Fluanksol tabletki 1 mg 50 sztuk
Condition: New product
997 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Opis
Tabletki powlekane Fluanksolem są lekami przeciwpsychotycznymi z grupy tioksantenów. Przeciwpsychotyczne działanie neuroleptyków jest związane z blokowaniem receptorów dopaminy, a także, być może, blokowaniem receptorów 5-HT (5-hydroksytryptaminy). Działanie przeciwpsychotyczne flupentiksolu zaczyna się pojawiać, gdy tylko zalecana jest dzienna dawka 3 mg, a nasilenie zwiększa się wraz ze wzrostem dawki. Flupentiksol ma wyraźny efekt anksjolityczny. Lek ma właściwości odstraszające (anty-antracystyczne i aktywujące), pomaga w rewitalizacji pacjentów, zwiększa ich umiejętności interpersonalne i ułatwia adaptację społeczną. W małych i średnich dawkach (do 25 mg na dobę) flupentiksol nie działa uspokajająco, jednak w przypadku przepisywania leku w dawce większej niż 25 mg na dobę może wystąpić działanie uspokajające. Podczas przyjmowania małych dawek (do 3 mg / dobę) flupentiksol działa przeciwdepresyjnie.
Aktywne składniki
Flupentiksol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Substancją czynną jest 1,28 mg dichlorowodorku flupentiksolu, co odpowiada 1 mg flupentiksolu. Substancje pomocnicze - monohydrat laktozy, skrobia ziemniaczana, żelatyna, talk, stearynian magnezu. Shell - żelatyna, sacharoza, sacharoza w proszku, żółty tlenek żelaza (E172), polerowanie wosku Capol 1295 (mieszanina białego wosku pszczelego i wosku Carnauba).
Wskazania
W dawce do 3 mg / dobę. Depresja łagodnego do umiarkowanego nasilenia, połączona z lękiem, astenią i brakiem inicjatywy. Przewlekłe zaburzenia nerwicowe z lękiem, depresją i apatią. Zaburzenia psychosomatyczne z objawami astenicznymi W dawce 3 mg / dobę lub więcej. Schizofrenia i psychoza podobna do schizofrenii z przewagą objawów halucynacyjnych, urojeń i zaburzeń myślenia, a także apatia, anergia, obniżony nastrój i autyzm.
Środki ostrożności
Przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem. Lek jest dostępny na receptę.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ciąża Podczas ciąży Fluanksol powinien być stosowany tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. U noworodków narażonych na leki przeciwpsychotyczne (w tym flupentiksol) podczas trzeciego trymestru ciąży istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych i / lub objawów odstawiennych, które mogą różnić się ciężkością i czasem trwania po porodzie.Były przypadki pobudzenia, zwiększenia i zmniejszenia napięcia mięśniowego, drżenia, senności, zaburzeń oddechowych i zaburzeń odżywiania. Dlatego noworodki powinny być dokładnie monitorowane. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję Karmienie piersią Biorąc pod uwagę fakt, że flupentiksol w niewielkich stężeniach występuje w mleku matki, jest mało prawdopodobne, aby miało ono negatywny wpływ na dziecko w przypadku przepisania leku matce w dawkach terapeutycznych. Dawka podawana doustnie do organizmu dziecka wynosi mniej niż 0,5% dobowej dawki dziennej, dostosowanej do masy ciała. Podczas leczenia fluanksolem można kontynuować karmienie piersią, jeśli jest to uznane za konieczne klinicznie. Zaleca się jednak monitorowanie stanu noworodka, szczególnie w pierwszych 4 tygodniach po porodzie.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki przyjmuje się doustnie: połykać wodą i depresję. Zaburzenia neurotyczne. Zaburzenia psychosomatyczne. Początkowo 1 mg na dobę w postaci pojedynczej porannej dawki lub 0,5 mg dwa razy na dobę. Po tygodniu z niewystarczającym efektem terapeutycznym dawkę można zwiększyć do 2 mg na dobę. Dzienna dawka większa niż 2 mg i do 3 mg powinna być podzielona na kilka dawek. Pacjenci w podeszłym wieku: zalecana dawka dobowa wynosi 0,5-1,5 mg. Reakcja pacjentów na Fluanksol zwykle występuje w ciągu 2-3 dni. Jeśli efekt maksymalnej dawki (3 mg na dzień) nie zostanie zaobserwowany w ciągu tygodnia, lek należy odstawić. Schizofrenia i psychoza podobna do schizofrenii. Dawki leku należy dobierać indywidualnie w zależności od stanu pacjenta. Z reguły należy początkowo stosować małe dawki, które następnie szybko zwiększają się do optimum w zależności od efektu klinicznego. Początkowa dawka dzienna - 3-15 mg - podzielona jest na 2-3 dawki. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 20-30 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg. Konwencjonalna terapia podtrzymująca wynosi 5-20 mg na dzień. Dawka podtrzymująca może być podawana raz dziennie rano. Pacjenci w podeszłym wieku: zalecane są mniejsze dawki. Czas trwania terapii zależy od natury choroby. Terapia przewlekłej psychozy może trwać kilka lat.Zmniejszenie czynności nerek: Fluankol można podawać w normalnych dawkach pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. Obniżona czynność wątroby: pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni otrzymywać mniejszą dawkę, a jeśli to możliwe, monitorować stężenie flupentiksolu w surowicy krwi.
Efekty uboczne
Większość działań niepożądanych zależy od dawki. Częstość występowania działań niepożądanych i ich nasilenie są najbardziej widoczne we wczesnych etapach leczenia i zmniejsza się wraz z kontynuacją leczenia. Podczas leczenia flupentikselem i natychmiast po odstawieniu leczenia odnotowano przypadki wystąpienia myśli samobójczych i zachowań samobójczych. Mogą wystąpić zaburzenia pozapiramidowe, szczególnie we wczesnych stadiach leczenia. W większości przypadków te działania niepożądane są skutecznie kontrolowane przez obniżenie dawki i / lub stosowanie leków przeciwparkinsonowskich. Jednak nie zaleca się rutynowego stosowania leków przeciw parkinsonizmowi w celu zapobiegania niepożądanym reakcjom. Nie ułatwiają one objawów późnej dyskinezy i mogą ją pogarszać. Zaleca się zmniejszenie dawki lub, jeśli to możliwe, przerwanie leczenia flupentiksolem. Benzodiazepiny lub propranolol mogą być przydatne w uporczywej akatyzji. Informacje na temat częstości występowania działań niepożądanych przedstawiono na podstawie danych literaturowych i raportów spontanicznych. Częstotliwość jest wskazana jako: bardzo często (1/10), często (od 1/100 do <1/10), rzadko (od 1/1000 do <1/100), rzadko (od 1/10000 do <1/1000) , bardzo rzadko (<1/10000) lub nieznany (nie można oszacować na podstawie istniejących danych). Zaburzenia krwi i układu chłonnego: rzadko - małopłytkowość, neutropenia, granulocytopenia, agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna. Zaburzenia układu immunologicznego: rzadko - nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne. Zaburzenia endokrynologiczne: rzadko - hiperprolaktynemia, bolesne miesiączkowanie, cukrzyca, zmniejszona siła działania, zmiany w metabolizmie węglowodanów. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: często - zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała, rzadko - utrata apetytu, rzadko - hiperglikemia, upośledzona tolerancja glukozy. Zaburzenia psychiczne: często - bezsenność, depresja, nerwowość, pobudzenie, obniżone libido, nierzadko - dezorientacja, nie wiadomo - myśli samobójcze, zachowania samobójcze.Zaburzenia układu nerwowego: bardzo często - senność, akatyzja, hiperkinezja, hipokinezja, często - zawroty głowy, ból głowy, drżenie, dystonia, zaburzenia uwagi, od rzadko do rzadko - późnych dyskinez, dyskinez, parkinsonizm, zaburzenia mowy, konwulsyjne zaburzenia, bardzo rzadko - złośliwy zespół neuroleptyczny. Naruszenia ze strony narządu wzroku: często - zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie, rzadko - mimowolny ruch gałek ocznych. Nieprawidłowości kardiologiczne: często - tachykardia, kołatanie serca, rzadko - wydłużenie odstępu QT na elektrokardiogramie. Naruszenia naczyń: rzadko - obniżenie ciśnienia krwi, "uderzenia gorąca", bardzo rzadko - żylna choroba zakrzepowo-zatorowa. Zaburzenia układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: często - duszność. Zaburzenia przewodu pokarmowego: bardzo często - suchość w jamie ustnej, często - zaparcie, biegunka, niestrawność, zwiększone wydzielanie śliny, wymioty, rzadko - ból brzucha, nudności, wzdęcia. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: sporadycznie - zmiany parametrów laboratoryjnych czynności wątroby, bardzo rzadko - żółtaczka. Naruszenie skóry i tkanek podskórnych: często - swędzenie, pocenie się, rzadko - zapalenie skóry, wysypka na skórze, fotouczulanie. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: często - bóle mięśni, nierzadko - sztywność mięśni. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: często - zatrzymanie moczu, zaburzenie oddawania moczu. Ciąża, poporodowe i okołoporodowe: nieznane - zespół odstawienia noworodków. Naruszenia narządów płciowych i piersi: sporadycznie - zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji, rzadko - ginekomastia, mlekotok, brak miesiączki. Ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - osłabienie, astenia. Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków przeciwpsychotycznych podczas stosowania flupentiksolu, zgłaszano również następujące działania niepożądane: w rzadkich przypadkach, wydłużenie odstępu QT, komorowe zaburzenia rytmu - migotanie i tachykardia, nagła śmierć oraz polimorficzny częstoskurcz komorowy Torsade des Pointes. Nagłym odstawieniu flupentiksolu mogą towarzyszyć pojawienie się reakcji "anulowania".Najczęstsze objawy to: nudności, wymioty, jadłowstręt, biegunka, wyciek z nosa, pocenie się, bóle mięśni, parestezje, bezsenność, nerwowość, niepokój i pobudzenie. Pacjenci mogą również odczuwać zawroty głowy, uczucie ciepła i zimna oraz drżenie. Objawy z reguły zaczynają się w ciągu 1 - 4 dni po anulowaniu i zmniejszają się w ciągu 7 - 14 dni.
Przedawkowanie
Objawy: senność, śpiączka, zaburzenia ruchowe, drgawki, wstrząs, hipertermia / hipotermia. W przypadku przedawkowania, jednocześnie z przyjmowaniem leków wpływających na czynność serca, zgłaszano zmiany w EKG, wydłużenie odstępu QT, rozwój Torsade des Pointes, zatrzymanie akcji serca i komorowe zaburzenie rytmu serca. Objawowe i wspierające. Płukanie żołądka należy wykonać tak szybko, jak to możliwe, zaleca się stosowanie węgla aktywowanego. Należy podjąć działania w celu wsparcia czynności układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. Nie używaj adrenaliny (adrenaliny), ponieważ może to doprowadzić do obniżenia ciśnienia krwi. Napady drgawkowe mogą być zatrzymane przez diazepam i zaburzenia ruchowe biperidenom.
Interakcje z innymi lekami
Fluanksol może nasilać uspokajające działanie alkoholu, działanie barbituranów i innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy. Fluanksol nie powinien być przepisywany razem z guanetydyną lub podobnie działającymi lekami ze względu na możliwe osłabienie hipotensyjnego działania tych środków. Jednoczesne stosowanie neuroleptyków i litu zwiększa ryzyko neurotoksyczności. Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne hamują wzajemnie swój metabolizm. Fluanksol może zmniejszać działanie lewodopy i działanie leków adrenergicznych. Jednoczesne stosowanie metoklopramidu i piperazyny zwiększa ryzyko zaburzeń pozapiramidowych. Zwiększenie odstępu QT, charakterystycznego dla leczenia przeciwpsychotycznego, może być nasilone podczas przyjmowania leków wydłużających odstęp QT: leki antyarytmiczne klasy I i klasy III (chinidyna, amiodaron, sotalol, dofetilid), niektóre leki przeciwpsychotyczne (tiorydazyna) i niektóre antybiotyki - makrolidy (erytromycyna) i antybiotyki chinolonowe (gatifloksacyna, moksyfloksacyna), niektóre leki przeciwhistaminowe (terfenadyna, astemizol), a także cyzapryd, lit i inne leki, ivayuschih odstęp QT. Konieczne jest unikanie jednoczesnego podawania Fluanksolu i wyżej wymienionych leków.Flyuanksol należy stosować ostrożnie w połączeniu z lekami, które powodują zaburzenia elektrolitowe (diuretyki tiazydowe i leki moczopędne), a leki zdolne do zwiększenia stężenia flupentiksol osocza, ze względu na możliwe zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT i zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.
Instrukcje specjalne
Przeciwwskazania Nadwrażliwość flupentiksol lub każda z substancji pomocniczych (w tym nadwrażliwości na fenotiazyny), dziedzicznej nietolerancji galaktozy i / lub fruktozy, brak laktazy i niedobór sacharazy-izomaltazy, zaburzenia wchłaniania glukozy i galaktozy, załamanie naczyń, obniżenie jakiejkolwiek świadomości pochodzenie (w tym wywołane przez alkohol, barbiturany lub opioidami), śpiączka, wieku dziecięcego (18 lata) .Za ostrożnością: choroby organiczne cel vnogo mózgu, opóźnienie umysłowe, zaburzenia napadowego, ciężkie uszkodzenie wątroby, hipokaliemii, hipomagnezemią i predyspozycje genetyczne do takich warunków, w historii choroby układu sercowo-naczyniowego (ryzyko przejściowe zmniejszenie ciśnienia krwi), w tym przedłużenie odstępu QT, bradykardia <50 bpm ostatnie ostry zawał mięśnia sercowego, niewyrównana niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, obecność czynników ryzyka udaru mózgu, jaskra (i predyspozycji do niej), wrzód BO przydatne w żołądku i dwunastnicy, opioidów i uzależnienia od alkoholu (może być zwiększona depresja ośrodkowego układu nerwowego), guza chromochłonnego nadnerczy, leukopenia, niewydolność oddechowa związana z ostrej choroby zakaźne, astma i rozedma płuc, choroby Parkinsona (wzmacnianie zaburzeń pozapiramidowych), zatrzymania moczu, gruczołu krokowego z objawami klinicznymi (nietrzymanie ryzyka retencji), zespół Reye'a (zwiększone ryzyko toksyczności wątrobowej), ciąża, karmienie piersią. Nie jest zalecany dla pacjentów w stanie agitacji dawce do 25 mg / dobę jako działanie aktywujące Fluanksolu może nasilić te objawy. Podczas odbierania żadnych leków przeciwpsychotycznych istnieje możliwość rozwoju złośliwego zespołu neuroleptycznego (hipertermia, sztywność mięśni, epizody utraty świadomości, niestabilność układu autonomicznego). Ryzyko wzrasta, gdy stosuje się silniejsze leki.U pacjentów z istniejącym zespołem psychoorganicznym, demencją i uzależnieniem od opiatów i / lub alkoholu częstość zgonów jest większa. Leczenie: Przestań przyjmować neuroleptyki. Należy przepisać leczenie objawowe i wzmacniające. Zalecane jest stosowanie dantrolenu i bromokryptyny. Symptomatologia może utrzymywać się dłużej niż tydzień po odstawieniu neuroleptyków doustnych i dłużej, gdy stosuje się formy depot. Podobnie jak w przypadku innych neuroleptyków flupentiksol, konieczne jest wyznaczenie z ostrożnością pacjentów z zespołem psychoorganicznym, konwulsyjną frustracją i ciężką dysfunkcją wątroby. Nie zaleca się przypisywania pacjentów z wysoce pobudliwymi lub nadaktywnymi dawkami pacjentów w dawkach do 25 mg / dobę, ponieważ działanie aktywujące leku może pogorszyć stan pacjenta. Jeśli pacjent otrzymał leki uspokajające lub neuroleptyczne o działaniu uspokajającym, należy je stopniowo anulować. Podobnie jak inne leki psychotropowe, flupentiksol może zmieniać stężenie insuliny i glukozy we krwi, co może wymagać korekty dawek leków hipoglikemizujących u pacjentów z cukrzycą. W przypadku długotrwałej terapii, szczególnie w przypadku dużych dawek, konieczne jest staranne monitorowanie, okresowa ocena stanu pacjentów, w celu podjęcia decyzji o możliwości zmniejszenia dawki podtrzymującej. Podobnie jak inne leki należące do klasy terapeutycznej neuroleptyków, flupentiksol może powodować wydłużenie odstępu QT. Ciągle przedłużone odstępy QT mogą zwiększać ryzyko złośliwych arytmii. W związku z tym flupentiksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z hipokaliemią, hipomagnezemią i predyspozycjami genetycznymi do takich stanów oraz u pacjentów z chorobą układu krążenia w wywiadzie, takich jak wydłużenie odstępu QT, znamienna bradykardia (<50 uderzeń na minutę), u których niedawno wystąpił ostry zawał mięśnia sercowego zdekompensowana niewydolność serca lub arytmia. Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwpsychotycznymi. Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych, obrażeń ciała i samobójstw (akty samobójcze). Ryzyko to utrzymuje się do momentu wystąpienia ciężkiej remisji.Ponieważ nie może być poprawy w ciągu pierwszych kilku tygodni terapii lub nawet dłużej, pacjenci powinni być pod stałą obserwacją, dopóki ich stan się nie poprawi. Ogólna praktyka kliniczna pokazuje, że zwiększone ryzyko samobójstwa jest możliwe we wczesnych stadiach powrotu do zdrowia. Inne zaburzenia psychiczne, w przypadku których przepisywany jest flupentiksol, mogą również wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zdarzeń i zdarzeń samobójczych. Ponadto, te stany mogą być współwystępującym stanem w odniesieniu do epizodu depresyjnego. Podczas leczenia pacjentów z innymi zaburzeniami psychicznymi należy zachować takie same środki ostrożności, jak w przypadku pacjentów z epizodem depresyjnym. Pacjenci z historią zachowań samobójczych lub pacjenci ze znacznym poziomem refleksji na tematy samobójcze przed leczeniem, są bardziej narażeni na myśli lub próby samobójcze, więc powinni być ściśle monitorowani podczas leczenia. Metaanaliza kontrolowanych placebo badań klinicznych leków przeciwdepresyjnych z udziałem dorosłych pacjentów z zaburzeniami psychicznymi wykazała, że w przypadku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych u pacjentów w wieku poniżej 25 lat istnieje zwiększone ryzyko zachowań samobójczych w porównaniu z przyjmowaniem placebo. Leczeniu farmakologicznym tych pacjentów, a zwłaszcza pacjentów z wysokim ryzykiem samobójstwa, powinna towarzyszyć wnikliwa obserwacja, szczególnie we wczesnym stadium leczenia i przy zmianie dawki. Pacjenci (i osoby opiekujące się pacjentami) powinni zostać ostrzeżeni o konieczności kontrolowania wszelkich objawów pogorszenia stanu klinicznego, zachowań lub myśli samobójczych, a także nietypowych zmian w zachowaniu, i natychmiast szukać porady lekarskiej, gdy pojawią się te objawy. Podczas przyjmowania leków przeciwpsychotycznych zgłaszano przypadki rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Ze względu na fakt, że pacjenci leczeni neuroleptykami są często zagrożeni rozwojem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, przed rozpoczęciem i podczas leczenia flupentiksolem, konieczne jest określenie czynników ryzyka rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i podjęcie środków ostrożności. Cerebrovascular niepożądane reakcje.W randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym dotyczącym stosowania niektórych atypowych leków przeciwpsychotycznych u pacjentów z otępieniem, wystąpił 3-krotny wzrost ryzyka niepożądanych reakcji naczyniowo-mózgowych. Mechanizm takiego zwiększania ryzyka nie jest znany. Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka w przypadku stosowania innych leków przeciwpsychotycznych w innych grupach pacjentów. Należy zachować ostrożność podczas stosowania flupentiksolu u pacjentów z ryzykiem udaru mózgu. Zwiększona śmiertelność u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem. Dane z dwóch dużych badań obserwacyjnych wykazały, że starsi pacjenci z otępieniem, którzy przyjmowali leki przeciwpsychotyczne, wykazywali nieznaczny wzrost ryzyka zgonu w porównaniu z pacjentami, którzy nie przyjmowali leków przeciwpsychotycznych. Brak wystarczających danych do dokładnej oceny wielkości ryzyka i powodów jego zwiększenia. Fluanksol nie jest zarejestrowany w leczeniu zaburzeń zachowania u pacjentów z demencją. Tabletki zawierają monohydrat laktozy. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy i galaktozy nie powinni przyjmować tego leku. Tabletki zawierają również sacharozę. Pacjenci z rzadką wrodzoną nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy i galaktozy lub niedoborem sucrazy i izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.
Recepta
Tak