Roxera tabletki 10 mg 90 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Rosuvastatin
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Rozuwastatyna wapniowa 10,42 mg, co odpowiada zawartości rozuwastatyny 10 mg Substancje dodatkowe: celuloza mikrokrystaliczna - 89,87 mg, laktoza - 40 mg, krospowidon - 7,5 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 0,33 mg, stearynian magnezu - 1,88 mg. kopolimer metakrylanu metylu (1: 2: 1) - 1,1 mg, makrogol 6000 - 0,9 mg, dwutlenek tytanu - 0,5 mg, monohydrat laktozy - 2 mg.
Wskazania
- pierwotna hipercholesterolemia (typ IIa wg Fredricksona) lub mieszana dyslipidemia (typ IIb wg Fredriksona) jako uzupełnienie diety z nieskuteczną dietą i innymi nielekowymi metodami leczenia (np. ćwiczenia, utrata masy ciała); - rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia jako dodatek do diety i inne terapie obniżające poziom lipidów (na przykład LDL-afereza) lub jeśli takie leczenie nie jest skuteczne, - hipertrójglicerydemia (typ IV przez Fredrickson) jako dodatek do diety, - spowalnia postęp miażdżycy w jako uzupełnienie diety u pacjentów, u których zastosowano leczenie zmniejszające stężenie Xc i Xc-LDL, pierwotną prewencję poważnych powikłań sercowo-naczyniowych (udar, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzację tętniczą) u dorosłych pacjentów bez objawów klinicznych choroby niedokrwiennej serca, ale z podwyższonym ryzykiem jej wystąpienia rozwój (wiek ponad 50 lat dla mężczyzn i ponad 60 lat dla kobiet, zwiększone stężenie białka C-reaktywnego w osoczu (≥2 g / l) z co najmniej jednym z dodatkowych czynników ryzyka, takich jak tętniczy szum tensor, niskie stężenie HDL-Xc, palenie tytoniu, choroby wieńcowej wczesnej historii rodzinnej).
Przeciwwskazania
Z dzienną dawką do 30 mg, choroba wątroby w fazie aktywnej (w tym trwały wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych i zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych w surowicy ponad 3-krotnie w porównaniu do VGN), ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 30 ml / min) - miopatia, - jednoczesne stosowanie cyklosporyny, - pacjenci predysponowani do rozwoju powikłań miotoksycznych, - ciąża, - okres karmienia piersią, - stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod antykoncepcji; charakter laktozy,Zespół laktazy niedobór złego wchłaniania glukozy i galaktozy, - wiek 18 lat; - nadwrażliwość rosuwastatyny lub składników Preparata.pri dziennej dawki 30 mg lub więcej lub choroby wątroby w fazie czynnej (w tym przetrwałego uniesienia transaminaz wątrobowych i wzrostem wątroby - aktywność aminotransferaz w surowicy ponad 3 razy w porównaniu z VGN), - umiarkowana do ciężkiej niewydolność nerek (CC poniżej 60 ml / min), - miopatia, - jednoczesne stosowanie cyklosporyny, - pacjenci z predyspozycjami rozwój powikłań miotoksycznych, - ciąża, - okres karmienia piersią, - stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod antykoncepcji, - niedoczynność tarczycy, - choroby mięśni w historii (w tym w rodzinie); Historia reduktazy lub fibratów CoA, nadmierne spożywanie alkoholu, warunki, które mogą prowadzić do wzrostu stężenia rosuwastatyny w osoczu, jednoczesne stosowanie fibratów, nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół ohm złego wchłaniania glukozy-galaktozy, - pacjenci rasy mongoloidalnej, - wiek do 18 lat, - nadwrażliwość na rozuwastatynę lub którykolwiek składnik preparatu. mięśnie w historii (w tym w rodzinie) i wcześniejsza historia toksycznego działania na mięśnie za pomocą innych inhibitorów lub fibratów reduktazy HMG-CoA: nadmierne spożycie alkoholu, wiek powyżej 65 lat, stany, w których zwiększało się stężenie rosuwastatyny w osoczu, rasa (wyścig mongoloidalny - japoński i chiński), - jednoczesne stosowanie z fibratami, - historia choroby wątroby, - posocznica, - niedociśnienie tętnicze, - rozległe interwencje chirurgiczne, urazy, poważne zaburzenia metaboliczne, endokrynologiczne lub elektrolitowe I lub niekontrolowane napady - równoczesne stosowanie ezetimibom.Pri codziennie dawkę 30 mg lub więcej, lub niewydolności nerek łagodnym (CC 60 ml / min) - 65 lat, - historii choroby wątroby, posocznicy, -, - tętnic niedociśnienie, - rozległe operacje, uraz, poważne zaburzenia metaboliczne, endokrynologiczne lub elektrolitowe lub niekontrolowane drgawki, - jednoczesne stosowanie z ezetymibem.
Środki ostrożności
Wniosek o naruszenie funkcji wątroby Z ostrożnością, należy przepisać lek na naruszenie wątroby.Nie jest konieczna zmiana dawki w przypadku niewydolności nerek. Stężenie amplodypiny w osoczu krwi nie zależy od stopnia zmniejszenia czynności nerek. Stosowanie u dzieci Jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku Z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie. Tabletki nie należy żuć ani rozgryzać, połykać w całości, popijać wodą, można ją przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłku Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Roxer pacjent powinien zacząć przestrzegać standardowej diety obniżającej poziom cholesterolu i kontynuować leczenie w trakcie leczenia. Dawkę leku należy dobierać indywidualnie w zależności od celu leczenia i odpowiedzi terapeutycznej na leczenie, biorąc pod uwagę krajowe zalecenia dotyczące docelowych stężeń lipidów w osoczu Zalecana dawka początkowa dla pacjentów rozpoczynających leczenie lub dla pacjentów przeniesionych z innych inhibitorów HMG Reduktaza CoA powinna wynosić 5 lub 10 mg 1 raz na dobę, przy jednoczesnym stosowaniu gemfibrozylu, fibratów, kwasu nikotynowego w dawce większej niż 1 g / dobę, zaleca się rozpoczęcie leczenia od pacjentów. Całkowita dawka leku wynosi 5 mg. Przy wyborze dawki początkowej należy kierować się indywidualnym stężeniem cholesterolu w osoczu krwi i brać pod uwagę potencjalne ryzyko wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych; należy również wziąć pod uwagę potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć po 4 tygodniach Z uwagi na możliwy rozwój skutków ubocznych przy stosowaniu dawki 40 mg / dobę, w porównaniu z niższymi dawkami leku, zwiększając dawkę do 40 mg / dobę po dodatkowej dawce wyższej niż zalecana dawka początkowa w ciągu 4 tygodni leczenia można go stosować wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i z wysokim ryzykiem wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych (szczególnie u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią), którzy nie osiągnęli pożądanego efektu minuty wynikiem terapii przy stosowaniu dawki 20 mg / dzień, a która będzie pod nadzorem lekarza.Zaleca się szczególnie staranne monitorowanie pacjentów przyjmujących lek w dawce 40 mg / dobę, nie zaleca się stosowania dawki 40 mg na dobę u pacjentów, którzy wcześniej nie odwiedzili lekarza. Po 2-4 tygodniach leczenia i (lub) zwiększeniu dawki leku Roxer konieczne jest monitorowanie wskaźników metabolizmu lipidów (w razie konieczności konieczne jest dostosowanie dawki). U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CK poniżej 30 ml / min) stosowanie leku Roxer jest przeciwwskazane. Stosowanie leku w dawce większej niż 30 mg / dobę jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek (CC poniżej 60 ml / min). U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek zalecana dawka początkowa leku wynosi 5 mg na dobę Preparat Roxer jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby w fazie aktywnej. Doświadczenie dotyczące stosowania leku u pacjentów z niewydolnością wątroby jest wyższe niż 9 punktów (klasa C) w skali Child-Pugh nie jest dostępne Pacjentom w wieku powyżej 65 lat zaleca się rozpoczęcie stosowania leku w dawce 5 mg / dobę. dla różnych grup etnicznych odnotowano wzrost stężenia układowego rozuwastatyny wśród Japończyków i Chińczyków. Fakt ten należy wziąć pod uwagę podczas stosowania preparatu Roxer dla tych grup pacjentów. W dawkach 10 i 20 mg / dobę zalecana dawka początkowa u pacjentów rasy Mongoloid wynosi 5 mg / dobę. Stosowanie leku w dawce 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów rasy mongoloidalnej Stosowanie leku w dawce 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów predysponowanych do rozwoju powikłań miotoksycznych. Jeśli konieczne jest stosowanie dawek 10 i 20 mg / dobę, zalecana dawka początkowa dla tej grupy pacjentów wynosi 5 mg. W przypadku stosowania gemfibrazyny dawka leku Roxer nie powinna przekraczać 10 mg / dobę.
Efekty uboczne
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (więcej niż 1/10), często (ponad 1/100, ale mniej niż 1/10), rzadko (ponad 1/1000, ale mniej niż 1/100), rzadko (ponad 1/10 000, ale mniej niż 1/1000) bardzo rzadko (mniej niż 1/10 000), w tym pojedyncze komunikaty Częstotliwość działań niepożądanych zależy od przyjętej dawki.Z układu odpornościowego: rzadko - reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, OUN: często - bóle głowy, zawroty głowy; bardzo rzadko - polineuropatia, utrata pamięci, ze strony układu trawiennego: często - zaparcia, nudności,ból brzucha; rzadko - zapalenie trzustki, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; bardzo rzadko - żółtaczka, zapalenie wątroby, biegunka, po stronie skóry: rzadko - świąd, wysypka, pokrzywka; bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona dla układu mięśniowo-szkieletowego: często - bóle mięśni; rzadko, miopatia (w tym zapalenie mięśni) i rabdomioliza; bardzo rzadko - bóle stawów. U niewielkiej liczby pacjentów przyjmujących rozuwastatynę obserwuje się zależny od dawki wzrost aktywności CPK. W większości przypadków jest on niewielki, bezobjawowy i tymczasowy. W przypadku zwiększenia aktywności CPK ponad 5-krotnie większej niż VGN, należy zawiesić leczenie, z układu moczowego: często - białkomocz (mniej niż 1% pacjentów otrzymujących dawkę 10-20 mg / dobę i około 3% pacjentów otrzymujących dawkę 40 mg / dobę). dzień). W większości przypadków białkomocz zmniejsza się lub zanika podczas leczenia i nie oznacza wystąpienia ostrej lub postępującej współistniejącej choroby nerek. Bardzo rzadko - krwiomocz, zaburzenia ogólne: często astenia, parametry laboratoryjne: zwiększona aktywność CPK, stężenie glukozy, stężenie bilirubiny, aktywność GGT, ALP, zmiana stężenia hormonów tarczycy w osoczu.
Recepta
Tak