Roxera טבליות 10 מ"ג 90 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Rosuvastatin
טופס שחרור
גלולות
הרכב
Rosovastatin סידן 10.42 מ"ג, אשר תואם את התוכן של rozuvastatin 10 מ"ג חומרים משלימים: תאית microcrystalline - 89.87 מ"ג, לקטוז - 40 מ"ג, crospovidone - 7.5 מ"ג, דו תחמוצת סיליקון קולואידלי - 0.33 מ"ג, stearate מגנזיום - 1.88 מ"ג. קופולימר מתיל methacrylate (1: 2: 1) - 1.1 מ"ג, מקרוגול 6000 - 0.9 מ"ג, דו תחמוצת טיטניום - 0.5 מ"ג, מונוהידראט לקטוז - 2 מ"ג.
אינדיקציות
- hypercholesterolemia ראשוני (סוג IIa על פי פרדריקסון) או דיסליפידמיה מעורבת (סוג IIb על פי Fredrikson) כתוסף לתזונה עם דיאטה לא יעילה ושאר שיטות טיפול לא תרופתי (לדוגמה, פעילות גופנית, ירידה במשקל); - hypercholesterolemia הומוזיגוזי משפחתי כתוספת לתזונה (למשל, LDL-apheresis) או אם טיפול כזה אינו יעיל; - hypertriglyceridemia (סוג IV על ידי פרדריקסון) כתוספת לתזונה; - להאט את ההתקדמות של טרשת עורקים ב כתוספת לתזונה בחולים שהוכחו כטיפול להפחתת ריכוזי הפלסמה של Xc ו- Xc-LDL, מניעה ראשונית של סיבוכים קרדיווסקולאריים מרכזיים (שבץ, אוטם שריר הלב, רה-וסקולריזציה של העורקים) אצל מטופלים מבוגרים ללא סימנים קליניים של CHD, אך עם סיכון מוגבר לכך (גיל מעל 50 שנים לגברים ומעלה מעל 60 שנה לנשים, ריכוז פלסמה של C- תגובתי חלבון (≥ 2 גרם / l) עם לפחות אחד מגורמי הסיכון נוספים כגון hype עורקי מותח, ריכוז בפלזמה נמוכה של HDL-XC, עישון, מחלת לב כלילית בשלב מוקדם היסטוריה משפחתית).
התוויות נגד
עם מינון יומי של עד 30 מ"ג, מחלת כבד בשלב הפעיל (כולל עלייה מתמשכת בפעילות טרנסמינאז בכבד ועלייה בפעילות transaminase hepatic hepatatic על ידי יותר מ 3 פעמים לעומת VGN), כשל כלייתי חמור (CC פחות מ -30 מ"ל / דקות) - מיופאתיה - שימוש מקביל בציקלוספורין - חולים המטופלים בפיתוח סיבוכים מיוטוקסיים - הריון - תקופת הנקה - שימוש בנשים בגיל הפוריות שאינן משתמשות באמצעי מניעה נאותים; טבעו של לקטוז,מחלת כבד בשלב הפעיל (כולל עלייה מתמשכת בפעילות טרנסמינאז בכבד וגידול בפעילות הכבד) .ההפרעות בתפקוד הכבד של גלוקוז-גלוקוז - גיל עד 18 שנים - רגישות יתר לרוסובסטאטין או למרכיבי התרופה, במינון יומי של 30 מ"ג ויותר, טרנזינזות בסרום יותר מ -3 פעמים בהשוואה ל- VGN); - אי ספיקת כליות בינונית עד חמורה (CC פחות מ -60 מ"ל / דקה); - מיופתיה; - שימוש בו-זמני בציקלוספורין; התפתחות של סיבוכים מיוטוקסיים: - הריון - תקופת הנקה - שימוש בנשים בגיל הפוריות שאינן משתמשות באמצעי מניעה נאותים - - בלוטת התריס - מחלות שרירים בהיסטוריה (כולל במשפחה) - מיוטוקסיטי בעת שימוש במעכבי HMG אחרים. היסטוריה של שימוש ב- COA רדוקטאז או פיברטים, שימוש מופרז באלכוהול, תנאים שיכולים להוביל לעלייה בריכוז הפלסמה של רוזובסטאטין, שימוש בו-זמני של סיבים, חוסר סובלנות לקטוז, חוסר לקטז, תסמונת ohm גלוקוז-גלאקטוז ספיגה; - חולים של המונגולואיד גזע; - גיל עד 18 שנים; - רגישות יתר rosuvastatin או כל אחד מרכיבי ההכנה. השרירים בהיסטוריה (כולל במשפחה) והיסטוריה קודמת של רעילות שרירים בשימוש במעכבי רדוקטאז אחרים של HMG-COA או פיברטים, צריכת אלכוהול מופרזת, גיל מעל 65 שנים, תנאים בהם ריכוזי הפלסמה של רוזובסטטין עלו, גזע (גזע מונגולואידי - יפנית ) - שימוש סימולטני עם סיבים, היסטוריה של מחלת כבד, אלח דם, - לחץ דם עורקי, - התערבויות כירורגיות מקיפות, פציעות, מטבולית חמורה, הפרעות האנדוקרינית או אלקטרוליטים אני או לא מבוקר התקפים, שימוש יומיומי עם ezetimibe, במינון יומי של 30 מ"ג וחומרה קלה או אי ספיקת כליות (CC יותר מ 60 מ"ל / דקה); - גיל מעל 65 שנים, - היסטוריה של מחלת כבד, אלח דם, - עורק - ניתוח מקיף, טראומה, הפרעות מטבוליות חמורות, הפרעות אלקטרוליטיות או אלקטרוליטים או התקפים בלתי מבוקרים - שימוש בו זמנית עם ezetimibe.
אמצעי זהירות
בקשה להפרות של תפקוד כבד עם זהירות, אתה צריך לרשום את התרופה על הפרות של הכבד. זה לא הכרחי כדי לשנות את המינון במקרה של תפקוד כליות. ריכוז פלזמה amplodipina אינו תלוי את מידת הפחתת בתפקוד deteyProtivopokazan pochek.Primenenie אצל ילדים ומתבגרים עד 18 patsientovS קשישים let.Primenenie בזהירות בחולים קשישים.
מינון ומינהל
התרופה נלקחת דרך הפה. אין ללעוס את הלבלב או לרסק אותו, לבלוע את כולו, לשטוף במים, ניתן לקחת אותו בכל שעה של היום, ללא קשר לארוחה.לפני שהחולה מתחיל בטיפול עם Roxer, המטופל צריך להתחיל לעקוב אחר דיאטה להורדת כולסטרול סטנדרטי ולהמשיך לעקוב אחריו במהלך הטיפול. יש לבחור את המינון של התרופה באופן פרטני בהתאם למטרות הטיפול ולתגובה הטיפולית לטיפול, תוך התחשבות בהמלצות לאומיות לגבי ריכוז שומנים בדם פלזמה, המינון ההתחלתי המומלץ לחולים המתחילים את התרופה או לחולים המועברים ממעכבי HMG אחרים CoA רדוקטאז צריך להיות 5 או 10 מ"ג פעם / יום.כאשר משתמשים בו זמנית עם gemfibrozil, fibrates, חומצה ניקוטינית במינון של יותר מ 1 g / day, חולים מומלץ להתחיל. המינון הכולל של התרופה הוא 5 מ"ג. כאשר בוחרים את המינון הראשוני, יש להדריך את הריכוז האישי של הכולסטרול בדם הדם ולשקול את הסיכון האפשרי לפתח סיבוכים קרדיווסקולריים; יש לשקול גם את הסיכון הפוטנציאלי לתופעות לוואי. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון לאחר 4 שבועות עקב התפתחות אפשרית של תופעות לוואי בעת שימוש במינון של 40 מ"ג ליום בהשוואה למנות נמוכות יותר של התרופה, הגדלת המינון ל -40 מ"ג ליום לאחר מינון נוסף גבוה מהמינון ההתחלתי המומלץ במהלך 4 שבועות של טיפול, ניתן לבצע רק בחולים עם hypercholesterolemia חמורה עם סיכון גבוה לפתח סיבוכים קרדיווסקולריים (במיוחד בחולים עם hypercholesterolemia משפחתי) שלא השיגו את הרצוי תוצאת טיפול דקות ביישום של מינון של 20 מ"ג / יום, ואשר תהיה תחת הפיקוח של רופא.מומלץ לבצע מעקב זהיר במיוחד על מטופלים שקיבלו את התרופה במינון של 40 מ"ג ליום, לא מומלץ להשתמש במינון של 40 מ"ג ליום בחולים שלא ביקרו קודם לכן אצל רופא. לאחר 2-4 שבועות של טיפול ו / או עם עלייה במינון של התרופה של Roxer, יש צורך בניטור מדדי מטבוליזם שומנים (אם יש צורך בהתאמת המינון) בחולים עם אי ספיקת כליות קלה או מתונה, אין צורך בהתאמת המינון. בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (CK פחות מ -30 מ"ל / דקה), השימוש Roxera הוא התווית. השימוש בתרופה במינון של יותר מ 30 מ"ג ליום הוא התווית בחולים עם אי ספיקת כליות בינונית עד חמורה (CC פחות מ 60 מ"ל / דקה). בחולים עם אי ספיקת כליות מתונה, המינון הראשוני המומלץ של התרופה הוא 5 מ"ג ליום, הכנה של Roxer היא התווית בחולים עם מחלות כבד בשלב פעיל. הניסיון של שימוש בתרופה בחולים עם אי ספיקה בכבד גבוה מ -9 נקודות (דרגה C) על הסולם של הילד-פו אינו מומלץ.מטופלים מעל גיל 65 מומלץ להתחיל להשתמש בתרופה במינון של 5 מ"ג ליום.האכלוסיות ספציפיות כאשר בוחנים את הפרמטרים פרמקוקינטיים של rosuvastatin בחולים השייכים לקבוצות אתניות שונות, נרשמה עלייה בריכוז המערכתי של rosuvastatin בקרב היפנים והסינים. עובדה זו צריכה להילקח בחשבון בעת שימוש זה Roxer הכנה אלה קבוצות של חולים. במינונים של 10 ו -20 מ"ג ליום, המינון ההתחלתי המומלץ לחולים במרוץ המונגולידי הוא 5 מ"ג ליום. השימוש בתרופה במינון של 40 מ"ג הוא התווית עבור מטופלים של גזע מונגולואיד.השימוש בתרופה במינון של 40 מ"ג הוא התווית בחולים אשר נטייה לפתח את הסיבוכים myotoxic. אם אתה צריך להשתמש במינונים של 10 ו -20 מ"ג ליום, המינון הראשוני המומלץ עבור קבוצה זו של חולים הוא 5 מ"ג, כאשר משתמשים עם gemfibrazil, המינון של Roxer לא יעלה על 10 מ"ג / יום.
תופעות לוואי
סיווג של שכיחות תופעות לוואי: לעתים קרובות (יותר מ 1/10), לעתים קרובות (יותר מ 1/100, אבל פחות מ 1/10), לעתים רחוקות (יותר מ 1/1000, אבל פחות מ 1/100), לעתים רחוקות (יותר מ 1 / 10,000, אבל פחות מ 1/1000) , לעתים רחוקות מאוד (פחות מ 1/10 000), כולל הודעות בודדות.תדירות תופעות הלוואי תלוי במינון נלקח.מערכת החיסון: לעתים נדירות - תגובות רגישות יתר, כולל אנגיואדמה: מן CNS: לעתים קרובות - כאב ראש, סחרחורת; לעתים רחוקות מאוד - פולינורופתיה, אובדן זיכרון, מצד מערכת העיכול: לעיתים קרובות - עצירות, בחילה,כאבי בטן; לעתים נדירות - דלקת הלבלב, פעילות מוגברת של transaminases בכבד; לעיתים רחוקות מאוד - צהבת, צהבת, שלשול, על עור: לעיתים רחוקות - pruritus, פריחה, urticaria; לעתים רחוקות מאוד - תסמונת סטיבנס-ג'ונסון: עבור מערכת השרירים והשלד: לעתים קרובות - מיאלגיה; לעיתים נדירות, מיופתיה (כולל מיוסיטיס) ורבדומיוליזה; לעתים רחוקות מאוד - ארתרלגיה. החוקרים מדווחים כי כמות קטנה של מטופלים הנוטלים rosovastatin עולה עם עלייה תלויית מינון בפעילות CPK. ברוב המקרים, הוא קטין, אסימפטומטי וזמני. במקרה של עליה בפעילות ה- CPK גבוה פי 5 מה- VGN, יש להפסיק את הטיפול: ממערכת השתן: לעיתים קרובות - פרוטאינוריה (פחות מ -1% מהחולים שקיבלו מנה של 10-20 מ"ג ליום וכ -3% מהחולים שקיבלו מנה של 40 מ"ג / יום). ברוב המקרים, פרוטאינוריה יורדת או נעלמת במהלך הטיפול ואינה מתכוונת להתפרצות של מחלת כליות חריפה או מתקדמת. לעתים רחוקות מאוד - המטוריה - הפרעות כלליות: לעיתים קרובות - אסתניה פרמטרים מעבדתיים: פעילות מוגברת של CPK, גלוקוז, ריכוז בילירובין, GGT, פעילות ALP, שינוי בריכוז הפלזמה של הורמוני בלוטת התריס.
מרשם
כן