Tabletas de ambrobeno 30 mg N20
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Ingredientes activos
Ambroxol
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Ingrediente activo: clorhidrato de ambroxol 30.0 mg. Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.
Efecto farmacologico
Fármaco mucolítico y expectorante. El ambroxol es una bencilamina, un metabolito de la bromhexina. Se diferencia de la bromhexina en ausencia de un grupo metilo y la presencia de un grupo hidroxilo en la posición para-trans del anillo ciclohexilo. Posee el efecto sekretomotorny, sekretolitichesky y expectorante .; Después de la ingestión, la acción ocurre después de 30 minutos y dura de 6 a 12 horas (dependiendo de la dosis tomada). Los estudios preclínicos han demostrado que el ambroxol estimula las células serosas de las glándulas de la mucosa bronquial. Al activar las células del epitelio ciliar y reducir la viscosidad del esputo, mejora el transporte mucociliar. El ambroxol activa la formación de surfactante, que tiene un efecto directo sobre los neumocitos alveolares de las células de tipo 2 y Clara del tracto respiratorio pequeño. Los estudios sobre cultivos celulares y estudios in vivo en animales han demostrado que Ambroxol estimula la formación y secreción de una sustancia (surfactante) activa en la superficie de los alvéolos y los bronquios del embrión y el adulto. Además, en estudios preclínicos, se ha demostrado el efecto antioxidante del ambroxol. El ambroxol cuando se combina con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y doxiciclina) aumenta su concentración en el esputo y las secreciones bronquiales.
Farmacocinética
Cuando se ingiere Ambroxol se absorbe casi por completo en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima se alcanza dentro de 1-3 horas después de la ingestión. Debido al metabolismo presistémico, la biodisponibilidad absoluta del ambroxol después de la administración oral se reduce en aproximadamente 1/3. Los metabolitos resultantes (como el ácido dibromoantranílico, glucurónidos) se eliminan en los riñones. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 85% (80-90%). La vida media del plasma varía de 7 a 12 horas. La vida media total del ambroxol y sus metabolitos es de aproximadamente 22 horas; Excretado principalmente por los riñones en forma de metabolitos - 90%,menos del 10% se muestra sin cambios. Dada la alta asociación con las proteínas plasmáticas, un gran volumen de distribución y una redistribución lenta de los tejidos a la sangre, el ambroxol no se elimina significativamente durante la diálisis o la diuresis forzada. En pacientes con enfermedad hepática grave, la depuración de ambroxol se reduce en un 20-40%. En pacientes con insuficiencia renal, la vida media de eliminación de los metabolitos del ambroxol aumenta. El ambroxol penetra en el líquido cefalorraquídeo y atraviesa la barrera placentaria, y se excreta en la leche materna.
Indicaciones
Enfermedades agudas y crónicas del tracto respiratorio, acompañadas de una violación de la formación y descarga de esputo.
Contraindicaciones
hipersensibilidad al ambroxol oa uno de los excipientes; uso en niños menores de 6 años; embarazo (termino); Intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa. Con precaución: deterioro de la función motora de los bronquios y aumento de la formación de esputo (con síndrome de cilios fijos), úlcera péptica y 12 úlceras duodenales durante el período de exacerbación, embarazo (II-III trimestre), período de lactancia. Los pacientes con insuficiencia renal o enfermedad hepática grave deben tomar Ambrobene con extrema precaución, observando grandes intervalos entre dosis o tomando el medicamento en una dosis más pequeña.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Embarazo: No hay datos suficientes sobre el uso de ambroxol durante el embarazo. En particular, esto se aplica a las primeras 28 semanas de embarazo. Los estudios realizados en animales no revelaron un efecto teratogénico. El uso de Ambrobene en el embarazo (trimestre II-III) solo es posible con receta médica, después de una evaluación exhaustiva de la relación riesgo / beneficio. Período de lactancia: los estudios en animales han demostrado que el ambroxol pasa a la leche materna. Debido al estudio insuficiente del uso del medicamento en mujeres durante la lactancia, Ambrobene solo puede ser utilizado por un médico, después de una evaluación exhaustiva de la relación riesgo / beneficio.
Posología y administración.
Las tabletas deben tragarse enteras, sin masticar, después de comer, lavar con abundante líquido. Los niños de 6 a 12 años deben tomar 1/2 tableta 2-3 veces al día (15 mg de ambroxol 2-3 veces al día). Los adultos y los niños mayores de 12 años en los primeros 2-3 días de tratamiento deben tomar 1 tableta 3 veces al día (30 mg de ambroxol 3 veces al día).Con la ineficacia de la terapia, los adultos pueden aumentar la dosis a 2 tabletas 2 veces al día (120 mg de ambroxol por día). En los días siguientes, tome 1 tableta 2 veces al día (30 mg de ambroxol 2 veces al día). La duración del tratamiento se selecciona individualmente dependiendo del curso de la enfermedad. No tome Ambrobene sin receta por más de 4 a 5 días. El efecto mucolítico de la droga se manifiesta cuando se toma una gran cantidad de líquido. Por lo tanto, durante el tratamiento se recomienda beber mucha agua.
Efectos secundarios
Trastornos generales: Raramente (de más del 0,1% a menos del 1%): reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea, angioedema de la cara, dificultad para respirar, picazón), fiebre, debilidad, dolor de cabeza. Muy raros (menos de 0.01%): reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico. En la parte del tracto gastrointestinal: Raramente (de más del 0,1% a menos del 1%): náuseas, dolor abdominal, vómitos, diarrea, estreñimiento. Otros: Raramente (de más del 0,1% a menos del 1%): sequedad de la membrana mucosa de la cavidad oral y tracto respiratorio, exantema, rinorrea, disuria.
Sobredosis
Síntomas: no se detectaron signos de intoxicación con ambroxol sobredosis. Hay información sobre agitación nerviosa y diarrea. Ambroxol es bien tolerado cuando se toma por vía oral en una dosis de hasta 25 mg / kg / día. En caso de sobredosis grave, es posible un aumento de la salivación, náuseas, vómitos, disminución de la presión arterial. Tratamiento: Los métodos de cuidados intensivos, como la inducción de vómitos y el lavado gástrico, deben usarse solo en casos de sobredosis grave, en las primeras 1 a 2 horas después de tomar el medicamento. Está indicado el tratamiento sintomático.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de ambroxol y antitusivos debido a la supresión del reflejo de la tos, puede producirse un estancamiento de la secreción. Por lo tanto, tales combinaciones deben seleccionarse con precaución. Cuando se toman juntos ambroxol y antibióticos de amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y doxiciclina, aumenta la concentración de esta última en el esputo y las secreciones bronquiales.
Instrucciones especiales
No debe combinarse con fármacos antitusivos que impidan la excreción de esputo. Muy raramente, se han observado reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell con Ambrobene.Cuando cambia la piel o las membranas mucosas, es necesario consultar a un médico con urgencia y dejar de tomar el medicamento. Aún no se conoce el impacto en la capacidad para conducir vehículos y para conducir máquinas y mecanismos.