קפסולות Vamse Tamsulosin עם פעולה ממושכת 0.4mg N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
טמסולוזין
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
100 גרם משחה מכיל: חומר פעיל: acyclovir - 5 גרם; excipients: תחמוצת פוליאתילן 400, תחמוצת פוליאתילן 1500.
השפעה פרמקולוגית
Tamsulosin הוא חוסם ספציפי של receptors α1-adynergic postsynaptic כי הם השרירים החלקים של בלוטת הערמונית, צוואר שלפוחית השתן וחלק הערמונית של השופכה. המצור של α1-adrenoreceptors עם tamsulosin מוביל לירידה של הטון של השרירים החלקים של בלוטת הערמונית, צוואר שלפוחית השתן וחלק הערמונית של השופכה ושיפור זרימת השתן. יחד עם זאת, חומרת הסימפטומים של מילוי וריקוי עקב הגברת השרירים חלקות ו hyperrusivity detrusor בהפרעה בלוטת הערמונית שפירים. היכולת של tamsulosin להשפיע על תת סוג A α1 של קולטנים אדרנרגיים הוא 20 פעמים יותר מאשר היכולת שלה לתקשר עם תת סוג α1 של adrenoreceptors, אשר ממוקמים שריר חלקה של כלי הדם. בשל הסלקטיביות הגבוהה, tamsulosin אינו גורם לירידה משמעותית קלינית בלחץ העורקים המערכתית (BP) בחולים עם יתר לחץ דם עורקי, או בחולים עם לחץ דם תקין.
פרמקוקינטיקה
Tamsulosin נספג היטב במעי ויש לו כמעט 100% זמינות ביולוגית. ספיגת Tamsulosin מאט מעט לאחר אכילה. באותה רמה של קליטה ניתן להשיג אם המטופל לוקח את התרופה בכל פעם לאחר ארוחת בוקר רגילה. Tamsulosin מאופיין קינטיקה ליניארית. לאחר מנה אחת של התרופה בתוך מינון של 0.4 מ"ג, הריכוז המרבי שלה בדם הדם מושגת לאחר 6 שעות. לאחר בליעה חוזרת ונשנית של התרופה במינון יומי של 0.4 מ"ג, ריכוז שיווי המשקל הוא הגיע ביום 5, בעוד הערך שלה הוא 2/3 גבוה יותר מאשר הערך של פרמטר זה לאחר מנה אחת של התרופה. התפלגות מחייב חלבונים פלזמה הוא 99%, נפח ההפצה הוא קטן (כ 0.2 l / kg). מטבוליזם Tamsulosin הוא לאט מטבוליזם בכבד כדי ליצור פחות מטבוליטים פעילים. רוב tamsulosin נמצא פלזמה בצורה ללא שינוי.במחקרים ניסויים חשף את היכולת של tamsulosin כדי מעט לגרום לפעילות של אנזימים בכבד microsomal. עם הכשל הכבד והמתון של כשל בכבד, לא נדרש תיקון של משטר המינון. נסיגה Tamsulosin ואת המטבוליטים שלה מופרשים בעיקר על ידי הכליות, עם כ 9% של מינון של התרופה מופרדים ללא שינוי. מחצית החיים עם מנה אחת של 0.4 מ"ג tamsulosin לאחר ארוחה היא 10 שעות, לאחר צריכת חוזרת של 13 שעות. באי ספיקת כליות, אין צורך בהפחתת מינון. אם החולה יש אי ספיקת כליות חמורה (קריאטינין אישור פחות מ 10 מ"ל / דקה), הממשל של tamsulosin צריך להתבצע בזהירות.
אינדיקציות
טיפול בהפרעות דיסוריות בהיפרפלזיה שפירה של הערמונית.
התוויות נגד
רגישות יתר ל tamsulosin או רכיבים אחרים של התרופה; לחץ דם אורתוסטטי (כולל היסטוריה); כשל כבד בכבד; גלוקוז-גלקטוז ספיגה; חסר סוכרוז / איזומלטוז; חוסר סובלנות פרוקטוז; ילדים עד גיל 18.
אמצעי זהירות
אי ספיקת כליות חמורה (קריאטינין אישור פחות מ 10 מ"ל / דקה), לחץ דם עורקי.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התרופה מיועדת לשימוש רק אצל גברים.
מינון ומינהל
בפנים קפסולות Tamsulosin יש לקחת לאחר ארוחת הבוקר בלי ללעוס, שתיית הרבה מים. התרופה נלקחת 1 כמוסה (0.4 מ"ג) 1 פעם ביום.
תופעות לוואי
ההיארעות של תופעות לוואי מסווגת בהתאם להמלצות ארגון הבריאות העולמי: לעתים קרובות מאוד:> 1/10 (˃ 10%); לעתים קרובות: מ 1/100 עד 1/10 (˃ 1% ˂ 10%); לעתים רחוקות: מ 1/1000 עד 1/100 (˃ 0.1% ו 1%); לעתים רחוקות: מ 1/10000 עד 1/1000 (˃ 0.01% ו 0.1%); לעתים רחוקות מאוד: ˂ 1/10000 (˂ 0.01%), כולל אירועים בודדים; תדר לא ידוע. מאז מערכת הלב וכלי הדם: לעתים רחוקות - תחושה של פעימת לב, לחץ דם אורתוסטטי; תדירות אינה ידועה - פרפור פרוזדורי, הפרעות קצב, טכיקרדיה, קוצר נשימה. מן מערכת העיכול: לעתים רחוקות - עצירות, שלשולים, בחילה, הקאות. על החלק של מערכת העצבים: לעתים קרובות - סחרחורת; לעתים רחוקות - כאב ראש; לעתים נדירות - התעלפות.מערכת הרבייה: לעיתים קרובות - הפרעות בשפיכה; לעתים רחוקות מאוד - פריאפיזם. על החלק של מערכת הנשימה, החזה ואת mediastinum: לעתים רחוקות - נזלת. מן העור ורקמות תת עורית: לעתים רחוקות - פריחה, גירוד, אורטיקריה; לעיתים נדירות, אנגיואדמה; לעיתים רחוקות מאוד - תסמונת סטיבנס-ג'ונסון; תדירות אינה ידועה - אריתמה multiforme, בצקת exfoliative. הפרעות במצב כללי: לעתים רחוקות - אסתניה. אחר: לעתים רחוקות - אסתניה; תדירות לא ידועה - חוסר יציבות תוך-עינית של איריס העין (תסמונת התלמיד הצר) במהלך ניתוח עבור קטרקט וגלאוקומה, אפיסטסיס.
מנת יתר
אין דיווחים על מנת יתר של התרופה. הסימפטומים הגבוהים ביותר: ירידה מובהקת בלחץ הדם ובטכיקרדיה מפצה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
כאשר מרשם tamsulosin יחד עם atenolol, enalapril, nifedipine ו תיאופילין, לא נמצאה אינטראקציה סמים. עם שימוש סימולטני של tamsulosin עם cimetidine, עלייה קלה ריכוז פלסמה של tamsulosin, עם furosemide - ירידה ריכוז צוין, אבל זה לא דורש התאמה במינון, שכן ריכוז tamsulosin נשאר בטווח הנורמלי. Diazepam, propranolol, trichloromethiazide, chlormadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin ו- warfarin אינם משנים את החלק החופשי של tamsulosin בדם פלסמה אנושית במבחנה. בתורו, tamsulosin גם לא משנה את שברים ללא תשלום של diazepam, propranolol, trichloromethiazide ו chlormadinone. Diclofenac ו warfarin עשוי להגביר את שיעור חיסול של tamsulosin. במחקרים חוץ גופית, לא נמצאה אינטראקציה ברמת המטבוליזם הכבד עם amitriptyline, salbutamol, glibenclamide ו- finasteride. ניהול סימולטני של tamsulosin עם מעכבים חזקים של האיזואנזים CYP3A4 עלול להוביל לעלייה בריכוז של tamsulosin. ניהול סימולטני עם ketoconazole (מעכב חזק של האיזואנזים CYP3A4) הביא לעלייה באזור תחת עקומת פרמקוקינטיקה (AUC) ואת הריכוז המרבי (Cmax) של tamsulosin על ידי 2.8 ו 2.2 פעמים, בהתאמה. Tamsulosin לא צריך להיות prescribed בשילוב עם מעכבים חזקים של האיזואנזים CYP3A4 בחולים עם חוסר איזון מטבולי של האיזואנזים CYP2D6.התרופה צריכה לשמש בזהירות בשילוב עם מעכבים חזקים ומתונים של האיזואנזים CYP3A4. ניהול סימולטני של tamsulosin ו paroxetine, מעכב חזק של האיזואנזים CYP2D6, הובילה לעלייה ב- Cmax ו- AUC של tamsulosin ב -1.3 ו -1.6 פעמים בהתאמה, אך עלייה זו נחשבה לא מובהקת מבחינה קלינית. השימוש בו זמנית של tamsulosin עם חוסמי α1 אחרים עלול להוביל לירידה בלחץ הדם.
זהיר
כמו עם חוסמי α1-adrenergic אחרים, עם טיפול tamsulosin, במקרים מסוימים, ירידה בלחץ הדם ניתן לצפות, אשר יכול לפעמים להוביל התעלפות. על הסימן הראשון של לחץ דם אורתוסטטי (סחרחורת, חולשה), החולה צריך לשבת או לשכב ולהישאר במצב זה עד שהשלטים ייעלמו. לפני מתן מרשם לטיפול ב- tamsulosin, יש צורך להוציא את נוכחותן של מחלות אחרות אצל המטופל, דבר שעלול לגרום לאותם תסמינים כמו היפרפלזיה שפירה של הערמונית. לפני הטיפול, וכן באופן קבוע במהלך הטיפול, בדיקה רקטלית דיגיטלית, אם יש צורך, את הקביעה של אנטיגן ספציפי הערמונית (PSA) צריך להתבצע. טיפול עם tamsulosin בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (קריאטינין פינוי פחות מ 10 מ"ל / דקות) דורש זהירות, כי מחקרים בקטגוריה זו של חולים לא נערכו. בחלק מהחולים הנוטלים או נוטלים בעבר טמסולוזין, במהלך ניתוח של קטרקט או גלאוקומה, התסמונת של אי-יציבות תוך-איבראטית של איריס העין (תסמונת אפילרית צרה) עשויה להתפתח, מה שעלול להוביל לסיבוכים במהלך הניתוח או בתקופה שלאחר הניתוח. היתכנות של הפסקת הטיפול עם tamsulosin 1-2 שבועות לפני הניתוח עבור קטרקט או גלאוקומה לא הוכח. מקרים של אי יציבות אינטראופרטיבית של קשתית העין התרחשו אצל חולים שהפסיקו לקחת את התרופה מוקדם יותר במבצע. לא מומלץ להתחיל בטיפול ב- tamsulosin בחולים המיועדים לניתוח קטרקט או גלאוקומה. במהלך הבדיקה הטרום-ניתוחית של המטופלים, המנתח ורופא העיניים צריכים לשקול האם המטופל מקבל או לוקח טמסולוזין. זה הכרחי כדי להתכונן לפיתוח של תסמונת של אי יציבות intraoperative של איריס.במקרה של התפתחות של אנגיואדמה יש להפסיק מיד טיפול תרופתי. מינוי מחדש של tamsulosin הוא התווית. באי ספיקת כליות, כמו גם בכבד קל ומתון, אין צורך במינון של מינון. השפעה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנונים לא נערכו מחקרים על השפעת הטמסולוזין על היכולת לנהוג ברכב ובמנגנונים. אבל, בהתחשב באפשרות של סחרחורת, יש צורך להיזהר בעת נהיגה במכונית ולעשות פעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות. טופס שחרור כמוסות עם שחרור איטי של 0.4 מ"ג. 10, 15, 18 או 20 כמוסות ברצועת שלפוחית של סרט פוליוויניל כלורי רדיד אלומיניום. 30, 60 או 90 כמוסות פוליאתילן בצפיפות גבוהה יכול. 1, 3 או 6 חבילות שלפוחית של 10 כמוסות, 2, 4 או 6 חבילות שלפוחית של 15 כמוסות, 5 חבילות שלפוחית של 18 כמוסות, 3 חבילות שלפוחית של 20 כמוסות או אחת עם הוראות היישום בחפיסה של קרטון.
מרשם
כן