Ambrobene Tabletten 30 mg N20
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Wirkstoffe
Ambroxol
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Wirkstoff: Ambroxol Hydrochlorid 30,0 mg. Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid.
Pharmakologische Wirkung
Mukolytische und schleimlösende Droge. Ambroxol ist ein Benzylamin - ein Metabolit von Bromhexin. Es unterscheidet sich von Bromhexin in Abwesenheit einer Methylgruppe und der Anwesenheit einer Hydroxylgruppe in der para-trans-Position des Cyclohexylrings. Besitzt sekretomotorny, sekretolitichesky und expektorant Wirkung .; Nach der Einnahme tritt die Wirkung nach 30 Minuten auf und dauert 6-12 Stunden (abhängig von der eingenommenen Dosis). Präklinische Studien haben gezeigt, dass Ambroxol die serösen Zellen der Drüsen der Bronchialschleimhaut stimuliert. Durch die Aktivierung von Zellen des Ziliarepithels und die Verringerung der Viskosität des Auswurfs wird der mukoziliäre Transport verbessert. Ambroxol aktiviert die Bildung von Tensiden und wirkt sich direkt auf die alveolaren Pneumozyten von Typ 2- und Clara-Zellen des kleinen Atemtrakts aus. Untersuchungen an Zellkulturen und Tierversuche in vivo haben gezeigt, dass Ambroxol die Bildung und Sekretion einer Substanz (Tensid) stimuliert, die auf der Oberfläche der Alveolen und Bronchien des Embryos und des Erwachsenen aktiv ist. In vorklinischen Studien wurde auch die antioxidative Wirkung von Ambroxol nachgewiesen. In Kombination mit Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin und Doxycyclin) erhöht Ambroxol deren Konzentration im Auswurf und in den Bronchialsekreten.
Pharmakokinetik
Bei der Einnahme wird Ambroxol fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration wird innerhalb von 1-3 Stunden nach der Einnahme erreicht. Aufgrund des präsystemischen Metabolismus ist die absolute Bioverfügbarkeit von Ambroxol nach oraler Verabreichung um etwa 1/3 reduziert. Die resultierenden Metaboliten (wie Dibromanthranilsäure, Glucuronide) werden in den Nieren ausgeschieden. Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 85% (80-90%). Die Halbwertszeit von Plasma liegt zwischen 7 und 12 Stunden. Die Gesamthalbwertszeit von Ambroxol und seiner Metaboliten beträgt ungefähr 22 Stunden. Hauptsächlich durch die Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden - 90%,weniger als 10% werden unverändert angezeigt. Aufgrund der hohen Assoziation mit Plasmaproteinen, eines großen Verteilungsvolumens und einer langsamen Umverteilung von Gewebe in das Blut wird Ambroxol während der Dialyse oder erzwungenen Diurese nicht signifikant eliminiert. Bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung ist die Clearance von Ambroxol um 20-40% reduziert. Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion erhöht sich die Eliminationshalbwertszeit von Ambroxol-Metaboliten. Ambroxol dringt in die Zerebrospinalflüssigkeit und durch die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Hinweise
Akute und chronische Erkrankungen der Atemwege, begleitet von einer Verletzung der Bildung und des Abflusses von Auswurf.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Ambroxol oder einen der Hilfsstoffe; Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren; Schwangerschaft (ich Begriff); Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption. Mit Vorsicht: Eingeschränkte motorische Funktion der Bronchien und vermehrte Bildung von Auswurf (mit festem Ziliensyndrom), Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür während der Exazerbationsperiode, Schwangerschaft (II-III-Trimester), Laktationsperiode; Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder schwerer Lebererkrankung sollten Ambrobene mit äußerster Vorsicht einnehmen, große Intervalle zwischen den Dosen einnehmen oder das Arzneimittel in einer geringeren Dosis einnehmen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft: Nicht genügend Daten zur Anwendung von Ambroxol während der Schwangerschaft. Dies gilt insbesondere für die ersten 28 Schwangerschaftswochen. An Tieren durchgeführte Studien zeigten keine teratogene Wirkung. Die Anwendung von Ambrobene in der Schwangerschaft (II-III-Trimester) ist nur auf Rezept möglich, nachdem das Risiko-Nutzen-Verhältnis sorgfältig beurteilt wurde. Stillzeit: Tierstudien haben gezeigt, dass Ambroxol in die Muttermilch übergeht. Aufgrund unzureichender Studien zur Verwendung des Arzneimittels bei Frauen während der Stillzeit kann Ambrobene nur nach gründlicher Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von einem Arzt verwendet werden.
Dosierung und Verabreichung
Tabletten sollten unzerkaut geschluckt werden, ohne nach dem Essen zu kauen, mit reichlich Flüssigkeit zu spülen. Kinder von 6 bis 12 Jahren sollten 2-3-mal täglich 1/2 Tablette einnehmen (15 mg Ambroxol 2-3-mal täglich). Erwachsene und Kinder über 12 Jahre sollten in den ersten 2-3 Tagen der Behandlung 3-mal täglich 1 Tablette (3-mal 30 mg Ambroxol) einnehmen.Aufgrund der Ineffektivität der Therapie können Erwachsene die Dosis zweimal täglich auf 2 Tabletten erhöhen (120 mg Ambroxol pro Tag). Nehmen Sie in den folgenden Tagen zweimal täglich 1 Tablette (zweimal täglich 30 mg Ambroxol) ein. Die Behandlungsdauer wird je nach Krankheitsverlauf individuell gewählt. Nehmen Sie Ambrobene nicht länger als 4-5 Tage ohne Rezept ein. Die mukolytische Wirkung des Arzneimittels zeigt sich bei Einnahme einer großen Flüssigkeitsmenge. Daher wird empfohlen, während der Behandlung viel Wasser zu trinken.
Nebenwirkungen
Allgemeine Erkrankungen: Selten (von mehr als 0,1% bis weniger als 1%): allergische Reaktionen (Urtikaria, Hautausschlag, Angioödem im Gesicht, Atemnot, Juckreiz), Fieber, Schwäche, Kopfschmerzen; Sehr selten (weniger als 0,01%): anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischem Schock. Im Bereich des Gastrointestinaltrakts: Selten (von mehr als 0,1% bis weniger als 1%): Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung. Sonstiges: Selten (von mehr als 0,1% bis weniger als 1%): Trockenheit der Mundschleimhaut und der Atemwege, Exanthem, Rhinorrhoe, Dysurie.
Überdosis
Symptome: Vergiftungszeichen bei einer Überdosierung mit Ambroxol wurden nicht festgestellt. Es gibt Informationen über nervöse Erregung und Durchfall. Ambroxol wird bei oraler Einnahme in einer Dosis von bis zu 25 mg / kg / Tag gut vertragen. Bei schwerer Überdosierung sind vermehrter Speichelfluss, Übelkeit, Erbrechen und Blutdruckabfall möglich. Behandlung: Intensive Pflegemethoden wie Induktion von Erbrechen und Magenspülung sollten nur bei schwerer Überdosierung in den ersten 1-2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels angewendet werden. Symptomatische Behandlung ist angezeigt.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung von Ambroxol und Antitussiva aufgrund der Unterdrückung des Hustenreflexes kann eine Sekretionsstagnation auftreten. Daher sollten solche Kombinationen mit Vorsicht ausgewählt werden. Wenn Ambroxol und Antibiotika aus Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin und Doxycyclin zusammen eingenommen werden, steigt die Konzentration der letzteren im Auswurf und im Bronchialsekret.
Besondere Anweisungen
Es sollte nicht mit Hustenmitteln kombiniert werden, die die Ausscheidung von Auswurf behindern. Sehr selten wurden bei Ambrobene schwere Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom und das Lyell-Syndrom beobachtet.Wenn Sie die Haut oder die Schleimhäute wechseln, müssen Sie dringend einen Arzt aufsuchen und die Einnahme des Medikaments abbrechen. Die Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Maschinen und Mechanismen zu fahren, sind noch nicht bekannt.