzoyle, aucune interaction avec d’autres médicaments n’a été identifiée. Cependant, il n’est pas nécessaire d’utiliser d’autres rétinoïdes, du peroxyde de benzoyle ou des médicaments ayant un mécanisme d’action similaire, conjointement avec le médicament Effezel. Des précautions doivent être prises lors de l'application simultanée de produits cosmétiques présentant un effet peeling, irritant ou desséchant, en raison de l'effet irritant supplémentaire possible. L'absorption d'adapalène à travers la peau étant faible, son interaction avec des médicaments systémiques est peu probable.La pénétration de peroxyde de benzoyle à travers la peau est faible, il est entièrement métabolisé en acide benzoïque, qui est rapidement excrété par le corps. À cet égard, l'interaction de l'acide benzoïque avec des médicaments systémiques est peu probable.
Instructions spéciales
Ne pas appliquer le gel Effesel sur une peau lésée (coupures ou abrasions) ou une peau altérée eczémateuse. Éviter le contact avec les yeux, la cavité buccale, les narines et les autres membranes muqueuses. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement à l'eau tiède. Le médicament contient du propylène glycol (E1520), qui peut provoquer une irritation de la peau. Si vous suspectez une hypersensibilité à l’un des composants du médicament, vous devez cesser de prendre Effezel. Une exposition excessive au soleil ou aux rayons UV artificiels doit être évitée. Tout contact avec des matériaux teints (y compris les cheveux et les tissus teints) doit être évité, car cela pourrait provoquer une décoloration ou une décoloration.
Oui