延長作用を有するタムスロシン・ヴェルテカプセル0.4mg N30
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有効成分
タムスロシン
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カプセル
構成
100gの軟膏は以下を含む：活性物質：アシクロビル-5g;賦形剤：ポリエチレンオキシド400、ポリエチレンオキシド1500。
薬理効果
タムスロシンは、前立腺の滑らかな筋肉、膀胱頚部および尿道の前立腺部分にあるシナプス後α1-アドレナリン受容体の特異的遮断薬である。タムスロシンによるα1-アドレナリン受容体の遮断は、前立腺の平滑筋、膀胱頸部および尿道の前立腺部分の色調の低下および尿流の改善をもたらす。同時に、良性前立腺肥厚における平滑筋緊張および排尿筋機能亢進による充満および排出の症状の重症度が低下する。タムスロシンがアドレナリン作動性受容体のα1Aサブタイプに影響を及ぼす能力は、血管平滑筋に位置するα1Bサブタイプのアドレナリン受容体と相互作用するその能力よりも20倍大きい。その高い選択性のため、タムスロシンは、動脈性高血圧症患者の全身動脈圧（BP）の臨床的に有意な低下を引き起こさないか、またはベースライン正常血圧を有する患者ではない。
薬物動態
タムスロシンは腸でよく吸収され、ほぼ100％の生物学的利用能を有する。タムスロシンの吸収は、食後にいくらか減速する。患者が通常の朝食後に毎回薬物を摂取すれば、同じレベルの吸収が達成される。タムスロシンは線形動力学によって特徴付けられる。 0.4mgの用量の中で薬剤の単回投与後、血漿中のその最大濃度は6時間後に達成される。 0.4mgの1日量で薬物を繰り返し摂取した後、平衡濃度は5日目に達し、その値は薬物の単回投与後のこのパラメーターの値の2/3より高い。分布血漿タンパク質への結合は99％であり、分布容積は小さい（約0.2 l / kg）。代謝タムスロシンは、徐々に肝臓で代謝されて、より活性の低い代謝産物を形成する。ほとんどのタムスロシンは、変化しない形で血漿中に存在する。実験研究では、ミクロゾーム肝臓酵素の活性をわずかに誘導するタムスロシンの能力が明らかになった。有意でない程度の肝不全では、投薬レジメンの修正は必要ない。撤回タムスロシンおよびその代謝産物は主に腎臓によって排泄され、薬剤の投与量の約9％は未変化である。食事後の0.4mgのタムスロシンの単回投与による半減期は、反復投与後、10時間、すなわち13時間である。腎不全では、用量の減量は必要ありません。患者の重度の腎不全（クレアチニンクリアランスが10 ml /分未満）の場合、タムスロシンの投与は注意して行う必要があります。
適応症
良性前立腺肥大症における排尿障害の治療。
禁忌
タムスロシンまたは薬剤の他の成分に対する過敏症;起立性低血圧（履歴を含む）;重度の肝不全;グルコース - ガラクトース吸収不良;スクロース/イソマルトース欠乏症;フルクトース不耐性; 18歳までの子供の年齢。
安全上の注意
重度の腎不全（クレアチニンクリアランスが10ml /分未満）、動脈低血圧。
妊娠中および授乳中に使用する
この薬は男性での使用を目的としています。
投与量および投与
内部タムスロシンカプセルは、咀嚼することなく朝食後に摂取し、十分な水を飲むべきである。 1日1回、1カプセル（0.4mg）で薬物を摂取する。
副作用
副作用の発生率は、世界保健機関（WHO）の勧告に従って分類されています。非常に頻繁に：> 1/10（10％）;多くの場合、1/100から1/10（˃1％および˂10％）。まれに：1/1000から1/100（˃0.1％および1％）。まれに1/10000から1/1000まで（0.01％および0.1％）。非常にまれに：˂1/10000（0.01％）、個々の出来事を含む。周波数未知。心臓血管系以来：まれに - 心拍、起立性低血圧の感情;頻度は不明 - 心房細動、不整脈、頻脈、息切れ。胃腸管から：まれに - 便秘、下痢、吐き気、嘔吐。神経系の部分では、しばしば - めまい;まれに - 頭痛;まれに - 失神。生殖器系：しばしば射精障害;非常にまれに - 祝福。呼吸器系の部分では、胸部および縦隔：まれに - 鼻炎。皮膚および皮下組織から：まれに - 発疹、かゆみ、蕁麻疹;まれに、血管浮腫;非常にまれに - スティーブンス・ジョンソン症候群;頻度は不明です - 多形性紅斑、剥離性浮腫。一般的な状態の障害：まれに - 無力症。その他：まれに - 無力症;白内障および緑内障、鼻出血、鼻出血の手術中の眼の虹彩の術中不安定性（狭い瞳孔症候群）。
過剰摂取
薬物の急性過量の報告はない。最も可能性の高い症状。血圧と代償性頻脈の顕著な低下。
他の薬との相互作用
タムスロシンをアテノロール、エナラプリル、ニフェジピンおよびテオフィリンと共に処方すると、薬物相互作用は見られなかった。タムスロシンとシメチジンを同時に使用すると、フロセミド濃度の低下したタムスロシンの血漿濃度のわずかな上昇が認められましたが、タムスロシンの濃度が正常範囲内にとどまるため、用量調整は必要ありません。ジアゼパム、プロプラノロール、トリクロロメチアジド、クロルマジノン、アミトリプチリン、ジクロフェナク、グリベンクラミド、シンバスタチンおよびワルファリンは、インビトロでヒト血漿中のタムスロシンの遊離画分を変化させない。次に、タムスロシンは、ジアゼパム、プロプラノロール、トリクロロメチアジドおよびクロルマジノンの遊離画分も変化させない。ジクロフェナクおよびワルファリンは、タムスロシンの排泄速度を増加させる可能性がある。インビトロ研究では、アミトリプチリン、サルブタモール、グリベンクラミド、およびフィナステリドによる肝代謝レベルでの相互作用は検出されなかった。タムスロシンとCYP3A4アイソザイムの強力な阻害剤との同時投与は、タムスロシンの濃度の増加をもたらし得る。ケトコナゾール（CYP3A4アイソザイムの強力な阻害剤）との同時投与は、タムスロシンの薬物動態曲線（AUC）および最大濃度（Cmax）下での面積のそれぞれ2.8倍および2.2倍の増加をもたらした。タムスロシンは、CYP2D6アイソザイムの代謝不均衡を有する患者において、CYP3A4アイソザイムの強力な阻害剤と組み合わせて処方すべきではない。薬物は、CYP3A4アイソザイムの強力かつ中等度の阻害剤と組み合わせて注意して使用する必要があります。 CYP2D6アイソザイムの強力な阻害剤であるタムスロシンとパロキセチンの同時投与は、タムスロシンのCmaxおよびAUCのそれぞれ1.3倍および1.6倍の増加をもたらしたが、この増加は臨床的に有意ではないと考えられた。タムスロシンと他のα1遮断薬を同時に使用すると、血圧が低下する可能性があります。
注意事項
タムスロシンによる他のα1アドレナリン遮断薬の場合と同様に、血圧の低下が観察されることもあり、これが時には失神の原因となることがあります。起立性低血圧（めまい、衰弱）の最初の徴候では、患者は座ったり横になり、看板が消えるまでこの位置にとどまるべきです。タムスロシン療法の任命の前に、患者における他の疾患の存在を排除する必要があり、これは良性の前立腺肥大症と同じ症状を引き起こす可能性がある。治療の前に、そして治療中に定期的に、直腸直腸診および必要に応じて前立腺特異抗原（PSA）の決定を行うべきである。重度の腎不全（クレアチニンクリアランスが10ml /分未満）の患者でのタムスロシン治療は注意が必要です。このカテゴリーの患者の研究は実施されなかった。タムスロシンを服用中または以前にタクセロシンを服用している患者の中には、白内障または緑内障の手術中に眼の虹彩の術中不安定症候群（狭い瞳孔症候群）が発生し、手術中または術後に合併症を引き起こすことがある。白内障または緑内障の手術の1〜2週間前にタムスロシンによる治療を中止する可能性は実証されていない。虹彩の術中の不安定性の症例は、服用を中止し、早期に手術を受けた患者に発生した。白内障や緑内障手術が予定されている患者では、タムスロシンによる治療を開始することは推奨されません。患者の術前検査の間、外科医および眼科医は、患者がタムスロシンを受け入れるか、または受け入れるかを考慮する必要がある。これは、虹彩の術中不安定症候群の発症に備えるために必要である。血管浮腫の発症の場合、直ちに薬物療法を中止すべきである。タムスロシンの再任用は禁忌である。腎不全、ならびに軽度および中等度の肝不全では、投与計画は必要ない。車両と機構を運転する能力への影響車両と機構を運転する能力にタムスロシンが及ぼす影響に関する研究は実施されていない。しかし、めまいの可能性を考えれば、車を運転したり、注意力の集中と精神運動反応の迅速化を必要とする潜在的に危険な活動を行う場合は注意する必要があります。 0.4mgの徐放性を有する形態放出カプセル剤。ポリ塩化ビニルフィルムおよびアルミニウム箔のブリスターストリップ内に10,15,18または20カプセルを入れた。 30個、60個または90個のカプセルを高密度ポリエチレン缶に入れることができる。 10カプセルの1,2,3または6ブリスターパック、15のカプセルの2,4または6ブリスターパック、18のカプセルの5つのブリスターパック、20のカプセルの3つのブリスターパックまたは1つの缶は、段ボール。
処方箋
はい