Tamsulosin Verte en capsules à action prolongée, 0,4 mg N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Tamsulosine
Formulaire de décharge
Capsules
La composition
100 g de pommade contient: substance active: acyclovir - 5 g; excipients: oxyde de polyéthylène 400, oxyde de polyéthylène 1500.
Effet pharmacologique
La tamsulosine est un bloqueur spécifique des récepteurs α1-adrénergiques postsynaptiques qui se trouvent dans les muscles lisses de la prostate, du col de la vessie et de la partie prostatique de l'urètre. Le blocage des récepteurs α1-adrénergiques par la tamsulosine entraîne une diminution du tonus des muscles lisses de la prostate, du col de la vessie et de la partie prostatique de l'urètre et une amélioration du débit urinaire. Dans le même temps, la gravité des symptômes de remplissage et de vidange dus à une augmentation du tonus des muscles lisses et de l'hyperactivité du détrusor dans l'hyperplasie bénigne de la prostate diminue. La capacité de la tamsulosine à affecter le sous-type α1A des récepteurs adrénergiques est 20 fois supérieure à sa capacité à interagir avec le sous-type α1B des adrénorécepteurs, situés dans le muscle lisse vasculaire. En raison de sa sélectivité élevée, la tamsulosine ne provoque pas de réduction cliniquement significative de la pression artérielle systémique chez les patients atteints d’hypertension artérielle ou chez les patients dont la pression artérielle initiale est normale.
Pharmacocinétique
La tamsulosine est bien absorbée dans l'intestin et présente une biodisponibilité de presque 100%. L'absorption de la tamsulosine ralentit quelque peu après avoir mangé. Le même niveau d'absorption peut être atteint si le patient prend le médicament à chaque fois après un petit-déjeuner normal. La tamsulosine est caractérisée par une cinétique linéaire. Après une dose unique du médicament à l'intérieur de la dose de 0,4 mg, sa concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte au bout de 6 heures. Après une ingestion répétée du médicament à une dose quotidienne de 0,4 mg, la concentration à l'équilibre est atteinte au 5ème jour, alors que sa valeur est supérieure de 2/3 à la valeur de ce paramètre après une seule dose du médicament. Distribution La liaison aux protéines plasmatiques est de 99%, le volume de distribution est faible (environ 0,2 l / kg). Métabolisme La tamsulosine est métabolisée lentement dans le foie pour former des métabolites moins actifs. La majeure partie de la tamsulosine est présente dans le plasma sous forme inchangée.Des études expérimentales ont révélé la capacité de la tamsulosine à induire légèrement l’activité des enzymes hépatiques microsomales. En cas d'insuffisance hépatique modérée et modérée, aucune correction du schéma posologique n'est nécessaire. Retrait La tamsulosine et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins, environ 9% de la dose du médicament étant excrétés sous forme inchangée. La demi-vie d'une dose unique de 0,4 mg de tamsulosine après un repas est de 10 heures, après une consommation répétée de 13 heures. En cas d'insuffisance rénale, aucune réduction de dose n'est nécessaire. Si le patient souffre d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), l'administration de tamsulosine doit être effectuée avec prudence.
Des indications
Traitement des troubles dysuriques dans l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Contre-indications
hypersensibilité à la tamsulosine ou à d’autres composants du médicament; hypotension orthostatique (y compris une histoire); insuffisance hépatique sévère; malabsorption du glucose-galactose; déficit en saccharose / isomaltose; intolérance au fructose; âge des enfants jusqu'à 18 ans.
Précautions de sécurité
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), hypotension artérielle.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est destiné à être utilisé que chez les hommes.
Posologie et administration
À l'intérieur Les capsules de tamsulosine doivent être prises après le petit-déjeuner sans croquer ni boire beaucoup d'eau. Le médicament est pris dans 1 capsule (0,4 mg) 1 fois par jour.
Effets secondaires
L'incidence des effets indésirables est classée selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent:> 1/10 (10%); souvent: de 1/100 à 1/10 (˃ 1% et 10%); peu fréquemment: de 1/1000 à 1/100 (˃ 0,1% et 1%); rarement: de 1/10000 à 1/1000 (0,01% et 0,1%); très rarement: ˂ 1/10000 (0,01%), événements individuels compris; fréquence inconnue. Depuis le système cardio-vasculaire: rarement - sensation de battement de coeur, hypotension orthostatique; la fréquence est inconnue - fibrillation auriculaire, arythmie, tachycardie, essoufflement. Du tractus gastro-intestinal: rarement - constipation, diarrhée, nausée, vomissement. Du côté du système nerveux: souvent - vertige; rarement - maux de tête; rarement - évanouissement.Système reproducteur: souvent - troubles éjaculatoires; très rarement - priapisme. Du côté du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin: rarement - rhinite. De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire; rarement, œdème de Quincke; très rarement - syndrome de Stevens-Johnson; la fréquence est inconnue - érythème polymorphe, œdème exfoliatif. Troubles de la condition générale: peu fréquents - asthénie. Autre: rarement - asthénie; la fréquence est inconnue - instabilité peropératoire de l'iris de l'oeil (syndrome de pupille étroit) lors d'une intervention chirurgicale pour la cataracte et le glaucome, épistaxis.
Surdose
Aucun rapport de surdosage aigu du médicament. Les symptômes les plus probables sont une diminution marquée de la pression artérielle et une tachycardie compensatoire.
Interaction avec d'autres médicaments
Lors de la prescription de la tamsulosine en association avec l'aténolol, l'énalapril, la nifédipine et la théophylline, aucune interaction médicamenteuse n'a été constatée. Avec l'utilisation simultanée de tamsulosine avec de la cimétidine, une légère augmentation de la concentration plasmatique de tamsulosine, avec une diminution de la concentration de furosémide, a été notée, mais ceci ne nécessite pas d'ajustement de la posologie car la concentration de tamsulosine reste dans la plage des valeurs normales. Le diazépam, le propranolol, le trichlorométhiazide, la chlormadinone, l'amitriptyline, le diclofénac, le glibenclamide, la simvastatine et la warfarine ne modifient pas la fraction libre de tamsulosine dans le plasma sanguin humain in vitro. À son tour, la tamsulosine ne modifie pas non plus les fractions libres du diazépam, du propranolol, du trichlorométhiazide et de la chlormadinone. Le diclofénac et la warfarine peuvent augmenter le taux d’élimination de la tamsulosine. Dans les études in vitro, aucune interaction au niveau du métabolisme hépatique avec l'amitriptyline, le salbutamol, le glibenclamide et le finastéride n'a été détectée. L'administration simultanée de tamsulosine avec des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 peut entraîner une augmentation de la concentration de tamsulosine. L'administration simultanée de kétoconazole (un inhibiteur puissant de l'isoenzyme CYP3A4) a entraîné une augmentation de l'aire sous la courbe pharmacocinétique (AUC) et de la concentration maximale (Cmax) de tamsulosine de 2,8 et de 2,2 fois, respectivement. Tamsulosin ne doit pas être prescrit en association avec des inhibiteurs puissants de l’isoenzyme CYP3A4 chez les patients présentant un déséquilibre métabolique de l’isoenzyme CYP2D6.Le médicament doit être utilisé avec prudence en association avec des inhibiteurs puissants et modérés de l’isoenzyme CYP3A4. L'administration simultanée de tamsulosine et de paroxétine, un puissant inhibiteur de l'isoenzyme CYP2D6, a entraîné une augmentation de la Cmax et de l'ASC de la tamsulosine respectivement de 1,3 et 1,6 fois, mais cette augmentation a été jugée cliniquement non significative. L'utilisation simultanée de tamsulosine avec d'autres α1-bloquants peut entraîner une baisse de la pression artérielle.
Instructions spéciales
Comme avec d'autres bloqueurs α1-adrénergiques, avec le traitement à la tamsulosine, une baisse de la pression artérielle peut parfois être observée, ce qui peut parfois entraîner une perte de connaissance. Au premier signe d'hypotension orthostatique (vertiges, faiblesse), le patient doit s'asseoir ou se coucher et rester dans cette position jusqu'à la disparition des signes. Avant la nomination d'un traitement à la tamsulosine, il est nécessaire d'exclure la présence d'autres maladies chez le patient, qui peuvent provoquer les mêmes symptômes que l'hyperplasie bénigne de la prostate. Avant le traitement et régulièrement pendant le traitement, un examen rectal numérique et, si nécessaire, la détermination de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) doivent être effectués. Le traitement par la tamsulosine chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min) requiert de la prudence, car les études dans cette catégorie de patients n'ont pas été menées. Chez certains patients prenant ou ayant déjà pris de la tamsulosine, lors de la chirurgie de la cataracte ou du glaucome, un syndrome d’instabilité peropératoire de l’iris de l’œil (syndrome de la pupille étroite) peut se développer, ce qui peut entraîner des complications pendant la chirurgie ou après la chirurgie. L'opportunité d'arrêter le traitement par la tamsulosine une à deux semaines avant une intervention chirurgicale pour une cataracte ou un glaucome n'a pas été prouvée. Des cas d'instabilité peropératoire de l'iris sont survenus chez des patients qui avaient cessé de prendre le médicament et plus tôt dans l'opération. Il n'est pas recommandé de commencer le traitement par la tamsulosine chez les patients devant subir une intervention chirurgicale pour la cataracte ou le glaucome. Lors de l'examen préopératoire des patients, le chirurgien et l'ophtalmologiste doivent déterminer si le patient accepte ou prend de la tamsulosine. Ceci est nécessaire pour préparer le développement du syndrome d'instabilité peropératoire de l'iris.Dans le cas du développement de l'œdème de Quincke doit immédiatement arrêter le traitement médicamenteux. La reconduction de la tamsulosine est contre-indiquée. En cas d'insuffisance rénale, ainsi que d'insuffisance hépatique légère et modérée, aucun schéma posologique n'est nécessaire. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes Aucune étude sur l'effet de la tamsulosine sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes n'a encore été réalisée. Cependant, étant donné la possibilité d’étourdissements, il est nécessaire d’être prudent en conduisant une voiture et en effectuant d’autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l’attention et la rapidité des réactions psychomotrices. Gélules à libération lente avec une libération lente de 0,4 mg. 10, 15, 18 ou 20 capsules dans une plaquette thermoformée constituée d’un film de chlorure de polyvinyle et d’une feuille d’aluminium. 30, 60 ou 90 capsules dans une boîte en polyéthylène haute densité. 1, 3 ou 6 blisters de 10 gélules, 2, 4 ou 6 blisters de 15 gélules, 5 blisters de 18 gélules, 3 blisters de 20 gélules ou une canette contenant les instructions d'application carton
Oui