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Ksizal comprimés enrobés de 5 mg N7

État : Neuf

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Ingrédients actifs

Lévocétirizine

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

Ingrédient actif: Dichlorhydrate de lévocétirizine Concentration de la substance active (mg): 5

Effet pharmacologique

Le bloqueur des récepteurs de l’histamine H1, l’énantiomère cétirizine, appartient au groupe des antagonistes compétitifs de l’histamine. L'affinité pour les récepteurs de l'histamine H1 dans la lévocétirizine est 2 fois supérieure à celle de la cétirizine: la lévocétirizine affecte le stade de réactions allergiques dépendant de l'histamine, réduit également la migration des éosinophiles, réduit la perméabilité vasculaire et limite la libération de médiateurs inflammatoires. Il empêche le développement et facilite le déroulement des réactions allergiques, a une action anti-exsudative, antiprurigineuse, n’a pratiquement pas d’action anticholinergique ni antisérotonine. Aux doses thérapeutiques, presque aucun effet sédatif.

Pharmacocinétique

Absorption Les paramètres pharmacocinétiques de la lévocétirizine varient linéairement et sont pratiquement identiques à ceux de la pharmacocinétique de la cétirizine. Après administration orale, la lévocétosirzine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Le repas n'affecte pas le degré d'absorption, bien que son taux diminue. Après une ingestion unique d'une dose thérapeutique de Cmax chez l'adulte, le plasma est atteint après 0,9 heure et atteint 207 ng / ml, après administration répétée à une dose de 5 mg / jour - 308 ng / ml. La biodisponibilité est de 100% La distribution des Css est réalisée en 2 jours. La liaison de la lévocétirizine aux protéines plasmatiques est de 90%. Vd = 0,4 l / kg Métabolisme Moins de 14% sont métabolisés dans le foie par les désalkylations N et O (contrairement à d'autres inhibiteurs des récepteurs de l'histamine H1 métabolisés dans le foie avec la participation d'isoenzymes du cytochrome P450) avec formation d'un métabolite inactif sur le plan pharmacologique. En raison du faible niveau de métabolisme et de l’absence de potentiel métabolique, l’interaction de la lévocétirizine avec d’autres médicaments semble improbable: la consommation chez les adultes est de 7,9 ± 1,9 h, la clairance totale est de 0,63 ml / min / kg. Environ 85,4% de la dose est excrétée par les reins sous forme inchangée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. environ 12,9% sont excrétés par les intestins. Dans des situations cliniques particulières chez les patients insuffisants rénaux (CC inférieur à 40 ml / min), la pharmacocinétique diminue la clairance de la lévocétirizine et augmente de T1 / 2 (chez les patients hémodialysés, la clairance totale diminue de 80%). nécessite un changement correspondant du schéma posologique.Moins de 10% de la lévocétirizine sont éliminés au cours de la procédure d'hémodialyse standard d'une durée de 4 heures.Pour les jeunes enfants, T1 / 2 est raccourci.

Des indications

Pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans: traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière et saisonnière et de la conjonctivite allergique, tels que démangeaisons, éternuement, larmoiement, hyperémie conjonctivale; rhume des foins (pollinose); l'urticaire, y compris l'urticaire chronique idiopathique, l'œdème de Quincke; autres dermatoses allergiques accompagnées de démangeaisons et d'éruptions cutanées.

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des composants du médicament ou de ses dérivés de la pipérazine. Insuffisance rénale chronique sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min). L'âge des enfants (jusqu'à 6 ans). Avec précaution - insuffisance rénale chronique (une correction du schéma posologique est nécessaire), âge avancé (réduction de la filtration glomérulaire possible).

Précautions de sécurité

Ne pas dépasser la dose recommandée.Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale chronique (une correction du schéma posologique est nécessaire), chez les patients âgés (avec réduction de la filtration glomérulaire liée à l'âge).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

La lévocétirizine est excrétée dans le lait maternel et, par conséquent, si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, arrêtez d'allaiter. les animaux n'ont révélé aucun effet indésirable direct ou indirect de la lévocétirizine sur le fœtus en développement (y compris pendant la période postnatale). ), Grossesse et l'accouchement ne sont pas modifiés.
Posologie et administration
Il est appliqué à l'intérieur avec de la nourriture ou sur un estomac vide, lavé avec une petite quantité d'eau, sans mastication. Adultes et enfants de plus de 6 ans: dose quotidienne - 5 mg (1 comprimé). Patients âgés (soumis à une fonction rénale normale), aucune réduction de dose n'est requise. Pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, la dose est divisée par deux (1 comprimé tous les deux jours) avec l'AQ de 30 à 49 ml / min et trois fois (1 comprimé en 3 jours) avec le CQ de 10 à 29 ml / min.Les patients insuffisants hépatiques n'ont pas besoin d'ajuster leur posologie. La durée du traitement dépend de la maladie. Pour le traitement de la pollinose prescrit en moyenne pendant 1-6 semaines. Dans les maladies chroniques (rhinite à longueur d’année, dermatite atopique), la durée du traitement peut aller jusqu’à 18 mois.

Effets secondaires

Maux de tête, somnolence, bouche sèche, fatigue. Rarement - migraine, vertiges, troubles dyspeptiques, réactions allergiques (angioedème, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons).

Surdose

Symptômes: somnolence (chez les adultes), agitation et anxiété, alternant avec somnolence (chez les enfants) Traitement: immédiatement après la prise du médicament, laver l'estomac ou provoquer des vomissements artificiels. Il est recommandé de prendre rendez-vous avec du charbon actif, en conduisant une thérapie symptomatique et de soutien. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est inefficace.

Interaction avec d'autres médicaments

L'étude de l'interaction médicamenteuse du racémate cétirizine avec la pseudoéphédrine, la cimétidine, le kétoconazole, l'érythromycine, l'azithromycine, le glipizide et le diazépam n'a révélé aucune interaction indésirable cliniquement significative. la cétirizine est réduite de 16%, les paramètres pharmacocinétiques de la théophylline ne changent pas et, dans certains cas, l’utilisation simultanée de lévocétirizine et d’éthane la ferraille ou de la drogue, ont un effet déprimant sur le système nerveux central, peuvent améliorer leurs effets sur le système nerveux central, bien qu'il soit prouvé que le racémate cétirizine potentialiser l'effet de l'alcool.

Instructions spéciales

Le patient doit être prudent lors de la prise du médicament et de l'utilisation simultanée d'alcool. Incidence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle. Lors de l'évaluation objective de l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes, aucun effet indésirable n'a été clairement observé lors de la prescription du médicament à la dose recommandée. Cependant, pendant la durée du traitement, il est conseillé de s’abstenir de toute activité potentiellement dangereuse nécessitant une concentration et une vitesse psychomotrice accrues.

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