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Tamsulosin-OBL en capsules 0.4mg N30

État : Neuf

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Ingrédients actifs

Tamsulosine

Formulaire de décharge

Capsules

La composition

Chlorhydrate de tamsulosine 0,400 mg, à base de tamsulosine 0,367 mg; Substances auxiliaires: cellulose microcristalline (101), copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1: 1), citrate de triéthyle, talc, eau, hydroxyde de sodium / acide chlorhydrique.

Effet pharmacologique

La tamsulosine bloque de manière sélective et compétitive les récepteurs adrénergiques alpha1A postsynaptiques présents dans les muscles lisses de la prostate, le col de la vessie et la partie prostatique de l'urètre, ainsi que les récepteurs adrénergiques alpha1D, principalement dans le corps de la vessie. Cela conduit à une diminution du tonus des muscles lisses de la prostate, du col de la vessie, de l'urètre prostatique, améliore le flux urinaire, réduit les symptômes d'obstruction et d'irritation du tractus urinaire dans l'hyperplasie bénigne de la prostate. alpha1A-adrénorécepteurs situés dans les muscles lisses des vaisseaux. En raison de cette sélectivité élevée, le médicament ne provoque pas d'abaissement systémique de la pression artérielle (TA) cliniquement significatif chez les patients atteints d'hypertension artérielle et chez les patients présentant une pression artérielle de base normale. En règle générale, l'effet thérapeutique est atteint 2 semaines après le début du traitement.

Pharmacocinétique

La tamsulosine est bien absorbée dans les intestins et présente une biodisponibilité de presque 100%. L'absorption de la tamsulosine ralentit quelque peu après avoir mangé. Le même niveau d'absorption peut être atteint si le patient prend le médicament à chaque fois après un petit-déjeuner normal. La tamsulosine est caractérisée par une cinétique linéaire. Après une dose orale unique de 0,4 mg du médicament, sa concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte au bout de 6 heures. Après une ingestion répétée de 0,4 mg par jour, la concentration à l'équilibre (Сss) est atteinte au 5ème jour, alors que sa valeur est environ 2/3 plus élevée que celle de ce paramètre après la prise d'une dose unique. La communication avec les protéines plasmatiques est de 99%, le volume de distribution faible (environ 0,2 l / kg) La tamsulosine est lentement métabolisée dans le foie pour former des métabolites moins actifs.La majeure partie de la tamsulosine est présente dans le plasma sous forme inchangée, ce qui a permis de mettre en évidence sa capacité à induire légèrement l’activité des enzymes hépatiques microsomales. En cas d'insuffisance hépatique légère ou modérée, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie: la tamsulosine et ses métabolites sont principalement excrétés dans l'urine, environ 9% du médicament restant sous forme inchangée. La demi-vie du médicament (T1 / 2) à une dose unique de 0,4 mg après avoir mangé est de 10 heures, avec plusieurs - 13 heures. En cas d'insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire de réduire la dose. Si le patient présente une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CQ) inférieure à 10 ml / min), l'administration de tamsulosine doit être effectuée avec prudence.

Des indications

Traitement des symptômes fonctionnels de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).

Contre-indications

Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine ou à d’autres composants du médicament Tamsulosine; Hypotension orthostatique (avec antécédents); Insuffisance hépatique sévère. Avec prudence: Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min).
Posologie et administration
La tamsulosine est prise par voie orale, 1 capsule (0,4 mg) en même temps après les repas une fois par jour. La gélule doit être avalée entière, en position assise ou debout, sans écrasement ni mastication, car cela pourrait nuire à la libération progressive de l'ingrédient actif.

Effets secondaires

Depuis le système cardiovasculaire: peu fréquemment - tachycardie, hypotension orthostatique; douleur dans la poitrine; partie du système respiratoire: peu fréquente - rhinite.de la partie du système digestif: rarement - constipation, diarrhée, nausée, vomissement. sur le côté de la peau et de la peau: peu fréquent - éruption cutanée, démangeaison, éruption cutanée; rarement - œdème de Quincke Du système urogénital: rarement - éjaculation rétrograde, très rarement - priapisme; diminution de la libido; Autres: parfois - asthénie, maux de dos, syndrome de la petite pupille pendant une opération de la cataracte

Surdose

Les cas de surdosage ne sont pas décrits, l'hypotension aiguë théoriquement possible. Traitement: en cas de surdosage, il est recommandé de transférer le patient en position horizontale et de prendre des mesures,visant à maintenir la fonction du système cardiovasculaire (rétablissement de la pression artérielle et du rythme cardiaque); lavage gastrique, introduction de charbon actif et de laxatifs osmotiques, tels que le sulfate de sodium.En l'absence d'effet, vous devez entrer des substances qui augmentent le volume du sang circulant et, si nécessaire, des agents vasoconstricteurs. La fonction rénale doit être surveillée et des activités visant à la maintenir. La dialyse n’est pas très efficace en cas de surdosage en tamsulosine, car le médicament est en grande partie lié aux protéines plasmatiques.

Interaction avec d'autres médicaments

Aucune interaction n'a été notée avec l'administration simultanée de tamsulosine avec l'aténolol, l'énalapril, la nifédipine ou la théophylline. La concentration de tamsulosine dans le plasma sanguin augmente en même temps que la cimétidine et, en même temps que la tamsulosine en association avec le furosémide, elle diminue. Toutefois, aucune adaptation posologique n'est nécessaire car la concentration de tamsulosine reste dans la plage thérapeutique.A vitro, le diazépam, le propranolol, le trichlorométhiazide, la chlormadinone, l'amitriptyline, le diclofénac, le glibenclamide, la simvastatine et la warfarine ne modifient pas le taux de fraction libre de tamsulosine dans le plasma À son tour, la tamsulosine ne modifie pas le contenu dans le plasma sanguin des fractions libres de diazépam, propranolol, trichlorométhiazide et chlormadinone.Aucune interaction entre la tamsulozine et l'amitriptyline, le salbutamol, le glibenclamide et le finastéride n'a été trouvée dans les études in vitro. Lorsque vous prenez du diclofénac ou de la warfarine avec de la tamsulosine, il est possible d’accroître le taux d’élimination de la tamsulosine Si vous prenez de la tamsulosine avec des médicaments qui abaissent la pression artérielle, y compris d’autres alpha1-bloquants et anesthésiques, il est possible que l’effet hypotenseur augmente.

Instructions spéciales

Aux premiers signes d'hypotension orthostatique (vertiges, faiblesse), vous devez vous asseoir ou vous allonger jusqu'à ce que ces symptômes disparaissent.Avant de commencer le traitement par la tamsulosine, il est nécessaire d'examiner le patient afin d'éliminer d'autres maladies pouvant causer les mêmes symptômes que l'hyperplasie bénigne de la prostate.Avant de commencer le traitement avec le médicament et pendant le traitement, il est nécessaire d’examiner régulièrement la prostate et, si nécessaire, de déterminer l’antigène spécifique de la prostate (PSA). En raison de la possibilité de complications lors de la chirurgie de la cataracte, il est déconseillé d'administrer de la tamsulosine aux patients atteints de cataracte si une intervention chirurgicale est envisagée. et les personnes dont la profession requiert une concentration d'attention accrue. Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle au cours de la période de traitement Dimo abstenir de toute activité activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une forte concentration et les réactions de vitesse psychomotrice.
Oui

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