Albumininfusionslösung 20% 50 ml
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Wirkstoffe
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Zusammensetzung
• Hypromellose 0,3%. • Glykosaminoglykane 0,01%. • Natriumchlorid 0,9%. • Gereinigtes Wasser q.s.
Pharmakologische Wirkung
Plasmaersatz (Hydratation) Albumin ist ein integraler Bestandteil der Proteinfraktion von menschlichem Blut. Das Medikament wird aus Spenderplasma hergestellt und auf Abwesenheit von Antikörpern gegen humane Immundefizienzviren (HIV-1, HIV-2), Hepatitis C-Virus und das Oberflächenantigen von Hepatitis B getestet. Albumin im Körper erfüllt die folgenden Hauptfunktionen: Hämodynamik ), Sorptionstransport und Funktion der Hauptproteinreserve des Körpers. Albumin 10% ige Lösung ist eine schwache hyperonkotische Lösung, die den onkotischen Druck des Blutkreislaufs aufrechterhält. Beim Auftragen auf den Blutstrom wird Flüssigkeit aus dem Zwischenraum angezogen und darin zurückgehalten, was den Blutdruck erhöht und stabilisiert. Albumin bindet und inaktiviert Toxine, transportiert Pigmente (Bilirubin) im Körper, Fettsäuren, Ionen einiger Metalle und Arzneistoffe, verbessert die Gewebeperfusion bei Erkrankungen mit Hypoproteinämie und wirkt sich positiv auf die Eiweißsynthesefunktion der Leber aus
Hinweise
Schock (traumatisch, operativ und toxisch), Verbrennungen, begleitet von Dehydratation und Verdickung des Blutes, Hypoproteinämie und Hypoalbuminämie, gastrointestinale Läsionen mit Verdauungsstörungen (Ulcus pepticum, Tumore, verstopfte gastrointestinale Anastomose usw.)
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Humanalbumin. Schwere Formen von Herzinsuffizienz (aufgrund des möglichen Auftretens einer akuten Herzinsuffizienz). Thrombose Schwerer Bluthochdruck Fortsetzung der inneren Blutung. Hypervolämie Lungenödem. Schwere Anämie Hirnödem Schwangerschaft Stillen Vorsicht ist geboten bei: Nierenversagen. Bronchialasthma Allergische Rhinitis Ödem Quincke
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft ist die Verwendung von Humanalbumin nur in Fällen extremer Notwendigkeit möglich.Daten zur Sicherheit von Humanalbumin während der Stillzeit sind nicht verfügbar.
Dosierungsschema Individuell, je nach Evidenz und klinischer Situation. Albuminlösung von 20% wird intravenös als Tropfen oder Düse verabreicht. Eine Einzeldosis des Arzneimittels hängt von der Konzentration der Albuminlösung, dem Anfangszustand und dem Alter des Patienten ab. Albuminlösung von 20% wird in einer Einzeldosis von 100 ml verabreicht. Die Einführungsrate der 20% igen Albuminlösung beträgt nicht mehr als 40 Tropfen pro Minute. Die Jet-Injektion von Albuminlösungen ist bei Schocks verschiedener Herkunft für einen schnellen Blutdruckanstieg zulässig. In der pädiatrischen Praxis wird die Dosierung von Albuminlösungen auf der Grundlage der Konzentration in Milliliter pro Kilogramm Körpergewicht (nicht mehr als 3 ml / kg Körpergewicht des Kindes) berechnet.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen Hypersalivation sind möglich. Seit dem Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypotonie, Tachykardie. Allergische Reaktionen: mögliche Urtikaria. Selten - anaphylaktischer Schock. Sonstiges: mögliche Erhöhung der Körpertemperatur, Schmerzen im Lendenbereich
Überdosis
Symptome: In Fällen, in denen Dosis und Infusionsrate übermäßig hoch sind oder nicht den Durchblutungsparametern des Patienten entsprechen, können sich Hypervolämie und deren charakteristische Symptome einer kardiovaskulären Überlastung (Dyspnoe, Schwellungen der Vena jugularis, Kopfschmerzen) entwickeln. Es ist auch möglich, den arteriellen und / oder zentralvenösen Druck zu erhöhen, die Entwicklung eines Lungenödems. Behandlung: Bei den ersten Anzeichen von Symptomen einer Überlastung des Herz-Kreislaufsystems ist es notwendig, die Einführung des Arzneimittels sofort zu stoppen und eine ständige Überwachung der Parameter des Blutkreislaufs zu etablieren. Je nach Indikation - Durchführung einer symptomatischen Therapie. Keine spezifischen Gegenmittel
Besondere Anweisungen
Allergische Reaktionen / anaphylaktischer Schock Jeder Verdacht auf allergische oder anaphylaktische Reaktionen erfordert die sofortige Einstellung der Medikamentengabe. Wenn sich ein Schock entwickelt, sollte eine standardmäßige Anti-Schocktherapie verwendet werden. Da dieses Medikament aus menschlichem Blutplasma hergestellt wird, kann es das Risiko der Übertragung von Krankheitserregern wie Viren und theoretisch dem Erreger der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit bergen.Dies gilt auch für unbekannte oder neue Viren und andere Erreger. Das Risiko der Übertragung infektiöser Erreger wird verringert, indem Plasmaspender in der Vergangenheit auf eine mögliche Infektion mit bestimmten Viren untersucht werden, indem jetzt auf das Vorhandensein bestimmter Virusinfektionen geprüft wird und indem bestimmte Viren inaktiviert und / oder entfernt werden. Die ergriffenen Maßnahmen gelten als wirksam für umhüllte Viren wie HIV, Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus sowie für schellose Viren wie Hepatitis-A-Virus und Parvovirus B19. Es wird dringend empfohlen, bei jeder Verabreichung von Albumin an einen menschlichen Patienten den Namen und die Seriennummer des Arzneimittels aufzuzeichnen, um eine Verbindung zwischen dem Patienten und der Arzneimittelserie herzustellen. Hämodynamik Gehen Sie nicht ohne sorgfältige Überwachung der hämodynamischen Parameter ein, überwachen Sie die Entwicklung von Symptomen von Herz- oder Atemstillstand, Nierenversagen oder erhöhtem intrakraniellen Druck. Hypervolämie / Hämodilution Humanalbumin sollte unter Umständen mit Vorsicht angewendet werden, wenn die Hypervolämie und ihre Folgen oder die Hämodilution ein besonderes Risiko für den Patienten darstellen. Beispiele für solche Zustände sind: dekompensierte Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Krampfadern, Lungenödem, hämorrhagische Diathese, schwere Anämie, Nieren- und Nierenversagen. Die Verabreichungsgeschwindigkeit sollte entsprechend der Konzentration der Lösung und den hämodynamischen Parametern des Patienten ausgewählt werden. Eine schnelle Verabreichung kann Kreislaufüberlastung und Lungenödem verursachen. Bei den ersten klinischen Anzeichen einer Überlastung des Herz-Kreislauf-Systems (Kopfschmerzen, Atemnot, Verstopfung der Jugularvenen) oder eines erhöhten Blutdrucks, erhöhtem Druck in der zentralen Vene und Lungenödem sollte die Verabreichung des Medikaments sofort gestoppt werden. Anwendung in der pädiatrischen Praxis Die Sicherheit und Wirksamkeit von Humanalbumin-Lösung bei pädiatrischen Patienten ist nicht belegt, es wurden jedoch keine zusätzlichen Risiken bei der Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern festgestellt, mit Ausnahme der Risiken bei der Anwendung bei Erwachsenen. Große Mengen Beim Austausch größerer Mengen müssen die Indikatoren des Gerinnungssystems und der Hämatokritwert überwacht werden. Es ist notwendig, einen angemessenen Ersatz anderer Blutkomponenten (Gerinnungsfaktoren, Elektrolyte, Blutplättchen und rote Blutkörperchen) sicherzustellen. Die hämodynamischen Parameter müssen streng überwacht werden.Elektrolytstatus Bei der Verabreichung von Humanalbumin sollte der Elektrolytstatus des Patienten überwacht werden, und es müssen die erforderlichen Maßnahmen ergriffen werden, um das Elektrolytgleichgewicht wiederherzustellen und aufrechtzuerhalten. Blutdruck Die Erhöhung des Blutdrucks nach der Infusion von Humanalbumin erfordert eine sorgfältige Überwachung des Patienten nach einer Verletzung oder nach einer Operation, um beschädigte Gefäße zu erkennen und zu behandeln, die bei niedrigem Blutdruck nicht bluten. Anwendung, Handhabung und Entsorgung Albumin Human Solution sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden, einschließlich Mit Vollblut und Blutbestandteilen kann es jedoch als Co-Agent verwendet werden, wenn es medizinisch angebracht ist. Nicht verwenden, wenn die Lösung trüb ist oder die Flasche dicht ist. Vorbereitungen für die parenterale Verabreichung vor der Verwendung sollten visuell auf das Vorhandensein mechanischer Verunreinigungen und Verfärbungen geprüft werden, sofern die Lösung und der Behälter dies zulassen. Wenn ein Leck entdeckt wird, muss das Medikament weggeworfen werden. Bei der Verwendung von sterilem Wasser zur Injektion zur Verdünnung von Humanalbumin mit einer Konzentration von 20% oder mehr besteht das Risiko einer Hämolyse mit potenziell tödlichen Folgen sowie das Risiko eines akuten Nierenversagens. Empfohlene Lösungsmittel sind 0,9% ige Natriumchloridlösung oder 5% Dextrose in Wasser. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Kontrollmechanismen Daten zur Auswirkung von Humanalbumin auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und mit anderen Maschinen und Mechanismen zu arbeiten, sind nicht verfügbar.