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Klopiksol, comprimés enrobés, bouteille 2 mg N50

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Ingrédients actifs

Zuclopentixol

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

Dichlorhydrate de zuclopentixol 2,364 mg, ce qui correspond au contenu en zuclopentixol 2 mg; excipients: amidon de pomme de terre - 22,2 mg, lactose monohydraté - 17,4 mg, cellulose microcristalline - 9 mg, copovidone - 3 mg, glycérol 85% - 1,2 mg, talc - 4,2 mg , huile de ricin hydrogénée - 0,48 mg, stéarate de magnésium - 0,42 mg; composition de la coque: rose opadry (hypromellose 5 - 1,37 mg, macrogol 6000 - 0,275 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,447 mg, oxyde de fer rouge (E172) - 0,011 mg).

Effet pharmacologique

Antipsychotique (neuroleptique) thioxanthène dérivé. On pense que l'action antipsychotique du zuclopentixol est due au blocage des récepteurs de la dopamine dans le système nerveux central. Les dérivés du thioxanthène ont une grande affinité pour les récepteurs D1 et D2 de la dopamine, avant que le zuclopentixol ne provoque une sédation rapide, transitoire et dépendante de la dose, avant le développement d'une action antipsychotique. , et le décanoate de zuclopentixol est une forme de dépôt et son effet dure 2 à 4 semaines.

Pharmacocinétique

Après administration orale, le zuclopentixol est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La Cmax dans le plasma est atteinte après 3-6 heures. La T1 / 2 biologique est environ 24 heures; après administration i / m sous forme de dépôt, la Cmax dans le plasma sanguin est atteinte après 36 heures.Trois jours après l'injection, le niveau est d'environ 1 / Le zuclopentixol est distribué dans le corps, avec des concentrations plus élevées dans le foie, les poumons, les intestins et les reins, plus bas dans le cœur, la rate, le cerveau et le sang .; Vd est de 20 l / kg. Liaison aux protéines plasmatiques: 98%. Pénétrant à travers la barrière placentaire, excrétée dans le lait maternel. Le zuclopentixol est métabolisé par acidification sulfonique, N-désalkylation et glucuronisation. Les métabolites n'ont pas d'activité psychopharmacologique. Ils sont principalement dérivés des matières fécales en tant que substance inchangée et métabolite N-désalkylé.

Des indications

Pour l'administration orale: phase maniaque d'une psychose maniaco-dépressive, retard mental associé à une agitation psychomotrice, une agitation et d'autres troubles du comportement; démence sénile avec idées paranoïaques, confusion, désorientation, troubles du comportement, pour administration intramusculaire: traitement initial des psychoses aiguës,états maniaques et psychose chronique en phase aiguë Pour l'administration intramusculaire de la forme dépôt: traitement d'entretien de la schizophrénie et de la psychose paranoïde.

Contre-indications

Surdosage aigu de barbituriques, agonistes des récepteurs opioïdes, intoxication alcoolique aiguë, coma, hypersensibilité au zuclopentyxol.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas recommandée. On trouve de faibles concentrations de zuclopentixol dans le lait maternel.
Posologie et administration
La posologie, la fréquence et la durée d'utilisation dépendent des preuves, de la forme posologique utilisée et du schéma posologique. Pour l'administration par voie orale, la dose initiale peut être de 2 à 20 mg / jour; si nécessaire, une augmentation progressive de la dose jusqu'à 75 mg / jour ou plus est possible.Pour une injection intramusculaire, une dose unique est comprise entre 50 et 150 mg, si des injections répétées sont nécessaires, l'intervalle entre elles doit être de 2-3 jours. formes de dose unique est de 200-750 mg, la fréquence d'administration est de 1-4 semaines et est déterminée par la situation clinique.

Effets secondaires

Au niveau du système nerveux central: vertiges, somnolence (en particulier lors de l’utilisation du médicament à fortes doses et au début du traitement), développement de troubles extrapyramidaux (principalement au début du traitement), trouble de l’accommodation; dyskinésie tardive de la part du système cardiovasculaire: tachycardie, hypotension orthostatique de la bouche, sécheresse de la bouche, constipation, rarement - légères modifications transitoires des tests hépatiques; .

Surdose

Symptômes: somnolence, coma, troubles extrapyramidaux, convulsions, hypotension artérielle, choc, hyper ou hypothermie sont possibles Traitement: si le médicament est pris par voie orale, il est nécessaire de laver l'estomac le plus tôt possible, l'utilisation d'un sorbant est recommandée. À l'avenir, effectuez une thérapie symptomatique et de soutien. Des mesures doivent être prises pour soutenir l'activité des systèmes respiratoire et cardiovasculaire. N'utilisez pas d'épinéphrine (adrénaline), car cela peut entraîner une nouvelle diminution de la pression artérielle. Les spasmes peuvent être arrêtés par le diazépam, et les symptômes extrapyramidal biperidenom.

Interaction avec d'autres médicaments

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments qui ont un effet dépresseur sur le système nerveux central, avec l'éthanol, un moyen pour l'anesthésie, leur effet inhibiteur sur le système nerveux central est potentialisé, l'action des moyens d'anesthésie est potentialisée. développement de ZNS avec l'utilisation simultanée de clorazepat .; avec l'utilisation simultanée, il est possible de réduire les effets de la lévodopa et d'agents adrénergiques; avec l'utilisation simultanée uu avec du carbonate de lithium effets secondaires possibles accrue zuclopenthixol ;. Dans une application avec le métoclopramide, la pipérazine augmente le risque de symptômes extrapyramidaux.

Instructions spéciales

Le zuclopentixol n'est pas utilisé chez les patients présentant une intolérance aux neuroleptiques en vue d'une administration par voie orale, ni chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Il convient de garder à l’esprit que l’utilisation de neuroleptiques est une complication rare, mais possible, dont l’issue fatale est le développement de la SNN. Dans de tels cas, il convient d'interrompre immédiatement l'utilisation d'antipsychotiques et d'instaurer un traitement symptomatique d'urgence. Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de contrôle du moteur; Au cours de la période de traitement par zucloventyxol, en particulier au début, afin d'éviter les activités qui nécessitent une forte concentration et les réactions psychomotrices rapides.
Oui

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