Comprimés d'Ambrobene 30mg N20

Ambroxol

Pilules

1 comprimé contient: Ingrédient actif: 30,0 mg de chlorhydrate d’ambroxol. Excipients: Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre.

Médicament mucolytique et expectorant. Ambroxol est une benzylamine - un métabolite de la bromhexine. Il diffère de la bromhexine en l'absence d'un groupe méthyle et de la présence d'un groupe hydroxyle en position para-trans du cycle cyclohexyle. Possède sekretomotorny, sekretolitichesky et effet expectorant. Après l'ingestion, l'action se produit après 30 minutes et dure de 6 à 12 heures (selon la dose prise). Des études précliniques ont montré qu'Ambroxol stimule les cellules séreuses des glandes des muqueuses bronchiques. En activant les cellules de l'épithélium ciliaire et en réduisant la viscosité des expectorations, améliore le transport mucociliaire. Ambroxol active la formation de surfactant, agissant directement sur les pneumocytes alvéolaires de type 2 et les cellules de Clara des petites voies respiratoires. Des études sur des cultures cellulaires et des études animales in vivo ont montré qu'Ambroxol stimule la formation et la sécrétion d'une substance (surfactant) active à la surface des alvéoles et des bronches de l'embryon et de l'adulte. De plus, dans des études précliniques, l'effet antioxydant de l'ambroxol a été prouvé. Lorsque l’ambroxol est associé à des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline), leur concentration dans les sécrétions des expectorations et des bronches est augmentée.

Une fois ingéré, Ambroxol est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale est atteinte dans les 1-3 heures après l'ingestion. En raison du métabolisme présystémique, la biodisponibilité absolue de l'ambroxol après administration orale est réduite d'environ 1/3. Les métabolites résultants (tels que l'acide dibromoanthranilique, les glucuronides) sont éliminés par les reins. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85% (80-90%). La demi-vie du plasma varie de 7 à 12 heures. La demi-vie totale de l'ambroxol et de ses métabolites est d'environ 22 heures. Excrété principalement par les reins sous forme de métabolites - 90%,moins de 10% est affiché inchangé. Compte tenu de la forte association avec les protéines plasmatiques, du volume de distribution important et de la lente redistribution des tissus dans le sang, l'ambroxol n'est pas éliminé de manière significative pendant la dialyse ou la diurèse forcée. Chez les patients atteints d'une maladie hépatique grave, la clairance d'ambroxol est réduite de 20 à 40%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, la demi-vie d'élimination des métabolites de l'ambroxol augmente. Ambroxol pénètre dans le liquide céphalo-rachidien et à travers la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel.

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées d'une violation de la formation et de l'écoulement des expectorations.

hypersensibilité à Ambroxol ou à l'un des excipients; utilisation chez les enfants de moins de 6 ans; ; grossesse (je terme); intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose. Avec prudence: altération de la motricité des bronches et augmentation de la formation de crachats (avec syndrome des cils fixe), ulcère peptique et 12 ulcères duodénal pendant la période d'exacerbation, grossesse (trimestre II-III), période de lactation. Les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique grave doivent prendre Ambrobene avec une extrême prudence, en observant un intervalle assez rapproché entre les doses ou en prenant le médicament à plus petite dose.

Grossesse: pas assez de données sur l’utilisation d’ambroxol pendant la grossesse. Cela s'applique en particulier aux 28 premières semaines de grossesse. Les études menées sur des animaux n'ont révélé aucun effet tératogène. L'utilisation d'Ambrobene pendant la grossesse (trimestre II-III) n'est possible que sur ordonnance, après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque. Période de lactation: des études chez l'animal ont montré qu'Ambroxol passe dans le lait maternel. En raison d'une étude insuffisante de l'utilisation du médicament chez les femmes pendant l'allaitement, Ambrobene ne peut être utilisé que par un médecin, après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.

Posologie et administration

Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être croqués, après avoir mangé, en buvant beaucoup de liquide. Les enfants âgés de 6 à 12 ans doivent prendre 1/2 comprimé 2 à 3 fois par jour (15 mg d’ambroxol 2 à 3 fois par jour). Les adultes et les enfants de plus de 12 ans au cours des 2-3 premiers jours de traitement doivent prendre 1 comprimé 3 fois par jour (30 mg d’ambroxol 3 fois par jour).En raison de l’inefficacité du traitement, les adultes peuvent augmenter la dose à 2 comprimés 2 fois par jour (120 mg d’ambroxol par jour). Dans les jours suivants, prenez 1 comprimé 2 fois par jour (30 mg d’ambroxol 2 fois par jour). La durée du traitement est choisie individuellement en fonction de l'évolution de la maladie. Ne prenez pas Ambrobene sans ordonnance pour plus de 4-5 jours. L'effet mucolytique du médicament se manifeste lors de la prise d'une grande quantité de liquide. Par conséquent, pendant le traitement, il est recommandé de boire beaucoup d'eau.

Troubles généraux: Rarement (de plus de 0,1% à moins de 1%): réactions allergiques (urticaire, éruption cutanée, angioedème du visage, essoufflement, démangeaisons), fièvre, faiblesse, mal de tête.; Très rare (moins de 0,01%): réactions anaphylactiques, y compris le choc anaphylactique. Du côté du tube digestif: Rarement (de plus de 0,1% à moins de 1%): nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, constipation; Autre: Rarement (de plus de 0,1% à moins de 1%): sécheresse de la muqueuse buccale et des voies respiratoires, exanthème, rhinorrhée, dysurie.

Symptômes: Les signes d'intoxication par le surdosage d'ambroxol n'ont pas été détectés. Il existe des informations sur l'agitation nerveuse et la diarrhée. Ambroxol est bien toléré lorsqu'il est pris par voie orale à une dose allant jusqu'à 25 mg / kg / jour. En cas de surdosage grave, une salivation accrue, des nausées, des vomissements, une baisse de la pression artérielle sont possibles. Traitement: Les méthodes de soins intensifs, telles que le vomissement et le lavage gastrique, ne doivent être utilisées que dans les cas de surdosage grave, dans les 1-2 heures suivant la prise du médicament. Un traitement symptomatique est indiqué.

Avec l’utilisation simultanée d’ambroxol et d’antitussifs en raison de la suppression du réflexe de toux, une sécrétion de sécrétion peut survenir. Par conséquent, ces combinaisons doivent être sélectionnées avec prudence. Lorsque l’ambroxol et les antibiotiques de l’amoxicilline, du céfuroxime, de l’érythromycine et de la doxycycline sont pris ensemble, la concentration de ce dernier dans les sécrétions des expectorations et des bronches augmente.

Il ne doit pas être associé à des médicaments antitussifs empêchant l’excrétion des expectorations. Très rarement, des réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été observées avec Ambrobene.Lorsque vous modifiez la peau ou les muqueuses, il est nécessaire de consulter d'urgence un médecin et d'arrêter de prendre le médicament. L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et à conduire des machines et des mécanismes n'est toujours pas connu.