More info
المكونات النشطة
الافراج عن النموذج
هيكل
• Hypromellose 0.3٪. • Glycosaminoglycans 0.01 ٪. • كلوريد الصوديوم 0.9 ٪. • المياه النقية
التأثير الدوائي
الاستعاضة عن البلازما (ترطيب) يعد الألبومين جزءًا لا يتجزأ من جزء البروتين في دم الإنسان. يتم إنتاج الدواء من بلازمياء المتبرع ، ويتم اختباره لعدم وجود أضداد لفيروسات نقص المناعة البشرية (فيروس HIV-1 ، HIV-2) ، وفيروس التهاب الكبد C والمستضد السطحي لالتهاب الكبد B. يؤدي الالبومين في الجسم الوظائف الرئيسية التالية: الدورة الدموية ) ، والامتصاص والنقل وظيفة من احتياطي البروتين الرئيسي في الجسم. حل الالبومين 10 ٪ هو الحل الضعيف الذي يحافظ على ضغط oncotic من الدم المتداول. عند تطبيقه على مجرى الدم ، ينجذب السوائل من الفضاء الخلالي ويتم الاحتفاظ بها ، مما يزيد ويثبت ضغط الدم. الألبومين يربط ويعطل السموم وينقل الصبغات (البيليروبين) داخل الجسم ، الأحماض الدهنية ، أيونات بعض المعادن ، المواد الطبية ، يحسن تروية الأنسجة في الأمراض التي تنطوي على نقص بروتينات الدم ، وله تأثير إيجابي على وظيفة توليف البروتين في الكبد
شهادة
الصدمة (الصدمة ، المنطوق والسامة) ، والحروق مصحوبة بالجفاف وسماكة الدم ، نقص بروتينات الدم ونقص ألبومين الدم ، آفات الجهاز الهضمي مع اضطرابات الجهاز الهضمي (قرحة هضمية ، أورام ، انسداد مفاغرة الجهاز الهضمي ، وما إلى ذلك)
موانع
فرط الحساسية للالبومين البشري. أشكال حادة من قصور القلب (بسبب حدوث قصور القلب الحاد). جلطات. ارتفاع ضغط الدم الشديد. استمرار النزيف الداخلي. فرط حجم الدم. الوذمة الرئوية. فقر الدم الشديد. الوذمة الدماغية. الحمل. الرضاعة الطبيعية. يوصف الحذر ل: الفشل الكلوي. الربو القصبي. التهاب الأنف التحسسي. وذمة كوينك
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
خلال الحمل ، لا يمكن استخدام الزلال البشري إلا في حالات الضرورة القصوى.لا تتوفر بيانات حول سلامة الألبومين البشري أثناء الرضاعة.
نظام الجرعة الفردية ، اعتمادا على الأدلة والوضع السريري. يتم حقن محلول الزلال بنسبة 20 ٪ عن طريق الوريد بالتنقيط أو النفاث. تعتمد جرعة واحدة من الدواء على تركيز محلول الزلال ، والحالة الأولية وعمر المريض. يتم إعطاء محلول الزلال بنسبة 20٪ في جرعة واحدة من 100 مل. معدل إدخال محلول الزلال 20٪ ليس أكثر من 40 نقطة في الدقيقة. الحقن النفاث من محاليل الألبومين مسموح به في حالة حدوث اختلافات في تكوينات مختلفة لزيادة سريعة في ضغط الدم. في ممارسة طب الأطفال ، يتم حساب جرعة محاليل الألبومين بناءً على التركيز في الملييترات لكل كيلوغرام من وزن الجسم (لا يزيد عن 3 مل / كجم من وزن الجسم للطفل)
آثار جانبية
على جزء من الجهاز الهضمي: الغثيان ، القيء اللعاب ممكن. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم الشرياني ، عدم انتظام دقات القلب. ردود الفعل التحسسية: الشرى المحتمل. نادرا - صدمة الحساسية. أخرى: زيادة محتملة في درجة حرارة الجسم ، ألم في منطقة أسفل الظهر
جرعة مفرطة
الأعراض: في الحالات التي تكون فيها نسبة الجرعة ومعدل التسريب مرتفعة بشكل مفرط أو لا تتوافق مع معلمات الدورة الدموية للمريض ، قد يتطور فرط حجم الدم وأعراضه المميزة من الحمل الزائد في القلب والأوعية الدموية (ضيق التنفس ، تورم الوريد الوداجي ، والصداع). ومن الممكن أيضا زيادة الضغط الوريدي الشرياني و / أو المركزي ، وتطوير وذمة رئوية. العلاج: في أولى مظاهر أعراض الحمل الزائد على نظام القلب والأوعية الدموية ، من الضروري التوقف فوراً عن إدخال الدواء وإنشاء مراقبة مستمرة لبارامترات الدورة الدموية. وفقا لمؤشرات - إجراء علاج الأعراض. لا ترياق محددة
تعليمات خاصة
ردود الفعل التحسسية / صدمة تأقية يتطلب أي اشتباه في ردود الفعل التحسسية أو الحساسية توقف فوري لإدارة المخدرات. في حالة تطور الصدمة ، يجب استخدام المعالجة القياسية المضادة للصدمة. وبما أن هذا الدواء مصنوع من بلازما دم الإنسان ، فقد يحمل خطر انتقال مسببات الأمراض ، مثل الفيروسات ، ومن الناحية النظرية ، العامل المسبب لمرض كروتزفيلد جاكوب.هذا ينطبق أيضا على فيروسات غير معروفة أو جديدة ومسببات الأمراض الأخرى. يتم تقليل خطر نقل العوامل المعدية عن طريق فحص المتبرعين البلازما لاحتمال الإصابة بفيروسات معينة في الماضي ، عن طريق اختبار وجود بعض أنواع العدوى الفيروسية الآن ، وعن طريق تعطيل و / أو إزالة بعض الفيروسات. تعتبر التدابير المتخذة فعالة بالنسبة للفيروسات المغطاة ، مثل فيروس نقص المناعة البشرية ، وفيروس التهاب الكبد B ، وفيروس التهاب الكبد الوبائي ، فضلا عن الفيروسات الخبيثة ، مثل فيروس الالتهاب الكبدي الوبائي والفيروس البارفي B19. ينصح بشدة أنه ، مع كل إدارة من البومين إلى المريض البشري ، يتم تسجيل اسم ورقم الدواء المتسلسل من أجل إقامة اتصال بين المريض وسلسلة الأدوية. ديناميكية الدم لا تدخل دون مراقبة دقيقة لمعلمات الدورة الدموية ، ومراقبة تطور أعراض فشل القلب أو الجهاز التنفسي ، الفشل الكلوي أو زيادة الضغط داخل الجمجمة. Hypervolemia / hemodilution ينبغي استخدام الزلال البشري بحذر في الحالات التي يكون فيها فرط الدم وعواقبه أو التحلل الدموي خطرًا خاصًا على المريض. ومن أمثلة هذه الحالات: فشل القلب غير المعوض ، ارتفاع ضغط الدم ، الدوالي ، الوذمة الرئوية ، الاستبعاد النزفي ، فقر الدم الشديد ، الفشل الكلوي والفشل الكلوي. يجب اختيار معدل الإعطاء وفقاً لتركيز المحلول ومعلمات الدورة الدموية للمريض. الإدارة السريعة قد تسبب الحمل الزائد للدورة الدموية وذمة رئوية. في العلامات السريرية الأولى من الحمل الزائد من نظام القلب والأوعية الدموية (الصداع ، وضيق في التنفس ، وانسداد الأوردة الوداجية) أو زيادة في ضغط الدم ، وزيادة في الضغط في الوريد المركزي والوذمة الرئوية ، يجب إيقاف إدارة الدواء على الفور. التطبيق في ممارسة طب الأطفال لم تثبت سلامة وفعالية حل الزلال البشري لدى مرضى الأطفال ، ومع ذلك ، لم يتم تحديد أي مخاطر إضافية لاستخدام هذا الدواء لدى الأطفال ، بخلاف المخاطر المرتبطة باستخدامه لدى البالغين. وحدات تخزين كبيرة عند استبدال وحدات تخزين كبيرة نسبيًا ، من الضروري مراقبة مؤشرات نظام تجلط الدم ومستوى الهيماتوكريت. من الضروري ضمان الاستبدال الكافي لمكونات الدم الأخرى (عوامل تجلط الدم ، والإلكتروليتات ، والصفائح الدموية وخلايا الدم الحمراء). فمن الضروري لمراقبة بدقة معايير الدورة الدموية.حالة المنحل بالكهرباء عندما يتم إعطاء الزلال البشري ، يجب مراقبة حالة المريض بالكهرباء ، ويجب اتخاذ التدابير اللازمة لاستعادة التوازن الكهربي والحفاظ عليه. ضغط الدم إن زيادة ضغط الدم بعد ضخ الألبومين البشري يتطلب مراقبة دقيقة للمريض بعد الإصابة أو بعد الجراحة لاكتشاف وعلاج الأوعية التالفة التي قد لا تنزف عند انخفاض ضغط الدم. التطبيق ، والتعامل مع والتخلص من البويضة لا ينبغي أن يخلط الحل البشري مع أدوية أخرى ، بما في ذلك مع الدم الكامل ومكونات الدم ، ومع ذلك ، يمكن استخدامه كعامل مساعد إذا كان مناسبًا من الناحية الطبية. لا تستخدم إذا كان الحل غائما أو الزجاجة ضيقة. يجب فحص التحضير للإعطاء بالحقن قبل الاستخدام بصريا لوجود الشوائب الميكانيكية وتغير لونها ، إذا كان المحلول والحاوية تسمحان بذلك. إذا تم الكشف عن تسرب ، يجب التخلص من المخدرات. هناك خطر من انحلال الدم مع عواقب قاتلة محتملة ، فضلا عن خطر الفشل الكلوي الحاد عند استخدام الماء المعقم للحقن لتخفيف ألبومين الإنسان مع تركيز 20 ٪ أو أعلى. تشمل المذيبات الموصى بها 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم أو 5٪ سكر العنب في الماء. التأثير على القدرة على قيادة السيارات وآليات التحكم لا تتوفر بيانات عن تأثير الألبومين البشري على القدرة على قيادة السيارة والعمل مع الآلات والآليات الأخرى.