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有効成分
ロスバスタチン
リリースフォーム
丸薬
構成
補足物質：微結晶セルロース89.87mg、乳糖40mg、クロスポビドン7.5mg、コロイド状二酸化ケイ素0.33mg、ステアリン酸マグネシウム1.88mgのロスバスタチンカルシウム10.42mg。メチルメタクリレートコポリマー（1：2：1）1.1mg、マクロゴール6000-0.9mg、二酸化チタン0.5mg、ラクトース一水和物2mg。
適応症
（例えば、運動、体重減少）を伴う食餌の補足としての一次高コレステロール血症（FredricksonによるIIa型IIa）または混合異脂肪血症（FredriksonによるIIb型）; - 食事に加えて家族性ホモ接合性高コレステロール血症（LDL-アフェレーシスなど）、またはそのような治療が効果的でない場合 - 食事に加えて高トリグリセリド血症（FredricksonによるIV型） - アテローム性動脈硬化症の進行を遅らせるXcおよびXc-LDLの血漿中濃度を低下させる療法が示されている患者の食事療法の補足として、CHDの臨床徴候のない成人患者の主要な心血管合併症（脳卒中、心筋梗塞、動脈血行再建術） （男性は50歳以上、女性は60歳以上、C反応性蛋白質（≧2 g / l）の血漿濃度が上昇し、動脈誇張テンソル、HDL-XC、喫煙、家族歴の早期冠動脈疾患の低血漿中濃度）。
禁忌
30mgまでの毎日の投与量では、活性期の肝疾患（肝トランスアミナーゼ活性の持続的な増加および血清肝臓トランスアミナーゼ活性のVGNと比較して3倍以上の増加を含む）;重度の腎不全（30ml /分未満のCC） - ミオパシー; - シクロスポリンの併用; - 筋毒性合併症の発症に罹患しやすい患者; - 妊娠; - 母乳育児期 - 適切な避妊方法を使用していない妊娠可能な女性の使用;ラクトースの性質、ラクタマーゼ欠損症、グルコースガラクトース吸収不良症候群、18歳までの年齢、ロスバスタチンまたはいずれかの薬物成分に対する過敏症30 mg以上の日用量では、活性段階における肝疾患（肝臓トランスアミナーゼ活性の持続的増加および肝臓活性の増加を含む; - 中等度から重度の腎不全（60ml /分未満のCC）; - 筋障害; - シクロスポリンの同時使用;妊娠、母乳育児期間、適切な避妊方法を使用していない妊娠中の女性の使用、甲状腺機能低下症、歴史的筋疾患（家族内を含む）、その他のHMG阻害剤を使用する場合の筋毒性。 CoAレダクターゼまたはフィブラートの歴史;過剰なアルコール使用;ロスバスタチンの血漿濃度の上昇をもたらすことができる状態;フィブラートの同時使用;ラクトース不耐性、ラクターゼ欠乏症、症候群オム・グルコース・ガラクトース吸収不良; - モンゴロイド・レースの患者; - 18歳までの年齢; - ロスバスタチンまたは調製物のいずれかの成分に対する過敏症。歴史的な筋肉過剰なアルコール摂取、65歳以上の年齢、ロスバスタチンの血漿濃度が上昇した状態、レース（モンゴロイドレース - 日本人）、その他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤またはフィブラートの使用による筋毒性の既往歴中国人）; - フィブラートとの同時使用; - 肝疾患の病歴; - 敗血症; - 動脈低血圧; - 外科的介入、傷害、重度の代謝、内分泌または電解障害Iまたは制御されない発作; - エゼチミブとの同時使用30 mgの軽度の重症または腎不全（CC 60 ml /分以上） - 65歳以上の年齢 - 肝疾患の既往歴 - 敗血症 - 動脈 - 外科手術、外傷、重度代謝、内分泌か電解質障害、または制御されない発作; - エゼチミブとの同時使用。
安全上の注意
肝機能の侵害への注意慎重に、肝臓の違反のために薬を処方する必要があります。腎機能障害の場合には用量を変更する必要はありません。血漿中のアンプロピピンの濃度は、腎機能低下の程度には依存しません。小児での使用18歳未満の小児および青年では禁忌であり、高齢の患者には注意が必要です。
投与量および投与
薬は経口で服用される。錠剤は噛んだり砕いたり、飲み込んだり、水で洗い流したり、食事に関係なくいつでも服用することができます。患者がRoxerによる治療を開始する前に、標準的なコレステロール低下食を開始し、治療中に続ける必要があります。血漿標的脂質濃度に関する全国的な推奨を考慮に入れて、治療の目標および治療に対する治療応答に応じて、薬物の投与量を個別に選択する必要があります。 CoAレダクターゼは、1日1回5または10mgであるべきであり、1g /日を超える用量のゲムフィブロジル、フィブラート、ニコチン酸と同時に使用する場合、患者は開始することが推奨される。薬物の総投与量は5mgである。最初の用量を選択するときは、血漿中のコレステロールの個々の濃度に基づいてガイドし、心血管合併症を発症する可能性のあるリスクを考慮する必要があります。副作用の潜在的なリスクも考慮する必要があります。必要に応じて、4週間後に用量を増やすことがあります。推奨用量より高い追加用量で40mg /日の用量を使用した場合の副作用の可能性があるため、重度の高コレステロール血症を有する患者、および所望の結果を達成していない心血管合併症（特に家族性高コレステロール血症の患者）を発症するリスクが高い患者においてのみ、4週間の治療中に行うことができる20 mg /日の用量のアプリケーションで分治療の結果、かつ医師の監督下にあります。以前に医師に診ていない患者では、40mg /日の用量を使用することは推奨されていません。軽度または中程度の腎不全の患者では、用量の調整は必要ありません（2〜4週間の治療後および/またはロキサール薬の投与量の増加に伴い、脂質代謝指数のモニタリングが必要です）。重度の腎不全（CKが30ml /分未満）の患者では、ロクセラの使用は禁忌である。中等度〜重度の腎不全（CC60ml /分未満）の患者には、30mg /日を超える用量の薬物の使用は禁忌である。中程度の腎機能不全の患者では、推奨される初回用量は5mg /日であり、活性段階の肝疾患患者では、Roxerの製剤は禁忌である。肝機能不全患者の薬剤使用経験がChild-Pughの9ポイント（クラスC）以上でない場合65歳以上の患者には5mg /日の用量で投与を開始することが推奨されている特定の母集団患者のロスバスタチンの薬物動態パラメーター日本人と中国人の間のロスバスタチンの全身濃度の上昇が注目されている。これらの患者グループに対してこのRoxer製剤を使用する場合は、この事実を考慮する必要があります。 10および20mg /日の用量で、モンゴロイド競技の患者の推奨初期用量は5mg /日である。 40mgの用量での薬物の使用は、モンゴロイドレースの患者には禁忌である.40mgの用量での薬物の使用は、筋毒性合併症の発症の素因がある患者には禁忌である。 gemfibrazilと併用する場合、Roxerの用量は10mg /日を超えないようにする必要があります。
副作用
副作用発生率の分類：非常に頻繁に（1/10以上）、しばしば（1/100以上1/10未満）、まれに（1/1000以上1/100未満）、まれに（1 / 10,000以上で1/1000未満） 、非常にまれに（1/10 000未満）、個々のメッセージを含む。副作用の頻度は、投与される用量に依存する：免疫系から：まれに - 血管過敏症を含む過敏反応CNSから：頻繁に頭痛、めまい、非常にまれに - 多発性神経障害、記憶喪失消化器系の部分で：しばしば便秘、吐き気、腹痛;まれに - 膵炎、肝臓トランスアミナーゼの活性の増加;非常にまれに - 黄疸、肝炎、下痢。皮膚側：まれに - そう痒、発疹、蕁麻疹。非常にまれに - スティーブンス・ジョンソン症候群。筋骨格系の場合：しばしば筋肉痛。まれに、筋障害（筋炎を含む）および横紋筋融解症;ごくまれに - 関節痛。ロスバスタチンを服用している少数の患者では、CPK活性の用量依存的増加が観察される。ほとんどの場合、軽度で無症状で一時的です。泌尿器系から：しばしばタンパク尿（10-20mg /日の投与を受けた患者の1％未満、および40mg /日の投与を受けた患者の約3％）は、VGNよりも5倍高いCPK活性の場合、日）。ほとんどの場合、蛋白尿は治療中に減少または消失し、急性または進行性の随伴性腎疾患の発症を意味しない。非常にまれに - 血尿。一般的な疾患：頻繁に - 無力症。実験室パラメータ：CPK、グルコース、ビリルビン濃度、GGT、ALP活性の増加、甲状腺ホルモンの血漿濃度の変化。
処方箋
はい