Rofloks scan, comprimés enrobés, 500 mg N10
État : Neuf
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Description
Les comprimés Rofloks-Scan sont un médicament antibactérien synthétique à large spectre du groupe fluoroquinolone, contenant la lévofloxacine comme principe actif - l'isomère lévogyre de la loxacine.
Ingrédients actifs
Lévofloxacine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
La substance active est la lévofloxacine hémihydratée 512,45 mg Substances auxiliaires (noyau): amidon de maïs 66,05 mg, cellulose microcristalline 40,00 mg, sodium carboxyméthylamidon 15,00 mg, crospovidone 15,00 mg, dioxyde de silicium colloïdal 15,00 mg , talc 10,00 mg, stéarate de magnésium 6,50 mg Substances auxiliaires (enrobage): Opadry II rose (85F540146): 17,00 mg (alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) 6,800 mg, dioxyde de titane 4,82 mg, Macrogol 3 344 mg, talc 2,516 mg, oxyde de fer rouge 0,068 mg.
Des indications
Septicémie non précisée, sinusite chronique, sinusite aiguë, bronchite aiguë, phlegmon, péritonite aiguë, cholécystite chronique, cholécystite aiguë, pyélonéphrite obstructive chronique.
Précautions de sécurité
Avec prudence: - Chez les patients prédisposés au développement de convulsions [chez les patients présentant des lésions antérieures du système nerveux central (SNC), chez les patients recevant simultanément des médicaments qui réduisent le seuil de capacité convulsive du cerveau, tels que le fenbufène, la théophylline] .- Chez les patients atteints de maladie latente ou déficit manifeste en glucose-6-phosphate déshydrogénase (risque accru de réactions hémolytiques au cours du traitement par quinolones) .- Chez les patients insuffisants rénaux (surveillance obligatoire de la fonction rénale obligatoire, ainsi que correction ma posologie) .- Chez les patients présentant des facteurs de risque connus de prolongation de l’intervalle QT: chez les patients âgés, chez les femmes, chez les patients présentant des troubles électrolytiques non corrigés (avec hypokaliémie, hypomagnésiémie), avec un allongement congénital de l’intervalle ICT, avec des maladies cardiaques ( échec, infarctus du myocarde, bradycardie), lors de la prise de médicaments pouvant prolonger l’intervalle QT (antiarythmiques classes IA et III, antidépresseurs tricycliques, macrolides, neuroleptiques tics) .- Chez les patients diabétiques recevant des hypoglycémiants oraux, par exemple,préparations de glibenclamide ou d’insuline (risque accru d’hypoglycémie) .- Chez les patients présentant des réactions indésirables graves aux autres fluoroquinolones, telles que des réactions neurologiques graves (risque accru de réactions indésirables similaires lors de l’utilisation de la lévofloxacine) .- antécédents de maladie mentale.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament Rofloks-Scan est contre-indiqué chez les femmes enceintes et les femmes allaitantes.
Posologie et administration
Les comprimés Roflox-Scan sont pris par voie orale une ou deux fois par jour. Les comprimés doivent être avalés sans croquer ni boire beaucoup de liquide (0,5 à 1 tasse). Si nécessaire, les comprimés peuvent être décomposés à risque. Le médicament peut être pris avant les repas ou à tout moment entre les repas, car le repas n'a pas d'incidence sur l'absorption du médicament. Il doit être pris au moins 2 heures avant ou 2 heures après la prise de médicaments contenant du magnésium et / ou de l'aluminium, du fer, Si la biodisponibilité de la lévofloxacine lors de la prise du médicament Rofloks-Scan en comprimés est de 99 à 100%, dans le cas du transfert d'un patient d'une perfusion intraveineuse, le médicament Rofloks-Scan destiné à la prise des comprimés devrait continuer infuzii.Propusk gouvernementale recevant une ou plusieurs doses preparataEsli manquez accidentellement une dose, il est nécessaire le plus tôt possible, prendre la dose suivante et ensuite continuer à prendre la drogue Rofloks-Scan selon le schéma posologique recommandé.
Effets secondaires
Les effets indésirables suivants sont présentés en fonction des échelles de fréquence d'apparition suivantes: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100, <1/10), peu fréquemment (≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥1 / 10000, <1/1000), très rarement (<1/10000) (y compris les messages individuels), la fréquence est inconnue (il est impossible, selon les données disponibles, de déterminer la fréquence d'occurrence). Fréquence inconnue: allongement de l'intervalle QT, arythmies ventriculaires, tachycardie ventriculaire, tachycardie ventriculaire, etc. pa "pirouette" pouvant entraîner un arrêt cardiaque (voirsections "Surdosage", "Instructions spéciales"). Violations du sang et du système lymphatique. Souvent: leucopénie (diminution du nombre de leucocytes dans le sang périphérique), éosinophilie (augmentation du nombre d’éosinophiles dans le sang périphérique). thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang périphérique) Fréquence inconnue: pancytopénie (diminution du nombre de tous les éléments formés dans le sang périphérique), agranulocytose (absence ou diminution du nombre de 10 granulocytes dans le sang périphérique), anémie hémolytique, violations du système nerveux, souvent: maux de tête, vertiges, fréquents: somnolence, tremblements, dysgueusie (perversion du goût), rarement: paresthésie, convulsions (voir section "Instructions spéciales"). Fréquence inconnue: neuropathie sensorielle périphérique, neuropathie sensori-motrice périphérique (voir la section "Instructions spéciales"), dyskinésie, troubles extrapyramidaux, agevziya (perte de goût), parosmie (trouble de l'odorat, en particulier chez le sujet) odorat clair, objectivement absent), y compris perte d’odorat, évanouissement, hypertension intracrânienne bénigne. Troubles de l’organe de la visionRarement: déficience visuelle, telle que vision floue.Fréquence inconnue: perte transitoire de la vision, uvéite. Rarement: vertige (sensation de rejet ou de tourbillonnement de votre corps ou des objets environnants) Rare: acouphène Fréquence inconnue: perte auditive, perte auditive. Dysfonctionnement respiratoire Système, organes de la poitrine et du médiastin Peu fréquents: essoufflement Fréquence inconnue: bronchospasme, pneumopathie allergique. Troubles du tractus gastro-intestinal Fréquents: diarrhée, vomissements, nausées. qui, dans de très rares cas, peuvent être un signe d'entérocolite, y compris une colite pseudo-membraneuse (voir section "Instructions spéciales"), pancréatite. Violations des reins et des voies urinaires.Offre: augmentation de la concentration sérique de créatinine. Rarement: insuffisance rénale aiguë (par exemple,néphrite interstitielle) Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés Peu fréquents: éruption cutanée, prurit, urticaire, hyperhidrose. voir rubrique "Instructions spéciales"), vascularite leucocytoclastique, stomatite. Des réactions de la peau et des muqueuses peuvent parfois se développer même après la première prise du médicament. Troubles de l'appareil locomoteur et du tissu conjonctif Peu fréquents: arthralgies, myalgies Rarement: lésions tendineuses, y compris tendinite (par exemple, tendon d'Achille), faiblesse musculaire, pouvant être particulièrement dangereuse chez les patients atteints de myasthénie pseudo-paralytique (myasthenia gravis) (voir "Spécial fréquence "inconnue: rhabdomyolyse, rupture du tendon (par exemple, tendon d’Achille. Cet effet indésirable peut survenir dans les 48 heures suivant le début du traitement et peut être de nature bilatérale (voir également section "Instructions spéciales")), rupture du ligament, rupture du muscle, arthrite. Troubles du métabolisme et de la nutrition. Peu fréquent: anorexie. Rares: hypoglycémie, en particulier chez les patients diabétiques (signes possibles d’hypoglycémie: appétit de loup, léthargie, nervosité). Fréquence inconnue: hyperglycémie, coma hypoglycémique (voir rubrique "Instructions spéciales"). Maladies infectieuses et parasitaires Rarement: infections fongiques, développement de la résistance de microorganismes pathogènes. Troubles de la fonction vasculaire Rare: réduction du volume artériel Troubles généraux.Fréquents: asthénie.Redko: pyrexie (fièvre). Fréquence inconnue: douleur (y compris au dos, à la poitrine et aux membres). Affections du système immunitaireRedco: angioedème. Fréquence inconnue: choc anaphylactique, choc anaphylactoïde.Anaphyaktectomie et des réactions anaphylactoïdes peuvent parfois se développer même après la prise de la première dose du médicament Violations du foie et des voies biliaires Fréquemment: augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques" dans le sang (par exemple, l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (ACT)),augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline (phosphatase alcaline) et de la gammaglutamyltransférase (GGT) Rarement: augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang Fréquence inconnue: insuffisance hépatique sévère, y compris les cas d'insuffisance hépatique aiguë, parfois avec issue fatale, en particulier chez les patients atteints d'une maladie sous-jacente grave (par exemple, hépatite, jaunisse. Troubles psychiatriques Fréquemment: insomnie. Rarement: anxiété, anxiété, confusion. Rares: troubles mentaux (par exemple hallucinations, paranoïa), dépression, agitation (agitation), troubles du sommeil, cauchemars Fréquence inconnue: troubles mentaux accompagnés de troubles du comportement avec automutilation, incluant pensées suicidaires et tentatives de suicide.autres effets indésirables éventuels de tous les fluoroquinolones. : épisodes de porphyrie (une maladie métabolique très rare) chez des patients atteints de porphyrie.
Surdose
Symptômes de surdosage: altération de la conscience, y compris confusion, vertiges, convulsions, hallucinations, tremblements, nausées, lésions érosives de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal, allongement de l'intervalle QT En cas de surdosage, une surveillance attentive du patient, y compris de l'électrocardiogramme. Traitement symptomatique. En cas de surdosage aigu de comprimés Rofloks-Scan, un lavage gastrique et l’introduction d’antacides pour protéger la muqueuse gastrique sont indiqués. La lévofloxacine n'est pas excrétée par dialyse (hémodialyse, dialyse péritonéale et dialyse péritonéale permanente en consultation externe). Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Interaction avec d'autres médicaments
Interactions nécessitant la prudence avec des médicaments contenant du magnésium, de l'aluminium, du fer et du zinc, de la didanosine. Préparations contenant des cations divalents ou trivalents, telles que les sels de zinc ou de fer (médicaments pour le traitement de l'anémie), les médicaments contenant du magnésium et / ou de l'aluminium (tels que antiacides), il est recommandé de prendre la didanosine (uniquement sous les formes posologiques contenant de l’aluminium ou du magnésium) au moins 2 heures avant ou 2 heures après la prise de comprimés de Roflox-Scan. Les sels de calcium ont un minimum th effet sur l'absorption de la lévofloxacine à sa réception préparation vnutr.S sukralfatomDeystvie Rofloks-Scan significativement atténuée tandis que l'utilisation de sucralfate (les moyens pour protéger la muqueuse gastrique) .Patsientam recevant lévofloxacine et sucralfate,recommandé de prendre sucralfate par 2 heures après l'administration levofloksatsina.S fenbufenom theophylline ou médicaments semblables dans le groupe des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, qui réduisent la tête de seuil de crise mozgaFarmakokineticheskogo interaction avec la lévofloxacine theophylline est pas révélée. Cependant, alors que l'utilisation de quinolones et de theophylline, les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'autres médicaments qui abaissent le seuil convulsif de la disponibilité du cerveau, éventuellement réduction marquée de la tête de seuil de crise mozga.Kontsentratsiya lévofloxacine lors de la réception fenbufène augmenté que de 13% .Avec anticoagulants indirects (antagonistes de la vitamine K ) patients traités en association avec la lévofloxacine anticoagulants indirects (par exemple, warfarine), il y avait une augmentation de n otrombinovogo temps / rapport international normalisé et / ou le développement de saignement, y compris, et lourd. Par conséquent, l'utilisation simultanée des anticoagulants et lévofloxacine nécessite un suivi régulier des des paramètres de coagulation du probénécide et tsimetidinomPri application simultanée de médicaments, violant la sécrétion tubulaire rénale, tels que la cimétidine et le probénécide et la lévofloxacine, il faut être prudent en particulier chez les patients atteints d'une insuffisance rénale. Excrétion (clairance rénale) de lévofloxacine ralentit sous l'action de la cimétidine à 24% et 34% probénécide. Il est peu probable que cela pourrait être cliniquement importante pour les fonctions normales pochek.S tsiklosporinomLevofloksatsin augmenté T1 / 2 ciclosporine 33%. Comme il est augmentation cliniquement significative, la dose de ciclosporine de correction lorsqu'elle est appliquée simultanément avec la lévofloxacine trebuetsya.S glyukokortikosteroidamiOdnovremenny ne recevant pas le risque augmente glucocorticostéroïdes des médicaments de rupture, allongement de l'intervalle QT.Levofloksatsin comme les autres fluoroquinolones, doit être utilisé avec précaution chez les patients recevant des médicaments, l'allongement de l'intervalle QT (par exemple, des agents anti-arythmiques de classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques, makrolydy,D'autres études cliniques et pharmacologiques portant sur les interactions pharmacocinétiques possibles de la lévofloxacine avec la digoxine, le glibenclamide, la ranitidine et la warfarine ont montré que la pharmacocinétique de la lévofloxacine, utilisée simultanément avec ces médicaments, ne change pas suffisamment pour avoir une signification clinique.
Instructions spéciales
Contre-indications: hypersensibilité à la lévofloxacine ou à d'autres quinolones, ainsi qu'à l'un des excipients de la préparation Roflox Scan, épilepsie, pseudo-paralysie croissance incomplète du squelette, puisqu'il est impossible d'éliminer complètement le risque de lésion des points de croissance du cartilage), la grossesse (il est impossible d'éliminer complètement le risque de lésion des points de croissance du cartilage du fœtus), la période d'allaitement Utilisation de l'éliminer entièrement le risque de points de croissance osseuse cartilagineux de l'enfant).
Oui