Solución de infusión de albúmina 20% 50ml.
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Ingredientes activos
Formulario de liberación
Composicion
• Hipromelosa 0.3%. • Glicosaminoglicanos 0.01%. • Cloruro de sodio al 0,9%. • Agua purificada q.s.
Efecto farmacologico
La albúmina (hidratante) que sustituye al plasma es una parte integral de la fracción proteica de la sangre humana. El fármaco se produce a partir de plasma de donante probado para detectar la ausencia de anticuerpos contra los virus de inmunodeficiencia humana (VIH-1, VIH-2), el virus de la hepatitis C y el antígeno de superficie de la hepatitis B. La albúmina en el cuerpo realiza las siguientes funciones principales: hemodinámica ), transporte de sorción y función de la principal reserva proteica del organismo. La solución de albúmina al 10% es una solución hiperoncótica débil que mantiene la presión oncótica de la sangre circulante. Cuando se aplica al torrente sanguíneo, el líquido del espacio intersticial se atrae y retiene en él, lo que aumenta y estabiliza la presión arterial. La albúmina une e inactiva toxinas, transporta pigmentos (bilirrubina) dentro del cuerpo, ácidos grasos, iones de algunos metales, sustancias medicinales, mejora la perfusión tisular en enfermedades que implican hipoproteinemia y tiene un efecto positivo en la función de síntesis de proteínas del hígado
Indicaciones
Shock (traumático, operatorio y tóxico), quemaduras acompañadas de deshidratación y engrosamiento de la sangre, hipoproteinemia e hipoalbuminemia, lesiones gastrointestinales con trastornos digestivos (úlcera péptica, tumores, anastomosis gastrointestinal obstruida, etc.)
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la albúmina humana. Formas graves de insuficiencia cardíaca (debido a la posible aparición de insuficiencia cardíaca aguda). Trombosis Hipertensión severa. Continuación del sangrado interno. Hipervolemia. Edema pulmonar. Anemia severa. Edema cerebral. El embarazo La lactancia materna Se prescribe precaución para: Insuficiencia renal. Asma bronquial. Rinitis alérgica. Edema Quincke
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Durante el embarazo, el uso de albúmina humana es posible solo en casos de extrema necesidad.No se dispone de datos sobre la seguridad de la albúmina humana durante la lactancia.
Posología y administración.
Régimen de dosificación individual, según la evidencia y la situación clínica. La solución de albúmina al 20% se administra por goteo intravenoso o chorro. Una dosis única del fármaco depende de la concentración de la solución de albúmina, el estado inicial y la edad del paciente. La solución de albúmina al 20% se administra en una dosis única de 100 ml. La tasa de introducción de una solución de albúmina al 20% no es más de 40 gotas por minuto. La inyección de chorro de soluciones de albúmina es permisible en caso de choques de diversos orígenes para un rápido aumento de la presión arterial. En la práctica pediátrica, la dosis de soluciones de albúmina se calcula según la concentración en mililitros por kilogramo de peso corporal (no más de 3 ml / kg de peso corporal del niño)
Efectos secundarios
Por parte del sistema digestivo: náuseas, vómitos, hipersalivación es posible. Desde el sistema cardiovascular: hipotensión arterial, taquicardia. Reacciones alérgicas: posible urticaria. En raras ocasiones - shock anafiláctico. Otros: posible aumento de la temperatura corporal, dolor en la región lumbar
Sobredosis
Síntomas: en los casos en que la dosis y la velocidad de perfusión son excesivamente altas o no corresponden a los parámetros de circulación de la sangre del paciente, puede desarrollarse hipervolemia y sus síntomas característicos de sobrecarga cardiovascular (disnea, inflamación de la vena yugular, dolor de cabeza). También es posible aumentar la presión arterial y / o venosa central, el desarrollo de edema pulmonar. Tratamiento: ante las primeras manifestaciones de síntomas de sobrecarga del sistema cardiovascular, es necesario detener inmediatamente la introducción del medicamento y establecer un monitoreo constante de los parámetros de la circulación sanguínea. Según indicaciones - realización de terapia sintomática. No hay antídotos específicos.
Instrucciones especiales
Reacciones alérgicas / shock anafiláctico Cualquier sospecha de reacciones alérgicas o anafilácticas requiere el cese inmediato de la administración del fármaco. Si se produce un shock, se debe utilizar una terapia antichoque estándar. Dado que este medicamento está hecho de plasma sanguíneo humano, puede conllevar el riesgo de transmitir patógenos, como virus y, en teoría, el agente causante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob.Esto también se aplica a virus nuevos o desconocidos y otros patógenos. El riesgo de transmisión de agentes infecciosos se reduce al examinar a los donantes de plasma para una posible infección con ciertos virus en el pasado, probando la presencia de ciertas infecciones virales ahora y desactivando y / o eliminando ciertos virus. Las medidas tomadas se consideran efectivas para los virus envueltos, como el VIH, el virus de la hepatitis B, el virus de la hepatitis C, así como para los virus sin cáscara, como el virus de la hepatitis A y el parvovirus B19. Se recomienda encarecidamente que, con cada administración de Albumen a un paciente humano, se registre el nombre y el número de serie del medicamento para establecer una conexión entre el paciente y la serie de medicamentos. Hemodinámica No ingrese sin un control cuidadoso de los parámetros hemodinámicos, vigile el desarrollo de síntomas de insuficiencia cardíaca o respiratoria, insuficiencia renal o aumento de la presión intracraneal. Hipervolemia / hemodilución La albúmina humana debe usarse con precaución en condiciones en las que la hipervolemia y sus consecuencias o la hemodilución pueden ser un riesgo particular para el paciente. Ejemplos de tales condiciones son: insuficiencia cardíaca descompensada, hipertensión, venas varicosas, edema pulmonar, diátesis hemorrágica, anemia grave, insuficiencia renal y post-renal. La velocidad de administración debe elegirse de acuerdo con la concentración de la solución y los parámetros hemodinámicos del paciente. La administración rápida puede causar sobrecarga circulatoria y edema pulmonar. Ante los primeros signos clínicos de sobrecarga del sistema cardiovascular (dolor de cabeza, falta de aliento, bloqueo de las venas yugulares) o aumento de la presión arterial, aumento de la presión en la vena central y edema pulmonar, la administración del medicamento debe interrumpirse inmediatamente. Aplicación en la práctica pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de la solución de albúmina humana en pacientes pediátricos, sin embargo, no se han identificado riesgos adicionales de usar este medicamento en niños, aparte de los riesgos asociados con su uso en adultos. Grandes volúmenes Cuando se reemplazan volúmenes relativamente grandes, es necesario monitorear los indicadores del sistema de coagulación y el nivel de hematocrito. Es necesario garantizar el reemplazo adecuado de otros componentes sanguíneos (factores de coagulación, electrolitos, plaquetas y glóbulos rojos). Es necesario controlar estrictamente los parámetros hemodinámicos.Estado de los electrolitos Cuando se administra albúmina humana, se debe monitorear el estado de los electrolitos del paciente y se deben tomar las medidas necesarias para restablecer y mantener el equilibrio de los electrolitos. Presión arterial El aumento de la presión arterial después de la infusión de albúmina humana requiere un control cuidadoso del paciente después de la lesión o después de la cirugía para detectar y tratar los vasos dañados que pueden no sangrar a una presión arterial más baja. Aplicación, manipulación y eliminación La solución humana de albúmina no debe mezclarse con otros fármacos, incluidos Sin embargo, con la sangre completa y los componentes de la sangre, se puede usar como co-agente si es médicamente apropiado. No utilice si la solución está turbia o la botella está apretada. Las preparaciones para administración parenteral antes del uso deben examinarse visualmente para detectar la presencia de impurezas mecánicas y decoloración, si la solución y el recipiente lo permiten. Si se detecta una fuga, se debe desechar el medicamento. Existe el riesgo de hemólisis con consecuencias potencialmente letales, así como el riesgo de insuficiencia renal aguda cuando se usa agua estéril para inyección para diluir la albúmina humana con una concentración del 20% o más. Los disolventes recomendados incluyen una solución de cloruro de sodio al 0.9% o dextrosa al 5% en agua. Impacto en la capacidad de conducir vehículos de motor y mecanismos de control Los datos sobre el efecto de la albúmina humana en la capacidad de conducir un automóvil y trabajar con otras máquinas y mecanismos no están disponibles.