Bravadin 5mg أقراص مغلفة الفيلم N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
إيفابرادين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
علامة تبويب واحدة. Ivabradine هيدروبروميد 8.796 ملغ ، والذي يتوافق مع محتوى Ivabradine 5 ملغ. سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 96.954 ملغ ، السليلوز الجريزوفولفين - 30 ملغ ، بوفيدون - 9 ملغ ، الصوديوم croscarmellose - 3 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغروية - 0.75 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 1.5 ملغ. بما في ذلك hypromellose 71.714 ٪ ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) 15.936 ٪ ، التلك 6.972 ٪ ، البروبيلين غليكول 4.98 ٪ ، أكسيد الحديد الصبغة الأصفر (E172) 0.332 ٪ ، أكسيد الحديد الصبغة الحمراء (E 172) 0.066 ٪.
التأثير الدوائي
وكيل antianginal. تكمن آلية العمل في التثبيط الانتقائي والمحدّد لوحدات قناة الجيب ، التي تتحكم بالاستقطاب الانبساطي التلقائي في عقدة الجيوب الأنفية وتنظم معدل ضربات القلب. Ivabradine له تأثير انتقائي على عقدة الجيوب الأنفية ، دون التأثير على مدة النبضات على طول المسارات الأذينية البطينية الأذينية البطينية وداخل البطين ، وكذلك انقباض عضلة القلب وإعادة استقطاب البطين. الخاصية الصيداسي الديناميكية الرئيسية في ivabradine هو انخفاض معدل معين في معدل ضربات القلب. كشف تحليل اعتماد انخفاض معدل ضربات القلب بجرعة تزيد عن 20 ملغ مرتين في اليوم على ميل لتحقيق تأثير الهضبة ، مما يقلل من خطر حدوث بطء القلب الشديد الذي لا يمكن تحمله (معدل ضربات القلب أقل من 40 نبضة / دقيقة). عندما تستخدم في الجرعات الموصى بها ، فإن انخفاض معدل ضربات القلب حوالي 10-15 نبضة / دقيقة في الراحة وأثناء التمرين. نتيجة لذلك ، يتم تقليل عمل القلب وخفض الطلب على الأكسجين في عضلة القلب. Ivabradine هو أيضا قادر على التفاعل مع قنوات Ih في شبكية العين ، على غرار ما إذا كانت قنوات القلب. تشارك قناة Ih في حدوث تغيير مؤقت في حل النظام البصري ، لأن يقلل من استجابة الشبكية لمحفزات الضوء الساطع. في ظل ظروف مثيرة (على سبيل المثال ، تغيير سريع في السطوع) ، يثبط Ivabradine جزئياً الدافع الكهربائي Ih ، والذي في بعض الأحيان يؤدي بعض المرضى إلى إحساسات الضوء (الفوسفينات) ، والتي توصف بأنها إحساس قصير المدى بزيادة السطوع في جزء محدود من المجال البصري. على خلفية استخدام ivabradine في المرضى الذين يعانون من الفئة الوظيفية CHF II-IV وفقا لتصنيف NYHA مع LVEF أقل من 35 ٪يظهر انخفاضًا سريريًا ودلالة إحصائيًا في الاختطار النسبي للمضاعفات (معدل الوفيات من أمراض القلب والأوعية الدموية وانخفاض معدل الاستشفاء بسبب زيادة أعراض CHF) بنسبة 18٪. كان الحد من المخاطر المطلقة 4.2 ٪. لوحظ تأثير علاجي واضح بعد 3 أشهر من بداية العلاج.
الدوائية
الحرائك الدوائية من ivabradine بجرعة 0.5 إلى 24 ملغ هي خطية. بعد الابتلاع ، يتم امتصاص ivabradine بسرعة وبشكل شبه كامل من القناة الهضمية. يتم الوصول إلى Cmax في البلازما بعد حوالي ساعة من الابتلاع على معدة فارغة. التوافر الحيوي هو ما يقرب من 40 ٪ ، ويرجع ذلك إلى تأثير الممر الأول من خلال الكبد. يزيد الأكل من وقت الامتصاص بنحو ساعة واحدة ويزيد التركيز في بلازما الدم بنسبة 20-30٪. بروتين البلازما ملزم - حوالي 70 ٪ .د نفط حوالي 100 لتر. البلازما Cssmax بعد الاستعمال لفترة طويلة في الجرعة الموصى بها من 5 ملغ 2 مرات / يوم ما يقرب من 20 نانوغرام / مل (CV = 29 ٪). متوسط Css في البلازما هو 10 نانوغرام / مل (السيرة الذاتية = 38 ٪). يتم استقلاب Ivabradine على نطاق واسع في الكبد والأمعاء عن طريق الأكسدة في وجود CoP3A4 إيزونزيم. المستقلب الرئيسي النشط هو المشتق N-desmethylated (S18982) ، جزئه يمثل 40 ٪ من جرعة المركب الأم. يحدث أيض أيض الأيفابرادين النشط في وجود إنزيم CYP3A4. Ivabradine T1 / 2 هو ساعتان (70-75٪ من AUC) و T1 / 2 الفعال هو 11 ساعة ، ويبلغ إجمالي الخلوص حوالي 400 مل / دقيقة ، وإزالة الكلى حوالي 70 مل / دقيقة. يحدث إفراز المستقلبات بنفس المعدل مع البول والبراز. يتم إخراج حوالي 4 ٪ من الجرعة المبتلة في البول دون تغيير. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (CK 15-60 مل / دقيقة) ، فإن التغييرات في المعلمات الدوائية هي ضئيلة بسبب انخفاض مشاركة إزالة الكلى (حوالي 20 ٪) في القضاء التام على ايفابرادين والمستقلب الرئيسي S18982. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (ما يصل إلى 7 نقاط على مقياس Child-Pugh) ، فإن AUC من ivabradine ومستقلبه الفعال هو 20 ٪ أكثر من خلال وظائف الكبد العادية.
شهادة
1. الذبحة المستقرة. علاج الذبحة المستقرة في المرضى البالغين الذين يعانون من إيقاع الجيوب الأنفية الطبيعية: مع عدم تحمل أو موانع لاستخدام حاصرات بيتا في تركيبة مع حاصرات بيتا مع عدم كفاية السيطرة على الذبحة المستقرة على خلفية الجرعة المثلى من حاصرات بيتا. 2. فشل القلب المزمن.للحد من وقوع الحوادث القلبية الوعائية (معدل الوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية والاستشفاء بسبب زيادة أعراض قصور القلب المزمن (CHF)) في المرضى الذين CHF مع إيقاع الجيوب الأنفية ومعدل ضربات القلب لا تقل عن 70 نبضة / دقيقة.
موانع
فرط الحساسية للإيفابرادين أو أي من المكونات الإضافية Bravadin التحضير. بطء القلب (يستريح معدل ضربات القلب أقل من 60 نبضة / دقيقة (قبل العلاج)). صدمة قلبية. احتشاء عضلة القلب الحاد. انخفاض ضغط الدم الشديد (ضغط الدم الانقباضي (BP) أقل من 90 مم زئبق وضغط الدم الانبساطي أقل من 50 ملم زئبقي). القصور الكبدي الحاد (أكثر من 9 نقاط على نطاق والطفل-بف). مرض متلازمة الجيوب الأنفية. الحصار الجيوفيزيائي. غير مستقر أو قصور حاد في القلب. وجود جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي التي تعمل في طريقة التحفيز المستمر. الذبحة الصدرية غير المستقرة. كتلة الأذيني البطيني (AV) III درجة. الاستخدام المتزامن لمثبطات قوية من السيتوكروم P450 ZA4، مثل الازولات مجموعة مضادات الفطريات (الكيتوكونازول، الايتراكونازول)، والمضادات الحيوية ماكرولايد (كلاريثروميسين، الاريثروميسين عن طريق الفم، جوساميسين، telithromycin)، مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية (نلفينافير، ريتونافير) و نيفازودون. فترة الحمل والرضاعة. (لم تتم دراسته فعالية وسلامة الدواء في هذه الفئة العمرية) سن 18 عاما. نقص اللاكتيز ، عدم تحمل اللاكتوز ، متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز. الاحتياطات: فشل الكبد الحاد معتدلة (أقل من 9 نقاط على الطفل-بف)، ضعف شديد الكلوي (تصفية الكرياتينين أقل من 15 مل / دقيقة)، الخلقية فترة استطالة، والاستخدام المتزامن للأدوية (PM)، وإطالة الفترة الفاصلة، وتطبيق المتزامن لمثبطات المعتدلة و CYP3A4 محرضات وعصير الجريب فروت إيزوزيم، أعراض اختلال البطين الأيسر، AV الحصار II مدى والسكتة الدماغية الأخيرة، انحطاط خضاب في شبكية العين (التهاب الشبكية الصباغي)، انخفاض ضغط الدم، functionals CHF IV الطبقة عناصر السقف تصنيف NYHA، والاستخدام المتزامن لمثبطات "بطء" قنوات الكالسيوم (BCCI) يؤدي إلى إبطاء معدل ضربات القلب (فيراباميل أو ديلتيازيم)، والتطبيق المتزامن من مدرات البول nekaliysberegayuschimi.
احتياطات السلامة
من جانب الحواس: في كثير من الأحيان - تغييرات في إدراك الضوء (photopsia) ، في كثير من الأحيان - عدم وضوح الرؤية ، وعدم تكرار - الدوار ، تردد غير محدد - شفع ، عدم وضوح الرؤية. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - بطء القلب ، AV درجة I ، يدق البطين من السابق لأوانه ، على المدى القصير زيادة في ضغط الدم ، نادرا - خفقان ، يدق من سابق لأوانه فوق البطيني ، نادرا جدا - الرجفان الأذيني ، AV- الحصار الثاني والثالث درجة ، SSSUA تردد غير محدد - انخفاض ملحوظ في ضغط الدم ، ربما ترتبط مع بطء القلب. على جزء من الجهاز الهضمي: نادرا - الغثيان ، والإمساك ، والإسهال. على جزء من الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - صداع (وخاصة في الشهر الأول من العلاج) ، والدوخة ، وربما يرتبط بطء القلب ، وتواتر غير محدد - الإغماء ، وربما ترتبط مع بطء القلب. على جزء من الجهاز التنفسي: نادرا - ضيق في التنفس.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
موانع الاستعمال أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، مرتين في اليوم (في الصباح والمساء) أثناء الوجبة. 1. الذبحة المستقرة: الجرعة الأولية الموصى بها هي 10 ملغ في اليوم (1 قرص 5 ملغ مرتين في اليوم). بعد 3-4 أسابيع من العلاج ، يمكن زيادة الجرعة إلى 15 ملغ في اليوم (قرص واحد من 7.5 ملغ مرتين في اليوم) ، وهذا يتوقف على التأثير العلاجي. إذا كان خلال استخدام الدواء Bravadin ، فإن معدل ضربات القلب أقل من 50 نبضة / دقيقة ، أو المريض لديه أعراض مرتبطة بطء القلب (الدوخة ، والتعب أو انخفاض واضح في ضغط الدم) ، يجب تخفيض جرعة من الدواء Bravadin إلى 2.5 ملغ (1 / 2 حبة من 5 ملغ مرتين في اليوم. ينبغي وقف العلاج مع Bravadin إذا ، في جرعة أقل من المخدرات Bravadin ، يبقى معدل ضربات القلب أقل من 50 نبضة / دقيقة أو لا تزال أعراض بطء القلب الشديد. 2. فشل القلب المزمن: الجرعة الأولية الموصى بها هي 10 ملغ في اليوم (قرص واحد من 5 ملغ مرتين في اليوم). بعد أسبوعين من العلاج ، يمكن زيادة الجرعة إلى 15 ملغ في اليوم (قرص واحد من 7.5 ملغ مرتين في اليوم) ، إذا كان معدل ضربات القلب في حالة استقرار أكثر استقرارًا من 60 نبضة في الدقيقة ، أو انخفض إلى 2.5 ملغ (1 / 2 حبة من 5 ملغ مرتين في اليوم ، إذا كان معدل ضربات القلب بشكل مستمر أقل من 50 نبضة / دقيقة أو المريض لديه أعراض المرتبطة بطء القلب (الدوخة ، والتعب أو انخفاض واضح في ضغط الدم). إذا كانت قيمة معدل ضربات القلب في نطاق 50-60 نبضة / دقيقة ، فمن المستحسن استخدام الدواء Bravadin بجرعة 5 ملغ مرتين في اليوم.إذا أثناء استخدام الدواء Bravadin ، ينخفض معدل ضربات القلب عند الراحة إلى أقل من 50 نبضة / دقيقة أو يعاني المريض من أعراض مرتبطة بطرد القلب ، للمرضى الذين يتلقون الدواء Bravadin 5 مجم مرتين في اليوم أو 7.5 مجم مرتين في اليوم ، يجب تقليل جرعة الدواء. إذا كان المرضى الذين يتلقون الدواء Bravadin بجرعة 2.5 ملغ (1/2 قرص 5 ملغ) مرتين في اليوم أو 5 ملغ مرتين في اليوم ، يكون معدل ضربات القلب عند الراحة أكثر استقرارا من 60 نبضة / دقيقة ، يمكن أن تكون جرعة الدواء Bravadin هو زيادة. إذا بقي معدل ضربات القلب أقل من 50 نبضة في الدقيقة أو كان المريض يعاني من أعراض مرتبطة بطرد القلب ، يجب إيقاف العلاج مع Bravadin. المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا: يجب أن يبدأ المرضى الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا فأكثر في العلاج بجرعة أقل. الجرعة الموصى بها هي 2.5 ملغ (1/2 قرص 5 ملغ) مرتين في اليوم. في المستقبل ، يمكن زيادة الجرعة. القصور الكلوي: المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (CC أكثر من 15 مل / دقيقة) لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة. الجرعة الأولية الموصى بها هي 10 ملغ في اليوم (1 قرص 5 ملغ مرتين في اليوم). بعد 3-4 أسابيع من العلاج ، يمكن زيادة الجرعة إلى 15 ملغ في اليوم (قرص واحد من 7.5 ملغ مرتين في اليوم). في اتصال مع عدم وجود بيانات سريرية ، يجب استخدام الدواء Bravadin بحذر في المرضى الذين يعانون من QA أقل من 15 مل / دقيقة. اختلال وظائف الكبد: ليس من الضروري ضبط الجرعة عند المرضى الذين يعانون من درجة معتدلة من فشل الكبد (حتى 7 على مقياس Child-Pugh). يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء Bravadin في المرضى الذين يعانون من قصور الكبد المعتدل (7-9 نقاط على مقياس Child-Pugh). بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (أكثر من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh) ، هو بطلان استخدام الدواء Bravadin. الأطفال والمراهقون: لم يتم إثبات سلامة وفعالية الإيفابرادين في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
آثار جانبية
تمت دراسة استخدام ivabradine في الدراسات السريرية التي شملت 14000 مريض تقريبًا. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا تعتمد على الجرعة في الطبيعة وارتبطت بآلية عمل ivabradine .تصنيف حالات الآثار الجانبية لمنظمة الصحة العالمية (WHO): غالباً ما تكون ≥1 / 10 في كثير من الأحيان من ≥1 / 100 إلى نادراً من ≥1 / 1000 إلى نادراً من ≥1 / 10000 نادرا جدا من التردد غير معروف لا يمكن تقديره على أساس البيانات المتاحة.في كل مجموعة ، يتم عرض التأثيرات غير المرغوب فيها من أجل خفض الشدة - اضطرابات في جهاز الرؤية: في كثير من الأحيان تغير في إدراك الضوء (photopsia).غشاوة في كثير من الأحيان - اضطرابات من جهاز سمع واضطرابات متاهة. شائعة: vertigo- انتهاكات القلب والأوعية الدموية، غير المنضبط ضغط الدم، بطء القلب، وكتلة AV من درجة I (الفاصل PQ طويلة على القلب الكهربائي (ECG))، البطين يدق سابق لأوانه، ونادرا ما الخفقان، وعدم انتظام ضربات القلب فوق البطيني، ملحوظ انخفاض في ضغط الدم قد تترافق مع بطء القلب نادرا جدا، الرجفان الأذيني، وكتلة AV II و III درجة، والمرضى متلازمة الجيوب الأنفية اضطرابات uzla.- الجهاز العصبي، وغالبا ما الصداع (وخصوصا في الشهر الأول من العلاج)، والدوخة، وربما يرجع ذلك إلى ر dikardiey، إغماء، قد يكون مرتبطا بطء القلب. اضطرابات من الجهاز التنفسي ، وأجهزة الصدر ووسائط الميل. نادرا: ضيق في التنفس. انتهاكات الجلد والأنسجة تحت الجلد. نادرا ، وذمة وعائية ، طفح جلدي ، نادرا ما حكة ، حمامي ، شرى - اضطرابات من القناة الهضمية. الغثيان نادرا ، والإمساك ، والإسهال. اضطرابات في الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام. تشنجات العضلات. الاضطرابات العامة والاضطرابات في موقع الحقن ، والوهن ، والتعب ، وربما يرتبط ببطء القلب. نادرا ما يشعر بالضيق ، وربما يرتبط ببطء القلب. بيانات المختبر والواسطة: فرط حمض يوريك الدم غير متكرر ، فرط الحمضات ، زيادة تركيز الكرياتينين في البلازما ، إطالة فترة QT على ECG. لوحظ حدوث تغير في إدراك الضوء (فوتوبسيا) في 14.5٪ من المرضى ووُصف بأنه تغير عابر في السطوع في منطقة محدودة من المجال البصري. وكقاعدة عامة ، كانت هذه الظاهرة ناتجة عن تغير حاد في شدة الإضاءة في منطقة المجال البصري. بشكل عام ، ظهرت photopsia في أول شهرين من العلاج ، تليها التكرار. كانت شدة photopsia ، كقاعدة عامة ، خفيفة أو معتدلة. توقفت Photopsia مع استمرار العلاج (77.5 ٪ من الحالات) أو بعد الانتهاء منه. في أقل من 1٪ من المرضى ، كان التصوير الضوئي هو سبب فشل العلاج. ** لوحظ وجود برادكارتيا في 3.3٪ من المرضى ، خاصة في أول 2-3 أشهر من العلاج ، و 0.5٪ من المرضى يعانون من بطء القلب الشديد مع معدل ضربات القلب أقل من أو يساوي 40 نبضة / دقيقة
التفاعل مع أدوية أخرى
عندما جنبا إلى جنب مع استخدام العقاقير إيفابرادين التي تزيد من فترة QT (كينيدين، ديسوبيراميد، bepridil، السوتالول، ibutilide اميودارون، بيموزيد، زيبراسيدون، السرتيندول، المفلوكين، halofantrine، بنتاميدين، سيسابريد، الاريثروميسين / ت)، وربما زيادة تباطؤ معدل ضربات القلب وإضافية إطالة QT الفاصلة.إذا لزم الأمر ، يجب مراقبة العلاج في وقت واحد بعناية مؤشرات تخطيط القلب (لا ينصح مثل هذه التوليفات). يتم استقلاب Ivabradine في الكبد بمشاركة Ioenzyme CYP3A4 وهو مثبط ضعيف جدا لهذا isoenzyme. Ivabradine ليس له تأثير كبير على التمثيل الغذائي وتركيز البلازما من ركائز أخرى (مثبطات قوية ، معتدلة و ضعيفة) من السيتوكروم CYP3A4. في الوقت نفسه ، يمكن أن تتفاعل مثبطات ومحفزات CYP3A4 isoenzyme مع ivabradine ولها تأثير كبير سريريا على الأيض والخصائص الدوائية. وقد وجد أن CYP3A4 مثبطات انزيم زيادة ، في حين أن CYP3A4 محفزات انزيم تنقص تركيز البلازما من ايفابرادين. زيادة تركيزات البلازما من ivabradine البلازما قد يزيد من خطر حدوث بطء القلب. الاستخدام المتزامن مع مثبطات قوية إيزوزيم CYP3A4، مثل الازولات مجموعة مضادات الفطريات (الكيتوكونازول، الايتراكونازول)، والمضادات الحيوية ماكرولايد (كلاريثروميسين، الاريثروميسين، عن طريق الفم، جوساميسين، telithromycin)، وتركيز مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية (نلفينافير، ريتونافير، نيفازودون) بسبب ارتفاع ايفابرادين في بلازما الدم وخطر تطوير بطء القلب المفرط. الاستخدام المتزامن لإيفابرادين ومثبطات معتدلة من الديلتيازيم CYP3A4 إيزوزيم أو فيراباميل (وسائل يبطئ معدل ضربات القلب) في المتطوعين الأصحاء والمرضى يرافقه زيادة في AUC من إيفابرادين و2-3 معدل تباطؤ القلب إضافي بنسبة 5 يدق. / دقيقة. لا ينصح هذه المجموعات. محرضات إيزوزيم من CYP3A4، مثل ريفامبيسين، الباربيتورات، الفينيتوين والخضروات المستحضرات المحتوية على نبتة سانت جون (بيرفوراتوم)، وعندما يقترن إيفابرادين قد يقلل من تركيز الدم ونشاط إيفابرادين (استخدام المخدرات قد تكون مطلوبة عند تناول جرعة أعلى). مع الاستخدام المشترك لل ivabradine والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون ، لوحظ وجود انخفاض مزدوج في الجامعة الأمريكية في إيفابرادين. خلال فترة تطبيق ivabradine ، يجب تقليل استخدام المستحضرات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون. يمكن استخدام ivabradine في تركيبة مع مثبطات معتدلة أخرى من CoP3A4 isoenzyme (على سبيل المثال ، فلوكونازول) بشرط أن يكون معدل ضربات القلب عند الراحة أكثر من 60 نبضة / دقيقة. الجرعة الأولية الموصى بها من ivabradine هي 2.5 ملغ مرتين في اليوم. مطلوب مراقبة معدل ضربات القلب.يجب استخدامه بحذر سيفابراين مع مدرات البول غير البالية (مدرات البول الثيازيدية والحلقية) ، لأن نقص بوتاسيوم الدم قد يزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب. بما أن إيفابرادين يمكن أن يسبب بطء القلب ، فإن توليفة من نقص بوتاسيوم الدم وبطء القلب هي عامل مؤهب لتطور شكل حاد من عدم انتظام ضربات القلب ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من متلازمة إطالة فترة QT ، سواء الخلقية أو الناجمة عن التعرض لأية مواد. عند استخدام عصير الجريب فروت على خلفية استخدام ivabradine ، كان هناك زيادة في تركيز ivabradine في الدم من قبل 2 مرات. في فترة العلاج مع ivabradine ، يجب تقليل استخدام عصير الجريب فروت.
تعليمات خاصة
يجب استخدام الحذر لفشل الكبد المعتدل (أقل من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh) ؛ الفشل الكلوي الحاد (KK أقل من 15 مل / دقيقة) ؛ الإطالة الخلقية للفاصل الزمني QT ؛ في وقت واحد مع الدواء ، وتمتد فترة QT (خطر تطوير عدم انتظام ضربات القلب البطيني الشديد مثل دوران) ؛ جنبا إلى جنب مع إدارة مثبطات معتدلة ومحفزات isoenzymes CYP3A4 وعصير الجريب فروت. مع درجة AV الثاني. السكتة الدماغية الأخيرة. تنكس الشبكية الصباغي (التهاب الشبكية الصباغي) ؛ انخفاض ضغط الدم. فشل القلب المزمنة IV فئة وظيفية وفقا لتصنيف NYHA. أثناء أخذ حاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة التي تقلل معدل ضربات القلب ، مثل فيراباميل أو ديلتيازيم ؛ في وقت واحد مع تناول مدرات البول غير الموفرة للكالسيوم. Ivabradine ليست فعالة لعلاج أو منع عدم انتظام ضربات القلب. تقع فعاليتها على خلفية تطور tachyarrhythmias (على سبيل المثال ، البطين أو عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني الانتيابي). لا ينصح به للمرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني (الرجفان الأذيني) أو أنواع أخرى من عدم انتظام ضربات القلب المرتبطة بوظيفة عقدة الجيوب الأنفية. أثناء العلاج مع ivabradine ، يوصى بمراقبة حالة المريض بانتظام من أجل تطوير الرجفان الأذيني (الانتيابي أو الدائم). مع المؤشرات السريرية (على سبيل المثال ، تفاقم مسار stenocardia ، وظهور إحساس من ضربات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب) ، يجب مراقبة تخطيط القلب بانتظام.قد يكون خطر الإصابة بالرجفان الأذيني أعلى لدى مرضى قصور القلب المزمن الذين يتناولون ivabradine. كان الرجفان الأذيني أكثر شيوعا بين المرضى الذين تناولوا عقار الأميودارون أو الدرجة الأولى المضادة لاضطراب النظم في وقت واحد مع ivabradine. قبل اتخاذ قرار بشأن استخدام ivabradine ، يجب أن يكون مسار فشل القلب مستقرًا. المرضى الذين يعانون من قصور مزمن في القلب واضطرابات التوصيل داخل البطيني (حصار فرع حزمة اليمين أو اليسار) وdyssynchrony البطين يتطلب اشراف طبي مستمر. لا يوجد أي دليل على زيادة خطر حدوث بطء القلب الشديد في المرضى الذين يتلقون ivabradine أثناء استعادة إيقاع الجيوب الأنفية أثناء تقويم نظم القلب الدوائية. ومع ذلك ، بسبب عدم وجود بيانات كافية ، إن أمكن ، لتأخير تقويم نظم القلب الكهربائي المخطط ، يجب إيقاف استقبال ivabradine قبل 24 ساعة من تنفيذه. انخفاض في معدل ضربات القلب بسبب استقبال إيفابرادين قد تفاقم إطالة QT الفاصلة، والتي بدورها يمكن أن تؤدي إلى تطوير عدم انتظام ضربات شديدة، ولا سيما متعدد الأشكال البطين نوع عدم انتظام دقات القلب الدوران. تأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارة: خلال العلاج يجب أن يمارس المريض عندما درس الأنشطة الخطرة التي تتطلب ردود الفعل النفسي سرعة عالية في الحالات التي قد تحدث هناك تغيير الإضاءة المفاجئ، وخصوصا في الليل.
وصفة طبية عطلة
نعم