טבליות Fluanksol 1 מ"ג 50 יח '

טבליות fluanksol מצופה הם תרופה אנטי פסיכוטית של קבוצת thioxanthenes. פעולה אנטי פסיכוטית של נוירופלטיקה קשורה לחסימת קולטני דופאמין, כמו גם לחסימה של קולטנים 5-HT (5-hydroxytryptamine). ההשפעה האנטי פסיכוטית של flupentixol מתחילה להופיע ברגע שהמינון היומי של 3 מ"ג הוא מרשם וחומרתו עולה עם מינון גדל והולך. Flupentiksol יש אפקט חרדה בולטת. לתרופה יש תכונות מעכבות (אנטי-אנתראציסטיות ומפעילות), מסייעת להחיות את המטופלים, מגבירה את הכישורים הבינאישיים שלהם ומאפשרת הסתגלות חברתית. במינונים קטנים ובינוניים (עד 25 מ"ג ליום), לפלופנטיקסול אין השפעה של הרגעה, אולם כאשר מרשם את התרופה במינון של יותר מ -25 מ"ג ליום, עלול להתפתח אפקט הרגעה. כאשר לוקחים מינונים קטנים (עד 3 מ"ג ליום), לפלופנטיקול יש השפעה נוגדת דיכאון.

פלופנטיקסול

גלולות

החומר הפעיל הוא flupentixol dihydrochloride 1.168 מ"ג, אשר מתאים 1 מ"ג של flupentixol. חומרי עזר - מונוהידט לקטוז, עמילן תפוחי אדמה, ג'לטין, טלק, סטארט מגנזיום. מעטפת - ג 'לטין, סוכרוז, אבקת סוכרוז, תחמוצת ברזל צהוב (E172), ליטוש Capol 1295 שעווה (תערובת של דונג לבן שעווה קרנובה).

במינון של עד 3 מ"ג ליום. דיכאון של חומרת קלה עד בינונית, בשילוב עם חרדה, אסתניה וחוסר יוזמה. הפרעות נוירוטיות כרוניות עם חרדה, דיכאון ואדישות. הפרעות פסיכוסומטיות עם תופעות אסתניות, במינון של 3 מ"ג ליום או יותר. סכיזופרניה וסכיזופרניה כמו פסיכוזה עם דומיננטיות של סימפטומים הזיות, הזיות והפרעות חשיבה, מלווה גם באדישות, אנרגיות, ירידה במצב הרוח ובאוטיזם.

לפני השימוש, להתייעץ עם הרופא שלך. התרופה זמינה על מרשם.

הריון במהלך ההריון Fluanksol יש להשתמש רק אם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. היילודים שנחשפו לתרופות אנטי-פסיכוטיות (כולל flupentixol) במהלך השליש השלישי של ההריון נמצאים בסיכון לפתח תגובות שליליות, כולל תסמינים חוץ-סרטניים ו / או תסמיני גמילה, אשר עשויים להשתנות בחומרתם ובמשכם לאחר הלידה.היו מקרים של עוררות, גדילה של שרירים, גדילה, נמנום, מצוקה נשימתית והפרעות אכילה. לכן, תינוקות צריכים להיות במעקב צמוד. מחקרים בבעלי חיים הראו נוכחות של רעילות הרבייה.הנקה בהתחשב בעובדה כי flupentiksol בריכוז קטן קיים חלב אם, אין זה סביר להיות מסוגל להשפיע לרעה על הילד במקרה של מרשם את התרופה לאם במינון טיפולי. המינון המועבר בעל פה לגוף הילד הוא פחות מ -0.5% מהמנה היומית האימהית, המותאמת למשקל הגוף. במהלך הטיפול עם fluanksol, הוא רשאי להמשיך להניק, אם זה נחשב קלינית הכרחי. עם זאת, מומלץ לפקח על מצבו של התינוק, במיוחד ב 4 שבועות הראשונים לאחר הלידה.

מינון ומינהל

טבליות נלקחות על ידי הפה: לבלוע עם מים. הפרעות נוירוטיות. הפרעות פסיכוסומטיות. בתחילה, 1 מ"ג ביום כמו מנה בוקר אחת או 0.5 מ"ג פעמיים ביום. לאחר שבוע ללא השפעה טיפולית מספקת, ניתן להגדיל את המינון ל -2 מ"ג ליום. מינון יומי של יותר מ 2 מ"ג עד 3 מ"ג צריך להיות מחולק למספר מנות. חולים מבוגרים: המינון היומי המומלץ הוא 0.5-1.5 מ"ג. התגובה של החולים Fluanksol מתרחשת בדרך כלל בתוך 2-3 ימים. אם ההשפעה של המינון המקסימלי (3 מ"ג ליום) לא נצפתה בתוך שבוע, אז יש להפסיק את התרופה. סכיזופרניה וסכיזופרניה. מינונים של התרופה יש לבחור בנפרד בהתאם למצבו של המטופל. ככלל, מינונים קטנים צריך להיות מיושם בתחילה, אשר לאחר מכן גדל במהירות לאופטימום בהתאם לאפקט הקליני. המינון היומי הראשוני - 3-15 מ"ג - מחולק 2-3 מנות. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל 20-30 מ"ג ליום. המינון היומי המרבי הוא 40 מ"ג. טיפול תחזוקה קונבנציונאלי הוא 5-20 מ"ג ליום. מינון תחזוקה יכול להיות מנוהל פעם ביום בבוקר. חולים קשישים: מומלץ להשתמש במינונים נמוכים יותר. משך הטיפול תלוי באופי המחלה. טיפול בפסיכוזה כרונית יכול להימשך מספר שנים.הפחתת תפקוד הכליות: פלואנקול יכול להיות מנוהל במינונים נורמליים לחולים עם תפקוד כליות מופחת. תפקוד כבד מופחת: חולים עם תפקוד כבד מופחת צריכים לקבל מינון נמוך יותר, ואם ניתן, עקבו אחר הריכוז של flupentixol בסרום הדם.

רוב תופעות הלוואי הן תלויות במינון. שכיחות תופעות הלוואי ועוצמתן בולטת ביותר בשלבים המוקדמים של הטיפול ויורדת עם המשך הטיפול. במהלך הטיפול עם flupentixol ומיד לאחר הפסקת הטיפול, נראו מקרים של מחשבות מחשבות התאבדותיות והתנהגות התאבדותית. הפרעות אקסטראפירמידליות יכולות להתרחש, במיוחד בשלבים המוקדמים של הטיפול. ברוב המקרים, אלה תגובות שליליות נשלטות בהצלחה על ידי הפחתת המינון ו / או באמצעות תרופות antiparkinsonian. עם זאת, שימוש שגרתי של תרופות antiparkinsonian למניעת תופעות לוואי אינו מומלץ. הם לא להקל על הביטויים של dyskinesia tardive ועלול להחמיר אותם. הפחתת מינון, או, אם אפשר, הפסקת הטיפול flopentixol מומלץ. Benzodiazepines או propranolol עשוי להיות שימושי akathisia מתמשך. מידע על שכיחות תופעות הלוואי מוצג על בסיס נתוני הספרות ודוחות ספונטניים. התדירות מסומנת כ: לעתים קרובות (1/10), לעתים רחוקות (מ 1/100 עד <1/10), לעתים רחוקות (מ 1/1000 עד <1/100) , לעתים רחוקות מאוד (<1/10000), או לא ידוע (לא ניתן להעריך לפי נתונים קיימים). הפרעות במערכת הדם והלימפה: לעיתים נדירות - טרומבוציטופניה, נויטרופניה, גרנולוציטופניה, אגרנולוציטוזה, לוקופניה, אנמיה המוליטית. הפרעות במערכת החיסונית: לעיתים נדירות - רגישות יתר, תגובות אנפילקטיות. הפרעות אנדוקריניות: לעיתים נדירות - היפרפרולקטינמיה, דיסמנוראה, סוכרת, כוח מופחת, שינויים בחילוף החומרים בפחמימות. מטבוליזם והפרעות תזונה: לעיתים קרובות - עלייה בתיאבון, עלייה במשקל הגוף, לעתים רחוקות - אובדן תיאבון, לעיתים נדירות - היפרגליקמיה, סובלנות גלוקוז לקויה. הפרעות נפשיות: לעיתים קרובות - נדודי שינה, דיכאון, עצבנות, תסיסה, ליבידו ירד, לעתים רחוקות - בלבול, זה לא ידוע - מחשבות אובדניות, התנהגות אובדנית.הפרעות במערכת העצבים: לעיתים קרובות - נמנום, אקסטזיזיה, היפרקינזיה, היפוקינזיה, לעיתים קרובות - סחרחורת, כאבי ראש, רעידות, דיסטוניה, הפרעות קשב וריכוז, לעתים רחוקות - דיסקינזיה מאולצת, דיסקינזיה, פרקינסון, הפרעות דיבור, הפרעות עוויתות לעיתים נדירות - תסמונת ממאירה נוירופלאטית. הפרות של איבר הראייה: לעתים קרובות - הפרעה של התאמה, ראייה מטושטשת, לעתים רחוקות - תנועה לא רצונית של גלגלי העין. הפרעות בלב: לעתים קרובות - טכיקרדיה, תחושה של פעימות לב, לעתים רחוקות - הארכת מרווח QT על האלקטרוקרדיוגרמה. הפרות של כלי הדם: לעתים רחוקות - הורדת לחץ דם, "גלי חום", לעתים רחוקות - תרומבואמבוליזם ורידי. הפרעות במערכת הנשימה, איברים של החזה ו mediastinum: לעתים קרובות - קוצר נשימה. הפרעות בדרכי העיכול: לעיתים קרובות - יובש בפה, לעיתים קרובות - עצירות, שלשולים, הפרעות בעיכול, ריר מוגבר, הקאות, לעיתים רחוקות - כאבי בטן, בחילה, גזים. הפרעות של הכבד צינורות המרה: לעתים רחוקות - שינויים בפרמטרים מעבדה של תפקוד הכבד, לעתים רחוקות מאוד - צהבת. הפרות של העור ורקמות תת עוריות: לעתים קרובות - גירוד, הזעה, לעתים רחוקות - דרמטיטיס, פריחה בעור, photensitization. הפרעות של שרירי השלד ורצועות החיבור: לעתים קרובות - מיאלגיה, לעתים רחוקות - קשיחות שרירים. הפרעות של הכליות ודרכי השתן: לעיתים קרובות - שימור שתן, הפרעת השתן. הריון, לאחר לידה ותנאים פרינטליים: לא ידוע - תסמונת נסיגה בילודים. הפרות של איברי המין והשד: לעיתים רחוקות - תפקוד לקוי של זיקפה, הפרעות בשפיכה, לעיתים נדירות - גינקומסטיה, גלאקטוריאה, אמנוריאה. הפרעות והפרעות כלליות באתר ההזרקה: לעתים קרובות - חולשה, אסתניה. בדומה לשימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות אחרות בעת נטילת פלופנטיקסול, דווחו גם על תופעות הלוואי הבאות: במקרים נדירים, הארכת מרווח QT, הפרעות קצב של חדרי הלב - פרפורציה וטכיקרדיה, מוות פתאומי, וטריקרדיה חד-מימדית של Torsade des Pointricphic. הפסקה פתאומית של flupentixol עשוי להיות מלווה את המראה של "ביטול" התגובות.התסמינים השכיחים ביותר הם בחילות, הקאות, אנורקסיה, שלשולים, זיבת, זיעה, מיאלגיה, paresthesia, נדודי שינה, עצבנות, חרדה ותסיסה. המטופלים עשויים גם לחוות סחרחורת, תחושות של חום וקור, ורעד. תסמינים, ככלל, להתחיל תוך 1-4 ימים לאחר הביטול וירידה בתוך 7 - 14 ימים.

תסמינים: נמנום, תרדמת, הפרעות תנועה, עוויתות, הלם, היפרתרמיה / היפותרמיה. עם מנת יתר, בו זמנית עם נטילת תרופות המשפיעות על פעילות הלב, שינויים אק"ג, הארכת מרווח QT, פיתוח של Torsade des Point, דום לב, הפרעות קצב הלב חדרית דווחו. סימפטומטית ותומכת. שטיפת קיבה יש לבצע בהקדם האפשרי, השימוש בפחם פעיל מומלץ. יש לנקוט אמצעים לתמיכה בפעילות של מערכות הנשימה והלב וכלי הדם. אין להשתמש באפינפרין (אדרנלין), כי זה יכול להוביל לירידה הבאה של לחץ הדם. התקפים ניתן לעצור על ידי דיאזפם, הפרעות תנועה ביפרידנום.

Fluanksol יכול לשפר את השפעת הרגעה של אלכוהול, את ההשפעה של barbiturates אחרים depressants CNS. Fluanksol לא צריך להיות prescribed יחד עם guanethidine או סמים מתנהג דומה בגלל היחלשות אפשרית של אפקט hypotensive של סוכנים אלה. השימוש בו זמנית של נוירופלטיקה וליתיום מגביר את הסיכון לנוירוטוקסיטי. תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ואנטי פסיכוטיות מעכבות זו את זו את חילוף החומרים של כל אחת. Fluanksol יכול להפחית את ההשפעה של levodopa ואת הפעולה של תרופות אדרנרגיות. שימוש סימולטני עם metoclopramide ו piperazine מגביר את הסיכון להפרעות אקסטרה-פירמידליות. עלייה בתרופת QT, המאפיינת טיפול אנטי-פסיכוטי, יכולה להיות משופרת תוך נטילת תרופות המרחיבות את מרווח הזמן QT: תרופות מסוג I ו- III (תרופות אנטי-פסיכוטיות) (אריתרומיצין) ואנטיביוטיקה של קוינולון (gatifloxacin, moxifloxacin), כמה אנטיהיסטמינים (טרפאנדין, אסטמיזול), כמו גם cisapride, ליתיום ותרופות אחרות, ivayuschih QT מרווח. יש צורך במינהל בו זמנית של Fluanksol ואת הסמים שהוזכרו לעיל.Flyuanksol יש להשתמש בזהירות בשילוב עם תרופות הגורמות להפרעות אלקטרוליטים (תרופות משתנות תיאזידים ו תיאזידים), ותרופות יכולים להגדיל את ריכוז הפלזמה flupenthixol, בשל סיכון מוגבר אפשרי של הארכה QT ושל הפרעות קצב מסכנות חיים.

התוויות נגד: רגישות יתר flupentixol או כל אחד בלתי פעילים (כולל רגישות יתר ידוע phenothiazines), חוסר סובלנות גלקטוז תורשתיות ו / או פרוקטוז, חוסר sucrase חסר לקטז ו isomaltase, הפחתת ספיגת הגלוקוז גלקטוז, התמוטטות כלי הדם, דיכאון של כל תודעה מטרת מחלות אורגניות: מוצא (כולל אלה שנגרמו מאלכוהול, ברביטורטים או אופיואידים), תרדמת, גילי ילדים (18 שנים) .עם זהיר מוח vnogo, פיגור שכלי, הפרעת פרכוסים, אי ספיקת כבד חמורה, היפוקלמיה, hypomagnesemia ובעלי נטייה תורשתי תנאים כאלה, היסטורית מחלת לב וכלי דם (הפחתה חולפת סיכון ללחץ דם), כולל הארכת מקטע QT, ברדיקרדיה <50 פעימות לדקה , אוטם לבבי חריף אחרון, אי ספיקת לב מפוצית, הפרעות קצב, בנוכחות גורמי סיכון לשבץ, גלאוקומה (ובעלי נטייה לכך), bo פפטי שימושי הקיבה והתריסריון, אופיואידים ותלות באלכוהול (ניתן דיכאון CNS משופר), pheochromocytoma, לויקופניה, כשל נשימתי הקשורים למחלות זיהומיות חריפה, אסטמה, או נפחת, מחלת פרקינסון (שיפור של הפרעות של מערכת העצבים המרכזית), אצירת שתן, היפרפלזיה שפירה של הערמונית עם תסמינים קליניים (סיכון אצירת שתן), התסמונת (סיכון לרעילות כבדיה מוגבר) ריי, הריון, הנקה. לא מומלץ לחולים המצויים במצב של מינון תסיסה 25 מ"ג / יום אפקט הפעלת Flyuanksola עלול להוביל להחמרה של הסימפטומים. בעת קבלת כל פסיכוטיות יש את האפשרות של התפתחות תסמונת ממאירה נוירולפטיות (היפרתרמיה, נוקשות שרירים, פרקים של איבוד ההכרה, חוסר יציבות אוטונומית). הסיכון עולה עם השימוש בתרופות חזקות.בחולים עם תסמונת פסיכורגנית קיימת, דמנציה ותלות באופיטים ו / או באלכוהול, שכיחות המוות גבוהה יותר. טיפול: להפסיק לקחת neuroleptics. קבע טיפול סימפטומטי ומבצר. השימוש ב- dantrolene ובברומוקריפטין מומלץ. הסימפטומטולוגיה עלולה להימשך יותר משבוע לאחר הפסקת הפה של נוירופלטיקה אוראלית ולשימוש בטפסי דיפו. כמו גם neuroleptics אחרים flupentiksol יש צורך למנות בזהירות לחולים עם תסמונת פסיכיאורגני, תסכול עוויתית וחוסר תפקוד כבד של הכבד. לא מומלץ להקצות למטופלים עם מטופלים נרגשים מאוד או היפראקטיביים עד 25 מ"ג ליום, מאחר שהאפקט המפעיל של התרופה עלול להחמיר את מצבו של המטופל. אם החולה קיבל הרגעה או neuroleptics עם אפקט הרגעה, הם צריכים להתבטל בהדרגה. כמו תרופות פסיכוטרופיות אחרות, flupentixol יכול לשנות את ריכוז האינסולין והגלוקוז בדם, דבר שעשוי לדרוש תיקון של המינון של תרופות היפוגליקמיות בחולים עם סוכרת. עם טיפול ארוך טווח, במיוחד עם מינון גבוה, יש צורך לבצע ניטור זהיר, מעת לעת להעריך את מצבם של החולים, על מנת להחליט על האפשרות של צמצום מינון התחזוקה. כמו תרופות אחרות השייכות לקבוצה הטיפולית של נוירופלטיקה, flupentixol יכול לגרום להאריך את מרווח QT. ברציפות ממושכת QT המרווחים עשוי להגדיל את הסיכון של הפרעות קצב ממאירות. לכן, יש להשתמש בחולים עם היפוקלמיה, היפומגנסמיה, ונטייה גנטית לתנאים אלו ובחולים עם היסטוריה של מחלות לב וכלי דם, כגון הארכת מרווח QT, ברדיקרדיה משמעותית (<50 פעימות לדקה), שעברו לאחרונה אוטם לבבי חריף אי ספיקת לב או הפרעות קצב. יש להימנע משימוש בו זמנית עם תרופות אנטי-פסיכוטיות אחרות. דיכאון קשור לסיכון מוגבר למחשבות אובדניות, לפציעה אישית ולהתאבדות (מעשי התאבדות). סיכון זה נמשך עד תחילת הפוגה חמורה.כיוון שלא ניתן שיפור במהלך השבועות הראשונים של הטיפול או אפילו יותר זמן, המטופלים צריכים להישמר תחת תצפית מתמדת עד שיפור מצבם. בקליניקה הכללית עולה כי סיכון מוגבר להתאבדות אפשרי בשלבים המוקדמים של ההתאוששות. מצבים נפשיים אחרים אשר flupentixol הוא prescribed עשוי להיות קשורה גם עם סיכון מוגבר של אירועים התאבדות ואירועים. בנוסף, תנאים אלה יכולים להיות מצב של חולשה ביחס פרק דיכאון. כאשר מטפלים בחולים עם הפרעות נפשיות אחרות, אותו אמצעי זהירות יש לראות כמו בטיפול בחולים עם אפיזודה דיכאונית. חולים עם היסטוריה של התנהגות אובדנית, או חולים עם רמה משמעותית של השתקפות על נושאים אובדניים לפני הטיפול, הם בסיכון גבוה יותר של מחשבות אובדניות או ניסיונות התאבדות, ולכן הם צריכים להיות במעקב צמוד במהלך הטיפול. אנליזה מטה-קלינית של ניסויים קליניים מבוקרי פלצבו של תרופות נוגדות דיכאון בהשתתפות מטופלים מבוגרים עם הפרעות נפשיות הראתה שכאשר נוטלים תרופות נוגדות דיכאון בחולים מתחת לגיל 25, קיים סיכון מוגבר להתנהגות אובדנית בהשוואה לקיחת תרופת סרק. טיפול תרופתי בחולים אלו ובמיוחד חולים עם סיכון גבוה להתאבדות צריכים להיות מלווה בתצפית זהירה, במיוחד בשלב מוקדם של הטיפול ובשינויים במינון. יש להזהיר את המטופלים (ואת אלה המטפלים בחולים) לגבי הצורך לשלוט בכל ביטוי של הידרדרות קלינית, התנהגות או מחשבות אובדניות, וכן שינויים חריגים בהתנהגות, ולבקש ייעוץ רפואי מיד כאשר מופיעים תסמינים אלה. מקרים של התפתחות תרומבואמבוליזם ורידי דווחו בעת קבלת תרופות אנטי-פסיכוטיות. בשל העובדה כי חולים תחת טיפול עם neuroleptics הם לעתים קרובות בסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי, לפני ובמהלך הטיפול עם flupentixol, יש צורך לקבוע את גורמי הסיכון לפיתוח תרומבואמבוליזם ורידי לנקוט באמצעי זהירות. תגובות שליליות של המוח.במחקר קליני אקראי, מבוקר פלצבו, של שימוש בכמה תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות בחולים עם דמנציה, הייתה עלייה של פי 3 בסיכון לתגובות לא רצויות של המוח. המנגנון לעלייה כזו בסיכון אינו ידוע. לא ניתן לשלול את הסיכון המוגבר כאשר משתמשים בתרופות אנטי-פסיכוטיות אחרות בקבוצות אחרות של חולים. יש לנקוט זהירות עם פלופנטיקסול בחולים בסיכון לשבץ, עלייה בתמותה בקרב חולים מבוגרים עם דמנציה. נתוני שני מחקרים תצפיתיים גדולים הראו כי חולים מבוגרים עם דמנציה שלקחו תרופות אנטי-פסיכוטיות הראו עלייה קלה בסיכון למוות בהשוואה לחולים שלא נטלו תרופות אנטי-פסיכוטיות. אין נתונים מספיקים להערכה מדויקת של גודל הסיכון והסיבות לגידולו. Fluanksol אינו רשום לטיפול בהפרעות התנהגותיות בחולים עם דמנציה. הטבליות מכילות מונוהידרט לקטוז. חולים עם אי סבילות תורשתית נדירה לגלקטוז, חסר לקטז או לקוי ספיגה של גלוקוז וגלקטוז לא צריך לקחת את התרופה. טבליות מכילים גם סוכרוז. חולים עם אי סבילות פרוקטוז תורשתית נדירה, לקוי ספיגה של גלוקוז וגלקטוז או sucrase חסר איזומלטז לא צריך לקחת את התרופה.

כן