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有効成分
カプトプリル
リリースフォーム
丸薬
構成
カプトプリル25mg追加物質：微結晶セルロース40mg、コーンスターチ7mg、ステアリン酸3mg、乳糖1水和物25mg。
薬理効果
ACE阻害剤。アンギオテンシンIIの生成を抑制し、動脈および静脈血管に対する血管収縮作用を排除します。丸いネックを減少させ、後負荷を低減し、血圧を低下させます。副腎のアルドステロンの放出を減少させ、最大降圧効果は摂取後60〜90分以内に観察されます。血圧低下の程度は、患者の立ったり横になったりしても同じです。子供のカプトプリルの有効性と安全性は確立されていません。文献には、小児におけるカプトプリルの限られた経験が記載されている。子供、特に新生児は、血行力学的副作用を発症する可能性がより高い。血圧の過剰な、延長されたおよび予測不可能な増加、ならびに乏尿および発作を含む関連合併症の症例があった。
薬物動態
吸収摂取すると、消化管から速やかに吸収されます。血漿中のCmaxは、投与後約1時間に達する。カプトプリルの生物学的利用能は60〜70％である。同時に食物摂取量が30〜40％の薬物の吸収を遅くします血中タンパク質への結合は25〜30％ですT1 / 2の排泄は2〜3時間で、主に尿中に排泄され、50％代謝物として。
適応症
- 動脈性高血圧、incl。血管新生 - 慢性心不全（併用療法の一部として） - 心筋梗塞後の臨床的に安定した状態の左心室機能不全 - 1型糖尿病に伴う糖尿病性腎症（アルブミン尿30mg /日以上）。
禁忌
- 遺伝性/特発性血管浮腫; - 重度の腎機能不全; - 重度の肝機能障害; - 難治性高カリウム血症; - 高血圧、高血圧、高血圧、進行性アテローム性動脈硬化症 - 腎臓移植後の状態 - 大動脈狭窄および同様の閉塞性変化、（GFRが60ml /分未満）; - ラクトース不耐性、ラクターゼ欠乏およびグルコースガラクトース吸収不良症候群; - 妊娠; - 左心室からの血液の流出を妨げる; - 糖尿病または腎障害（GFRが60ml /分未満）の患者におけるアリスキレンおよびアリスキレン含有薬剤との同時使用; - 授乳期間（母乳育児） - 18歳までの年齢（有効性と安全性が確立されていない） - 薬や他のACE阻害剤の成分に対する過敏症注意して、結合組織の自己免疫疾患（SLE、強皮症を含む）;骨髄造血の抑制（好中球減少および無顆粒球症を発症するリスク）;脳虚血;真性糖尿病（高カリウム血症のリスク上昇）;原発性高アルドステロン症; CHD; BCCの低下を伴う症状（嘔吐、下痢を含む）;低血圧;腎機能障害および/または肝機能障害;慢性心不全;手術/全身麻酔を行う;血液透析患者;ナトリウム制限食による患者。高強度の膜（例えば、AN69）を用いた血液透析、脱感作療法、LDLアフェレーシスを行う場合;カリウム製剤、カリウム含有代替物、リチウム製剤、免疫抑制剤、アロプリノール、プロカインアミド（好中球減少症、無顆粒球症を発症するリスク）の同時使用。高齢患者（用量調整が必要）;ネグロイド患者。
安全上の注意
褐色細胞腫では、プロプラノロールはアルファ遮断薬を服用した後にのみ使用できます。麻酔中にプロプラノロールの服用を中止するか、最小限の負の変力作用で麻酔薬を見つける必要があります。注意が必要な活動の患者の運動伝達および制御機構を駆動する能力に影響し、外来患者ベースでのプロプラノロールの使用の問題は、患者の個々の反応を評価した後でのみ扱うべきである。
妊娠中および授乳中に使用する
Capotenの使用は禁忌です。妊娠の最初の3ヶ月間はCapotenを使用しないでください。妊婦におけるACE阻害剤の使用に関する適切な管理研究は実施されていない。妊娠の第1三半期に薬剤の効果について利用可能な限られたデータは、ACE阻害剤の使用が胎児毒性に関連する胎児の発達上の欠陥をもたらさないことを示す。妊娠第1期にACE阻害薬に曝露した後の催奇形性のリスクを示す疫学データは確信が持てませんでしたが、リスクのわずかな増加は除外できません。 ACE阻害剤の使用が必要と考えられる場合、妊娠を計画している患者は、妊娠に使用するための確立された安全性プロファイルを有する代替抗高血圧治療に移すべきである。 （腎臓機能の低下、オリゴヒドラドンの低下、頭蓋骨の骨化の遅延）、新生児における合併症の発症（例えば、腎不全、動脈ipotenziya、高カリウム血症）。患者は妊娠のIIとIIIの学期中に薬物カポテンを受け取った場合、妊娠中の頭蓋骨の骨と腎臓ACE阻害薬ploda.Primenenie機能の状態を可逆的または不可逆的な低血圧、新生児の頭蓋骨形成不全、無尿、などの発達障害を（引き起こす可能性を評価するために超音波を実施することをお勧めします腎不全）および胎児死亡が含まれる。妊娠の事実を確認する際には、Capotenの使用をできるだけ早く中止すべきであり、見つかったカプトプリルの用量の約1％が母乳中に認められる。乳児の重篤な副作用のリスクと関連して、授乳中は母乳育児を中止するか、母乳中のCapotenによる治療を中止するべきである。
投与量および投与
この薬剤は、食事の前に1時間経口服用される。動脈高血圧症の場合、初回投与量は2回/日で12.5mg（1/2タブ25mg）である。必要に応じて、最適効果が得られるまで徐々に（2〜4週間の間隔で）用量を増加させる。軽度および中等度の動脈性高血圧では、維持用量は25mg /日である。最大用量は50mg 2回/日である。重度の高血圧では、初回投与量は2回/日で12.5mg（1/2タブ25mg）である。慢性心不全では、最初の1日の投与量は6.25mg（1/4タブ25mg）で3回/日である。必要に応じて、徐々に（2週間以上の間隔で）用量を増やします。維持用量は25mg /日2〜3回/日である。最大一日量は150mgです。 Capoten薬の投与前に利尿薬治療を行った場合、電解質およびbccの含有量の顕著な減少の存在を排除する必要がある。最初の用量は6.25mg /日（1/4タブ25mg）であり、1日用量は2〜3回用量（薬剤の耐性次第）で37.5〜75mgまで増加させることができ、最大150mg /日までである。腎症の薬は75〜100mgの用量で処方され、2〜3回に分けられる。微小アルブミン尿症（アルブミンクリアランス30〜300mg /日）を伴う1型糖尿病では、薬物の投与量は50mg /日である。中程度の腎機能障害（CC≧30 ml / min / 1.73 m2）のCapoten患者は、75-100 mg /日の用量で処方されています。重度の腎機能障害（CC <30ml /分/1.73m2）の場合、初期投与量は12.5mg /日（1/2タブ25mg）以下である。将来、必要に応じて用量を徐々に増やし（十分に間隔をあけて）、通常の1日量よりも少ない量の薬剤を使用してください。可能な場合は、6.25mg（1/4タブ25mg）の用量で2回/日投与を開始し、可能であればこのレベルで維持することが推奨される。必要に応じて、チアジド利尿薬ではなく、ループ利尿薬を追加で処方する。
副作用
有害反応の頻度の決定：しばしば（≧1/100、<1/10）; （1/1000、1/10000）、まれに（1/10000、<1/1000）、ごくまれに（<1/10 000）心血管系から：まれに頻脈または不整脈、狭心症、動悸、起立性低血圧、血圧の過度の低下、レイノー症候群、顔面の紅潮、蒼白;ごくまれに - 心停止、心原性ショック。呼吸器系の部分では：頻繁に乾燥した非生産的な咳、息切れ、非常にまれに - 気管支痙攣、好酸球性肺炎、鼻炎、肺水腫皮膚や皮下組織では、しばしば発疹の有無にかかわらず皮膚発疹、脱毛症アレルギー反応：まれに - 四肢、粘膜、舌、咽頭および喉頭;まれに、血管浮腫;非常にまれに - 蕁麻疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形性紅斑、光感受性、紅斑、類天疱瘡反応、剥離性皮膚炎、アレルギー性肺胞炎、好酸球性肺炎。まれに - 頭痛、感覚異常;まれに - 運動失調;非常にまれに - 好中球減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、リンパ節腫脹、好酸球増加症、血小板減少症、貧血（再生および溶血性形態を含む）、などの血液系から。免疫系の側面：非常にまれに - 抗核抗体、自己免疫疾患の力価が増加する消化器系から：しばしば悪心、嘔吐、胃粘膜の炎症、腹部の痛み無気力、下痢、便秘、味覚障害、口腔粘膜の乾燥、消化不良。まれに - 食欲不振。まれに - 口内炎、アフタ性口内炎;非常にまれに - 舌炎、胃潰瘍、膵炎、歯肉過形成、肝機能障害および胆汁うっ滞（黄疸を含む）、肝臓酵素の活性の増加、肝炎（稀な肝硬変症を含む）、高ビリルビン血症筋骨格系から：関節痛。泌尿器系から：まれに - 腎機能障害（腎不全を含む）、多尿、乏尿、頻尿、非常にまれに - ネフローゼ症候群生殖器系から：まれにインポテンス、女性化乳房その他：まれに - 末梢浮腫、胸痛、疲労、全身倦怠感、無力症;血液中の尿素、ビリルビン、クレアチニンの上昇、ヘマトクリットの低下、ヘモグロビンの減少、白血球の減少、血小板の低下、低血糖などのような、非常にまれなことである。
過剰摂取
症状：血圧の急激な低下、ショック、昏睡、徐脈、水分および電解質バランスの低下、腎不全治療：胃洗浄、薬物を摂取した後30分間の吸着剤および硫酸ナトリウムの導入、0.9％塩化ナトリウム溶液または他の血漿代替薬物の導入事前の患者は、頭が低い水平の位置に移され、次にBCCを満たすための活動を行う）、血液透析。徐脈または重度の迷走神経反応のために、アトロピンが投与される。人工心臓ペースメーカーの使用が考えられる。腹膜透析は、体内からカプトプリルを除去するには効果がありません。
他の薬との相互作用
利尿剤を使用する患者では、Capotenは降圧効果を増強する可能性があります。食塩（塩分のない食餌）と血液透析の使用に関する同様の制限も同様の効果を有する。通常、Capotenを最初に処方した後、最初の1時間以内に血圧の過度の低下が起こります。血圧の過度の低下のリスクのため、Capotenと組み合わせた血管拡張薬（例えば、ニトログリセリン）を最低有効用量で使用する必要があります。利尿薬の有無にかかわらず）、交感神経系に影響を及ぼす薬剤（例えば、強直性腸症候群、アルファ - ブロッカー） Capotenおよびindomethacin（場合によってはアセチルサリチル酸などの他のNSAID）を投与すると低血圧作用、特に低レニン活性を伴う高血圧症が減少することがあります。危険因子（高齢、血液量減少、利尿薬の同時使用、腎機能障害）の患者では、NSAID（COX-2阻害薬を含む）とACE阻害薬（カプトプリルを含む）を同時に使用すると腎機能が低下し、急性腎不全に至ることがあります。このような場合には、通常、腎臓損傷が可逆的である。 CapotenとNPVSを服用している患者では、腎機能を定期的にチェックする必要があります。治療法をCapotenと併用する場合、カリウム利尿薬（トリアムテレン、スピロノラクトン、アミロリドなど）、カリウム製剤、カリウムサプリメント、塩代替品（カリウムイオンを大量に含む）低カリウム血症ACE阻害薬（特に利尿薬と併用）とリチウム製剤を同時に使用することにより、血清中のリチウム含量の増加、ひいてはリチウム製剤の毒性が可能になる。血清のリチウム濃度は定期的に決定されなければならない。スルホニルウレア誘導体のような経口投与のためのインスリンおよび血糖降下剤を同時に使用する場合、Capotenを含むACE阻害剤を用いて血糖濃度の過剰な低下が可能である。 Capotenによる治療開始時に血中グルコース濃度を制御し、必要に応じて血糖降下薬の投与量を調整する必要があります。動脈血圧低下、高カリウム血症、腎機能低下（急性腎不全を含む）アロプリノールまたはプロカインアミドを受けている患者における電位が、好中球減少症のリスクおよび/または免疫抑制剤を受けている患者における症候群スティーブンス・Dzhonsona.Primenenieカポテン薬（例えば、アザチオプリン又はtsiklofosfatsin）を増加させる、血液疾患のリスクを増大させます。
注意事項
開始する前に、同様に薬物との治療の過程で定期的にCapotenは腎機能を監視する必要があります。ACE阻害剤を使用する場合、ACE阻害剤による治療中止後に停止する特徴的な非生産的な咳が観察されます。まれに、ACE阻害剤を使用すると、慢性心不全の患者では、時には致命的です。この症候群の発症機序は不明である。 ACE阻害剤療法を受けている患者が黄疸を呈したり、肝臓の酵素活性が著しく上昇したりすると、ACE阻害剤による治療を中止し、患者を監視する場合があります。血圧降下後の血清クレアチニン。この増加は、通常、カポテンとの治療中止後に可逆的である。これらのケースでは、線量低減カポテンを必要とし得る、および/またはバックグラウンドのキャンセル薬剤カポテン尿素濃度と標準または基準値と比較して20％以上の血清クレアチニンの増加があった患者の約20％の長期使用をdiuretika.Na。特にそれは増加と関連していたのでによるACE阻害薬およびアンジオテンシンII受容体アンタゴニストまたはアリスキレンとaliskirensoderzhaschih製剤の同時受信によって引き起こさRAASアプリケーションの増加濃度推奨kreatinina.Neデュアル遮断に治療の中止を必要重度腎症の患者の5％未満、低血圧、高カリウム血症、腎機能低下（急性腎不全を含む）などの副作用の発生率。 ACE阻害薬とアンジオテンシンII受容体拮抗薬（RAASの二重遮断）を同時に使用する必要がある場合は、医師の監督下で、腎機能、血液中の電解質、ADの継続的なモニタリングの下で治療を行うべきである。糖尿病性腎症の患者におけるアンジオテンシンIIの使用動脈性高血圧症の患者では、カポテン重症動脈性低血圧症はまれにしか認められない。この状態を発症する可能性は、心不全の患者または透析中の患者において、体液および塩の損失の増加（例えば、集中的な利尿治療後）とともに増加する。血圧の能力の急激な減少を最小限に抑えることができる場合（4-7日）仮解除利尿または増加食塩摂取量（約1週間投与前）、または6.25から12.5 mgの（初期の低用量で処置におけるカポテン薬を割り当てること/sut).Sケアの準備は.Izbytochnoe血圧低下が主要な外科オペ中に患者に観察することができます減少したナトリウム含有量または無塩食（低血圧と高カリウム血症のリスク増加）と食事療法中の患者に処方されます鎮静作用を有する麻酔薬の使用が含まれるが、これらに限定されない。降圧薬を使用することによる過度の血圧低下は、IHDや脳血管疾患の患者の心筋梗塞や脳卒中のリスクを増加させる可能性があります。動脈の低血圧患者の開発では、頭が低い水平姿勢に移行する必要があります。 ACE阻害剤を僧帽弁/大動脈弁狭窄/肥大性閉塞性心筋症患者に使用する場合は注意が必要である。 ACE阻害剤を服用している患者は、好中球減少症/無顆粒球症、血小板減少症および貧血を有していた。正常な腎機能を有し、他の疾患がない患者において、好中球減少症はまれである。 CapotenとAllopurinolを同時に使用すると、好中球減少症が起こり、結合組織の自己免疫疾患、免疫抑制剤、アロプリノール、およびプロカインアミドの服用時に、特に既存の腎機能障害の存在下で注意深く使用する必要があります。これらの患者にACE阻害剤の使用を背景にした好中球減少症例の大半は、治療開始前の最初の3ヶ月間、2ヶ月ごとの血液白血球数をモニターする必要があります。 Capotenで治療を開始した後の最初の3ヶ月間に血液中の白血球の数を毎月監視し、その後2ヶ月ごとに監視します。白血球の数が4000 /μl未満であれば、1000 /μl未満の反復血球数が示され、薬物は中断され、患者のモニタリングを継続する。通常、好中球の数は、薬剤Capotenの中止後2週間以内に回復する。好中球減少症例の13％において死亡が認められた。 ACE阻害剤を使用する場合、主に腎機能障害を有する患者に蛋白尿が起こることがあり、ほとんどの場合、好中球減少症の死亡は、結合組織疾患、腎不全または心不全患者において免疫抑制剤またはこれらの両方の併用を受けて認められる。高用量で薬物を使用する場合。ほとんどの場合、薬剤が停止しているかどうかにかかわらず、Capoten薬を使用したタンパク尿は消失したか、またはその重篤度は6ヶ月以内に低下した。蛋白尿患者の腎機能（血液尿素窒素およびクレアチニン濃度）の指標は、ほぼ常に正常範囲内であった。腎臓病の患者では、尿タンパク質の含有量は、治療開始前および治療経過中定期的に決定されるべきである。場合によっては、ACE阻害剤の使用の背景に対して、薬物Capotenでは、血清中のカリウム含量が増加しています。 ACE阻害剤の使用による高カリウム血症の発症リスクは、腎不全および糖尿病の患者ならびにカリウム貯留利尿薬、カリウム製剤または血液中のカリウム含有量の増加を引き起こす他の薬物（例えば、ヘパリン）を受ける患者において増加する。カリウムを節約する利尿剤とカリウム製剤の併用は避けるべきである。さらに、チアジド系利尿薬と同時にACE阻害薬を使用する場合、低カリウム血症のリスクは排除されず、ACE阻害剤を投与されている患者に血液透析を実施する場合、アナフィラキシー様反応のリスクが増大するため、高透過性透析膜（例えばAN69）の使用は避けるべきである。アナフィラキシー様反応は、デキストラン硫酸を用いたLDLのアフェレーシス処置を受けている患者においても観察された。まれに、ACE阻害薬による治療中に、蜂食（ハチ、ハチ）の脱感作を受けている患者では、生命を脅かすアナフィラキシー様反応が認められた。これらの患者において、これらの反応は、ACE阻害剤による治療を一時的に中止することによって予防された。このような患者の脱感作の場合には特別な注意を払うべきであり、血管浮腫が発生した場合、その症状が消失するまで薬剤をキャンセルし、慎重な医学的モニタリングを行う。喉頭の血管浮腫は致死的であり得る。浮腫が顔面に局在する場合、特別な治療は通常必要ありません（抗ヒスタミン剤を使用して症状の重症度を軽減することができます）。浮腫が舌、咽頭または喉頭に広がり、気道閉塞の脅威がある場合、エピネフリン（アドレナリン）を直ちに投与するべきである（1：1000の希釈で0.3〜0.5ml）。まれに、ACE阻害剤を服用した患者は、時にはC-1-エステラーゼ活性の正常値を有し、かつ顔面の浮腫を伴わない腹痛（吐き気および嘔吐を伴うか、またはそれらを伴わない）を伴う腸の血管浮腫を有した。 ACE阻害剤を使用した場合、腹痛の愁訴を伴う患者の鑑別診断の範囲に腸内浮腫を含めるべきである。白人では、血糖降下薬（摂取またはインスリンの血糖降下薬）を受けている糖尿病患者は、特にACE阻害剤による治療の最初の月に血糖値を注意深く制御する必要があります。 ACE阻害薬を服用している患者に降圧作用を有する全身麻酔薬を使用する場合、 SYA血圧の過度の下落。これらの場合、BCCは増加することがありますが、Capoten薬を使用する場合、アセトンで尿を分析すると偽陽性の反応が観察されることがあります自動車や制御機構を駆使する能力に影響を与える治療期間中、自動車の運転を控え、精神運動反応めまいは、特に初期用量を服用した後に起こり得る。
処方箋
はい