More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
امبروكسول
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
1 قرص يحتوي على: العنصر النشط: امبروكسول هيدروكلوريد 30.0 ملغ. سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز ، نشاء الذرة ، ستيرات المغنيسيوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغروية اللامائية.
التأثير الدوائي
المخدرات حال للبلغم والبلغم. امبروكسول هو benzylamine - وهو مستقلب من برومهيكسين. وهو يختلف عن ال brرومكسين في غياب مجموعة الميثيل ووجود مجموعة الهيدروكسيل في وضع الترانسفير للحلقة السيكلو هكسيل. تمتلك sekretomotorny ، تأثير sekretolitichesky و expectorant. بعد الابتلاع ، يحدث الإجراء بعد 30 دقيقة ويستمر لمدة 6-12 ساعة (حسب الجرعة المأخوذة). وقد أظهرت الدراسات قبل السريرية أن أمبروكسول يحفز الخلايا المصلية للغدد في الغشاء المخاطي الشعب الهوائية. من خلال تنشيط خلايا الظهارة الهدبية والحد من لزوجة البلغم ، ويحسن النقل مخاطي هدبي. يقوم أمبروكسول بتنشيط تكوين الفاعل بالسطح ، وله تأثير مباشر على الخلايا الرئوية السنخية من النوع 2 وخلايا كلارا في الجهاز التنفسي الصغير. وقد أظهرت الدراسات على مزارع الخلايا والدراسات الحية في الحيوانات الحية أن أمبروكسول يحفز تكوين وإفراز مادة (الفاعل بالسطح) نشطة على سطح الحويصلات الهوائية والشعب الهوائية من الجنين والبالغين. أيضا ، في الدراسات قبل السريرية ، وقد ثبت تأثير مضاد للأكسدة من امبروكسول. عندما يدمج أمبروكسول مع المضادات الحيوية (أموكسيسيلين ، سيفوروكسيم ، إريثرومايسين ودوكسيسيكلين) يزيد تركيزها في إفرازات البلغم والشعب الهوائية.
الدوائية
عندما يتم امتصاص أمبروكسول تقريبا بالكامل من القناة الهضمية. يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في غضون 1-3 ساعات بعد الابتلاع. بسبب الأيض النظامي ، يتم تقليل التوافر الحيوي المطلق للأمبروكسول بعد تناوله عن طريق الفم بمقدار الثلث تقريبًا. يتم استبعاد المستقلبات الناتجة (مثل حمض dibromoanthranilic ، glucuronides) في الكليتين. بروتين البلازما ملزم حوالي 85 ٪ (80-90 ٪). عمر النصف من البلازما يتراوح من 7 إلى 12 ساعة. نصف عمر تام من امبروكسول ومستقلباته ما يقرب من 22 ساعة. تفرز أساسًا عن طريق الكليتين على شكل مستقلبات - 90٪ ،يتم عرض أقل من 10 ٪ دون تغيير. نظرا للارتباط المرتفع مع بروتينات البلازما ، وحجم كبير من التوزيع وإعادة توزيع بطيئة من الأنسجة في الدم ، لا يتم القضاء على امبروكسول بشكل كبير خلال غسيل الكلى أو إدرار البول القسري. في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الحاد ، يتم تقليل إزالة امبروكسول بنسبة 20-40 ٪. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى بشدة ، يزيد عمر النصف للتخلص من نواتج امبروكسول. يخترق أمبروكسول السائل المخي الشوكي ومن خلال حاجز المشيمة ويخرج في حليب الثدي.
شهادة
الأمراض الحادة والمزمنة من الجهاز التنفسي ، يرافقه انتهاك لتشكيل وتفريغ البلغم.
موانع
فرط الحساسية للأممبروكسول أو أحد السواغات ؛ يستخدم في الأطفال دون سن 6 سنوات ؛ ؛ الحمل (I مصطلح) ؛ ؛ عدم تحمل اللاكتوز ، ونقص اللاكتيز أو سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز. مع الحذر: ضعف وظيفة الحركة في القصبات الهوائية وزيادة تكوين البلغم (مع متلازمة الأهداب الثابتة) ، القرحة المعوية و 12 قرحة الاثني عشر أثناء فترة التفاقم ، الحمل (الثلث الثاني والثالث) ، فترة الرضاعة. المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو أمراض الكبد الشديدة يجب أن يأخذوا Ambrobene بحذر شديد ، مع ملاحظة فترات زمنية كبيرة بين الجرعات أو تناول الدواء بجرعة أصغر.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
الحمل: لا توجد بيانات كافية عن استخدام أمبروكسول أثناء الحمل. على وجه الخصوص ، وهذا ينطبق على الأسابيع 28 الأولى من الحمل. الدراسات التي أجريت على الحيوانات لم تكشف عن تأثير ماسخ. لا يمكن استخدام الـ Ambropene في الحمل (الثلث الثاني والثالث) إلا على وصفة طبية ، بعد إجراء تقييم شامل لنسبة المخاطر / الفائدة. فترة الرضاعة: أظهرت الدراسات على الحيوانات أن أمبروكسول يمر إلى حليب الثدي. بسبب عدم كفاية دراسة استخدام الدواء في النساء أثناء الإرضاع ، لا يمكن استخدام Ambrobene إلا من قبل الطبيب ، بعد إجراء تقييم شامل لنسبة المخاطر / الفائدة.
الجرعة والإعطاء
يجب ابتلاع أقراص كاملة ، دون مضغ ، بعد الأكل ، وغسلها مع الكثير من السائل. يجب على الأطفال من عمر 6 إلى 12 سنة تناول 1/2 قرص 2-3 مرات في اليوم (15 ملغ من أمبروكسول 2-3 مرات في اليوم) ؛ يجب على البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا في أول 2-3 أيام من العلاج تناول قرص واحد 3 مرات يوميًا (30 مجم أمبروكسول 3 مرات يوميًا).مع عدم فعالية العلاج ، يمكن للبالغين زيادة الجرعة إلى 2 حبة 2 مرات في اليوم (120 ملغ امبروكسول في اليوم). في الأيام التالية ، تناول قرص واحد مرتين في اليوم (30 ملغ من أمبروكسول مرتين في اليوم) ؛ يتم اختيار مدة العلاج بشكل فردي حسب مسار المرض. لا تأخذ Ambrobene بدون وصفة طبية لأكثر من 4-5 أيام. يتجلى تأثير حال للجلد من المخدرات عند أخذ كمية كبيرة من السوائل. لذلك ، من المستحسن شرب الكثير من الماء أثناء العلاج.
آثار جانبية
الاضطرابات العامة: نادرًا (من أكثر من 0.1٪ إلى أقل من 1٪): تفاعلات أرجية (شرى ، طفح جلدي ، وذمة وعائية في الوجه ، ضيق في التنفس ، حكة) ، حمى ، ضعف ، صداع. نادرة جدا (أقل من 0.01 ٪): ردود الفعل التأقية ، بما في ذلك صدمة الحساسية. على جزء من الجهاز الهضمي: نادرا (من أكثر من 0.1 ٪ إلى أقل من 1 ٪): الغثيان وآلام البطن والقيء والإسهال والإمساك. غيرها: نادرا (من أكثر من 0.1 ٪ إلى أقل من 1 ٪): جفاف الأغشية المخاطية من تجويف الفم والجهاز التنفسي ، طفح ، سيلان ، عسر البول.
جرعة مفرطة
الأعراض: لم يتم الكشف عن علامات التسمم مع جرعة زائدة من امبروكسول. هناك معلومات حول التحريض العصبي والإسهال. يتحمل أمبروكسول جيدًا عند تناوله عن طريق الفم بجرعة تصل إلى 25 ميلي غرام لكل كيلوغرام / يوم. في حالة الجرعة الزائدة الحادة ، زيادة اللعاب ، والغثيان ، والتقيؤ ، وخفض ضغط الدم ممكن. العلاج: يجب استخدام طرق العناية المكثفة ، مثل تحريض التقيؤ وغسل المعدة ، فقط في حالات الجرعة المفرطة الشديدة ، في أول 1-2 ساعات بعد تناول الدواء. يشار إلى علاج الأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن للامبروكسول و antitussives بسبب قمع منعكس السعال ، قد يحدث ركود إفراز. لذلك ، يجب اختيار هذه المجموعات بحذر. عندما يتم أخذ امبروكسول والمضادات الحيوية من الأموكسيسيلين ، سيفوروكسيم ، الاريثروميسين والدوكسيسيكلين معا ، وتركيز هذه الأخيرة في إفرازات البلغم والشعب الهوائية.
تعليمات خاصة
لا ينبغي الجمع بين الأدوية المضادة للسعال التي تعوق إفراز البلغم. ونادرا جدا ، لوحظ تفاعلات جلدية شديدة ، مثل متلازمة ستيفنز جونسون ومتلازمة ليل ، مع Ambrobene.عند تغيير الجلد أو الأغشية المخاطية ، من الضروري استشارة الطبيب على وجه السرعة والتوقف عن تناول الدواء. لا يزال التأثير على القدرة على قيادة المركبات وقيادة الآلات والآليات غير معروف.