Tabletki Ambrobene 30 mg N20
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Ambroksol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka zawiera: Substancja czynna: chlorowodorek ambroksolu 30,0 mg. Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, bezwodny koloidalny ditlenek krzemu.
Efekt farmakologiczny
Mukolityczny i wykrztuśny lek. Ambroksol jest benzylaminą - metabolitem bromheksyny. Różni się od bromheksyny bez obecności grupy metylowej i obecnością grupy hydroksylowej w pozycji para-trans pierścienia cykloheksylowego. Ma sekretomotorny, sekretolityczny i efekt wykrztuśny. Po spożyciu działanie następuje po 30 minutach i trwa 6-12 godzin (w zależności od przyjętej dawki). Badania przedkliniczne wykazały, że ambroksol stymuluje surowicze komórki gruczołów błony śluzowej oskrzeli. Aktywując komórki nabłonka rzęskowego i zmniejszając lepkość plwociny, poprawia transport śluzowo-rzęskowy. Ambroksol aktywuje tworzenie środka powierzchniowo czynnego, wywierając bezpośredni wpływ na pęcherzykowe pneumocyty typu 2 i komórki Clara małych dróg oddechowych; Badania na hodowlach komórkowych i badaniach in vivo na zwierzętach wykazały, że ambroksol stymuluje tworzenie i wydzielanie substancji czynnej (powierzchniowo czynnej) na powierzchni pęcherzyków płucnych i oskrzeli zarodka i osoby dorosłej; Również w badaniach przedklinicznych udowodniono działanie przeciwutleniające ambroksolu. Ambroksol w połączeniu z antybiotykami (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna i doksycyklina) zwiększa ich stężenie w plwocinie i wydzielinach oskrzeli.
Farmakokinetyka
Po spożyciu Ambroksol jest prawie całkowicie wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Maksymalne stężenie osiąga się w ciągu 1-3 godzin po spożyciu. Ze względu na metabolizm przedukładowy bezwzględna biodostępność ambroksolu po podaniu doustnym jest zmniejszona o około 1/3. Powstałe metabolity (takie jak kwas dibromoantranilowy, glukuronidy) są eliminowane w nerkach. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 85% (80-90%). Okres półtrwania w osoczu wynosi od 7 do 12 godzin. Całkowity okres półtrwania ambroksolu i jego metabolitów wynosi około 22 godziny; Wydalany głównie przez nerki w postaci metabolitów - 90%,mniej niż 10% jest wyświetlane bez zmian; Biorąc pod uwagę wysoki związek z białkami osocza, dużą objętość dystrybucji i powolną redystrybucję z tkanek do krwi, ambroksol nie jest znacząco eliminowany podczas dializy lub wymuszonej diurezy. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby klirens ambroksolu zmniejsza się o 20-40%. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wydłuża się okres półtrwania w fazie eliminacji ambroksolu. Ambroksol przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego i przez barierę łożyskową i przenika do mleka kobiecego.
Wskazania
Ostre i przewlekłe choroby układu oddechowego, któremu towarzyszy naruszenie formacji i wydzielania plwociny.
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na ambroksol lub jedną z substancji pomocniczych; stosować u dzieci poniżej 6 lat; ciąża (I semestr); nietolerancja laktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ostrożnie: upośledzona funkcja motoryczna oskrzeli i zwiększone tworzenie plwociny (ze stałym zespołem rzęsek), wrzód trawienny i 12 wrzodów dwunastnicy w okresie zaostrzenia ciąży (II trymestr III), okres laktacji; Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub ciężkimi chorobami wątroby powinni przyjmować Ambrobene z zachowaniem szczególnej ostrożności, obserwując duże odstępy między dawkami lub przyjmując lek w mniejszej dawce.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ciąża: za mało danych dotyczących stosowania ambroksolu w czasie ciąży. W szczególności dotyczy to pierwszych 28 tygodni ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego. Stosowanie produktu Ambrobene w czasie ciąży (II-III trymestr) jest możliwe wyłącznie na receptę, po dokładnej ocenie stosunku ryzyko / korzyść. Okres laktacji: Badania na zwierzętach wykazały, że ambroksol przenika do mleka matki. Ze względu na niewystarczające badania dotyczące stosowania leku u kobiet w okresie laktacji, Ambrobene może być stosowany wyłącznie przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku ryzyko / korzyść.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki należy połykać w całości, bez żucia, po posiłku, popijając dużą ilością płynu. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat powinny przyjmować 1/2 tabletki 2-3 razy dziennie (15 mg ambroksolu 2-3 razy dziennie); Dorośli i dzieci powyżej 12 lat w ciągu pierwszych 2-3 dni leczenia powinni przyjmować 1 tabletkę 3 razy na dobę (30 mg ambroksolu 3 razy dziennie).Przy nieskuteczności terapii dorośli mogą zwiększyć dawkę do 2 tabletek 2 razy na dobę (120 mg ambroksolu dziennie). W kolejnych dniach należy przyjmować 1 tabletkę 2 razy na dobę (30 mg ambroksolu 2 razy na dobę); Czas trwania leczenia dobierany jest indywidualnie w zależności od przebiegu choroby. Nie należy przyjmować leku Ambrobene bez recepty przez więcej niż 4-5 dni. Efekt mukolityczny leku objawia się przy przyjmowaniu dużej ilości płynu. Dlatego podczas leczenia zaleca się picie dużej ilości wody.
Efekty uboczne
Zaburzenia ogólne: Rzadko (od ponad 0,1% do mniej niż 1%): reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy twarzy, duszność, swędzenie), gorączka, osłabienie, ból głowy; Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny; Ze strony przewodu pokarmowego: Rzadko (od ponad 0,1% do mniej niż 1%): nudności, bóle brzucha, wymioty, biegunka, zaparcia. Inne: Rzadko (od ponad 0,1% do mniej niż 1%): suchość błony śluzowej jamy ustnej i dróg oddechowych, wysypka, wyciek z nosa, bolesne oddawanie moczu.
Przedawkowanie
Objawy: nie wykryto objawów zatrucia przedawkowania ambroksolu. Jest informacja o nerwowym pobudzeniu i biegunce. Ambroksol jest dobrze tolerowany, gdy przyjmuje się go doustnie w dawce do 25 mg / kg / dobę. W przypadku ciężkiego przedawkowania możliwe jest zwiększenie wydzielania śliny, nudności, wymioty, obniżenie ciśnienia krwi. Leczenie: Intensywne metody opieki, takie jak wywoływanie wymiotów, płukanie żołądka, powinny być stosowane tylko w przypadku ciężkiego przedawkowania, w ciągu pierwszych 1-2 godzin po przyjęciu leku. Wskazane jest leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Przy równoczesnym stosowaniu ambroksolu i leków przeciwkaszlowych z powodu tłumienia odruchu kaszlowego, może wystąpić stagnacja wydzielania. Dlatego takie kombinacje należy wybierać ostrożnie. Gdy ambroksol i antybiotyki z amoksycyliną, cefuroksymem, erytromycyną i doksycykliną są przyjmowane razem, zwiększa się stężenie tego ostatniego w plwocinie i wydzielinach oskrzelowych.
Instrukcje specjalne
Nie należy go łączyć z lekami przeciwkaszlowymi, które utrudniają wydalanie plwociny. Bardzo rzadko podczas stosowania preparatu Ambrobene obserwowano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella.Kiedy zmieniasz skórę lub błony śluzowe, konieczne jest pilne skonsultowanie się z lekarzem i zaprzestanie przyjmowania leku. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i napędzania maszyn i mechanizmów wciąż nie jest znany.