أقراص Ksizal المغلفة 5mg N7
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
ليفوسيتريزين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر النشط: Levocetirizine dihydrochloride تركيز المادة الفعالة (ملغ): 5
التأثير الدوائي
ينتمي مانع مستقبلات الهيستامين H1 ، وهو سيتريزين أمينتيومير ، إلى مجموعة مضادات الهيستامين التنافسية. إن تقارب مستقبلات الهيستامين H1 في levocetirizine أعلى بمرتين من السيتريزين ، حيث يؤثر Levocetirizine على المرحلة التي تعتمد على الهستامين من الحساسية ، ويقلل أيضًا من هجرة الحمضات ، ويقلل من نفاذية الأوعية ، ويحد من إطلاق الوسطاء الالتهابيين. يمنع تطور ويسهل مسار تفاعلات الحساسية ، لديه عمل مضاد للافتراز ، مضاد للحكة ، عمليا ليس لديها عمل مضادات الكولين و antiserotonin. في الجرعات العلاجية ، تقريبا أي تأثير مهدئ.
الدوائية
الامتصاص تتنوع المعلمات الدوائية ل levocetirizine تباينًا خطيًا وتختلف عمليًا عن الحرائك الدوائية السيتريزين. بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص levocetosirzine بسرعة من القناة الهضمية. لا تؤثر الوجبة على درجة الامتصاص ، على الرغم من انخفاض معدلها. بعد تناول واحد في جرعة علاجية من Cmax في البالغين ، يتم الوصول إلى البلازما بعد 0.9 ساعة و 207 نانوغرام / مل ، بعد تناول متكرر بجرعة 5 ملغ / يوم - 308 نانوغرام / مل. التوافر الحيوي هو 100٪ ، ويتم تحقيق توزيع Css في يومين. ربط levocetirizine إلى بروتينات البلازما هو 90 ٪. Vd هو 0.4 لتر / كغ الأيض أقل من 14 ٪ يتم استقلابه في الكبد عن طريق N- و O-dealkylation (على عكس غيرها من حاصرات مستقبلات H1 التي يتم استقلابها في الكبد بمشاركة سيتوكروم P450 isoenzymes) مع تشكيل مستقلب خامل دوائيا. بسبب انخفاض مستوى الأيض ونقص إمكانات التمثيل الغذائي ، يبدو أن التفاعل مع levocetirizine مع أدوية أخرى غير محتمل.الاستهلاك للبالغين هو 7.9 ± 1.9 ساعة ، وإجمالي إزالة هو 0.63 مل / دقيقة / كجم. يتم إخراج حوالي 85.4 ٪ من الجرعة عن طريق الكلى دون تغيير عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي ؛ تفرز حوالي 12.9 ٪ من خلال الأمعاء ، و pharmacokinet في الحالات السريرية الخاصة في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (CC أقل من 40 مل / دقيقة) ، وإزالة levocetirizine النقصان ، وزيادة T1 / 2 (في المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى ، وإزالة مجموع إزالة بنسبة 80 ٪) ، والتي يتطلب تغيير مقابل في نظام الجرعات.يتم إزالة أقل من 10 ٪ من levocetirizine خلال إجراء غسيل الكلى القياسي لمدة 4 ساعات.في الأطفال الصغار ، يتم اختصار T1 / 2.
شهادة
للبالغين والأطفال فوق 6 سنوات من العمر: علاج أعراض التهاب الأنف والحساسية الموسمية على مدار السنة والتهاب الملتحمة التحسسي ، مثل الحكة ، العطس ، تمزيق ، احتقان الملتحمة. حمى القش (pollinosis) ؛ الشرى ، بما في ذلك الشرى المزمن مجهول السبب ، وذمة وعائية. غيرها من الأمراض الجلدية التحسسية ، مصحوبة بالحكة والطفح الجلدي.
موانع
فرط الحساسية لأي من مكونات المخدرات أو المشتقات بيبيرازين. الفشل الكلوي المزمن الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة). سن الأطفال (حتى 6 سنوات). مع الحرص - الفشل الكلوي المزمن (مطلوب تصحيح نظام الجرعات) ، تقدم العمر (الحد من الترشيح الكبيبي ممكن).
احتياطات السلامة
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.يجب استخدام الدواء بحذر في حالة الفشل الكلوي المزمن (يلزم تصحيح نظام الجرعات) ، في المرضى المسنين (مع الحد من التقدم بالعمر من الترشيح الكبيبي).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم يتم إجراء الدراسات السريرية الكافية والرقابة الصارمة على سلامة الدواء في النساء الحوامل ، لذلك لا ينبغي وصف Xisal أثناء الحمل ، ويفرز Levocetirizine في حليب الثدي ، لذلك إذا كنت بحاجة إلى استخدام الدواء خلال الرضاعة ، يجب عليك التوقف عن الرضاعة الطبيعية. الحيوانات لم تكشف عن أي آثار ضائرة مباشرة أو غير مباشرة من levocetirizine على الجنين النامية (بما في ذلك في فترة ما بعد الولادة )، لا يتم تغيير الحمل والولادة.
الجرعة والإعطاء
يتم وضعها داخل الطعام أو على معدة فارغة ، وغسلها مع كمية صغيرة من الماء ، دون مضغ. البالغين والأطفال فوق 6 سنوات من العمر: الجرعة اليومية - 5 ملغ (1 قرص). المرضى المسنين (يخضعون لوظائف الكلى الطبيعية) ليس مطلوبا الحد من الجرعة. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن ، تنخفض الجرعة إلى النصف (1 قرص كل يوم) مع ضمان الجودة من 30 إلى 49 مل / دقيقة و 3 مرات (1 قرص في 3 أيام) مع مراقبة الجودة من 10 إلى 29 مل / دقيقة.المرضى الذين يعانون من فشل الكبد لا يحتاجون إلى تعديل نظام الجرعة. مدة العلاج يعتمد على المرض. لعلاج الترقق الموصوف في المتوسط لمدة 1-6 أسابيع. في الأمراض المزمنة (التهاب الأنف على مدار السنة ، التهاب الجلد التأتبي) ، قد تزيد مدة العلاج إلى 18 شهرًا.
آثار جانبية
صداع ، نعاس ، جفاف الفم ، تعب. نادرا - الصداع النصفي ، والدوخة ، واضطرابات عسر الهضم ، وردود الفعل التحسسية (وذمة وعائية ، طفح جلدي ، شرى ، حكة).
جرعة مفرطة
الأعراض: النعاس (عند البالغين) ، والإثارة والقلق ، والتناوب مع النعاس (عند الأطفال): العلاج: مباشرة بعد تناول الدواء ، يغسل المعدة أو يؤدي إلى التقيؤ الاصطناعي. وأوصت بتعيين الكربون المنشط، وإجراء العلاج أعراض وداعمة. لا يوجد ترياق محدد. غسيل الكلى هو غير فعال.
التفاعل مع أدوية أخرى
لم يتم تنفيذ دراسة التفاعل مع levocetirizine مع أدوية أخرى ، فعندما درسنا التفاعل الدوائي لرباعي السيتريزين مع السيفوإيفيدرين ، السيميتيدين ، الكيتوكونازول ، الإريثرومايسين ، أزيثروميسين ، جليبيزيد والديازيبام ، لم نكشف عن أي تفاعل غير مرغوب فيه سريريا. يتم تقليل السيتريزين بنسبة 16 ٪ ، لا تتغير المعلمات الحرائك الثيوفيلين.في بعض الحالات ، الاستخدام المتزامن ل levocetirizine مع الإيثان الخردة أو المخدرات، وتؤثر سلبا على الجهاز العصبي المركزي، قد يؤدي إلى تعزيز تأثيرها على الجهاز العصبي المركزي، على الرغم من أنه ثبت أن السيتريزين راسيمات تحفيز تأثير الكحول.
تعليمات خاصة
يجب أن يكون المريض حريصًا عند تناول الدواء والاستخدام المتزامن للكحوليات ، والتأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ، وفي تقييم موضوعي للقدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات ، لم تلاحظ أي أحداث سلبية بوضوح عند وصف الدواء بالجرعة الموصى بها. ومع ذلك ، فمن المستحسن أثناء فترة العلاج الامتناع عن الانخراط في أنشطة تنطوي على خطورة محتملة تتطلب زيادة في التركيز وسرعة حركية.