Veroshpilakton-OBL comprimés 25 mg N20
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Spironolactone
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Spironolactone 25 mg Adjuvants: povidone - 5 mg, lactose monohydraté - 70 mg, fécule de pomme de terre - 52 mg, dioxyde de silicium colloïdal (aerosil) - 2 mg, laurylsulfate de sodium - 2,6 mg, talc - 1,6 mg, stéarate de magnésium - 1,6 mg. corps et capsules de la capsule: dioxyde de titane - 2%, gélatine - jusqu'à 100%.
Effet pharmacologique
Diurétique épargnant le potassium, antagoniste spécifique de l'aldostérone (hormone minéralocorticostéroïde du cortex surrénalien), action prolongée. Dans les parties distales du néphron, la spironolactone empêche l'aldostérone de retenir le sodium et l'eau et inhibe l'effet d'excrétion potassique de l'aldostérone, réduit la synthèse de perméables dans la partie dépendante de l'aldostérone des tubules collecteurs et des tubules distaux. En se liant aux récepteurs de l’aldostérone, il augmente l’excrétion des ions sodium, chlore et eau dans l’urine, réduit l’excrétion des ions potassium et urée et réduit l’acidité de l’urine. L’augmentation du débit urinaire est due à la présence d’un effet diurétique, qui n’est pas constant. L'effet diurétique se manifeste à 2-5 jours de traitement.
Pharmacocinétique
Absorption et distributionSi l'ingestion est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La liaison aux protéines plasmatiques est d’environ 98% (90%). La concentration plasmatique du canon est atteinte 2 à 4 heures après l'exposition et après l'administration quotidienne de spironolactone à une dose de 100 mg pendant 15 jours, la Cmax est de 80 ng / ml, le temps nécessaire pour atteindre la Cmax après la dose du lendemain matin est de 2 à 6 heures. 05 l / kg MétabolismeLa spyronolactone est convertie en métabolites actifs: métabolite contenant du soufre (80%) et en partie de la canrénone (20%). La spironolactone pénètre peu dans les organes et les tissus, tandis que ses métabolites pénètrent dans la barrière placentaire et la canrénone dans le lait maternel.Excrétion excrétée par les reins: 50% sous forme de métabolites, 10% sous forme inchangée et partiellement par les intestins. La spironolactone T1 / 2 dure 13 à 24 heures, les métabolites actifs - jusqu’à 15 heures, l’excrétion de Cannarone (principalement par les reins) en deux phases, la T1 / 2 dans la première phase - de 2-3 heures, dans la seconde - de 12 à 96 heures. En cas de cirrhose du foie et d’insuffisance cardiaque, la durée de T1 / 2 augmente sans signes de cumul, la probabilité que cela augmente en cas d’insuffisance rénale chronique et d’hyperkaliémie.
Des indications
- hypertension essentielle (dans le cadre d'une polythérapie); syndrome d'œdème associé à une insuffisance cardiaque chronique (peut être utilisé en monothérapie et en association avec un traitement standard); pathologies dans lesquelles une hyper-hyperaldostéronisme secondaire peut être détectée, y compris une cirrhose du foie, accompagnée d'ascite et / ou d'oedème , syndrome néphrotique, ainsi que d’autres affections associées à un œdème; - hypokaliémie / hypomagnésie (comme aide à sa prévention pendant le traitement par les diurétiques et POSSIBILITE utiliser d'autres méthodes de correction de potassium) - Hyperaldostéronisme primaire (syndrome de Conn) - abréviation de traitement pré-opératoire - pour le diagnostic de l'hyperaldostéronisme primaire.
Contre-indications
- hypersensibilité aux composants du médicament - maladie d'Addison - hyperkaliémie - hyponatrémie - insuffisance rénale sévère (CC <10 ml / min) - anurie - diabète avec insuffisance rénale confirmée - utilisation simultanée d'éplérénone et d'autres diurétiques de type potassium-sparing , préparations à base de potassium; - grossesse; - période de lactation (allaitement); - âge de l'enfant jusqu'à 3 ans (pour la forme galénique solide); - déficit en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose (tonnes) . Du médicament est inclus lactose monohydraté) .Avec prudence: hypercalcémie, acidose métabolique, AV-bloc (hyperkaliémie favorise son renforcement); diabète sucré (avec insuffisance rénale chronique confirmée ou suspectée); néphropathie diabétique; interventions chirurgicales pendant l'anesthésie; médicaments qui causent la gynécomastie; anesthésie locale et générale; violation du cycle menstruel, une augmentation des glandes mammaires; insuffisance hépatique, cirrhose du foie; la vieillesse
Précautions de sécurité
Pendant le traitement, le psoriasis peut s'aggraver.Pendant le phéochromocytome, le propranolol ne peut être utilisé qu'après la prise d'un alpha-bloquant.A l'issue d'un long traitement, le propranolol doit être interrompu progressivement, sous la surveillance d'un médecin. pendant l'anesthésie, vous devez cesser de prendre du propranolol ou trouver un remède à l'anesthésie avec des effets inotropes négatifs minimes.L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle des patients dont les activités nécessitent une attention accrue, la question de l'utilisation du propranolol en ambulatoire ne devrait être abordé qu'après avoir évalué la réponse individuelle du patient.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament Veroshpilakton est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement. La spironolactone et ses métabolites peuvent pénétrer dans la barrière placentaire. Les métabolites de la spironolactone se trouvent dans le lait maternel. Si nécessaire, l’utilisation du médicament pendant l’allaitement doit être interrompue.
Posologie et administration
Le médicament est pris par voie orale. Hypertension essentielle La dose quotidienne chez l’adulte est généralement de 50 à 100 mg 1 fois / jour et peut être augmentée à 200 mg tout en augmentant la dose progressivement, 1 fois en 2 semaines. Pour obtenir une réponse adéquate au traitement, le médicament doit être pris au moins 2 semaines. Si nécessaire, ajustez la dose Hyperaldostéronisme idiopathique Attribuez une dose de 100 à 400 mg / jour Hyperaldostéronisme sévère et hypokaliémie Nommez une dose de 300 mg / jour (maximum 400 mg / jour) pendant 2 à 3 doses, tout en améliorant l'état, la dose est progressivement réduite à 25 mg Hypopotassémie et / ou hypomagnésémie En cas d'hypokaliémie et / ou d'hypomagnésémie provoquée par un traitement diurétique, le médicament est prescrit à une dose de 25 à 100 mg / jour, une ou plusieurs fois. La dose quotidienne maximale de 400 mg, si les préparations à base de potassium pour administration orale ou d'autres méthodes pour combler son déficit sont inefficaces Diagnostic et traitement de l'hyperaldostéronisme primaire Comme outil de diagnostic avec un test de diagnostic bref: 400 mg / jour en plusieurs doses par jour pendant 4 jours. Avec une augmentation de la teneur en potassium dans le sang pendant la prise du médicament et une diminution après son annulation, on peut supposer la présence d’un hyperaldostéronisme primaire.Avec un long test de diagnostic: à la même dose pendant 3-4 semaines. Lorsqu’on parvient à corriger l’hypokaliémie et l’hypertension artérielle, il est possible de supposer la présence d’un hyperaldostéronisme primitif. préparation à la chirurgie.Œdème contre le syndrome néphrotique La dose quotidienne minimale administrée aux adultes est généralement de 100 à 200 mg / jour. Syndrome de décharge dans le contexte d’une insuffisance cardiaque chronique Attribuer 100-200 mg / jour en 2 à 3 doses, quotidiennement. 5 jours, en association avec un diurétique de l'anse ou un diurétique thiazidique. En fonction de l'effet, la dose quotidienne est réduite à 25 mg. La dose d'entretien est sélectionnée individuellement. La dose maximale est de 200 mg / jour Œdème contre la cirrhose du foie Si le rapport entre les ions sodium et potassium (Na + / K +) dans l’urine est supérieur à 1,0, la dose quotidienne pour les adultes est généralement de 100 mg. Si le rapport est inférieur à 1,0, la dose quotidienne pour les adultes est généralement de 200 à 400 mg. La dose d'entretien est choisie individuellement: Enfants ayant un œdème chez les enfants de plus de 3 ans, la dose initiale est de 1 à 3,3 mg / kg de poids corporel ou de 30 à 90 mg / m2 / jour en 1 à 4 doses. Après 5 jours, la dose est ajustée et, si nécessaire, augmentée de 3 fois par rapport à la dose initiale.
Effets secondaires
Du côté du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, ulcérations et saignements du tube digestif, gastrite, coliques intestinales, douleurs abdominales, constipation Du côté du foie: fonctionnement anormal du foie, du système nerveux: ataxie, léthargie, vertiges, céphalée, somnolence, léthargie, confusion, spasmes musculaires Du système hématopoïétique: agranulocytose, thrombocytopénie, mégaloblastose.A partir des indicateurs de laboratoire: hyperuricémie, hypercréininémie, augmentation de la concentration en urée, altération du taux d'électrolyte dans l'eau équilibre (hyperkaliémie, hyponatrémie) et acido-basisme (acidose hyperchlorémique métabolique ou alcalose). Du côté du système endocrinien: rugosité de la voix, gynécomastie chez l'homme (la probabilité de développement dépend généralement de la dose, de la durée du traitement et est généralement réversible, et après arrêt) le médicament disparaît,et que dans de rares cas, la glande mammaire reste quelque peu élargie), réduisant la puissance et l'érection; chez les femmes - troubles menstruels, dysménorrhée, aménorrhée, métrorragie à la ménopause, hirsutisme, douleurs dans les glandes mammaires, carcinome du sein (aucun lien avec le médicament n’est installé). Réactions allergiques: urticaire, éruption maculopapulaire et érythémateuse, médicament fièvre, prurit, éosinophilie, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique du côté de la peau et des tissus sous-cutanés: alopécie, hypertrichose, des reins et des voies urinaires: insuffisance rénale aiguë. de la part du système musculo-squelettique: crampes dans les jambes, osteomalyatsiya.So le système respiratoire: odyshka.Esli l'un des effets indésirables listés ci-dessus sont aggravés, ou tout autre effet indésirable, le patient doit informer le médecin.
Surdose
Symptômes: nausée, vomissements, vertiges, diarrhée, éruption cutanée, hyperkaliémie (paresthésies, faiblesse musculaire, arythmies), hyponatrémie (sécheresse de la muqueuse buccale, soif, somnolence), hypercalcémie, déshydratation, augmentation de la concentration en urée. déshydratation. En cas d'hyperkaliémie, il est nécessaire de normaliser l'équilibre électrolytique et hydrique à l'aide de diurétiques retirant le potassium, en administrant une solution parentérale rapide à une solution de glucose à 5-20% (glucose) à un taux de 0,25 à 0,5 UI pour 1 g de glucose dextrose (glucose); si nécessaire, vous pouvez rentrer. Dans les cas graves, une hémodialyse est effectuée.
Interaction avec d'autres médicaments
La spironolactone réduit les effets des anticoagulants, des anticoagulants indirects (héparine, dérivés de la coumarine, indandion) et de la toxicité des glycosides cardiaques (car la normalisation du potassium dans le sang empêche le développement de la toxicité). Augmente le métabolisme de la phénazone (antipyrine). anesthésie), augmente la digoxine T1 / 2 - possible intoxication à la digoxine. Renforce l’effet toxique du lithium en raison d’une diminution de la clairance. Renforce éventuellement l’effet du non dépolarium. myorelaxants (par exemple,tubocurarine). Accélère le métabolisme et l’excrétion de la carbénoxolone. La carbénoxolone contribue à la rétention de sodium par la spironolactone. GCS et diurétiques (thiazidiques et analogues, furosémide, acide éthacrynique) renforcent et accélèrent les effets diurétiques et natriurétiques augmente le risque d’hyperkaliémie L’alcool (éthanol), les barbituriques et les narcotiques augmentent l’hypotension orthostatique. t-diurétique et natriurétique réduire l'effet diurétique de la spironolactone. Le chlorure d'ammonium et la colestiramine favorisent le développement de l'acidose métabolique hyperkaliémique. La fludrocortisone provoque augmentation paradoxale de la sécrétion tubulaire de potassium. La spironolactone réduit l'effet du mitotane. Améliore les effets de la triptoréline, de la buséréline, de la gonadoréline.
Instructions spéciales
Une augmentation temporaire de la teneur en azote uréique dans le sérum sanguin est possible, en particulier si la fonction rénale est réduite et l'hyperkaliémie. Une acidose métabolique hyperchlorémique réversible est possible. Un contrôle régulier des électrolytes dans le sérum sanguin et la fonction rénale est nécessaire dans les cas d'insuffisance rénale et hépatique, ainsi que chez les patients digoxine, cortisol et adrénaline dans le sang Malgré l’absence d’effet direct sur le métabolisme des glucides, la présence de diabète, en particulier de néphropie diabétique La tenue nécessite une attention particulière en raison du risque d'hyperkaliémie et de la surveillance du traitement simultané des AINS, de la fonction rénale et du taux d'électrolytes dans le sang. Consommer des aliments riches en potassium doit être évité.L'alcool est contre-indiqué pendant le traitement.Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle Les patients doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent et travaillent avec des mécanismes qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et de la réactivité (risque de vertige et de somnolence). .
Oui