Kup krople do oczu o wymiarach 0,0015 + 0,5% 0,3 ml

Krople do oczu Taptik 0,0015 + 0,5% 0,3 ml

Condition: New product

1000 Items

46,31 $

More info

Opis

Krople do oczu Taptik - lek złożony. Zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Aktywne składniki

Timolol

Skład

Substancje czynne: tafluprost, maleinian tymololu. Substancje pomocnicze: glicerol, wodorofosforan disodowy, edetynian disodowy, polisorbat, wodorotlenek sodu lub kwas solny (w celu dostosowania pH), woda do wstrzykiwań.

Efekt farmakologiczny

Preparat zawierający ustaloną kombinację dwóch składników aktywnych - tafluprostu i tymololu. Oba składniki czynne obniżają ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP), wzajemnie wzmacniając wzajemne oddziaływanie, co skutkuje obniżeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego, gdy stosowanie połączonego leku jest bardziej wyraźne niż działanie każdego ze składników osobno. Tafluprost jest fluorowanym analogiem prostaglandyny F2α. Kwas Tafluprost, będący biologicznie czynnym metabolitem tafluprostu, wykazuje wysoką aktywność i selektywność wobec ludzkich receptorów FP (receptory F2α prostaglandyn). Dane z badań farmakodynamicznych (badania przedkliniczne) wskazują, że tafluprost zmniejsza IOP, zwiększając wypływ naczyniowo-naczyniowy cieczy wodnistej. Maleinian Timolola jest nieselektywnym beta-blokerem. Dokładny mechanizm zmniejszania IOP w stosowaniu maleinianu tymololu nie jest w pełni ustalony, jednak metody fluorescencji i tonografii wskazują, że główny efekt może wynikać ze zmniejszenia tworzenia płynu wewnątrzgałkowego. W tym samym czasie niektóre badania odnotowały niewielki wzrost jego odpływu. Wykazano, że u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym i średnim ciśnieniem wewnątrzgałkowym przed leczeniem, 24-26 mm Hg. wpływ redukcji IOP na tle stosowania leku Taptikom® nie był mniejszy niż efekt zaobserwowany przy łącznym stosowaniu tafluprostu 0,0015% i timololu 0,5%, a spadek średniego dziennego IOP po 6 miesiącach wyniósł 8 mm Hg. z pierwotnych wartości. Ponadto dokonano porównania aktywności leku Taptikom® i odpowiednich leków stosowanych w monoterapii u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym i średnim ciśnieniem wewnątrzgałkowym przed leczeniem wynoszącym 26-27 mm Hg. Zmniejszenie średniego dziennego IOP na tle stosowania leku Taptikom® było statystycznie bardziej znaczące niż na tle monoterapii tafluprostem, która była stosowana 1 raz / dobę rano, lub tymololu, stosowanego 2 razy / dobę.Po 3 miesiącach leczenia spadek średniego dobowego IOP w porównaniu z poziomem wyjściowym w grupie Taptic wyniósł 9 mmHg. w porównaniu z 7 mm Hg obserwowane w obu grupach monoterapii. Zmniejszenie IOP u tych, którzy używali Taptic w ciągu dnia, wahało się między 7 a 9 mm Hg. Połączone dane z tych dwóch badań klinicznych u pacjentów (n = 168) z początkowo wysokim IOP o wartości 26 mmHg. lub wyższy wykazali, że u pacjentów leczonych Taptik po 3 lub 6 miesiącach, średni dzienny spadek IOP wynosił 10 mmHg, w zakresie od 9 do 12 mm Hg. w ciągu dnia.

Farmakokinetyka

Odsysanie W osoczu krwi zdrowych ochotników, stężenia tafluprostu i kwasu tymololowego zostały określone po pojedynczym i powtarzanym stosowaniu przez 8 dni stosowania leku z Taptik w postaci kropli do oczu (1 raz / dzień), a także tafluprostu 0,0015% (1 raz dziennie) i timololu 0,5% (2 razy / dzień). Stwierdzono, że Cmax kwasu tafluprostu w osoczu krwi osiąga się 10 minut po zastosowaniu leku przez Taptic (Tmax), a następnie spada poniżej wartości progowej czułości metody (10 pg / ml) przez około 30 minut. Akumulacja kwasu tafluprostowego była znikoma, aw 8. dobie leczenia średnie wartości AUC0-last (monoterapia: 4,45 ± 2,57 pg × h / ml, Taptik: 3,6 ± 3,7 pg × h / ml) i Cmax (monoterapia: 23,9 ± 11,8 pg / ml, Taptik: 18,7 ± 11,9 pg / ml) były nieco niższe przy stosowaniu leku przez Taptik w porównaniu do monoterapii tafluprostem. Stężenie timololu w osoczu krwi po zainstalowaniu leku Taptik w pierwszym i ósmym dniu osiągnęło maksimum odpowiednio po 15 minutach i 37,5 minutach (mediana Tmax). W ósmym dniu ostatnia wartość timololu AUC0 (monoterapia: 5750 ± 2440 pg × h / ml, Taptik: 4560 ± 2980 pg × h / ml) i średnia wartość Cmax (monoterapia: 1100 ± 550 pg / ml, Taptik: 840 ± 520 pg / ml) były nieznacznie niższe przy stosowaniu leku przez Taptic niż z samym monoterapią tymololem. Niższe stężenie tymololu w osoczu krwi podczas stosowania leku przez Taptic wynika z jego jednorazowego stosowania na dzień, podczas gdy tymolol stosuje się w monoterapii 2 razy / dobę. Wchłanianie tafluprostu i tymololu przez rogówkę. Na podstawie wyników badań przedklinicznych stwierdzono, że penetracja tafluprostu z leku przez Taptik przez rogówkę była porównywalna z penetracją przy stosowaniu tafluprostu w monoterapii 1 raz dziennie, podczas gdy penetracja tymololu z leku przez Taptik była nieco niższa niż w przypadku stosowania tymololu w monoterapii.Wartość AUC4 kwasu tafluprostu po wkropleniu leku przy pomocy Taptik wynosiła 7,5 ng × h / ml i 7,7 ng × h / ml po wkropleniu monoterapii tafluprostem. Wartość AUC4 tymololu po podaniu leku przez lek Taptic i monoterapii wynosiła odpowiednio 585 ng × h / ml i 737 ng × h / ml. Tmax tafluprostu wynosi 60 minut, zarówno przy stosowaniu leku przez Taptic, jak iw monoterapii tafluprostem, a Tmax tymololu wynosi 60 minut, gdy stosuje się preparat Taptic i 30 minut w monoterapii tymololem. Tafluprost. Według badań przedklinicznych rozkład tafluprostu znakowanego radioizotopem w tkankach oka sugeruje, że tafluprost ma niskie powinowactwo do pigmentu melaniny. Badanie autoradiograficzne wykazało, że najwyższe stężenie radioaktywności obserwowano w rogówce, a następnie powiekach, twardówce i tęczówce. Dystrybucja radioaktywnie znakowanego tafluprostu w innych narządach była następująca: aparat łzowy, podniebienie, przełyk, przewód pokarmowy, nerki, wątroba, pęcherzyk żółciowy. Wiązanie kwasu tafluprostu z albuminą surowicy ludzkiej in vitro wynosiło 99% przy stężeniu 500 ng / ml kwasu tafluprost. Timolol. Zgodnie z przedklinicznymi badaniami, Cmax timololu z radioaktywnym znacznikiem w cieczy wodnistej osiąga się 30 minut po jednorazowym zastosowaniu tymololu zawierającego radioaktywny izotop 3H (0,5% roztwór: 20 μl / oko). Tymolol pochodzi z cieczy wodnistej o wiele szybciej niż z tkanek tęczówki i ciała rzęskowego zawierających barwnik. Tafluprost. Głównym szlakiem metabolicznym tafluprostu w ludzkim organizmie, potwierdzonym w badaniach in vitro, jest hydroliza w celu utworzenia farmakologicznie czynnego metabolitu, kwasu tafluprost, który jest następnie metabolizowany przez glukuronidację lub beta-oksydację. Produkty beta-utleniania są nieaktywnym farmakologicznie kwasem 1,2-dinorowym i 1,2,3,4-tetranowym tafluprostu, który może być glukuronowany lub hydroksylowany. Układ enzymatyczny cytochromu P450 nie bierze udziału w metabolizmie kwasu tafluprost. W badaniu przeprowadzonym na tkankach rogówki królika z oczyszczonymi enzymami stwierdzono, że esterazą karboksylową jest główna esteraza odpowiedzialna za hydrolizę estru tafluprostu do kwasu tafluprostowego. Butyrylocholinesteraza może także sprzyjać hydrolizie. Timolol.Tymolol jest metabolizowany w wątrobie z udziałem izoenzymu CYP2D6 cytochromu P450 z powstawaniem nieaktywnych metabolitów, które są wydalane głównie przez nerki. Tafluprost. W badaniu na szczurach stwierdzono, że po wkropleniu 3H-tafluprostu w postaci 0,005% roztworu oftalmicznego do obu oczu raz dziennie przez 21 dni, około 87% całkowitej dawki promieniowania radioaktywnego jest wydalane przez narządy wydalnicze. Około 27-38% całkowitej dawki było wydalane przez nerki, a około 44-58% przez przewód pokarmowy. Timolol. Oczekiwana wartość T1 / 2 z osocza wynosi około 4 h. Po podaniu doustnym tymolol jest stopniowo metabolizowany w wątrobie, metabolity są wydalane z moczem razem z 20% tymololu w postaci niezmienionej. Dane dotyczące usunięcia tymololu uzyskanego po podaniu doustnym.

Wskazania

Zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym z niewystarczającą odpowiedzią na miejscową monoterapię z lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne lub analogami prostaglandyn w przypadkach, gdy wskazana jest terapia skojarzona, a także u pacjentów, u których oczekuje się poprawy tolerancji leczenia poprzez zastosowanie okulistyki bez kropli środków konserwujących.

Przeciwwskazania

Zespół zwiększonej reaktywności dróg oddechowych, w tym astma oskrzelowa lub historia astmy oskrzelowej, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, bradykardia zatokowa, SSS, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy II i III bez rozrusznika serca, niewyrównana niewydolność serca, wstrząs kardiogenny, wiek do 18 lat ( brak danych klinicznych), ciąża, karmienie piersią, nadwrażliwość na tafluprost, tymolol lub którykolwiek ze składników leku.

Środki ostrożności

Lek należy stosować ostrożnie (ze względu na ograniczone doświadczenie) u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek, z bezsoczewkowością, pseudofakią z pęknięciem tylnej torebki soczewki lub wszczepieniem soczewki w przedniej komorze oka, jaskrą pseudoeksfoliatywną, a także u pacjentów z ustalonymi czynnikami ryzyko wystąpienia torbielowatego obrzęku plamki lub zapalenia tęczówki / zapalenia błony naczyniowej oka, z neowaskularną, zamkniętą pod kątem, wąskim kątem i wrodzoną jaskrą (nie ma doświadczenia z tafluprostem),u pacjentów z chorobami rogówki (może powodować zespół suchego oka), chorobami sercowo-naczyniowymi (IHD, dławicą piersiową Prinzmetala, niewydolnością serca, blokadą stopnia AV I), w zaburzeniach krążenia obwodowego (w ciężkich postaciach choroby Raynauda lub zespołu Raynauda), łagodny COPD i umiarkowane (stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko), u pacjentów z nietrwałym przebiegiem cukrzycy lub samoistną hipoglikemią (ponieważ beta-blokery mogą maskować objawy kliniczne i objawy ostrej hipoglikemii), jednoczesne leczenie beta-blokerami (przyjmowane doustnie i w postaci oftalmicznej).

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Ciąża Brak jest odpowiednich danych dotyczących stosowania leku przez kobietę w ciąży u kobiet w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia lekiem Taptik Nie należy stosować leku Taptik w czasie ciąży, z wyjątkiem szczególnych przypadków (jeśli nie ma innych metod leczenia). Tafluprost. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania tafluprostu u kobiet w ciąży. Tafluprost może wywierać niekorzystny wpływ farmakologiczny na przebieg ciąży i / lub rozwój płodu lub noworodka. W badaniach na zwierzętach stwierdzono toksyczny wpływ na reprodukcję tafluprostu, a jednocześnie potencjalne ryzyko jego stosowania u ludzi nie jest znane. Timolol. Nie są dostępne odpowiednie dane dotyczące stosowania tymololu u kobiet w ciąży Test nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu Informacje na temat środków mających na celu zmniejszenie wchłaniania ogólnoustrojowego przedstawiono w punkcie "Schemat dawkowania". W badaniach epidemiologicznych nie wykryto żadnych ogólnoustrojowych nieprawidłowości w rozwoju płodu, ale istniało ryzyko opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego w przypadku przyjmowania beta-blokerów doustnie. Ponadto u noworodków obserwowano kliniczne objawy i objawy blokowania receptorów β-adrenergicznych (na przykład bradykardię, niedociśnienie, zaburzenia oddechowe i hipoglikemię), jeśli przed porodem zastosowano leki beta-adrenolityczne.W przypadku stosowania leku Taptik® przed porodem, należy dokładnie monitorować stan noworodka w pierwszych dniach życia. Wiadomo, że beta-blokery przenikają do mleka matki. Jest jednak mało prawdopodobne, aby stosując timolol w kompozycji kropli do oczu w zalecanych dawkach terapeutycznych, wystarczające ilości substancji mogą przenikać do mleka matki, powodując objawy blokowania receptorów β-adrenergicznych u niemowląt. Informacje na temat środków mających na celu zmniejszenie wchłaniania ogólnoustrojowego przedstawiono w rozdziale "Dozowanie leku". Brak danych dotyczących wydzielania tafluprostu lub jego metabolitów do mleka kobiecego. Dostępne dane toksykologiczne na zwierzętach wskazują na możliwe przenikanie tafluprostu i jego metabolitów do mleka matki. Jest jednak mało prawdopodobne, że podczas stosowania tafluprostu jako części kropli do oczu przy zalecanych dawkach terapeutycznych, wystarczająca ilość substancji zostanie wchłonięta do mleka matki w celu wywołania klinicznych objawów u niemowlęcia. W ramach środków ostrożności karmienie piersią niemowląt nie jest zalecane, jeśli matka wymaga leczenia lekiem Taptik. Brak danych dotyczących wpływu leku Taptik na płodność (płodność) u ludzi.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku oftalmicznego. Zalecana dawka - 1 kropla leku Taptik w worku spojówkowym chorego oka (oczu) 1 raz / dobę. Dawka nie powinna przekraczać 1 kropli do chorego oka (oczu) / dobę, ponieważ częstsze stosowanie leku może zmniejszyć oczekiwany efekt obniżenia IOP. W przypadku pominięcia jednej dawki leczenie kontynuuje się, stosując kolejną zaplanowaną dawkę. Taptikom to sterylny roztwór nie zawierający konserwantów, zapakowany w jednorazowe tubki z zakrętkami. Roztwór w jednej probówce jest przeznaczony tylko do jednorazowego użytku, a jego ilość wystarcza do użycia w obu oczach. Nie zaleca się stosowania leku Taptikom u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki leku. Nie badano stosowania leku przez firmę Taptic u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby, dlatego lek należy stosować u takich pacjentów z zachowaniem ostrożności. Metoda użycia. Aby zmniejszyć ryzyko ciemnienia skóry powiek, pacjenci powinni usunąć nadmiar roztworu ze skóry.Podobnie jak w przypadku innych kropli do oczu, przy krótkotrwałym palcowaniu kanałów nosowo-łzowych lub zamykaniu powiek przez 2 minuty po nałożeniu, następuje zmniejszenie ogólnoustrojowej absorpcji leku. Taki środek zmniejsza ryzyko ogólnoustrojowych skutków ubocznych i wzmacnia lokalny efekt leku. W przypadku stosowania kilku lokalnych leków okulistycznych odstępy między ich stosowaniem powinny wynosić co najmniej 5 minut. Przed użyciem soczewki kontaktowe należy usunąć i ponownie zainstalować po 15 minutach. Pacjentów należy ostrzec, aby nie dotykać oka i otaczających tkanek końcem rurki z kroplomierzem, ponieważ może to spowodować ich uszkodzenie.

Efekty uboczne

W badaniach klinicznych ponad 484 pacjentów otrzymywało lek Taptic. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem, które wystąpiło u około 7% pacjentów, było przekrwienie spojówki / oka, w większości przypadków łagodne. Reakcje niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych leku Taptik ograniczały się do tych samych reakcji, które obserwowano wcześniej przy oddzielnym stosowaniu tafluprostu i tymololu. Nie zidentyfikowano nowych niepożądanych reakcji charakterystycznych tylko dla leku Taptik w badaniach klinicznych. Większość niepożądanych reakcji zaobserwowano na części narządu wzroku, miała łagodny lub umiarkowany stopień, nie odnotowano poważnych reakcji. Zgodnie z terminologią MedDRA do oszacowania częstości niepożądanych reakcji zastosowano następującą klasyfikację: bardzo często (≥1 / 10 przypadków), często (≥1 / 100, <1/10), rzadko (≥1 / 1000, <1/100), rzadko (≥1 / 10,000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznane (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych) Tampon (połączenie tafluprostu i tymololu). Co po stronie układu nerwowego: nieczęsto - ból głowy. Na części narządu wzroku: często - przekrwienie spojówek / oczy, swędzenie oczu, ból oka, zmiany rzęs (wzrost długości, grubości i liczby rzęs), zmiana koloru rzęs, podrażnienie oka, uczucie obcego ciała, niewyraźne widzenie, światłowstręt, rzadko - dyskomfort w okolicy oczu, suchość błon śluzowych oczu, dyskomfort w oczach, zapalenie spojówek, rumień powiek, objawy alergicznego uszkodzenia oka, obrzęk powiek, powierzchowne punktowe zapalenie rogówki, łzawienie, reakcja zapalna w przedsionku tenopiya, zapalenie powiek.Działania niepożądane obserwowane podczas leczenia lub tymololu tafluprost i który może ewentualnie osiągnąć przy użyciu leku Tiptikom reprezentowany nizhe.Tafluprost. Na części narządu wzroku: zmniejszenie ostrości wzroku, zwiększoną pigmentację powieki pigmentacji tęczówki, spojówek obrzęk, występowanie wyładowania z oka, opalescencji komórek w przedniej komorze oka, alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie spojówek pigmentacji mieszków spojówek wgłębienie zgięcia tęczówki / zapalenie błony naczyniowej oka. Ze skóry i tkanek podskórnych: nadmierne owłosienie powiek. Na części układu oddechowego: nieznane - zaostrzenie astmy, duszność. Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, miejscowa lub uogólniona wysypka na skórze, anafilaksja, świąd. Metabolizm: hipoglikemia. Zaburzenia psychiczne: depresja, bezsenność, koszmary senne, utrata pamięci, nerwowość. Od układu nerwowego: zawroty głowy, omdlenia, parestezje, nasilenie objawów miastenii, ostrego udaru niedokrwiennego mózgu, niedokrwienie mózgu. Na części narządu wzroku: zapalenie rogówki, zmniejszona wrażliwość rogówki, pogorszenie ostrości wzroku, w tym zmiany refrakcji (w niektórych przypadkach w wyniku wycofania terapii miotycznej), opadanie powiek, podwójne widzenie, rozluźnienie naczyniówki po operacji fistulacyjnej, łzawienie, erozja rogówki. Ze strony organu słuchu i równowagi: dzwonienie w uszach. Z układu krążenia: bradykardia, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, obrzęki, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca, blok serca, blokiem przedsionkowo-komorowym, niewydolność serca, spadek ciśnienia krwi, chromania przestankowego, zjawiska Raynauda, ​​zimne dłonie i stopy . Układ oddechowy: duszność, skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów z wywiadem choroby bronchospastic dostępnych wskazań), zaburzeń oddechowych, kaszel. Od układu pokarmowego: nudności, niestrawność, biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia smaku, ból brzucha i wymioty. Ze skóry i tkanek podskórnych: łysienie, wysypka łuszczycopodobna lub zaostrzenie przebiegu łuszczycy, wysypka skórna. Na części układu mięśniowo-szkieletowego: układowy toczeń rumieniowaty, bóle mięśni, artropatia.Ze strony układu rozrodczego i piersi: choroba Peyroniego, obniżone libido, dysfunkcje seksualne. Zaburzenia ogólne: astenia / zmęczenie, pragnienie. Bardzo rzadko podczas stosowania kropli do oczu zawierających fosforany zgłaszano przypadki zwapnień rogówki u niektórych pacjentów z ciężkim uszkodzeniem rogówki.

Przedawkowanie

Zgłaszano przypadki przedawkowania leku Taptik. Po podaniu do oka objawy przedawkowania są mało prawdopodobne. Objawy: pojawiły się doniesienia o niezamierzonym przedawkowaniu tymololu, co doprowadziło do rozwoju działań ogólnoustrojowych podobnych do tych w systematycznym stosowaniu beta-blokerów, mianowicie zawrotów głowy, bólu głowy, duszności, bradykardii, skurczu oskrzeli i zatrzymania akcji serca. Leczenie: jeśli objawy przedawkowania wystąpią podczas stosowania leku Taptik, konieczne jest leczenie objawowe i wspomagające. Usunięcie timololu z hemodializy jest powolne.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących interakcji leku. Możliwe obniżenie ciśnienia krwi i / lub pojawienie się klinicznie wyraźnej bradykardii w przypadku równoczesnego stosowania leków okulistycznych zawierających beta-blokery oraz układowe stosowanie powolnych blokerów kanału wapniowego, innych beta-blokerów, leków antyarytmicznych (w tym amiodaron), glikozydów nasercowych, parasympatykomimetyki, guanetydyny. Przyjmowanie wewnątrz blokerów beta-adrenergicznych może prowadzić do zwiększonego nadciśnienia krzyżowego, obserwowanego po wycofaniu klonidyny. Przy równoczesnym stosowaniu inhibitorów izoenzymu CYP2D6 (na przykład chinidyny, fluoksetyny, paroksetyny) i tymololu zaobserwowano wzrost działania układowego beta-blokera (zmniejszenie częstości pracy serca, depresja). Przy jednoczesnym stosowaniu leków okulistycznych zawierających beta-blokery i adrenalinę (epinefrynę), w niektórych przypadkach obserwowano rozszerzenie źrenic.

Instrukcje specjalne

Efekty systemowe Podobnie jak inne leki oftalmiczne, tafluprost i tymolol są wchłaniane ogólnoustrojowo. Z powodu obecności w preparacie beta-adrenergicznego składnika tymololu, mogą wystąpić takie same niepożądane reakcje z układu sercowo-naczyniowego i na narządy oddechowe, jak przy stosowaniu ogólnoustrojowych beta-blokerów. Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych po miejscowym zastosowaniu kropli do oczu jest mniejsza niż po podaniu ogólnoustrojowym.Informacje na temat środków mających na celu zmniejszenie wchłaniania ogólnoustrojowego przedstawiono w części "Schemat dawkowania". Naruszenie serca. U pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi (np. Chorobą wieńcową, dławicą Prinzmetala, niewydolnością serca) i niedociśnieniem tętniczym konieczne jest staranne oszacowanie potrzeby stosowania beta-blokerów i rozważenie możliwości zastosowania innych grup leków. Konieczne jest monitorowanie stanu pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi w celu szybkiej identyfikacji objawów pogarszających się chorób i działań niepożądanych. Ze względu na negatywny wpływ na szybkość impulsu, beta-adrenolityki należy stosować ostrożnie u pacjentów z AV-blokadą stopnia I. Naruszenia naczyń. Konieczne jest ostrożne stosowanie leku u pacjentów z ciężkim upośledzeniem krążenia obwodowego (na przykład ciężkie postaci choroby Raynauda lub zespołu Raynauda). Naruszenie narządów oddechowych. Po zastosowaniu niektórych beta-blokerów okulistycznych, ryzyko niechcianych reakcji z narządów oddechowych, w tym zgonów z powodu skurczu oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową, może wzrosnąć. U pacjentów z łagodnym / umiarkowanym stopniem POChP TAPTIC należy stosować z zachowaniem ostrożności i tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść z jego stosowania przewyższa możliwe ryzyko: hipoglikemia / cukrzyca. Beta-adrenolityki należy stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do spontanicznej hipoglikemii lub u pacjentów z nietrwałym przebiegiem cukrzycy, ponieważ beta-blokery mogą maskować objawy ostrej hipoglikemii, nadczynność tarczycy. Beta-blokery mogą również maskować objawy nadczynności tarczycy. Nagłe przerwanie leczenia lekami beta-adrenolitycznymi może prowadzić do nasilenia objawów choroby. Beta-blokery oftalmiczne mogą przyczyniać się do rozwoju zespołu suchego oka. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z chorobami rogówki Inne beta-blokery. Wpływ na ciśnienie wewnątrzgałkowe lub znane efekty systemowej blokady β-adrenoreceptorów można zwiększyć przez zastosowanie tymololu (jednego z aktywnych składników leku Taptik) u pacjentów przyjmujących już układowy beta-bloker. Stan tych pacjentów powinien być dokładnie monitorowany.Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch miejscowych beta-adrenolityków. U pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem głównym celem terapii jest otwarcie kąta komory przedniej oka. Wymaga to zwężenia źrenicy za pomocą mizotycznego preparatu. Tymolol ma minimalny lub zerowy wpływ na ucznia. Kiedy timolol stosuje się w celu zmniejszenia podwyższonego ciśnienia śródgałkowego z jaskrą z zamkniętym kątem, należy go stosować w połączeniu z lekami miotycznymi, a nie w monoterapii. W przypadku stosowania leków blokujących receptory beta-adrenergiczne pacjenci z wywiadem atopowym lub ciężką reakcją anafilaktyczną na wiele alergenów w przeszłości mogą silniej reagować na wielokrotne podawanie takich alergenów i nie reagować na zwykłe dawki epinefryny stosowane w leczeniu reakcji anafilaktycznych. Zgłaszano przypadki oderwania naczyniówki przy stosowaniu leków hamujących wytwarzanie cieczy wodnistej (na przykład, tymololu, acetazolamidu) po operacjach fistulacyjnych. Beta-blokery okulistyczne mogą blokować działanie układowych agonistów receptorów β-adrenergicznych, takich jak adrenalina. Anestezjolog powinien być poinformowany o stosowaniu tymololu przez pacjenta. Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci powinni być poinformowani o możliwym nadmiernym wzroście rzęs, ciemnieniu skóry powiek i nasilonej pigmentacji tęczówki, które są związane z terapią tafluprostem. Niektóre z tych zmian mogą być trwałe, a to może prowadzić do różnic w wyglądzie oka, jeśli tylko jedno oko zostało poddane leczeniu. Zmiana pigmentacji tęczówki zachodzi powoli i może pozostać niezauważalna przez kilka miesięcy. Zmiana koloru oko obserwuje się głównie u pacjentów z irysów mieszany kolorach, na przykład gdy oko brązowo-niebieskie, szaro-brązowym, żółto-brązowy na zielono-brązowy. Leczenie tylko jednego oka może prowadzić do utrzymującej się heterochromii.Jeśli zasady przechowywania leków okulistycznych nie są przestrzegane, możliwe jest ich zanieczyszczenie bakteryjne, co może prowadzić do rozwoju zakażeń bakteryjnych narządu wzroku, co może potencjalnie prowadzić do znacznego pogorszenia wzroku lub utraty wzroku. mechanizmy. Nie badano wpływu leku Taptik na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.Podobnie jak w przypadku stosowania innych środków okulistycznych, po zastosowaniu leku może wystąpić krótkotrwałe zaburzenie widzenia, dlatego konieczne jest powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i prędkości psychomotorycznej, przed przywróceniem widzenia.

Reviews