Żel Effezel do stosowania zewnętrznego 1 mg + 25 mg / g 30g
Condition: New product
983 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Adapalen + Benzoyl Peroxide
Formularz zwolnienia
Żel
Skład
Krem do użytku zewnętrznego 1 g substancja czynna: chlorowodorek terbinafiny 10 mg (co odpowiada 8,8 mg zasady terbinafiny) substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu - 1,2 mg; alkohol benzylowy - 10 mg; stearynian sorbitanu - 19 mg; palmitynian cetylowy - 20 mg; alkohol cetylowy - 40 mg; alkohol cetostearylowy (alkohol cetylowy - 60%, alkohol stearylowy - 40%) - 40 mg; polisorbat 60 - 61 mg; mirystynian izopropylu - 80 mg; woda oczyszczona - 718,8 mg
Efekt farmakologiczny
Effezel zawiera w swoim składzie dwie substancje czynne o różnych, lecz komplementarnych mechanizmach działania. Adapalen. Adapalen jest chemicznie stabilną pochodną kwasu naftoksyowego o działaniu podobnym do retinoidów. Adapalene działa patogenetycznie w trądziku pospolitym: jest silnym modulatorem różnicowania i keratynizacji komórek, a także ma działanie przeciwzapalne. Mechanizm działania leku opiera się na wiązaniu adapalenu do określonych receptorów jądrowych kwasu retinowego. Współczesne dane sugerują, że po zastosowaniu miejscowym, adaptalen reguluje proces różnicowania komórek nabłonkowych mieszków włosowych, zmniejszając w ten sposób powstawanie mikrokosmków. Dostosowanie in vitro hamuje chemotaktyczne (ukierunkowane) i chemokinetyczne (arbitralne) odpowiedzi ludzkich leukocytów wielojądrzastych, a także hamuje metabolizm kwasu arachidonowego i tworzenie mediatorów stanu zapalnego. Według badań in vitro, adapalen hamuje czynniki AP-1, a także ekspresję receptorów toll-like-2. Można zatem powiedzieć, że komponent zapalny trądziku, w którym pośredniczą komórki, ulega zmniejszeniu pod wpływem adapalenu. Nadtlenek benzoilu. Nadtlenek benzoilu ma działanie przeciwdrobnoustrojowe, w szczególności przeciwko Propionibacterium acnes, występującemu w mieszku włosowym oleju z trądzikiem. Zapewnia działanie złuszczające i keratolityczne. Działa sebiostatycznie, zapobiegając nadmiernej produkcji sebum, która towarzyszy trądzikowi.
Farmakokinetyka
Absorpcja adapalenu przez skórę jest bardzo niska (około 4% zastosowanej dawki). Wydalanie z organizmu następuje głównie przez żółć.Przenikanie nadtlenku benzoilu przez skórę jest niewielkie. Jest całkowicie przekształcony w kwas benzoesowy, który jest szybko wydalany z organizmu.
Wskazania
Leczenie trądziku za pomocą zaskórników, grudek i krost.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek ze składników leku; Wiek dzieci do 9 lat (bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ciąża Badania na zwierzętach, w których adaptalen przyjmowano doustnie w dużych dawkach, wykazały toksyczne działanie na układ rozrodczy. Doświadczenia kliniczne związane z zewnętrznym stosowaniem połączenia adapalenu i nadtlenku benzoilu podczas ciąży są ograniczone, ale słabo dostępne dane zebrane od pacjentów, którzy otrzymali lek we wczesnej ciąży, nie wskazują na żadne z jego negatywnych skutków. Ze względu na ograniczony charakter dostępnych danych, a także ze względu na możliwość nieznacznego przenikania adapalenu przez skórę, Effezel nie powinien być stosowany w czasie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę leczenie należy przerwać. Okres karmienia piersią Nie przeprowadzono badań przenikania leku do mleka zwierząt lub ludzi po naskórnym podaniu żelu Effesel. Ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja połączenia adapalenu i nadtlenku benzoilu u kobiet karmiących piersią jest nieznaczna, nie oczekuje się wpływu na niemowlęta karmione piersią. Effezel można stosować podczas karmienia piersią. Należy unikać kontaktu niemowlęcia z lekiem, stosując lek na klatkę piersiową podczas stosowania podczas karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Zewnętrznie. Nałóż cienką warstwę palcami na całą dotkniętą powierzchnię raz dziennie wieczorem na czystą i suchą skórę, unikając kontaktu żelu z oczami, wargami, błonami śluzowymi i kącikami nosa. Efekt terapeutyczny rozwija się po 1-4 tygodniach leczenia. Czas trwania leczenia powinien być określony przez lekarza na podstawie stanu klinicznego pacjenta. W przypadku oznak podrażnienia skóry zaleca się stosowanie kosmetyków nieperiodogennych o działaniu nawilżającym, w zależności od stopnia podrażnienia skóry, liczbę aplikacji można zmniejszyć (np.co drugi dzień), leczenie można tymczasowo zawiesić, aż objawy podrażnienia znikną lub zostaną całkowicie zatrzymane. Wznowienie leczenia jest możliwe po konsultacji z lekarzem.
Efekty uboczne
Podczas stosowania leku Effezel, następujące niepożądane reakcje mogą wystąpić w miejscu jego stosowania, przedstawione w tabeli zgodnie z klasyfikacją według układów narządów i częstotliwości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 ~ <1/10) rzadko (≥ 1 / 1000- <1/100), rzadko (≥ 1 / 10000- <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000), częstotliwość jest nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Naruszenia na części narządu wzroku Nieznany Hypostaza powiek Zaburzenia ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia Nieznane Uczucie zwężenia w gardło Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często (≥ 1 / 100- <1/10) Sucha skóra, kontaktowe zapalenie skóry, podrażnienie skóry, pieczenie skóry, rumień, łuszczenie się skóry, wysypka rzadko (≥ 1 / 1000- <1/100 ) Swędzenie, oparzenie słoneczne Nieznane Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, obrzęk twarzy, ból skóry (uczucie mrowienia), pęcherze (pęcherzyki) Podczas stosowania leku Effezel, co do zasady, podczas pierwszego tygodnia leczenia, objawy takie jak podrażnienie skóry, zaczerwienienie, suchość, obieranie, pieczenie i bolesność skóry (uczucie mrowienia IA), łagodnego lub umiarkowanego, które przechodzą spontanicznie i wymagają przerwania terapii. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych wskazanych w instrukcji lub wystąpią jakiekolwiek inne objawy niepożądane niewymienione w instrukcji, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Przedawkowanie
Effesel powinien być stosowany tylko raz dziennie. W razie przypadkowego połknięcia należy zastosować odpowiednią terapię objawową.
Interakcje z innymi lekami
Nie przeprowadzono badań interakcji z innymi lekami. W oparciu o doświadczenia dotyczące stosowania adapalenu i nadtlenku benzoilu nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. Jednakże nie jest konieczne stosowanie innych retinoidów lub nadtlenku benzoilu lub leków o podobnym mechanizmie działania, jak również leku Effezel. Należy zachować ostrożność podczas stosowania kosmetyków o działaniu peelingującym, drażniącym lub wysuszającym w tym samym czasie ze względu na możliwe dodatkowe działanie drażniące. Absorpcja adapalenu przez skórę jest niewielka, więc jego interakcja z lekami ogólnoustrojowymi jest mało prawdopodobna.Przenikanie nadtlenku benzoilu przez skórę jest niskie, jest w pełni metabolizowane do kwasu benzoesowego, który jest szybko wydalany z organizmu. Pod tym względem interakcja kwasu benzoesowego z lekami ogólnoustrojowymi jest mało prawdopodobna.
Instrukcje specjalne
Nie nakładaj żelu Effesel na zranioną skórę (skaleczenia lub otarcia) lub na wypryskam zmienioną skórę. Unikać kontaktu z oczami, jamą ustną, nozdrzami i innymi błonami śluzowymi. W przypadku kontaktu z oczami przemyć natychmiast ciepłą wodą. Lek zawiera glikol propylenowy (E1520), który może powodować podrażnienie skóry. Jeśli podejrzewasz nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku, należy przerwać stosowanie leku Effezel. Należy unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie UV. Należy unikać kontaktu z barwnymi materiałami (w tym włosami i tkaninami barwionymi), ponieważ może to spowodować odbarwienie lub odbarwienie.
Recepta
Tak