En savoir plus
Ingrédients actifs
Dihydroergocristine + Klopamid + Réserpine
Formulaire de décharge
Comprimés enrobés
La composition
1 comprimé contient: Principe actif: 100 g réserpine, 5 mg clopamide, le mésylate de dihydroergocristine est de 580 mg, ce qui correspond au contenu 500 Dihydroergocristine substances mkg.Vspomogatelnye: lactose monohydraté - amidon de pomme de terre 44,9 mg - 24.795 mg Povidone - 2,5 mg Talc - 2,5 mg, stéarate de magnésium - 0,875 mg Composition de l'enveloppe: saccharose cristallin - 44,80625 mg, gomme arabique - 2,1375 mg, talc - 22,8875 mg, macrogol 6000 - 0,16575 mg.
Effet pharmacologique
Normatens est un antihypertenseur combiné contenant 3 composants complémentaires: La réserpine - sympatholytique, pénétrant dans les terminaisons présynaptiques des fibres sympathiques postganglionnaires, libère la noradrénaline des vésicules avec perturbation simultanée de son transport inverse et amélioration du processus d’inactivation de MAO. Il provoque une diminution des stocks de neurotransmetteurs et une diminution persistante de la pression artérielle. Il aide à réduire la concentration dans les neurones de dopamine, de sérotonine et d'autres neurotransmetteurs, en fournissant un effet antipsychotique. Affaiblit l'effet de l'innervation sympathique sur le système cardiovasculaire, réduit la fréquence cardiaque et le tour de cou; conserve l'activité du système nerveux parasympathique; approfondit et améliore le sommeil physiologique, inhibe les réflexes intercepteurs. Augmente la motilité du tractus gastro-intestinal, augmente la production dans l'estomac de l'acide chlorhydrique; ralentit les processus métaboliques dans le corps; inhibe et approfondit les mouvements respiratoires, provoque le myosis, l'hypothermie; réduit l'intensité du métabolisme. Il a un effet positif sur le métabolisme des lipides et des protéines chez les patients atteints d’hypertension artérielle et d’athérosclérose coronarienne; augmente le débit sanguin rénal, renforce la filtration glomérulaire. Le clopamide est un sulfanilamide diurétique à action modérée, bloque la réabsorption des ions sodium au niveau du segment cortical de la boucle de Henle, élimine les ions sodium et chlorhydrique ainsi que le dihydroergocristine dilatation des vaisseaux sanguins, réduit la résistance vasculaire périphérique totale.L'effet antihypertensif du médicament est supérieur à l'effet hypotenseur de chacun des composants séparément et aujourd'hui. Wie toute combinaison de deux composants; le début de l'action est de 4 à 7 jours, un effet hypotenseur persistant est atteint après 1 à 4 semaines.
Pharmacocinétique
Absorption Après l'ingestion, les composants individuels de Normatens sont absorbés comme suit: réserpine d'environ 30 à 40%, clopamide - environ 90% et dihydroergocristine - moins de 25%. La Cmax dans le plasma sanguin est atteinte en conséquence: pour la réserpine - 1 à 3 heures, pour le clopamide - environ 2 heures, pour la dihydroergocristine - environ 1 heure. Communication avec les protéines plasmatiques: réserpine - ne se lie pas, clopamide - environ 46%, dihydroergocristine - environ 68%. La réserpine et la dihydroergocristine pénètrent à travers la BHE et la barrière placentaire Métabolisme La réserpine et la dihydro-ergocristine sont largement métabolisées dans le foie en métabolites inactifs. Le clopamide ne subit pas de métabolisme important dans le foie, mais la libération de T1 / 2 Normatens est longue en raison de la présence de réserpine, pour laquelle T1 / 2 correspond à 4,5 heures dans la première phase et environ 271 heures à la seconde. dihydroergocristine - les métabolites inactifs sont excrétés dans l'urine et les selles, le clopamide, principalement par les reins.
Des indications
L'hypertension.
Précautions de sécurité
Ne dépassez pas la dose recommandée avec prudence: diabète, goutte, vieillesse.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La réserpine ayant un effet tératogène, l’utilisation du médicament Normatens pendant la grossesse n’est pas recommandée, elle peut également entraîner une hypotension artérielle fœtale et une bradycardie dangereuses pour le fœtus. Chez le nouveau-né, la réserpine peut contribuer au développement de la rhinorrhée et de l'œdème de la muqueuse nasale, entraînant des difficultés respiratoires et une cyanose.Le clopamide peut provoquer une thrombocytopénie chez le fœtus. Ceci est principalement dû à la pénétration de la réserpine et de la dihydroergocristine dans le lait. La dihydroergocristine peut provoquer des symptômes chez les nouveau-nés ressemblant à une intoxication à l'ergot et, chez la mère, à inhiber / affaiblir la lactation.
Posologie et administration
Normatens est un antihypertenseur combiné contenant 3 composants complémentaires: La réserpine - sympatholytique, pénétrant dans les terminaisons présynaptiques des fibres sympathiques postganglionnaires, libère la noradrénaline des vésicules avec perturbation simultanée de son transport inverse et amélioration du processus d’inactivation de MAO. Il provoque une diminution des stocks de neurotransmetteurs et une diminution persistante de la pression artérielle.Il aide à réduire la concentration dans les neurones de dopamine, de sérotonine et d'autres neurotransmetteurs, en fournissant un effet antipsychotique. Affaiblit l'effet de l'innervation sympathique sur le système cardiovasculaire, réduit la fréquence cardiaque et le tour de cou; conserve l'activité du système nerveux parasympathique; approfondit et améliore le sommeil physiologique, inhibe les réflexes intercepteurs. Augmente la motilité du tractus gastro-intestinal, augmente la production dans l'estomac de l'acide chlorhydrique; ralentit les processus métaboliques dans le corps; inhibe et approfondit les mouvements respiratoires, provoque le myosis, l'hypothermie; réduit l'intensité du métabolisme. Il a un effet positif sur le métabolisme des lipides et des protéines chez les patients atteints d’hypertension artérielle et d’athérosclérose coronarienne; augmente le débit sanguin rénal, renforce la filtration glomérulaire. Le clopamide est un sulfanilamide diurétique à action modérée, bloque la réabsorption des ions sodium au niveau du segment cortical de la boucle de Henle, élimine les ions sodium et chlorhydrique ainsi que le dihydroergocristine dilatation des vaisseaux sanguins, réduit la résistance vasculaire périphérique totale.L'effet antihypertensif du médicament est supérieur à l'effet hypotenseur de chacun des composants séparément et aujourd'hui. Wie toute combinaison de deux composants; le début de l'action est de 4 à 7 jours, un effet hypotenseur persistant est atteint après 1 à 4 semaines.
Surdose
Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, faiblesse musculaire, vertiges, maux de tête, réduction marquée de la pression artérielle, bradycardie, arythmies, dépression, hyporéflexie, confusion et coma Traitement: comme premiers soins, si le patient est conscient, doit provoquer des vomissements, lavage gastrique ou donner du charbon activé. Traitement symptomatique visant à maintenir le fonctionnement du système cardiovasculaire, correction de l'équilibre électrolytique: la réserpine, qui fait partie des Normatens, n'est pas éliminée du corps par dialyse.
Interaction avec d'autres médicaments
Réduit l'efficacité des hypoglycémiants oraux, des antidépresseurs tricycliques, des anticoagulants, améliore la concentration de lithium dans le plasma sanguin (ralentit son excrétion) et réduit l'effet des médicaments antiépileptiques et de la lévodopa, holinoblokatorov, atténue l'effet analgésique de la morphine. .médicaments antihistaminiques. Renforce l'action de adrenomimetik. Barbituriques, éthanol, bêta-bloquants, vasodilatateurs périphériques renforcent l'effet hypotenseur. effets sur le système nerveux central. Dans le contexte du traitement médicamenteux, les inhibiteurs de la MAO provoquent des hypertension artérielle sévère, hyperréflexie.Autocides antiarythmiques - en cas d'hypokaliémie pouvant éventuellement accompagner le traitement, le risque d'action toxique de l'amiodarone, du disopyramide, de la quinidine augmente; L'hypokaliémie affaiblit l'effet de la lidocaïne, la méksiletina. L'association avec la dopamine n'est pas recommandée (réaction vasoconstrictrice accrue). Lorsqu'il est utilisé avec la digoxine, le risque de bradycardie augmente. En cas d'hypokaliémie, qui peut accompagner le traitement, le risque d'effets secondaires accrus de la digoxine est accru.
Instructions spéciales
Étant donné que l’effet Normatens se développe relativement lentement, la posologie ne doit pas être augmentée plus d’une fois par semaine, en raison du risque de diminution prononcée de la pression artérielle; des précautions particulières doivent être prises lorsqu’il est utilisé avec d’autres antihypertenseurs; Pendant le traitement, surveillez périodiquement la pression artérielle afin de déterminer le schéma posologique optimal.Au cours du traitement, les niveaux de glucose et d'acide urique dans le sérum sanguin peuvent augmenter, il est recommandé de surveiller périodiquement ces paramètres, en particulier chez les patients présentant une altération de la tolérance au glucose et une hyperuricémie. chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique. En cas de bradycardie au cours de la période de traitement, la dose du médicament doit être réduite ou éliminée. La durée du traitement nécessite un contrôle du potassium dans le sérum. Chez la plupart des patients, l'administration de préparations à base de potassium n'est pas nécessaire, à condition que le régime contienne une quantité suffisante d'aliments riches en potassium (fruits, légumes, poisson, fromage allégé, etc.). Des précautions doivent être prises chez les patients souffrant d'asthme et de bronchospasmes bronchiques,en cas d'exacerbation, il est nécessaire d'arrêter de prendre Normatensa. Vous devez arrêter de prendre le médicament au moins deux semaines avant l'intervention chirurgicale prévue et le remplacer par un autre antihypertenseur. Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement. médicaments interagissant avec ce médicament. Sept jours avant le début du traitement par électrochocs, Normatens doit être annulé. Conduire des véhicules et travailler avec des mécanismes Normatens peut nuire à la capacité du patient à réagir rapidement, en particulier au début du traitement. Pendant la durée du traitement, vous ne devez pas conduire de véhicules et vous engager dans des activités nécessitant une concentration élevée d'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.
Oui