Ksizal Tabletten beschichtet 5 mg N7
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Wirkstoffe
Levocetirizin
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid Wirkstoffkonzentration (mg): 5
Pharmakologische Wirkung
Der Histamin-H1-Rezeptorblocker, Cetirizin-Enantiomer, gehört zu der Gruppe der kompetitiven Histamin-Antagonisten. Die Affinität für Histamin-H1-Rezeptoren in Levocetirizin ist zwei Mal höher als die von Cetirizin Levocetirizin beeinflusst das Histamin-abhängige Stadium allergischer Reaktionen und verringert auch die Migration von Eosinophilen, verringert die Gefäßpermeabilität, begrenzt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren. Es verhindert die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen, hat eine anti-exsudative, juckreizlindernde Wirkung, hat praktisch keine Anticholinergika- und Antiserotonin-Wirkung. In therapeutischen Dosen fast keine beruhigende Wirkung.
Pharmakokinetik
Resorption Die pharmakokinetischen Parameter von Levocetirizin variieren linear und stimmen praktisch mit der Pharmakokinetik von Cetirizin überein. Nach oraler Verabreichung wird Levocetosirzin schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Das Essen beeinflusst den Grad der Resorption nicht, obwohl seine Geschwindigkeit abnimmt. Nach einmaliger Einnahme in einer therapeutischen Dosis von Cmax bei Erwachsenen ist das Plasma nach 0,9 Stunden erreicht und beträgt 207 ng / ml nach wiederholter Verabreichung in einer Dosis von 5 mg / Tag - 308 ng / ml. Die Bioverfügbarkeit beträgt 100%, die Verteilung von Css wird in 2 Tagen erreicht. Die Bindung von Levocetirizin an Plasmaproteine beträgt 90%. Vd beträgt 0,4 l / kg Metabolismus In der Leber werden weniger als 14% durch N- und O-Dealkylierung (im Gegensatz zu anderen Histamin-H1-Rezeptorblockern, die in der Leber unter Beteiligung von Cytochrom P450-Isoenzymen metabolisiert werden) unter Bildung eines pharmakologisch inaktiven Metaboliten metabolisiert. Die Wechselwirkung von Levocetirizin mit anderen Medikamenten scheint aufgrund des niedrigen Stoffwechsels und des fehlenden Stoffwechselpotenzials unwahrscheinlich zu sein: Die Aufnahme von Erwachsenen beträgt 7,9 ± 1,9 h, die Gesamtclearance 0,63 ml / min / kg. Etwa 85,4% der Dosis werden von den Nieren unverändert durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden; Etwa 12,9% werden durch den Darm ausgeschieden.Das Pharmakokinet in besonderen klinischen Situationen bei Patienten mit Niereninsuffizienz (CC unter 40 ml / min), die Clearance von Levocetirizin nimmt ab und T1 / 2 nimmt zu (bei Patienten mit Hämodialyse nimmt die Gesamtclearance um 80% ab) erfordert eine entsprechende Änderung des Dosierungsschemas.Während des normalen 4-stündigen Hämodialyseverfahrens werden weniger als 10% Levocetirizin entfernt, bei kleinen Kindern ist T1 / 2 verkürzt.
Hinweise
Für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre: Behandlung der Symptome von ganzjähriger und saisonaler allergischer Rhinitis und allergischer Konjunktivitis, wie Juckreiz, Niesen, Tränenfluss, konjunktivale Hyperämie; Heuschnupfen (Pollinose); Urtikaria, einschließlich chronisch idiopathischer Urtikaria, Angioödem; andere allergische Dermatose, begleitet von Juckreiz und Hautausschlag.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffbestandteile oder Piperazinderivate. Schweres chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min). Alter der Kinder (bis 6 Jahre). Mit Vorsicht - chronisches Nierenversagen (Korrektur des Dosierungsschemas ist erforderlich), fortgeschrittenes Alter (Verringerung der glomerulären Filtration ist möglich).
Sicherheitsvorkehrungen
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Das Medikament sollte bei chronischem Nierenversagen mit Vorsicht angewendet werden (Korrektur des Dosierungsschemas ist erforderlich), bei älteren Patienten (mit altersbedingter Verringerung der glomerulären Filtration).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es wurden keine ausreichenden und streng kontrollierten klinischen Studien zur Unbedenklichkeit des Arzneimittels bei schwangeren Frauen durchgeführt, sodass Xisal nicht während der Schwangerschaft verordnet werden sollte. Levocetirizin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Die Tiere zeigten keine direkten oder indirekten Nebenwirkungen von Levocetirizin auf den sich entwickelnden Fötus (auch in der postnatalen Phase) ), Schwangerschaft und Geburt werden nicht verändert.
Dosierung und Verabreichung
Es wird innen mit Essen oder auf leeren Magen aufgetragen, mit etwas Wasser nach unten gespült, ohne zu kauen. Erwachsene und Kinder über 6 Jahre: Tagesdosis - 5 mg (1 Tablette). Bei älteren Patienten (bei normaler Nierenfunktion) ist keine Dosisreduktion erforderlich. Bei Patienten mit chronischem Nierenversagen wird die Dosis halbiert (1 Tablette jeden zweiten Tag) mit einer QS von 30 bis 49 ml / min und dreimal (eine Tablette an 3 Tagen) mit einer QC von 10 bis 29 ml / min.Patienten mit Leberversagen müssen das Dosierungsschema nicht anpassen. Die Dauer der Behandlung hängt von der Krankheit ab. Für die Behandlung der Pollinose werden im Durchschnitt 1-6 Wochen verordnet. Bei chronischen Erkrankungen (ganzjährige Rhinitis, atopische Dermatitis) kann sich die Behandlungsdauer auf 18 Monate verlängern.
Nebenwirkungen
Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, trockener Mund, Müdigkeit. Selten - Migräne, Schwindel, dyspeptische Störungen, allergische Reaktionen (Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz).
Überdosis
Symptome: Schläfrigkeit (bei Erwachsenen), Erregung und Angstzustände, alternierend mit Schläfrigkeit (bei Kindern) Behandlung: Unmittelbar nach der Einnahme des Medikaments den Magen waschen oder künstliches Erbrechen herbeiführen. Es wird empfohlen, Aktivkohle zu ernennen und eine symptomatische und unterstützende Therapie durchzuführen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Hämodialyse ist unwirksam.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die Untersuchung der Wechselwirkung von Levocetirizin mit anderen Arzneimitteln wurde nicht durchgeführt: Bei der Untersuchung der Wechselwirkung des Racemats Cetirizin mit Pseudoephedrin, Cimetidin, Ketoconazol, Erythromycin, Azithromycin, Glipizid und Diazepam wurde keine klinisch signifikante unerwünschte Interaktion festgestellt. Cetirizin wird um 16% reduziert, die pharmakokinetischen Parameter von Theophyllin ändern sich nicht In einigen Fällen wird die gleichzeitige Anwendung von Levocetirizin mit Ethan angewendet Schrott oder Drogen, eine erniedrigende Wirkung auf das ZNS, kann ihre Wirkung auf das zentrale Nervensystem verbessern, obwohl es, dass das Racemat Cetirizin potenzieren die Wirkung von Alkohol bewiesen.
Besondere Anweisungen
Der Patient sollte bei der Einnahme des Arzneimittels und beim gleichzeitigen Konsum von Alkohol vorsichtig sein, die Auswirkung auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und die Kontrollmechanismen. Bei einer objektiven Beurteilung der Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden keine nachteiligen Ereignisse beobachtet, wenn das Medikament in der empfohlenen Dosis verschrieben wurde. Es ist jedoch ratsam, während des Behandlungszeitraums von potenziell gefährlichen Aktivitäten abzusehen, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern.